Прививка сибирская язва побочный эффект

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения Состав:

Одна доза содержит:

действующее вещество: споры Bacillus anthracis СТИ-1 – от 400 до 600 млн спор в 0,05 мл для накожного скарификационного нанесения или от 40 до 60 млн спор в 0,5 мл для подкожного введения;

вспомогательные вещества (для накожного скарификационного нанесения): сахароза – 10 мг; глицерол – 0,015 мл; вода для инъекций – до 0,05 мл;

вспомогательные вещества (для подкожного введения): сахароза – 1 мг; натрия хлорид – 4,5 мг; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание:

Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Восстановленный препарат – непрозрачная гомогенная суспензия серовато-белого или желтовато-белого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина АТХ: &nbsp

J.07.A.C Вакцина для профилактики сибирской язвы

J.07.A.C.01 Сибиреязвенный антиген

Фармакодинамика:

Нет сведений.

Иммунологические свойства:

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Показания:

Профилактика сибирской язвы у взрослых и детей старше 14 лет, подлежащих обязательной вакцинации:

– лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных или подозрительным на инфицирование возбудителем сибирской язвы;

– лица, профессионально занятые содержанием скота, а также производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;

– лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные на энзоотичных по сибирской язве территориях.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

– тяжелая реакция или осложнения на предыдущее введение вакцины;

– возраст до 14 лет;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления;

– первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии вакцинацию проводят не ранее чем через 6 мес. после окончания лечения;

– злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

– системные заболевания соединительной ткани;

– распространенные рецидивирующие заболевания кожи;

– заболевания эндокринной системы;

– беременность и период грудного вскармливания.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Первичная иммунизация проводится двукратно скарификационным способом с интервалом 20-30 суток или подкожным способом. Ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожно.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинация скарификационным (накожным) способом

Перед использованием каждую ампулу (флакон) с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы (флакона), изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режимов хранения.

Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе – стерильном 30% водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (0,8×40). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами – 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70% спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (0,4×15), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.

Вакцинация подкожным способом

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащих 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащих 100 подкожных прививочных доз – во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.

При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа “Прогресс” или “Астра” на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.

Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33% перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание водой дистиллированной в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Побочные эффекты:

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте введения могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже – инфильтрат диаметром до 50 мм.

Побочное действие препарата может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Передозировка:

Симптомов передозировки не установлено, случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов – не менее двух месяцев.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне приёма антибиотиков не допускается.

Особые указания:

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить подкожно!

Вакцинацию желательно проводить в первом квартале года, поскольку наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой является весеннелетний сезон. .

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами, с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 4 ч.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат специальной обработке (см. раздел “Способ применения и дозы”).

Перед введением вакцины проводят медицинский осмотр с целью выявления противопоказаний для вакцинации.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения вакцины.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, наименования производителя, номера серии и реакции на введение вакцины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влияние препарата на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. Упаковка:

Первая форма выпуска

По 200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампулах ШП-5, ШПВ-6 (АШПВ-6) из стекла НС-1, НС-2, НС-3 или во флаконах ФО-Ю из трубки стеклянной для лекарственных средств. Флаконы укупориваются резиновыми пробками типа 1-1 или конструкции 2, которые зажимают алюминиевыми колпачками. По 1,5 мл растворителя – глицерола раствора 30% в ампулах ШП-5, ШПВ-6 (АШПВ-6) из стекла НС-1, НС-2, НС-3.

Вторая форма выпуска

По 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампулах ШП-5, ШПВ-6 (АШПВ-6) из стекла НС-1, НС-2, НС-3 или во флаконах ФО-Ю из трубки стеклянной для лекарственных средств. Флаконы укупориваются резиновыми пробками типа 1-1 или конструкции 2, которые зажимают алюминиевыми колпачками. По 1,0 мл растворителя – глицерола раствора 30% в ампулах ШП-5, ШПВ-6 (АШПВ-6) из стекла НС-1, НС-2, НС-3.

В пачке 5 ампул или флаконов с вакциной, 5 ампул с растворителем, инструкция по применению, ампульный нож.

Условия хранения:

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение 20 сут при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Вакцины: в ампулах под вакуумом – 4 года, в ампулах без вакуума и флаконах – 3 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:Р N001273/01 Дата регистрации:01.07.2008 / 16.10.2019 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ 48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp31.03.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина сибиреязвенная комбинированная

Торговое наименование препарата

Вакцина сибиреязвенная комбинированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики сибирской язвы

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения

Состав

Вакцина сибиреязвенная комбинированная, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма Bacillusanthracis СТИ-1 (500 млн спор в ампуле) и очищенного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (350 ИД50 для белых мышей в ампуле), адсорбированного на геле алюминия гидроксида (не более 25 мг в ампуле), стабилизатор: сахароза (0,2 г в ампуле).

Описание

Пористая масса серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07AC

Фармакодинамика:

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Показания:

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

– лица работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов зараженных возбудителем сибирской язвы;

– лица производящие убой скота занятые заготовкой сбором хранением транспортировкой переработкой и реализацией сырья животного происхождения;

– лица выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

– обслуживание общественного скота;

– сельскохозяйственные агро- и гидромелиоративные строительные и другие работы связанные с выемкой и перемещением грунта;

– заготовительные промысловые геологические изыскательные экспедиционные.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами антиметаболитами рентгенотерапией прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях не содержащихся в настоящем перечне вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы неразбившиеся комки и хлопья) отсутствии этикетки истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70% спиртом надпиливают шейку ампулы накрывают стерильным тампоном отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 50 мл растворителя – стерильного натрия хлорида раствора 09% и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время расширения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина сохраняемая в асептических условиях может быть использована в течение 4 ч.

1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 05 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5% настойкой йода.

2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 05 мл вводят подкожно в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 20 кГс/м2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора соприкасавшиеся с вакциной погружают в 6% раствор перекиси водорода с добавлением 05% моющего средства типа “Прогресс” или “Астра” на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 05 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (275 г 33% перекиси водорода) 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 05 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 05 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 20 кГс/м2 в течение 90 мин.

Реакция на введение

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность гиперемия реже – инфильтрат диаметром до 50 мм.

Побочные эффекты:

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием головной болью и повышением температуры тела до 385 °С.

Взаимодействие:

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца а в отношении детских контингентов – не менее двух месяцев.

Вакцина чувствительна к антибиотикам в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения.

Упаковка:

По 10 доз в ампуле растворитель – натрия хлорида раствор 09% – по 6 мл в ампуле.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины 5 ампул растворителя инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения:

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности:

3 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Научно-исследовательский центр (войсковая часть 23527, дислокация г. Киров) Федерального бюджетного учреждения “33 Центральный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации”, 610000, Киров, Октябрьский проспект, д. 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФБУ “33 ЦНИИИ МО РФ”

Вакцина сибиреязвенная комбинированная – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина сибиреязвенная комбинированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник