Прививки инфанрикс и хиберикс

Прививки инфанрикс и хиберикс thumbnail

Несмотря на то, что в современном мире большинство опасных болезней уже известны и многие из них побеждены, инфекции не дремлют. Появляются их новые модификации, некоторые из них как бы замирают, чтобы поразить, когда о них забудут. Вакцинация – отличный способ обеспечить надёжную защиту организма. Если об иммунизации от кори, столбняка, дифтерии, туберкулёза знает каждый, то прививка Хиберикс, разработанная против гемофильной инфекции (ХИБ), у многих всё ещё вызывает недоумение. Если о болезнях, вызываемых нею, знают, то о том, что именно этот микроорганизм является их причиной, – не всегда. Поэтому иногда считают, что и вакцинация не нужна. Напрасно, ведь, заглянув в календарь прививок, её несложно там обнаружить.

В отличие от многих инфекций, гемофильная палочка не так широко известна. Но это не означает, что прививку от неё следует проигнорировать. Разумные родители заботятся о формировании крепкого иммунитета у своего ребёнка и хотят защитить его от опасных заболеваний с рождения. К сожалению, есть много информации о побочных эффектах и тяжёлых последствиях вакцинации. Это, действительно,  имеет место, однако крайне редко и, как правило, при несоблюдении рекомендаций врача. Важно помнить, что иммунизация – часто единственный способ защиты организма. Гемофильная палочка поражает чаще всего детей, переносчиками являются взрослые и другие малыши.

Хиберикс – вакцинный препарат, предназначенный для защиты от болезней, вызываемых гемофильной палочкой. О том, что входит в его состав, каковы показания и противопоказания, о порядке вакцинации и правилах поведения после неё – в предложенном материале.

Хиберикс – прививка, от чего защищает

Гемофильная инфекция (Haemophilus influenzae) – бактерия, весьма распространённая в окружающей среде. Передаётся воздушно-капельным путём. Заразиться можно, просто общаясь с больным или инфицированным человеком – взрослым или ребёнком. Она вызывает такие заболевания, как пневмония, менингит, артрит. При заражении возникают гнойные процессы вплоть до сепсиса.

Гемофильная инфекция

Прививка нужна малышам, начиная с двух или трёх месяцев, ведь именно в это время антитела, приходящие из материнского молока, уже поступают в недостаточном для борьбы с инфекцией количестве. Завершённый цикл вакцинации позволяет сформировать специфический иммунитет, который будет защищать ребёнка до пяти лет.

В составе препарата Хиберикс – антигены гемофильной палочки только типа b, поэтому он не сможет обеспечить формирование иммунитета к тем же заболеваниям, но вызываемым другими инфекциями. Например, защита от менингококка не выработается, и прививка не убережёт от серозного менингита, спровоцированного ним.

Препарат Хиберикс выпускается британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

Состав и форма выпуска

Одна доза вакцины Хиберикс включает в себя:

  • очищенный полисахарид, полученный из штамма гемофильной палочки типа b. Это вещество входит в состав защитной капсулы живой бактерии;
  • столбнячный анатоксин;
  • стабилизатор – лактозу;
  • хлорид натрия.

Несмотря на присутствие в формуле столбнячного анатоксина, препарат не используется как инструмент вакцинации против столбняка. Концентрация этого вещества недостаточна для формирования стойкого противостолбнячного иммунитета.

Вакцина Хиберикс выпускается в форме порошка или светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат находится во флаконах или ампулах, включающих одну дозу и растворитель. В комплект входят стерильные шприц и игла. Флаконы фасуются по коробкам, в каждой из которых 100 штук, ампулы – по упаковкам, состоящим из четырех блистеров, в каждом из них – 25 сосудов.

Форма выпуска Хиберикс

Фармакологическое действие

Полисахарид, являющийся одним из компонентов вакцины, – главное действующее вещество, участвующее в формировании защиты организма. Выделенный из защитной капсулы гемофильной бактерии, он провоцирует выработку антител. Впоследствии эти антитела, при попадании живой гемофильной палочки в человеческое тело, обезвреживают её. Активность антител направлена на ту самую оболочку микроорганизма, они попросту её уничтожают, вследствие чего погибает и микроб.

Показания к применению

У детей в возрасте до пяти лет организм не может победить инфекции, вызываемые гемофильной палочкой. В связи с этим именно они чаще подвержены серьёзным осложнениям – воспалению лёгких и поражению головного мозга, заражению крови и другим. Одним из опасных является воспаление надгортанника и верхней гортани, нарушающее процесс глотания, способное вызывать одышку и затруднение дыхания. У пациентов младшей возрастной группы чаще развиваются сепсис и артрит.

Главное показание к вакцинированию – возраст от  двух месяцев до пяти лет. Прививка обязательна для детей, посещающих дошкольное учреждение. Если не будет отметки об её проведении, то с зачислением возможны проблемы.

В группу риска входят малыши:

  • находящиеся на искусственном вскармливании;
  • недоношенные;
  • с хроническими недугами;
  • проживающие вместе с детьми, которые посещают детские коллективы.

Опасность гемофильной инфекции заключается в том, что начинается она бессимптомно. О её наличии узнают, как правило, при появлении осложнений. Среди детей в коллективах, по статистике, более одной трети являются носителями палочки. Чтобы последствия не поразили организм ребёнка, его необходимо привить. Эта прививка – не менее важна, чем знаменитые БЦЖ или АКДС. Тем более, делается она бесплатно в поликлинике по месту жительства.

Противопоказания

В инструкции производителя к препарату Хиберикс перечислены состояния, при которых процедуру нужно отменить или отложить:

  • диагностировано острое инфекционное или простудное заболевание;
  • возникло обострение хронической болезни;
  • присутствует непереносимость какого-либо компонента препарата, включая столбнячный анатоксин;
  • зафиксирована аллергическая реакция при предыдущем введении препарата Хиберикс или других вакцин, содержащих ХИБ-компонент.
Читайте также:  В плечо прививка от чего

Если ребёнок болен, то вакцинация будет отложена на месяц до полного выздоровления. Если хроническое инфекционное заболевание сопровождается повышением температуры, прививку разрешается делать только после стабилизации состояния.

Важно, что иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ, не являются противопоказанием. Дело в том, что вакцина является инактивированной, то есть не содержит живых бактерий, соответственно, спровоцировать заболевание она не сможет даже при очень слабом иммунитете.

Подготовка к введению вакцины и поведение после процедуры

Когда ребёнок абсолютно здоров, нет никаких проявлений болезней, значит, что специальной подготовки не нужно. Доктор должен измерить температуру, произвести осмотр малыша. При вероятности возникновения аллергических реакций рекомендуется принимать антигистамины за три дня до иммунизации и два дня после неё. Дозировку определит специалист в соответствии с возрастом. Перед прививкой следует отказаться от введения новых продуктов в рацион малыша и матери, если она кормит грудью.

После укола не стоит покидать поликлинику ещё на протяжении получаса. Если вдруг проявятся аллергия на препарат или другие осложнения, медики незамедлительно окажут помощь. В течение суток место инъекции нельзя мочить. Прогулка не запрещается, если нет гипертермии. Главное – постараться избегать людных мест, чтобы не «подхватить» инфекцию. При повышении температуры тела следует выпить жаропонижающее. Рекомендуется также повременить с физическими нагрузками и побольше отдыхать.

Прием у врача

Когда и как проводится вакцинация

Введение препарата производится внутримышечно. Совсем маленьким пациентам инъекция делается в бедро, с полутора лет укол можно ставить в плечо. Запрещено вводить препарат в ягодичную мышцу, поскольку можно повредить седалищный нерв.

Специалист должен выполнить тщательную подготовку раствора.

  1. Рассмотреть субстанцию, чтобы в ней не было лишних включений.
  2. Добавить растворитель к смеси.
  3. Встряхнуть флакон, перемешивать одну минуту.
  4. Можно разбавить Хиберикс вакциной АКДС.

Если с раствором что-то не так, применять его нельзя, это может быть опасно.

График и схема вакцинации Хиберикс

Инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат предназначен для использования у детей с восьми недель до пяти лет. Согласно российскому календарю прививок, начинать иммунизацию против гемофильной инфекции нужно с трёх месяцев. Это время совпадает с вакцинацией от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. Данные прививки можно совместить, чтобы не ставить лишние уколы.

Схема введения препарата зависит от возраста, когда началась иммунизация.

  1. С шести недель до полугода – показано три прививки с промежутком в 45 дней. То есть предписанные сроки вакцинации – в три месяца, в четыре с половиной месяца, в полгода. Далее положена ревакцинация после полутора лет (желательно, до исполнения двух лет).
  2. С полугода до года – две прививки с промежутком в месяц. Ревакцинация в полтора или два года.
  3. После года и до пяти лет прививка делается только один раз.

Стойкий иммунитет вырабатывается через месяц. Лучше всего выбирать первую схему, поскольку наибольшую опасность гемофильная инфекция представляет именно для малышей с трёх месяцев. Главное, проконтролировать, чтобы пациент был полностью здоров.

Принципы дозирования и передозировка

Одна доза – это 0,5 мл. Перед уколом медицинский работник должен удостовериться, что препарат не просрочен. Сухая смесь растворяется в физрастворе, приготовленный препарат хранить запрещается.

Прививка Хиберикс

Информация о передозировке не поступала.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина Хиберикс сочетается с другими вакцинами. Главное условие – использование отдельных шприцев и введение препаратов в разные места. Как говорилось ранее, разрешается разводить содержимое флакона Хиберикса в одном шприце с составом АКДС. Не рекомендуется сочетать с прививкой БЦЖ.

Как она переносится

Как правило, прививка переносится хорошо. Одновременное введение с АКДС не усугубляет состояние, напротив, побочные эффекты отмечаются реже.

Побочная симптоматика

Обычно в течение двух дней после вакцинации отмечают:

  • небольшие покраснение и отёк в месте укола;
  • гипертермию;
  • ухудшение аппетита;
  • аллергию.

Указанные симптомы крайне редки, первый из них встречается в десяти процентах случаев, вероятность развития остальных – до одного процента.

Если не были учтены противопоказания, то возможно:

  • проявление острой аллергической реакции в виде синдрома анафилактического шока;
  • обморочное состояние;
  • появление судорог;
  • понижение артериального давления;
  • желание спать.

Альтернативные вакцины

Полный аналог у Хиберикса один – Акт-ХИБ, страна-производитель – Франция. Эти препараты без проблем можно взаимозаменять.

Акт-ХИБ

Некоторые зарубежные вакцины включают в себя ХИБ-компонент. К ним относятся:

  • бельгийский Инфанрикс Гекса;
  • его французский аналог Гексаксим;
  • ещё один французский препарат – Пентаксим.

Данные вакцины хороши тем, что они обеспечивают одновременную иммунизацию от нескольких заболеваний, а также включают очищенный коклюшный компонент, который тяжелее всего переносится в отечественной АКДС. Однако российская вакцина и Хиберикс ставятся бесплатно, в то время как за импортные препараты придётся выложить ощутимую сумму.

Чтобы сформировать у ребёнка крепкий иммунитет в будущем, нужно задуматься уже сейчас и не отказываться от вакцинации. Это важный шаг, который, возможно, станет спасением жизни. К тому же современные препараты разработаны так, чтобы минимизировать количество побочных эффектов. В любом случае, перед прививкой следует обратиться к специалисту, который даст советы и сделает всё, чтобы иммунизация прошла без проблем. Хиберикс – препарат, который защитит от гемофильной инфекции и её тяжёлых последствий.

Читайте также:  График прививок щенков вельш корги

Источник

1 доза вакцины содержит: капсулярный полисахарид Haemophilusinfluenzae типа b – 10 мкг, конъюгированный со столбнячным анатоксином – ~25 мкг.

Вспомогательное вещество: лактоза.

Растворитель (0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций): натрия хлорид, вода для инъекций.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Вакцины для профилактики бактериальных инфекций. Вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae В. Код АТС: J07AG01.

Порошок или плотная масса белого цвета, помещенная в стеклянный флакон, закрытый резиновой пробкой. После восстановления растворителем: бесцветный раствор от прозрачного до опалесцирующего.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, свободная от видимых механических включений

Иммунологические свойства

Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса первичной вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 месяц после ревакцинации – у 100% детей (при этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 1 мкг/мл).

Показания

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте с трех месяцев до пяти лет. Согласно рекомендациям ВОЗ и эпидемиологической ситуации вакцина может вводиться в возрасте с 6 недель.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilusinfluenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Гиперчувствительность к компонентам вакцины; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilusinfluenzae типа b.

Как и в случае с другими вакцинами, введение вакцины Хиберикс следует отложить в остром периоде заболевания, сопровождающемся повышением температуры. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, вводимых в течение первых 6 месяцев жизни ребенка, начиная с возраста 6 недель. Для обеспечения долгосрочной иммунной защиты на втором году жизни рекомендуется проводить ревакцинацию. Схема вакцинации в разных странах может варьировать.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Республики Беларусь вакцинацию рекомендуется проводить по схеме 3, 4, 5 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

Курс первичной вакцинации у ранее не вакцинированных детей в возрасте с 6 до 12 месяцев состоит из двух доз вакцины, вводимых с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Ранее не вакцинированным детям в возрасте 1-5 лет вводят одну дозу вакцины, ревакцинация не требуется.

Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно (см. раздел «Меры предосторожности»).

Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или несоответствие внешнего вида. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Инструкция по восстановлению вакцины растворителем в ампуле

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вводят все содержимое контейнера с растворителем. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Восстановленная вакцина представляет собой бесцветный раствор от прозрачного до опалесцирующего. Вакцину вводят сразу же после восстановления. Для введения препарата должна быть использована новая игла. Вводят все содержимое флакона. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Как указано в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», вакцину Хиберикс можно восстанавливать однодозовой вакциной Инфанрикс. В данном случае вакцина Инфанрикс заменяет растворитель, необходимый для введения вакцины Хиберикс.

Следует убедиться, что контейнер с вакциной Инфанрикс, используемый для восстановления вакцины Хиберикс содержит только одну дозу вакцины. При этом растворитель из упаковки с вакциной Хиберикс следует уничтожить.

Комбинированная вакцина восстанавливается путем добавления всего содержимого контейнера с вакциной Инфанрикс в контейнер с лиофилизатом белого цвета вакцины Хиберикс.

После восстановления Хиберикс вакциной Инфанрикс полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Инструкция по восстановлению вакцины растворителем в предварительно заполненном шприце

Хиберикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно заполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Для правильного соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям. Следует отметить, что шприц с растворителем, может несколько отличаться от шприца, изображенного на картинке ниже.

Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).

Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге.

Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Растворитель вводят в лиофилизат. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

Комбинированная восстановленная вакцина представляет собой слегка более опалесцирующую суспензию, по сравнению с вакциной Инфанрикс. Вакцину вводят сразу же после восстановления. Для введения препарата должна быть использована новая игла. Вводят все содержимое флакона.

С полученной комбинированной вакциной следует обращаться так же, как и с однокомпонентной восстановленной вакциной Хиберикс.

Неиспользованную вакцину или другие сопутствующие отходы утилизируют в соответствии с местными требованиями.

Клинические исследования

Общие реакции и реакции в месте введения

Наиболее частой реакцией в месте введения, появлявшейся в течение первых 48 часов после иммунизации, является незначительное спонтанно исчезающее покраснение. Другие местные реакции включали незначительную отечность и болезненность в месте введения, лихорадку. Общие реакции, наблюдаемые в течение первых 48 часов после введения, были незначительными и исчезали самопроизвольно.

Читайте также:  Прививки от столбняка гомель

В ходе клинических исследований вакцина Хиберикс всегда вводилась совместно с другими вакцинами, содержащими дифтерийно-столбнячно-коклюшный компонент (DTP). В связи с этим перечисленные побочные реакции не могут быть напрямую связаны конкретно с введением вакцины Хиберикс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

диарея, рвота

Со стороны метаболизма и пищеварения

потеря аппетита

Психиатрические расстройства необычный плач, беспокойство

Пострегистрационное наблюдение

В редких случаях (

Со стороны нервной системы: гипотонический-гипореактивный эпизод, судороги (с лихорадкой и без), обмороки или вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ (см. раздел «Меры предосторожности»).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь (местная или генерализованная).

Общие и местные реакции: распространенный отек конечности в области введения, уплотнение в месте введения.

Информирование о возможных побочных явлениях

Предоставление информации о подозреваемых побочных реакциях, выявленных после регистрации, имеет большое значение, так как позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях специалисты области здравоохранения могут посредством национальной системы информирования.

Хиберикс может вводиться одновременно или в любое время до или после введения других инактивированных или живых вакцин.

При этом вакцину Хиберикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами, препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Однако вакцину Хиберикс можно смешивать в одном шприце с вакциной Инфанрикс (комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша). В данном случае вакцина Инфанрикс заменяет растворитель, необходимый для введения вакцины Хиберикс.

Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц с иммунодефицитом или у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно, в связи с возможностью кровотечения после внутримышечной инъекции у данной категории пациентов.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикс.

Хотя введение Хиберикс может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, которым вводилась вакцина против Haemophilusinfluenzae, было зафиксировано выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.

Как и при применении других инъекционных вакцин, в связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин и в наличии должны быть все необходимые средства для купирования анафилактической реакции.

ХИБЕРИКС НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО. Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью органов дыхания в анамнезе. Ввиду особой пользы вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении. После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки как психогенная реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Применение при беременности и лактации

Вакцина Хиберикс не предназначена для применения у взрослых. Данных о применении вакцины у женщин в период беременности или лактации не получено.

Не применимо.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Крайне маловероятно, что вакцина Хиберикс может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Кроме того, вакцина не предназначена для применения у взрослых.

По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Срок годности вакцины 3 года, растворителя – 5 лет.

Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Замораживание допускается. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °C, не замораживать.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S., France, 637 rue des Aulnois, 59230 Saint Amand Les Eaux, France I ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз C.A.C., Франция, 637 рю дез Олнуа, 59230 Сент-Аман ле-Зо, Франция.

Производитель, осуществляющий контроль качества:

GlaxoSmithKline Biologicals SA, 89, Rue de I’lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium IГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз CA, 89, Рюдель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.

Источник