Прививка пентаксим что содержит
Пентаксим — комбинированная вакцина для профилактики 5 наиболее опасных детских заболеваний[1]. Вакцины — дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная.
Лекарственная форма[править | править код]
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.
Состав[править | править код]
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
- Анатоксин дифтерийный — 30 МЕ;
- Анатоксин столбнячный — 40 МЕ;
- Анатоксин коклюшный — 25 мкг;
- Гемагглютинин филаментозный — 25 мкг;
- Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный — 40 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный — 8 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный — 32 единицы D антигена;
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6,8 — 7,3.
- не содержит фенолового красного
2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;
Описание[править | править код]
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): Беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): Белый гомогенный лиофилизат.
Назначение[править | править код]
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 2-месячного возраста(по рекомендации ВОЗ).
Противопоказания[править | править код]
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °C и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
- Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применять с осторожностью[править | править код]
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при её повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
Способ применения и дозы[править | править код]
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая её на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни. В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (то есть без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)). Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).
| Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) | Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
|---|---|---|---|
| До 6 мес. | Полный препарат Пентаксим | Полный препарат Пентаксим | Полный препарат Пентаксим |
| 6-12 мес. | Полный препарат Пентаксим | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Полный препарат Пентаксим |
| После 12 мес. | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.
Побочные реакции[править | править код]
1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1 %-1 % случаев — ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °C — с частотой 1 %-10 %; ≥39 °C — с частотой 0,1 %-1 %; редко (0,01 %-0,1 %) — свыше 40 °C. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже — длительный плач.
В очень редких (< 0,01 %) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже — покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.
Особые указания[править | править код]
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
Использование одновременно с другими медицинскими препаратами[править | править код]
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).
Форма выпуска[править | править код]
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку
(ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
Примечания[править | править код]
Источник
Для защиты детей и взрослых от тяжелых инфекционно-вирусных патологий проводят вакцинацию. Все чаще врачи отдают предпочтение многокомпонентным прививкам, которые защищают сразу от нескольких заболеваний и гораздо лучше переносятся, чем препараты, содержащие лишь один тип антигена.
Сегодня из импортных вакцин популярен Пентаксим. Отзывы о данном средстве достаточно противоречивые. Чтобы понять, насколько эффективен и безвреден препарат, надо знать, какой имеет Пентаксим состав, и как влияют на организм его элементы.
Что входит в Пентаксим: состав вакцины
Пентаксим – это поливалентная вакцина, которая защищает от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, провоцируемых гемофильной инфекцией (менингита, септицемии, пневмонии).
Производителем является французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Выпускается препарат в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и суспензии для внутримышечного введения. Суспензия фасуется в стерильный шприц с иглой либо без нее.
Разовая доза (0,5 мл) содержит такие компоненты:
- анатоксин столбнячный – около 40 МЕ;
- дифтерийный анатоксин – не меньше 30 МЕ;
- инактивированный вирус полиомиелита второго типа – 8 единиц D-антигена;
- ослабленный вирус полиомиелита третьего вида – 32 единиц;
- коклюшный анатоксин – 40 единиц D-антигена;
- гидроксид алюминия;
- формальдегид;
- среда Хенкса;
- инъекционная вода;
- феноксиэтанол;
- натрия гидроксид.
Порошок фасуется во флаконы. Содержимое разовой дозы средства:
- полисахарид Haemophilus influenzae типа В, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
- трометамол;
- сахароза.
Инъекционный раствор представляет собой беловатую мутную жидкость. Предназначен для внутримышечного введения. Лиофилизат имеет вид белого порошка. В упаковку Пентаксима входит шприц с суспензией, две стерильные иглы, флакон с лиофилизатом и инструкция по использованию.
При производстве вакцины применяются антибиотики Неомицин, Стрептомицин, Полимиксин В. Но в конечном продукте эти вещества отсутствуют.
Содержит ли тимеросал (ртуть)?
Во многие прививки, которые содержат инактивированные вирусы, добавляют ртуть. Этот элемент применяется в качестве консерванта. Ртуть обладает фунгицидными, антисептическими свойствами.
Есть предположение, что тимеросал способен поражать нервную систему ребенка и вызывать аутизм. Это вещество действительно считается ядом и обладает высокой токсичностью. Но его содержание в препарате для иммунизации настолько мало, что никакого вреда для здоровья быть не может.
В организм с вакциной попадает менее 0,1% ртути от того количества, которое человек получает из других источников. Помимо прививок, тимеросал присутствует в составе препаратов иммуноглобулина, глазных и назальных каплях, противоядиях, чернилах для нанесения татуировок, тестах на антигены.
Ртуть присутствует во многих современных импортных и отечественных вакцинах: АКДС, против бешенства, гемофильной инфекции, гепатита В, менингококковых болезней. При этом такие препараты признаны ВОЗ качественными и безопасными.
Вакцина Пентаксим
Но родители все же опасаются иммунизировать своих детей вакцинами, содержащими ртуть. Надо отметить, что младенец в течение первого полгода жизни получает с плановыми прививками около 112 мкг тимеросала.
Исследовательский совет Национальной академии США установил допустимую концентрацию ртути на уровне 0,1 мкг на килограмм веса. Это означает, что до шести месяцев малыш получает дозу ртути, которая во много раз больше предельной.
В Пентаксиме тимеросал отсутствует. Поэтому можно быть абсолютно спокойным: препарат не нанесет вреда здоровью.
Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?
Формальдегид (формалин в жидкой форме) применяется в вакцинах в качестве инактиватора бактерий и вирусов. Вещество обладает канцерогенными свойствами и способно приводить к раку.
Формальдегид провоцирует хромосомные аберрации и генные мутации. При попадании в пищевод данный элемент вызывает сильные боли в животе, тошноту и рвоту с кровью, появление белка и кровяных телец в урине, поражение почек. Результатом отравления становится ацидоз, кома и смерть.
Пока ученым не удалось выяснить безопасность присутствия формальдегида в вакцинах. Хоть вещество и находится в малом количестве, оно все же может наносить вред организму. Соли алюминия используются в прививочных препаратах в качестве адъювантов, которые продлевают иммунный ответ.
Исследования показывают, что при длительном контакте алюминия с клетками головного мозга у человека снижается способность к обучению, и появляется риск развития деменции. Этот факт был подтвержден в ходе эксперимента над животными.
В Пентаксиме алюминий и формальдегид присутствуют.
Инструкция по применению пятикомпонентной прививки
Вакцинации подлежат только полностью здоровые дети. Поэтому перед тем как приступить к выполнению манипуляции, следует пройти диагностику. Врач проводит осмотр ребенка, измеряет температуру тела и давление, назначает при необходимости ряд обследований и направляет на консультацию к узким специалистам.
Прежде чем использовать Пентаксим, надо изучить аннотацию, которая прилагается к препарату. Согласно инструкции, вводить средство следует только внутримышечно. Разовая доза составляет 0,5 мл. Укол Пентаксима ставят в зону наружной поверхности бедра.
Алгоритм применения пятикомпонентной прививки:
- закрепить иглу на шприце с суспензией, повернув ее на одну четвертую оборота относительно медицинского инструмента;
- взять флакон с лиофилизатом и удалить цветную пластиковую крышку;
- ввести готовый раствор в шприце в емкость с порошком;
- взболтать состав на протяжении нескольких минут, не вынимая при этом иглу. Должна получиться беловатая мутная жидкость;
- установить на шприц новую стерильную иглу и набрать содержимое флакона;
- протереть зону инъекции спиртом;
- сделать прокол и ввести прививку. Перед тем как нажать на поршень шприца, надо убедиться в том, что игла не попала в сосуд;
- извлечь иглу и снова обеззаразить место инъекции спиртом.
Для формирования стойкого иммунитета к дифтерии, столбняку, полиомиелиту, коклюшу и гемофильной инфекции ребенку необходимо ввести три дозы Пентаксима. Интервал между прививками должен составлять 30-60 дней. Иммунизировать Пентаксимом разрешается малышей с трехмесячного возраста. Ревакцинацию проводят в 1,5 года.
Производитель предупреждает, что не стоит применять Пентаксим при таких состояниях:
- гипертермия;
- непереносимость компонентов препарата;
- аллергия;
- побочные реакции на предыдущую прививку от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита;
- наличие инфекционной или неинфекционной болезни;
- обострение хронической патологии.
При вакцинации Пентаксимом при наличии противопоказаний возрастает риск развития таких побочных реакций:
- жар;
- сонливость;
- аллергия;
- гипотония;
- судороги;
- раздражительность;
- длительный плач;
- рвота;
- диарея.
В послевакцинальный период следует придерживаться таких рекомендаций:
- не посещать людные места;
- не тереть место прокола, не заклеивать его и не обрабатывать мазями и кремами для лучшего заживления;
- не купаться несколько дней;
- не использовать медикаменты без согласования с врачом;
- при появлении побочных реакций сразу обращаться к доктору.
Вакцины, включающие аналогичные компоненты
Есть немало прививок, которые защищают от столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и болезней, вызываемых гемофильной инфекцией. Пентаксим имеет аналоги отечественного и зарубежного производства. Препараты могут отличаться главными и дополнительными компонентами.
Вакцина Имовакс Полио
Поэтому при решении заменить Пентаксим на другое средство для иммунизации нужно внимательно изучить состав во избежание развития аллергии или побочных реакций.
Аналогами Пентаксима являются такие прививки:
- АКДС;
- Хиберикс;
- Имовакс Полио;
- Инфанрикс Пента;
- Инфанрикс Гекса;
- Инфанрикс.
Из каких компонентов состоит АКДС и чем она отличается от Пентаксима?
Для вакцинации детей против дифтерии, столбняка и коклюша в России чаще применяют АКДС. Эта прививка является бесплатной и делается в местных поликлиниках и городских больницах. Она имеет некоторые отличия от Пентаксима в составе, побочных действиях, показаниях и противопоказаниях.
АКДС включает такие компоненты:
- дифтерийный анатоксин – 10 единиц;
- анатоксин столбняка – 30 единиц;
- убитые бактерии коклюша – 20 млрд микробных тела на 1 мл препарата;
- мертиолят (консервант);
- формальдегид;
- гидроксид алюминия.
АКДС, в отличие от Пентаксима, не защищает от вируса полиомиелита и гемофильной инфекции. К тому же этот препарат хуже переносится и часто дает осложнения.
В Пентаксиме коклюшный компонент расщеплен, с него удалена оболочка, которая часто негативно сказывается на здоровье и увеличивает число противопоказаний. Вакцинация АКДС часто способствует выработке неполноценного иммунитета к коклюшу. Пентаксим создает надежную защиту от этого заболевания в 100% случаев.
При выборе между АКДС и Пентаксимом лучше отдавать предпочтение второму варианту. Так малыш получает качественную защиту сразу от пяти заболеваний. Это сокращает количество необходимых прививок, а значит и уменьшает стресс для детского организма.
Отзывы родителей и врачей о Пентаксиме показывают, что эта вакцина является достойной альтернативой АКДС.
Видео по теме
Обзор вакцины Пентаксим в видео:
Таким образом, Пентаксим содержит в своем составе коклюшные, столбнячные, дифтерийные, полиомиелитные компоненты и полисахарид Haemophilus influenzae типа В. В препарате присутствуют формальдегид и соли алюминия. Но эти элементы есть в большинстве используемых сегодня прививок. В Пентаксиме отсутствует ртуть, которая способна негативно сказываться на работе нервной системы.
Источник