Прививка совигрипп побочные эффекты
Торговое наименование.
СОВИГРИПП®
Группировочное название.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.
Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.
Состав.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
- адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
- консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
- адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02
Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.
Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.
Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
Способ применения и дозы.
- Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
- Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
- Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
- Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:
1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.
Меры предосторожности при применении.
- Не вводить внутривенно!
- В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
- Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.
Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто (>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
Часто (1/10 -1/100):
- системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко (< 1/10 000):
- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).
Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.
Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.
Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.
Источник
Обеспечить ребенку защиту от гриппа не так просто, так как вирус заразен. Подхватить его можно в детском саду, школе, транспорте, магазине, да и просто на улице. В качестве профилактики используется прививка. По отзывам Комаровского, родителей, вакцина для детей «Совигрипп» – эффективное средство, позволяющее защититься от заражения вирусом.
Почему важно делать?
Грипп – опасный недуг для всех. Но иммунитет взрослых людей более сильный, поэтому может справиться с вирусом. А естественная защита организма ребенка несовершенна. Причем опасен не сам вирус, а вероятные осложнения, которые появляются после острой стадии недуга.
К тяжелым последствиям относят возникновение:
- менингита;
- пневмонии;
- миокардита;
- поражения ЦНС.
Обратите внимание!
Часто после ОРВИ появляется гайморит, отит, бронхит. Во время массовых заболеваний желательно не посещать многолюдные места.
Важно пользоваться марлевыми повязками, поскольку передача вируса происходит воздушно-капельным путем. Рацион ребенка должен включать витамины и белковую пищу. Поэтому для профилактики и применяется вакцина для детей «Совигрипп». По отзывам родителей и мнению Комаровского, процедура хоть и не полностью защищает, но снижает риск заражения.
Читайте еще: Ротавирусная инфекция у грудничка
Особенности вакцины
«Совигрипп» – российская вакцина от гриппа. Ее состав постоянно меняется, поскольку учитываются рекомендации ВОЗ и Минздрава РФ. Связано это с тем, что вирус гриппа мутирует, поэтому требуется ежегодная коррекция состава.
В основе вакцины присутствуют гликопротеины – вирусы, которые выделяют из вирусов А и В. Предварительно происходит заражение куриных эмбрионов для получения вирусосодержащего средства в качестве сырья. Препарат выпускают в 2-х видах: с консервантом тиомерсал и без него. Второй вариант больше подходит для детей.
Медикамент вводят внутримышечно, поскольку это раствор для инъекций. Он защищает детей от опасных подтипов и штаммов, которые приводят к тяжелым последствиям. Именно так считает доктор Комаровский. По отзывам родителей, вакцина для детей «Совигрипп» – мощная защита от простуды.
Читайте еще: Грудное молоко при комнатной температуре сколько хранится
Показания и противопоказания
Прививка от гриппа в РФ не считается обязательной, но ее желательно делать с 6 месяцев. А до этого возраста малышей защищает «материнский» иммунитет. Но с полугода дети восприимчивы к атаке вирусов. До 3 лет прививку предлагают сделать в поликлинике. А для школьников и дошкольников решение должны принимать родители. Поэтому им требуется предоставить письменное согласие или отказ.
Особенно важно привить детей, входящих в группу риска. Это касается часто болеющих, малышей с хроническими заболеваниями, после гриппа и ОРВИ. Процедуру желательно выполнить и тем, кому часто приходится быть в местах массового скопления людей.
Важно!
Препарат с консервантом запрещен для несовершеннолетних. Вакцина применяется только при отсутствии аллергии на куриный белок. Нельзя делать прививку деткам до 6 месяцев. При наличии признаков заболевания препарат способен ухудшить состояние.
Преимущества медикамента
Препарат обладает высокой степенью защиты, что подтверждается испытаниями. Это связано с наличием «Совидона», который укрепляет иммунитет. Благодаря специальному составу обеспечивается долгая защита. Именно об этом свидетельствуют родительские отзывы. По Комаровскому, вакцина для детей «Совигрипп» способна защитить до 6-9 месяцев. Этого достаточно, чтобы у ребенка не появилась опасная болезнь.
Преимущество препарата – отсутствие консерванта, поэтому негативные реакции проявляются очень редко. Стоит ли сомневаться в безопасности средства? Да, если учесть, что такая же вакцина вводится при беременности.
Читайте еще: Дефицит витамина Д у детей – что делать
Правила прививания
В инструкции указано, как правильно проводить вакцинацию. Министерство здравоохранения одобрило эти рекомендации. Прививочные мероприятия проводят так:
- Вакцинация проходит осенью – зимой, лучше до заражения.
- Прививки делают и при начале эпидемиологического сезона.
- Укол делают в руку – в верхний участок наружной поверхности плеча.
- Деткам от 3 лет однократно вводится дозировка 0,5 мл.
- Малышам до 6 месяцев до 3 лет прививку делают 2 раза за сезон – по 0,25 мл препарата, а затем столько же спустя месяц. По сравнению со старшими детьми, малышам не выполняют прививку в руку. Ее можно провести в передненаружный участок поверхности бедра с помощью внутримышечного способа.
Ампула вскрывается в стерильных условиях при соблюдении гигиенических норм. Когда укол выполнен, остатки средства утилизируют. Предварительно врач должен проверить срок годности вакцины, целостность упаковки. За реакцией ребенка следует наблюдать не меньше 30 минут. Введение средства другими способами запрещено.
В дату вакцинации требуется осмотр ребенка педиатром. У него измеряют температуру, проверяют состояние горла, носа, кожи. После прививки участок укола разрешено мочить. В первые сутки нежелательно гулять с ребенком, заниматься спортом. При повышении температуры, ухудшении состояния требуется связаться с врачом.
Побочные эффекты
Препарат высокоочищенный, поэтому легко переносится. Именно такого мнения придерживается доктор Комаровский. Вакцина для детей «Совигрипп», по отзывам родителей, не вызывает неприятных симптомов. Негативные реакции появляются редко. Это может проявляться в виде:
- покраснения и уплотнения в участке введения препарата
- отека кожи
- повышения температуры больше 37 градусов
- заложенности носа
- головных болей
- вялости.
Реже появляются боли в мышцах, суставах, головокружение. И очень редко возникает анафилактический шок, высыпания на коже. Родителям не следует переживать по поводу этих побочных эффектов – они исчезают сами спустя 1-2 дня.
Что считает доктор Комаровский?
Родителям важно прислушиваться к отзывам, мнению специалистов, таких как известный педиатр Комаровский. Он считает, что вакцина для детей «Совигрипп» – эффективна, поэтому не стоит ею пренебрегать. Хотя, утверждает, что этот препарат все же лучше использовать не с полугода, а с года.
До этого периода самая эффективная защита – грудное вскармливание, и привитые «Совигриппом» или другим средством члены семьи. Вакцинацию более старшего ребенка желательно выполнять заранее. Чтобы сформировался стойкий иммунитет, необходимо 3-5 недель.
Отзывы пациентов
Большинство откликов о препарате положительные. Основная масса детей не заражается после вакцинации. А если это и произошло, то заболевание переноситься легче. Отзывы родителей о вакцине следующие:
Оксана:
«С самого рождения моей дочки я интересовалась, что необходимо для ее здоровья. Педиатр в поликлинике посоветовала обязательно проходить вакцинацию с помощью «Совигриппа». Она сказала, что это позволит защититься от гриппа и укрепить иммунитет.»
Ирина:
«Моему сыну уже 3 года, мы регулярно делаем прививки от гриппа. Причем начали именно с «Совигриппа». Переносится укол малышом хорошо, да и после этого не появляется никаких побочных эффектов.»
Ольга:
«У меня трое детей, которые с детства прививаются. Я не разделяю мнения тех родителей, которые утверждают, что вакцинация вредна. По моему опыту, дети становятся более крепкими к простуде. А если и заболевают, что все проходит намного легче.»
Елена:
«Сначала у меня были сомнения по поводу вакцинации, но врач в поликлинике сумела меня переубедить. С года ребенка прививали «Совигриппом». Сейчас тоже постоянно делаем уколы.»
Маргарита:
«Всегда слушаю советы от доктора Комаровского. Мне нравится, как он все понятно объясняет. Именно от него услышала, что желательно проводить вакцинацию «Совигриппом». Мои дети нормально переносят уколы, не капризничают. После этого у них не появляется неприятных симптомов.»
Анастасия:
«С самого детства мне всегда делали прививки от гриппа. В нашей семье это уже традиция. Своих детей тоже постоянно вожу в поликлинику. Когда исполнился год, врач посоветовал делать уколы с «Совигриппом», чтобы защитить ребенка от заболеваний.»
Анна:
«К вакцинации всегда относилась положительно. Только препаратов для этого очень много. Мне кажется, важно проконсультироваться с врачом по этому поводу. В моей поликлинике многие мамочки предпочитают «Совигрипп». Для своего ребенка я тоже выбрала этого препарат.»
«Совигрипп» – эффективная вакцина для детей, защищающая от гриппа. Большинство врачей считает, что прививки необходимо делать обязательно. Это позволит уберечь ребенка от многих осложнений, которые могут появиться после перенесенного заболевания.
Источник