Прививки от бешенства внуково

РАБИВАК-ВНУКОВО-32

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Одна доза вакцины содержит вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированиый — не менее 0,5 Международных единиц (МЕ).

Вспомогательные вещества. Стабилизаторы — альбумин (раствор для инфузий 10 %) в конечной концентрации 0,5 %, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5 %; раствор желатина в конечной концентрации 1 %. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.

Выпускают в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Пористая масса светло-желтого цвета с розоватым оттенком. Гигроскопична.

Фармакологическое действие

Показания

Лечебно-профилактическая иммунизация: лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам, инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах, ранениях, ослюнении, нанесенных животными, а также лицам, получившим повреждения при разделке туш животных, павших от бешенства, или вскрытии трупов людей, умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно, как только пострадавший обратился за медицинской помощью.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Противопоказания

Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебно-профилактической иммунизации нет, т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.

Профилактическая иммунизация. Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:

1) острое инфекционное и неинфекционное заболевание, прививки проводят после выздоровления;

2) сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;

3) хронические заболевания почек, печени, эндокринной системы;

4) системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке, генерализованная сыпь, бронхиальная астма и др.)

5) гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Дозировка

Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчаку живота немедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины «Рабивак-Внуково-32» или одновременного применения иммуноглобулина антирабического (AИГ) и вакцины для профилактики бешенства.

Местная обработка ран

Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.

Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом)‚ а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70 % или раствором йода спиртовым 5 %.

По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:

1) при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

2) по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

3) прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Схема применения антирабических препаратов для лечебно-профилактической иммунизации человека 1

Примечания к схеме применения антирабических препаратов:

1. О тактике применения вакцинации при назначении повторного курса и о тактике профилактической вакцинации смотрите в тексте инструкции.

2. На территории, свободной от бешенства в течение 2-х лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом, иммуноглобулин не вводят, а проводят вакцинацию по 3 мл в течение 12-ти дней и ревакцинацию на 10 й , 20 й и 35 й дни с момента окончания основного курса.

3. Рабивак-Внуково-32 растворяют в 3 мл растворителя и вводят в подкожную клетчатку живота. Вакцину назначают через 24 часа после введения антирабического иммуноглобулина.

4. При укусах, нанесенных дикими животными в местностях, благополучных по бешенству, Рабивак-Внуково-32 назначают в дозе 3 мл в течение 12-ти дней с ревакцинацией на 10 й , 20 й и 35 й дни после окончания основного курса.

5. При использовании человеческого иммуноглобулина последний вводится из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены выше.

Если, согласно данной схемы (пункт 2,3), будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства, то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта, назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта, назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя частъ бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Перед введением гетерологичного иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади.

Профилактическая иммунизация

Схема профилактической иммунизации

Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 2,5 мл в два места) на 0-й, 7-й и 30-й день.

Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 0,5 МЕ/мл, то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл). Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.

Побочные действия

I. Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком, гиперемией, зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, головокружением, тошнотой, слабости, повышением температуры тела.

Могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Согласно п. 2,3 схемы применения антирабических препаратов Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов произведится только по жизненным показаниям.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, дозы, даты введения, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на введение.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Профилактическая иммунизация противопоказана при беременности.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности вакцины — 1,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

источник

Вакцина от бешенства штамм внуково

Концентрированный вариант вакцины в настоящее время в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН изготовляется в экспериментальных условиях с использованием культуры первичных клеток ПСХ, зараженных более антигенным и глубокоаттенуированным вариантом штамма Внуково. Штамм апатогенен для кроликов при интрацеребральном введении. Полуфабрикат вакцины после инактивации УФЛ по обычной методике концентрируется и очищается.

Готовая вакцина представляет собой препарат, концентрированный по объему до 30 раз и очищенный в среднем в 6 раз, т. е. если в исходном вируссодержа-щем материале содержание белка по Лоури составляло 1175—1182 мкг/мл, то в готовой вакцине его менее 200 мкг/мл.

Серии концентрированной вакцины были в 12—52 раза иммуногеннее мозговой референс-вакцины ГИСК (методика NIH) и в 12—23 раза сильнее той же вакцины при определении иммуногенной активности с уличным вирусом бешенства (методика ИПВЭ АМН). Показана высокая антигенная активность концентрированной вакцины при иммунизации лабораторных животных, обезьян и добровольцев. При однократной иммунизации морских свинок (по 2 мл внутримышечно) на 2-й, 30-й и 40-й день от начала прививок концентрированная вакцина вызывала нарастание титров вируспейтрализующих антител до 1:3125, нативная же культуральная вакцина — от 1 : 52 до 1:920.

У кроликов, иммунизированных также однократно в дозе 5 мл внутримышечно, максимальные титры антител достигли 1:6250 на 14-й и 24-й день, тогда как нативная культуральная вакцина вызывала продукцию антител до титра 1:309. В опытах на обезьянах (Масаса rhesus) при сравнительном изучении антигенной активности концентрированной вакцины из штамма Внуково-32-107, концентрированной вакцины Института Мерье, серия 0312 (приготовлена на диплоидных клетках человека), а также производственной серии нативной культуральной антирабической вакцины выявлена более высокая специфическая активность первой вакцины.

Концентрированная вакцина из штамма Внуково-32 после двукратного введения с интервалом в 20 дней при внутримышечной аппликации вызывала продукцию антител до 1 : 1927 и 1:7679 на 36-й и 52-й день, при внутрикожной аппликации — 1:558 и 1:706, тогда как максимальные титры антител при иммунизации обезьян концентрированной вакциной Института Мерье были 1 :656 и 1:729 при внутримышечной аппликации и 1 :92 и 1:62 при внутрикожной аппликации. Нативная культуральная вакцина (серия 245) вызвала сероконверсию до титров 1:36 и 1:68 при внутримышечной апликации и 1:16 и 1:30—при внутрикожной применении соответственно, несмотря на то что эта вакцина вводилась в течение 6 дней.

Кроме того, в сравнительном опыте на 40 добровольцах подтверждена высокая антигенная активность концентрированной вакцины из штамма Внуково-32-107. При 2- и 3-кратном введении концентрированных вакцин внутримышечно в дозе 1,5 мл по схеме 0 и 20-й день или 0—1-й и 20-й день у некоторых прививаемых людей обнаружено чрезвычайно высокое накопление вируснейтрализующих антител — от 1:3273 до 1:6250 против 40 и 126 LD50 вируса бешенства (штамм CVS). По программе, утвержденной Комитетом вакцин и сывороток от 31 марта 1977 г., в настоящее время в Москве, Ленинграде, Владимире и других городах проводится изучение специфической активности и реактогенности 5 экспериментальных серий концентрированной и очищенной культуральной вакцины.

Обычный курс прививок состоит из 2—3 инъекций, при укусах опасной локализации предусмотрено введение антирабического гамма-глобулина (0,25 мг на 1 кг массы тела) и 4—5 доз концентрированной вакцины с интервалами. Предварительные данные иммунизации 80 человек показали хорошую переносимость и выраженную специфическую активность новой вакцины. Сокращенный курс прививок концентрированной вакциной вызывает такое же нарастание титра вирусиеитрализующих антител, как 15—27-дпевный курс лечения некоицеитрированиой культуральпой вакциной или вакциной типа Ферми.

С полным основанием можно надеяться, что будущее специфической профилактики бешенства связано с применением в практике здравоохранения концентрированной культуральной антирабической вакцины по резко сокращенной схеме. Исследования по очищенной и концентрированной вакцине выполнялись нами совместно с Л. Б. Эльбертом, Т. А. Аксеновой, Е. В. Клюевой, Л. Ф. Грибенча и другими сотрудниками лаборатории.

источник