Прививка пневмо 23 почему запрещена во франции

Прививка пневмо 23 почему запрещена во франции thumbnail

Профилактика пневмококковой инфекции в России проводится детям с недавних пор в первые годы жизни. Если врачи предлагают несколько вариантов защиты от стрептококка — то задача родителей своевременно приехать на вакцинацию и по возможности выбрать оптимальную подходящую ребёнку вакцину. Вот только количество препаратов на медицинском рынке за последние годы увеличилось и непонятно в чём разница между вакцинами. К примеру, для защиты от пневмококка что лучше — «Превенар» или «Пневмо 23»? Какие принципиальные отличия этих двух препаратов? Можно ли заменить одну вакцину другой и нужно ли это делать?

От чего защищают вакцины «Превенар» и «Пневмо 23». Действие «Превенар» и «Пневмо 23» направлено на защиту против опасных бактерий — стрептококков, которые чаще других инфекций могут вызывать в детском возрасте воспаление лёгких или пневмонию. Начиная с 2014 года, иммунизация проводится всем нуждающимся категориям населения. Первыми в списке стоят маленькие дети.

Несформированный иммунитет у новорождённых и быстрая восприимчивость ко многим инфекционным заболеваниям послужила основанием к внесению в длинный список Национального календаря прививок ещё одной. Но стрептококк приводит к развитию не только пневмонии. Бактерии в небольшом количестве находятся на слизистых оболочках верхних дыхательных путей и в любой момент могут стать причиной появления:

  • бактериального воспаления среднего уха или отита;
  • трахеита, бронхита;
  • тонзиллита;
  • воспаления оболочек головного мозга;
  • если у малыша есть склонность к развитию аллергического ринита — то ему может грозить бактериальное стрептококковое осложнение в виде нагноения гайморовых пазух (для детей старшего возраста);
  • бактерии вызывают инфекции и в других органах — в почках (гломерулонефрит), в суставах (артрит), в сердце (эндокардит).

Стрептококковая инфекция внутренних органов иногда приводит к инвалидизации или летальному исходу. Поэтому в Национальный календарь прививок была внесена ещё одна обязательная вакцинация против пневмококка. Многие родители сейчас стоят перед выбором какую вакцину предпочесть — «Превенар» или «Пневмо 23». Итак, проведём короткий экскурс по показаниям, сходствам и отличиям между двумя вакцинами.

Особенности вакцин

«Пневмо 23», зарегистрированная на Российском рынке, выпускается Французской компанией «Санофи Пастер». В Европе препарат работает уже не первый год. Особенностью его является то, что вакцина защищает от 23 серотипов пневмококка. Во всём мире есть около 91 разновидностей бактерий, но наиболее опасные из них, которые чаще других вызывают заболевания — 23 вида. Этот факт послужил основанием для разработки этой вакцины.

«Превенар» выпускается совместной американо-британской фирмой «Вайет Фармасьютикалз». Вакцина представлена двумя видами — это «Превенар» и «Превенар 13». Первая защищает только от семи серотипов бактерий, вторая соответственно от 13. Это конъюгированные вакцины, защита которых повышена с помощью дифтерийного белка, а, значит, защищает она дольше и эффективнее.

В чём разница «Пневмо 23» и «Превенар»?

Особенности вакцины «Превенар». К особенностям «Превенар» относится раннее введение препарата. По рекомендациям производителя её можно использовать, начиная уже с двухмесячного возраста. Именно в этот период согласно утверждённому календарю нужно делать первую вакцинацию против пневмококка. Чем ещё отличается эта вакцина?

  1. Назначается малышам с двух месяцев до 5 лет, в более поздний период компания-производитель уверяет, что нет необходимости вакцинировать детей.
  2. Не используется для вакцинации взрослых.
  3. Вводятся оба вида вакцины «Превенар» только внутримышечно в бедро (переднебоковая её область) детям до двух лет. После двух лет в дельтовидную мышцу плеча.
  4. Применяется троекратно с интервалами между введением вакцины не менее одного месяца, ревакцинация с 12 месяцев до двух лет.
  5. Если иммунизация ребёнка проводится в более позднем периоде есть несколько схем введения «Превенар»: в семь месяцев вводят только две дозы, ревакцинация в 2 года; с 12 до 23 месяцев препарат используют только двукратно через два месяца; после двух лет введение вакцины предусмотрено всего один раз.
  6. Если ребёнку проведена полная схема вакцинации — эффективность в отношении пневмококка составляет более 80%.

«Превенар» защищает малышей весь опасный период, когда они наиболее подвержены развитию не только бактериальной инфекции с участием стрептококка, но и многочисленным осложнениям после её перенесения.

Особенности вакцины «Пневмо 23». Французский препарат «Пневмо 23» применяется уже не первый десяток лет во многих странах Европы и тоже неплохо себя зарекомендовал.

Какие особенности у вакцины «Пневмо 23»?

  1. Французская вакцина «Пневмо 23» имеет более широкий диапазон защиты от патологических стрептококков (те разновидности бактерий, которые чаще вызывают заболевания в организме человека) и защищает от 23 разновидностей бактерий.
  2. «Пневмо 23» используется только с двух лет.
  3. Вводится препарат внутримышечно в дельтовидную мышцу и подкожно.
  4. Вакцинация, так же, как и ревакцинация проводится однократно.
  5. Защита против пневмококка действует в течение пяти лет.
  6. Подходит для иммунизации взрослых, если человек находится в группе риска по развитию инфекций, вызываемых патогенными стрептококками.
  7. После введения вакцины эффективность, то есть иммунная защита, может доходить до 90%.

Как вакцины переносятся?

Реакция на препарат и побочные эффекты — то на что обращают внимание многие родители в процессе выбора вакцины. Какая лучше переносится «Пневмо 23» или «Превенар 13»?

Читайте также:  Противопоказания иммунологов к прививкам

На любой препарат организм может отреагировать. Не всегда всё зависит от вида вакцины. Имеют значение и качество, срок годности препарата, особенности восприимчивости организма, правильное поведение во время иммунизации и многие другие условия.

Реакции на прививку приблизительно одинаковые, с небольшими исключениями:

  • бывает болезненность и уплотнение в месте введения вакцины;
  • повышение температуры до 39 °C;
  • общая реакция организма в виде слабости, апатии, вялости, раздражительности и потери аппетита;
  • аллергические реакции различного типа от мелкой сыпи в месте инъекции до отёка Квинке и анафилактического шока;
  • после «Превенар» возможна болезненность конечности, в которую ввели вакцину, были зарегистрированы судороги, рвота, увеличение некоторых групп лимфоузлов;
  • при введении «Пневмо 23» в редких случаях дети жаловались на боль в суставах, врачи отмечали ухудшение течения хронических заболеваний в виде их обострения.

Большое количество осложнений на вакцину не нужно принимать за плохое качество самого препарата. Если в аннотации реакции и побочные эффекты на препарат не вмещаются в одну строчку — это говорит о том, что он был тщательно изучен и были проведены соответствующие опыты.

Противопоказания

«Превенар» и «Пневмо 23» имеют приблизительно одинаковые противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • острые инфекционные заболевания или хронические в стадии обострения;
  • «Пневмо 23» не вводится детям до 2 лет, беременным женщинам и кормящим мамам назначается только по строгим показаниям после консультации врача;
  • «Превенар» тоже имеет ограничения, вакцина ставится с двух месяцев и максимально до пяти лет, не назначается взрослым.

Какую вакцину предпочесть — «Пневмо 23» или «Превенар»? Плюсы и минусы есть у каждой из них.

Какую вакцину выбрать?

Что лучше «Превенар 13» или «Пневмо 23»? Оба препарата могут занять свою индивидуальную нишу на медицинском рынке, так как у каждого есть свои особенности.

  1. «Превенар» конъюгированная, дольше действует, назначается детям с двух месяцев, но её стоимость значительно выше Французской.
  2. «Пневмо 23» может применяться у взрослых, короткий курс профилактики (всего две инъекции), имеет меньшее число осложнений, стоит дешевле.

Можно ли одну вакцину заменить на другую? — не стоит, так как у каждой из них график вакцинации и состав немного отличается.

Какая из них лучше зависит от ситуации. Детям до года показана «Превенар», но для полной защиты нужно выдержать весь график. «Пневмо 23» в поликлинике можно сделать бесплатно, её назначают и взрослым, находящимся в группе риска по развитию стрептококковых инфекций. Американская вакцина удобна двукратным введением и небольшим количеством побочных эффектов. Чтобы выбрать подходящую вакцину желательно проконсультироваться со специалистом, работающим непосредственно с этими препаратами.

Source: skoraya-03.com

Источник

В Федеральную антимонопольную службу поступило два взаимоисключающих обращения от производителей вакцин компании «ГлаксоСмитКляйн» и корпорации «Пфайзер». Компания «ГлаксоСмитКляйн» просила признать взаимозаменяемость вакцин «Синфлорикс» и «Превенар 13». Корпорация «Пфайзер», в свою очередь, настаивала на уникальности вакцины «Превенар 13» из-за разных составов вакцин. На основании данных обращений ФАС было проведено исследование продуктовых границ товарного рынка вакцин для профилактики пневмококковой инфекции. 

По материалам, опубликованным ФАС, в результате проведенного анализа установлено следующее. 

По данным государственного реестра лекарственных средств на территории Российской Федерации зарегистрированы следующие вакцины для профилактики пневмококковых инфекций: 

  • «Превенар» (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная), ЛСР-000556/09, 29.01.2009, Пфайзер Инк, США; 
  • «Превенар 13» (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированнаяя, тринадцативалентная), ЛП-000798, 03.10.2011, Пфайзер Инк, США; 
  • «Синфлорикс» (вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzae, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная), ЛП-0001412, 11.01.2012, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия; 
  • «Пневмо 23» (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная), П-011092, 02.07.2010, Санофи Пастер С.А., Франция. 

Вакцина «Превенар» в настоящее время не производится, вакцина «Пневмо 23» является неконъюгированной полисахаридной вакциной, предназначенной для иммунизации лиц старше двухлетнего возраста, что существенно отличает ее от вакцин «Превенар 13» и «Синфлорикс».

Таким образом, при исследовании продуктовых границ товарного рынка вакцин ФАС России исследовался вопрос взаимозаменяемости вакцин «Превенар 13» (далее также 13-валентная вакцина) и «Синфлорикс» (далее также 10-валентная вакцина) для применения у детей в возрасте от 1,5/2 месяцев до 5 лет.

Мнения экспертов сводятся к тому, что обе вакцины обладают сравнимой безопасностью и эффективностью в отношении серотипов, содержащихся в вакцине. Кроме того, указанные вакцины имеют одинаковое функциональное предназначение – профилактика пневмококковой инфекции, соответственно имеют сходные показания к применению, противопоказания и побочные действия.

Вместе с тем вакцины имеют существенные отличия, а именно разный количественный набор серотипов: вакцина «Синфлорикс» содержит десять серотипов (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F), вакцина «Превенар 13»

содержит тринадцать серотипов (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F и дополнительные серотипы 3, 6A, 19A). Таким образом, 13-валентная вакцина перекрывает большее число пневмококков, что, по мнению экспертов, увеличивает эффективность вакцины.

Антимонопольной службой исследован вопрос формирования «перекрестного иммунитета» у вакцины «Синфлорикс» по серотипам, не входящим в состав данной вакцины. Эксперты сошлись во мнении, что серотип-специфический путь защиты является наиболее надежным и предпочтительным, особенно для детей младшего возраста.

Читайте также:  Осенью заготавливать черенки яблонь для прививки

Вышеуказанное подтверждается позицией Всемирной организации здравоохранения, изложенной в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене Европейского бюро Всемирной организации здравоохранения «Пневмококковые вакцины: документ по позиции ВОЗ, 2012 год», согласно которой «Вакцины PCV не показаны для лечения пневмококковой инфекции, и они наиболее вероятно не предотвращают инфекцию, вызываемую серогруппами S. pneumoniae, которые не включены в вакцины».

ФАС России также изучены российская и европейская инструкции по медицинскому применению вакцины «Синфлорикс», которые прямо указывают на отсутствие профилактики заболеваний, вызванных пневмококками серогрупп, антигены которых не входят в состав указанной вакцины.

Таким образом, вакцина для профилактики пневмококковых инфекций индуцирует доказанную защитную реакцию организма, предотвращающую заболевания, от тех серотипов, которые входят в состав данной вакцины.

Общественный Координационный совет по пневмококковой инфекции и вакцинации в России в своей Резолюции указывает на высокий удельный вес серотипа 3 в структуре инвазивных и неинвазивных форм пневмококковых заболеваний России, а также на потенциальную возможность распространения высокорезистентных к антибактериальной терапии пневмококков, относящихся к серотипу 19А, который характеризуется высокой распространенностью среди носителей, что приводит к быстрой передаче инфекции.

При этом серотипы 3, 6А и 19А не входят в состав вакцины «Синфлорикс», следовательно вакцина не индуцирует защиту против не содержащихся в ее составе серотипов.

Таким образом, 10-валентную и 13-валентную вакцины нельзя признать взаимозаменяемыми по серотипам 3, 6А и 19А. Вместе с тем, учитывая сравнимую безопасность и эффективность обеих вакцин в отношении серотипов, содержащихся в них, сделан вывод о взаимозаменяемости указанных вакцин для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой десятью серотипами, входящими в состав обеих вакцин. То есть, при условии актуализации серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F могут применяться обе вакцины, в случае же актуализации дополнительных штаммов 3, 6А и 19А может применяться вакцина «Превенар 13» в соответствии с зарегистрированными показаниями.

В связи с изложенным решение о применении той или иной вакцины должно приниматься с учетом данных эпидемиологического мониторинга, соответствия антигенного состава вакцины серотипам, преобладающим среди целевых групп населения на конкретной территории, возможности снабжения вакциной, а также экономической эффективности вакцинации.

Источник

Раздел:
Медицинские вопросы

В блог
Подписаться на Дзен!

Отвечать в конференциях и заводить новые темы может любой участник, независимо от наличия регистрации на сайте 7я.ру.

перед садиком решила сделать превенар 13, записаны уже на 1-ое авг в педиатрии. рекомендовали там,с формулировкой – хорошо защищает от простудных заболеваний. у знакомых дочка сильно болела в саду, пересидели дома, сделали прививку и пол года спокойно отходили один раз небольшие сопли.
другие знакомые обслуживаются в медси и сегодня их педиатора спросили, она рекомендует пневмо 23, для садика более подходящая.
сунулась в описание в превенаре 7 серотипов, в пневмо 23 серотипа, так понимаю как раз это бяки на которые иммунитет вырабатывается?
кто что знает и что думает по этому поводу? я просто посмотрела описание и закрались сомнения, что в педиатрии рекомендуют превенар тупо потому что он у них есть и он в 2 раза дороже. знакомые же педиатору доверяют, которая рекомендует пневмо) уже 7 лет у нее наблюдаются

22.07.2013 16:39:04, Анилоп

12 комментариев

Мы старшему делали Пневмо 23 , ттт обошлось без осложнений, более того этой зимой младший ребёнок, не привитый ни Пневмой, ни Превенаром, успел переболеть пневмонией (причём 2 раза, с разбегом в 3 месяца), а старший перенёс как обычное простудное заболевание. Врач сказал что это благодаря прививки
31.08.2017 19:36:41, Veroninja

мне врач перед садом дочке рекомендовла поставить от гемофильной инфекции, сделали Акт-хиб
24.07.2013 17:09:17, Pion

У Ольги гемофильная сделана, она в пентаксим у нас входила, в саду болела бесконечно пока я ее на все лето на забрала. Так что тоже не панацея.
24.07.2013 22:32:01, LMila

нам до года педиатр ставила превенар 13, а старшему пневмо 23
23.07.2013 17:39:28, ксю-

Мы сделали превенар в июне, после нее уже дважды ” поболели” но вот болеем как-то нетипично т.е. соплей нет как таковых немного хлюпает, даже не лечу (хотя старшая с соплями и кашлем небольшим). Первый раз “заболели” сразу после прививки, второй сейчас с моря вернулись. Я делала по совету иммунолога нашего (правда бесплатно) тоже перед садом (меня еще подкупило, что она от каких-то видов менингита).
22.07.2013 22:10:39, llys

Я у нашего педиатра, тоже в медси, спрашивала про пневмо 23, мне сказали что те кто сделал как болели так и болеют, я решила не делать.
22.07.2013 21:36:50, LMila

вот и нам то же самое сказали, наша врач не увидела связи с кол-вом болячек. Так что не стала делать
23.07.2013 11:59:48, Свет-ОК

Так это получается не плановая прививка, а прививка-предостережение от возможных болячек простудных?
22.07.2013 17:26:16, Zhurol

пошла в инет читать и вот что нашла у Комаровского в форуме:
Да, на Западе всё больше используют Превенар-13 и другие пневмококковые вакцины против 10+ серотипов. Однако если выбирать между Превенар-7 и ничем, то я бы выбрал Превенар-7. Пневмо-23 – полисахаридная вакцина, эффективность значительно ниже, чем у конъюгированных, можно сказать, она многие надежды не оправдала, но, опять же, если ничего другого нет и есть возможность сделать её, то можно и сделать. Только с учётом, что разные вакцины имеют разные возрастные ограничения.
а вот ужастики:
Svetiк,
надеюсь вы не сделали эту прививку!!
Мы после нее 2 раза переболели пневмонией в теч. года (сделали в 4 годика сдуру). До этого не знали, что такое вообще бывает. Болели тяжелее, чем непривитые. В больницах познакомилась с мамочками, у которых дети болели уже по 3-му ти даже 4-му!!! разу после этой вакцины!
И еще, зайдите на сайт [ссылка-1] и узнаете какие жуткие последствия после нее могут быть.
Вот, статья дословно:
Вспышка пневмонии, зарегистрированная среди солдат Еланского гарнизона Свердловской области в декабре прошлого года, произошла из-за французской вакцины “Пневмо 23”, которой привили военнослужащих. При этом прививки производились незаконно, а сама вакцина запрещена к применению в стране-производителе. С таким заявлением в пятницу выступила председатель регионального Комитета солдатских матерей Марина Лебедева, сообщает “Новый Регион”. По словам Лебедевой, солдаты незаконно прививаются как Еланском гарнизоне, так и в ряде других военных частей Среднего Урала. Она также выразила уверенность, что пока прививки будут ставиться в армии, вспышки болезней и смертельные случаи будут повторяться.

В декабре прошлого года в медицинские военные учреждения Свердловской области поступило более ста военнослужащих, больных пневмонией. Один из заболевших призывников – Антон Юматов – скончался. По факту его смерти было возбуждено уголовное дело по статье 109 УК (“Причинение смерти по неосторожности”. Также было возбуждено дело по статье 236 УК (“Нарушение санитарно-эпидемиологических правил”. Родственники Юматова намереваются подать в суд на Минобороны России с требованием признать ведомство виновным в смерти рядового.

Вакцина “Пневмо 23” была запрещена во Франции в 2004 году. Но наше государство закупило ее и теперь использует.

пысы: я не противник прививок (мои привиты по плану), просто читаю инет:)

22.07.2013 17:31:52, Zhurol

ага спасибо большое за инфу
блин мозг вскипит с этими прививками (((
22.07.2013 18:42:02, Анилоп

  • Девочки, кто уже ставил прививку Пневмо – 23 ? У меня у старшей дочки (4,5 года) частые отиты и вроде как эта прививка помогает и с этим недугом бороться. Вот и думаю.

  • Пневмо – 23 и другие прививки. Медицинские вопросы. Ребенок от 1 до 3. Воспитание ребенка от года до трех лет: закаливание и развитие, питание и болезни, режим дня и развитие бытовых навыков. есть одно НО в этой вакцине пневмо – 23 >.

  • “Пневмо-23” ( Франция ) — защищает от 23 штаммов пневмококка, подходит для детей старше 2 лет и взрослых. Эти вакцины не содержат живых бактерий, в их составе…

  • Содержание: Состав вакцин. Болезни и прививки. В детстве бабушка-врач запретила делать мне прививку от кори, видя, как тяжело реагируют на нее все соседские дети.

  • Подскажите, плз, кто-нибудь знает, где найти импортные вакцины АКДС и полимиелит? В Штатах или Франции он не особенно актуален, а для России с Дагестаном и Кавказом – весьма…

  • Стала читать отзывы… лучше б не читала. Расстроило больше то, что пишут, что это американцы таким образом тестят вакцину на наших детях, выпуская ее фо Франции …

  • девушки, живущие в Швейцарии, делаете ли вы своим детям прививки ? Что вы можете сказать о вакцине REVAXIS (ее делают во Франции )?

  • Гепатитные вакцины из Франции в Казахстан не поставляются. Это запрещено лицензионным соглашением на гепатитную вакцину, производящуюся во Франции.

  • Так запретили делать только после мая этого года, так как вакцина новая, типа она не эффективна оказалась 29.08.2011 19:39:13, Olga&Paha. угу, такая новая-новая. во франции …

  • Ничего не слышала об отказе по религиозным причинам. А какая именно религия запрещает прививки ? 06.08.2002 08:23:33, Ольга Оводова.

© 2000-2021, 7я.ру

Материалы сайта носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Мнение редакции может не совпадать с мнениями авторов. Перепечатка материалов сайта запрещена без письменного согласия компании SIA “ALP-Media” и авторов. Права авторов и издателя защищены.

7я.ру – информационный проект по семейным вопросам: беременность и роды, воспитание детей, образование и карьера, домоводство, отдых, красота и здоровье, семейные отношения. На сайте работают тематические конференции, блоги, ведутся рейтинги детских садов и школ, ежедневно публикуются статьи и проводятся конкурсы.

18+

Если вы обнаружили на странице ошибки, неполадки, неточности, пожалуйста, сообщите нам об этом. Спасибо!

Источник