Прививки от клещевого энцефалита в нижнем тагиле
Инструкция по применению препарата Вакцина Клещ-Э-Вак клещевого энцефалита (суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза 1 мл № 1 амп. 1г-16) ФГБНУ ФНЦИРИП им. Чумакова РАН Россия г.Нижний Тагил
Номер регистрационного удостоверения: | ЛП-001584 |
Дата регистрации: | 15.03.2012 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение “Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН” (ФГБНУ “ФНЦИРИП им. Чумакова РАН”) |
Дата переоформления: | 16.03.2017 |
Срок введения в гражданский оборот: | бессрочный |
Торговое наименование | Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) |
Международное непатентованное или химическое наименование: | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суспензия для внутримышечного введения | 0.5 мл/доза | 2 года | При температуре 2-8 град. (не замораживать) |
| |||
суспензия для внутримышечного введения | 0.25 мл/доза | 2 года | При температуре 2-8 град. (не замораживать) |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение “Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН” (ФГБНУ “ФНЦИРИП им. Чумакова РАН”) | г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита | Россия |
Фармако-терапевтическая группа МИБП – вакцина
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
J07BA01 | Вирус клещевого энцефалита вирус цельный инактивированный |
Клещ-Э-Вак (TICK-E-VAC)
Действующее вещество
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Состав:
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128;
вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128;
вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание:
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина
МКБ-10:
XXI.Z20-Z29.Z24.1 Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими
АТХ:
J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита
J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм “Софьин”, полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.
Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.
В состав вакцины входит альбумин человека (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания:
– Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
– иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
– сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
– по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация.
1.1. Плановая вакцинация.
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше – 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень – весна).
1.2. Экстренная вакцинация.
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице:
Вид вакцинации | Первичная вакцинация | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации | |
Первая | Вторая | |||
Плановая | 0 день вакцинации | Через 1-7 мес после первой вакцинации | Через 12 мес после второй вакцинации | Каждые 3 года |
Экстренная | Через 2 недели после первой вакцинации | |||
Доза для лиц от 16 лет и старше | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
Доза для детей от 1 года до 16 лет | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл |
2. Вакцинация доноров.
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.
Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:
очень часто >10%;
часто – от 1 до 10%;
от случая к случаю – от 0,1 до 1%;
редко – от 0,01 до 0,1%;
очень редко – < 0,01 %, включая единичные случаи.
Для лиц от 16 лети старше
Местные реакции: часто – покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко – развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях – небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) – часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) – от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).
Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года до 6 лет
Местные реакции: часто – покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко – развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях – небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто – повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) – часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) – часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) – редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.
Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания:
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
Вакцина не применяется для детей до 1 года.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).
Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный – при необходимости.
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник
Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.
0.25 мл | |
антиген вируса клещевого энцефалита (инактивированный титр не менее 1:128) | 1 доза |
Вспомогательные вещества:
альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.125 мг,
сахароза 15 мг, алюминия гидроксид 0.2 мг; соли буферной системы: натрия
хлорид 1.9 мг, трометамол 0.03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) – ампулы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Показания активных веществ препарата
Клещ-Э-Вак
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким
риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги
клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в
эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного
препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный
режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие
используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к
применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.
Побочное действие
Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко – покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Противопоказания к применению
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного
генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы,
эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца),
бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек,
хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового
кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные
новообразования, болезни крови, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.
Особые указания
После перенесенных лихорадочных состояний прививки
допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам,
перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем
через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после
родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с
живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением
иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять
не менее 4 нед.
Источник
Инструкция по применению препарата Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 доза ампулы N1 (с 3 лет)) ФГБНУ ФНЦИРИП им. Чумакова РАН – Россия г.Нижний Тагил
Номер регистрационного удостоверения: | Р N003793/01 |
Дата регистрации: | 26.05.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение “Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН” (ФГБНУ “ФНЦИРИП им. Чумакова РАН”) |
Дата переоформления: | 27.12.2016 |
: | |
Срок введения в гражданский оборот: | бессрочный |
Торговое наименование | Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая |
Международное непатентованное или химическое наименование: | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения | 0.5 мл/доза | 3 года; 3.5 года – растворитель | При температуре 2-8 град.(не замораживать) |
|
Адрес производителя | Страна | |||
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение “Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН” (ФГБНУ “ФНЦИРИП им. Чумакова РАН”) | г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита | Россия |
Фармако-терапевтическая группа МИБП – вакцина
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
J07BA01 | Вирус клещевого энцефалита вирус цельный инактивированный |
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (Vaccine tick-borne encephalitis)
Действующее вещество
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Состав:
Одна доза (0,5 мл) препарата содержит:
активный компонент: специфический инактивированный антиген вируса КЭ – 1:128;
альбумин** 250 мкг (стабилизатор); сахарозу 37,5 мг (стабилизатор); желатин 5 мг (формообразователь); соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг; трисгидроксиметиламинометан 0,06 мг.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Растворитель: алюминия гидроксида гель.
Описание:
Лиофилизат: пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Растворитель: гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцина
МКБ-10:
XXI.Z20-Z29.Z24.1 Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими
АТХ:
J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита
J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный
Фармакодинамика:Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм “Софьин”, полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания:
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3-х лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
– сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
– по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии) – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления.
2. Тяжелые аллергические реакции в анемнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Беременность.
При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы:
1. Профилактическая вакцинация.
Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно,
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики, Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной, Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.
Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.
2. Вакцинация доноров.
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 час. Частота реакций с температурой более 37,5 °С не должна превышать 7%.
В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).
Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
Вакцина по 1 дозе (0,5 мл) или 2 дозы (1,0 мл) в ампуле.
Растворитель по 0,65 мл в ампуле для однодозовой вакцины или по 1,2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.
Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по применению, нож ампульный – при необходимости.
Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов, инструкция по применению, нож ампульный – при необходимости.
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На дальние расстояния – только авиатранспортом.
Срок годности:
3 года для вакцины и 3 года 6 мес для растворителя.
Препарат с истекшим сроком годности применению не под
Источник