Прививки в странах ес

В Брюсселе к сезону летних отпусков решили упростить возможность путешествий между государствами Евросоюза: гражданам ЕС разрешат въезд в другие страны союза при наличии сертификата о вакцинации от коронавируса. Впрочем, полную свободу передвижений даруют лишь тем, кому удалось сделать прививку одобренными европейским регулятором препаратами. Работающие в сфере туризма компании восприняли эти новости с надеждой: нынешний сезон имеет шансы оказаться не таким провальным, как в прошлом году. Подробности – в материале «Известий».

Государства Европейского союза разрешат въезд тем туристам, которые сделали прививку от коронавируса. Соответствующее решение было утверждено Советом Евросоюза 20 мая. Ранее данные меры были рекомендованы Еврокомиссией.

«Если государства-члены принимают доказательство вакцинации для отказа от ограничений на поездки, таких как тестирование или карантин, они должны в принципе отменить ограничения на несущественные поездки для путешественников из третьих стран, которые получили последнюю рекомендованную дозу вакцины, одобренной EMA, по крайней мере за 14 дней до прибытия», – отмечается в заявлении совета.

Фото: Global Look Press/Christoph Hardt

Кроме того, при отмене ограничений странам – членам сообщества надо будет в каждом случае действовать исходя из принципа взаимности. Таким образом, каждая третья страна должна дать разрешение на въезд гражданам из страны Евросоюза в ответ на одобрение поездок в соответствующее европейское государство.

Решение совета будет обсуждаться на саммите ЕС: главы государств и правительств стран союза встретятся в Брюсселе 24-25 мая. Соглашение также должно быть утверждено полным составом Европарламента – его пленарная сессия пройдет 7-10 июня в Страсбурге. Если процедура одобрения пройдет успешно, заработать система сможет к 1 июля.

Техническую часть работы по созданию общей для стран ЕС (а также не входящих в союз государств Шенгенской зоны – Исландии, Лихтенштейна, Норвегии и Швейцарии) системы выдачи и регистрации прививочных паспортов решено передать компаниям из Германии. «Работа еще остается, – заявила президент Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, которую цитирует АР. – На уровне Евросоюза система будет готова в ближайшие несколько дней. Теперь крайне важно, чтобы все страны-члены запустили свои национальные системы, с тем чтобы общая система могла быть внедрена в максимально короткие сроки. Это то, чего обоснованно ждут граждане ЕС».

Союз спасения турсектора

Для европейского туризма – как для операторов, так и для самих путешественников – новость об открытии границ носит однозначно положительный характер. Жесткие ограничительные меры, введенные на фоне пандемии коронавируса еще год назад, нанесли сокрушительный удар по туристической отрасли государств ЕС – впрочем, как и других туристических стран мира. По оценкам Всемирной туристской организации ООН, в 2020 году глобальный локдаун сократил число международных туристов на 74%, в результате чего экспортная выручка упала на $1,3 трлн.

Международная туристическая выставка FITUR 2021 в Мадриде

Фото: TASS/Zuma

Вопросам возобновления работы турсектора посвящен открывшийся на этой неделе в Мадриде туристический конгресс FITUR, в котором участвуют делегации более 50 стран. По словам министра туризма Испании, сейчас «для отрасли настал переломный момент». «С учетом прививочных кампаний, которые ведутся по всему миру, страны, экономика которых зависит от туризма, стремятся вновь заполучить туристов и верят, что пришло время вернуться к делу, – пишет Reuters. – Большинство участников считают, что даже при наличии сертификатов о вакцинации для того, чтобы вернуть доверие потенциальных путешественников, понадобится время, а до будущего года нормой будут оставаться поездки на небольшие расстояния».

Вакцинируйся правильно

Впрочем, решение Совета ЕС на туристов из не входящих в Евросоюз стран особо не повлияет. Дело в том, что в решении Совета ЕС содержится серьезная оговорка: в ковидном паспорте должна стоять отметка о вакцинации с использованием препаратов, которые были одобрены Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА) или Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). На данный момент это вакцины AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson, а также китайская Sinopharm. Российские препараты – «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» – пока не входят в этот перечень. Процедуру экспертизы регистрационного досье «Спутника V» регулятор ЕС начал в первых числах марта. Разработчик – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) – подал заявку на регистрацию «Спутника V» в Евросоюзе, однако до сих пор никакого решения не принято.

Фото: REUTERS/Dado Ruvic/Illustration

Впрочем, как известно, надежда умирает последней. Некоторые страны Европы – например, Кипр и Греция – открылись для вакцинированных туристов, в том числе из России, и отменили требования об обязательном карантине. Кроме того, визовые центры ряда европейских государств в России – Германии, Испании, Болгарии – начали или анонсировали начало приема документов. В большинстве случаев, впрочем, получения разрешения на въезд с туристическими целями это не предусматривает.

Еще одно популярное у россиян летнее направление – пока не входящая в ЕС Черногория: чтобы попасть туда, любителям курортов Адриатики, согласно правилам МИДа республики, не нужен ни тест ПЦР, ни справка о вакцинации или наличии антител. Правда, прямых рейсов из России в Подгорицу или Тиват по-прежнему нет, но добраться в Черногорию из Москвы можно, например, с пересадкой в Белграде (сербский перевозчик, правда, полуофициально при регистрации требует ПЦР-тест – мол, из соображений заботы о здоровье экипажа) или через Белоруссию – из Минска начали летать чартеры.

В российской туротрасли пока с осторожным оптимизмом говорят о перспективах открытия границы Европы для россиян. Надежды туристов из РФ в основном связаны с идеей разрешить въезд из стран «зеленой зоны» – территорий, где фиксируется наименьший уровень заболевания коронавирусом. Как сообщили в Ассоциации туроператоров России (АТОР), «если новые правила будут утверждены на уровне ЕС, а государства-члены откроют границы, то въезд в страны ЕС для российских туристов летом может стать возможным» – при условии отсутствия роста числа заболевших.

Туристы на отдыхе в Греции

Фото: Global Look Press/Vassilis Rebapis

В инициативе Совета ЕС особо отмечено, что страны-члены могут смягчать ограничения на въезд туристов из тех стран, где число заражений на двухнедельном горизонте составляет не более 75 на 100 тыс. населения. Пока этот порог установлен на отметке 25 случаев на 100 тыс. человек; в перечне стран, для которых границы Шенгенской зоны открыты, сейчас значатся Австралия, Новая Зеландия, Руанда, Сингапур, Таиланд, Южная Корея и Китай. Частичная отмена ограничений может производиться также с учетом темпов распространения инфекции, объемов проведенных тестов на COVID-19 и их результатов и других параметров. «Последние данные, которые приводит Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC), охватывают период с 3 по 16 мая. На протяжении этих двух недель в России зарегистрировали более 86 случаев заражения коронавирусом на 100 тыс. населения, – пишет Deutsche Welle. – Неделей ранее этот показатель составлял почти 75 случаев. В Белоруссии были зафиксированы 165 новых случаев за 14 дней, а на Украине – 160».

Разделили на чистых и нечистых

Хотя пока трудно сказать, каким будет порядок въезда вакцинированных туристов в каждую из стран Евросоюза, занятые в сфере туризма и транспорта компании сам факт смягчения ограничений восприняли с радостью. «Мы знаем, что потребители хотели бы иметь возможность путешествовать этим летом, поэтому приветствуем тот факт, что европейские страны дают возможность для поездок тем, кто сделал прививку, без необходимости тестирования, – заявил представитель авиакомпании easyJet в интервью CNBC. – При этом важно, чтобы процедуру можно было пройти легко, без лишних сложностей для пассажиров».

Фото: REUTERS/Eloisa Lopez

Пословицу о своем уставе в чужом монастыре никто пока оспорить не смог. Тем не менее крайне обидно лишиться возможности отправиться в летнее романтическое путешествие в Париж или на курорты Испании – и лишь из-за того, что сделал укол «неправильной» вакциной (хотя ее эффективность может быть и выше тех препаратов, которые официально одобрены к применению в Евросоюзе).

Получается, что те граждане Албании, Сербии, Турции, России и Украины, которые вакцинировались российскими или не вошедшими в еэсовский перечень китайскими препаратами, оказываются как будто людьми второго сорта. «С учетом дефицита западных вакцин эти страны по необходимости искали другие источники. Сложности могут возникнуть как из-за разделения между странами, так и между гражданами внутри одной страны: некоторые их них получили западную вакцину, другие – китайскую или российскую, – отмечают в Европейском совете по международным отношениям (ECFR). – <…> Возникает риск дискриминации между, например, теми албанцами, которые вакцинировались «Спутником», и теми албанцами, которые укололись препаратом от Pfizer. Подобное положение может привести к появлению конфликтных ситуаций, которые вряд ли улучшат имидж Евросоюза в соответствующих странах».

Источник

7 июня 2021

Автор фото, Vitaly Nevar/TASS

7 июня в Словакии началась вакцинация “Спутником V”. Поставка российской вакцины в страну сопровождалась политическим скандалом и привела к отставке премьер-министра Игоря Матовича и перетряске правительства. В итоге страна получила российскую вакцину, несмотря на то, что ни европейский регулятор, ни ВОЗ ее пока не одобрили.

В соседней Венгрии, одобрившей применение “Спутника” еще в феврале первой в Европе, привито уже более 50% взрослого населения; в России – чуть больше 10%. В Словакии на прививку “Спутником” записались пять тысяч человек.

Европа не дожидается ЕМА

7 мая министр здравоохранения Словакии Владимир Ленгурский после долгой перепалки страны с РФПИ (в ходе которой фонд даже потребовал вернуть партию вакцины) заявил, что образцы “Спутника”, поставленные Россией, были исследованы в одной из лабораторий Венгрии, и результаты все-таки соответствуют заявленной документации.

Ранее в Словакии сомневались в качестве поставленной в Словакию партии, а также возмущались, что премьер Игорь Матович договорился о поставке двух миллионов доз российской вакцины за спиной своих партнеров по коалиции. Это решение в итоге стоило ему должности.

Вакцину тестировали в одной из лабораторий Венгрии – страны, которая первой в Европе одобрила “Спутник”, несмотря на отсутствие одобрения Европейским медицинским агентством (ЕМА). Словакия вслед за соседом стала второй страной, одобрившей российскую вакцину. ЕМА пока продолжает проверки “Спутника”.

Венгерское исследование “Спутника” проводилось по запросу России после высказанных к вакцине претензий в Словакии. Там утверждали, что поставленная в страну партия вакцины якобы не соответствует той, результаты исследований которой были опубликованы в медицинском журнале Lancet.

Испытания вакцины в Венгрии, по словам чиновников, завершились в конце апреля. Разрешение на использование вакцины в Словакии выдано с 1 марта по 31 августа. Помимо “Спутника”, в стране одобрены вакцины Pfizer, Moderna и AstraZeneca, также в скором времени там начнут прививать вакциной Johnson & Johnson. Все эти вакцины, кроме “Спутника”, одобрены ЕМА.

Венгрия занимает первое место в мире по числу жертв коронавируса на душу населения. Согласно последним данным, там на настоящий момент зафиксировано более 300 смертей на 10 тысяч человек. В стране одобрены шесть основных вакцин – Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Sinopharm, Johnson & Johnson, и, собственно, “Спутник”.

Жители обеих европейских стран могут выбирать любую вакцину, но как пояснили в словацком минздраве, в стране есть люди, которые хотят привиться именно “Спутником”.

Подпись к видео,

“Спутник”, AstraZeneca, Pfizer или Sinopharm – какую вакцину выбрать?

Пока в Словакии будет использовано только 200 тысяч доз (рассчитанных на 100 тысяч человек). В страну также приехала половина заказа на два миллиона доз, из-за которой в стране и возник скандал. Но эти дозы будут использованы только если вакцину одобрит ЕМА, уточнил министр здравоохранения Владимир Ленгварский. На вопрос журналиста о том, сделает ли он эту прививку сам или порекомендует знакомым, министр ответил “нет”.

“Мы рады, что Словакия присоединилась ко многим другим странам в проведении вакцинации “Спутник V”, проверив высочайшее качество вакцины в сертифицированной ЕС лаборатории”, – заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев в официальном аккаунте российской вакцины в “Твиттере”.

Почему именно эти страны одобрили вакцину?

Словакия и Венгрия (наряду с Чехией и Польшей) входят в так называемую Вишеградскую четверку стран. В годы холодной войны эти государства, ныне являющиеся членами НАТО и Евросоюза, входили в зону влияния СССР и активно сотрудничали друг с другом и с Москвой во всех сферах, включая медицину и образование.

На протяжении почти полувека – с окончания Второй мировой и почти до самого распада Советского Союза – местных жителей прививали советскими вакцинами, так что московским разработкам в этих странах исторически верят больше.

Страны четверки и сегодня тесно сотрудничают в области эпидемиологии, пояснил Би-би-си ректор университета Земмельвайса (старейшего медицинского вуза Венгрии), профессор Бела Меркели. Он полагает, что данные о результатах тестирования “Спутника” были предоставлены именно в рамках Вишеградской коалиции, несмотря на отсутствие одобрения вакцины со стороны ЕМА.

“Коллеги из Дебреценского университета (один из ведущих венгерских вузов, основанный в XVI в. – Би-би-си) ездили в институт Гамалеи в России, чтобы изучить производство и документацию по вакцине”, – утверждает Меркели, отвечая на вопрос, кто и как изучал в Венгрии российский препарат перед его одобрением.

По его словам, венгерский Национальный институт фармации и питания сертифицировал “Спутник” для экстренного использования в стране в том числе по итогам этой поездки.

В то же время в СМИ упоминаний об этом визите и его датах найти не удалось. Би-би-си направила запрос в университет Дебрецена, но ответа пока не получила.

“В Венгрии довольно популярен “Спутник”. Отчасти это может быть связано с тем, что все мы выросли на российских вакцинах, поэтому с ними у нас уже был положительный опыт, – говорит профессор Меркели. – Кроме того, его [“Спутника”] побочные эффекты оказались более мягкими, чем в случае вакцин Pfizer, Moderna или AstraZeneca”. Профессор уточняет, что по прибытии в Венгрию вакцину тестировали на небольших животных. Эти данные нигде не публиковались, утверждает он.

“Когда люди начали измерять уровень своих антител, оказалось, что “Спутник” генерировал такое же или даже большее их количество, чем в случае с Pfizer”, – утверждает эксперт.

В венгерском и словацком минздравах не ответили на запросы Би-би-си относительно подробностей тестирования и регистрации российской вакцины.

Какие вопросы есть к “Спутнику”?

“Спутник V” – пока единственная вакцина от Covid-19 из России, публикации по которой появились в авторитетном медицинском журнале Lancet.

Тем не менее, к этой публикции, как и в целом к уровню открытости данных по “Спутнику”, были претензии. Так, до сих пор нигде не опубликован протокол испытаний “Спутника” – в то время, как по западным вакцинам Pfizer, AstraZeneca, Moderna и Johnson & Johnson они имеются, и можно изучить подробности испытаний.

Свои опасения относительно первой и второй фазы испытаний “Спутника” западные ученые выразили в открытом письме, направленном в Lancet в октябре прошлого года. Они попросили выложить в открытый доступ полный клинический протокол испытаний российской вакцины. Однако ответ на него не удовлетворил критиков и усилил их настороженное отношение к исследованию.

В мае этого года в Lancet опубликовали новое письмо с претензиями западных ученых к прозрачности данных по третьей фазе исследований “Спутника”. Ответ российской стороны оказался весьма формальным.

Авторы письма, во главе которых известный борец с лженаукой, профессор биологии американского Университета Темпл Энрико Буччи, утверждают, что в данных исследования “Спутника” присутствуют несостыковки, которые, по словам ученых, “заставляют сомневаться в точности представленных данных”.

Например, число добровольцев, указанных на сайте clinicaltrials.gov, на котором регистрируются все клинические испытания, не совпадает с числом, указанным в статье. Кроме того, в исследовании нет информации о причинах исключения почти 14 тысяч его участников – они не вошли в финальный анализ.

Протоколы исследования, по мнению ученых, прописаны в результатах третьей фазы исследования “Спутника” недостаточно подробно. Также авторы письма говорят о том, что им не хватает информации о методах выборки участников и о том, по каким критериям им диагностировали Covid-19.

Исследователи “Спутника” в ноябре прошлого года в третью фазу исследований добавили три промежуточных анализа, но это изменение не было отражено на сайте clinicaltrials.gov. Итоговые результаты зависят от этого изменения, но его причины не разглашаются.

Ученые утверждают, что несколько раз запрашивали у разработчиков доступ к “сырым” данным с приборов, полученным при испытаниях “Спутника” – но им их так и не предоставили. Обычно такие данные можно получить по запросу.

Например, у Pfizer есть определенный протокол для доступа к таким данным. Чтобы их прислали, нужно заключить соглашение об использовании данных. В случае отказа в их предоставлении запрос направляется в независимую комиссию для принятия окончательного решения.

Основное требование ученых к разработчикам “Спутника” – предоставить исходные данные, а также протокол клинических испытаний, чтобы можно было сделать независимый анализ. По их словам, они не раз направляли просьбы предоставить эти данные, но разработчики им так и не ответили.

В тот же день в Lancet был опубликован ответ российской стороны. Разработчики сообщили, что “несоответствия в числах были простыми опечатками, которые были официально исправлены”. Они заявили, что вся необходимая информация о клинических испытаниях была передана в журнал.

“Важно отметить, что безопасность и иммуногенность вакцины “Спутник” подтверждена исследователями в Аргентине, где началась вакцинация”, – говорится в ответе ученых. Однако, по данным исследования, на которое ссылается российская сторона, безопасность вакцины в Аргентине исследовали 72 часа, а об исследовании имунногенности (способности вакцины вызывать имунный ответ) там не сказано вовсе.

“Ответ [российских ученых] краток и написан так, чтобы ничего нового не сказать. Часть претензий проигнорирована”, – сказал в беседе с Би-би-си профессор Высшей школы экономики (ВШЭ), эпидемиолог Василий Власов, один из авторов письма ученых. В РФПИ на запрос Русской службы Би-би-си не ответили.

Источник