Проф прививки против краснухи

Проф прививки против краснухи thumbnail

Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 23.05.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:

Действующее
вещество:

Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные
вещества:

Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.

Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Профилактика
краснухи.

В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.

Противопоказания

–     Аллергические
реакции на компоненты вакцины;

–    
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

–    
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

–    
Беременность
и период грудного вскармливания;

–    
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.

Примечание

При наличии
ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями
(отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение
вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.

Вакцину вводят только
подкожно
в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто
(1/10–1/100):

–    
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.

Нечасто
(1/100–1/1000):

–    
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко
(1/1000–1/10000):

–    
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.

Читайте также:  Отказ от прививок манту последствия

Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко
(<1/10000):

–    
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

–    
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые
женщины:

Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;

Подростки
(девочки):

Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;

Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:

Очень редко
(<1/10000).

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.

После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Сведения
отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения

При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Краснуха – инфекционная болезнь, которая распространяется воздушно-капельным путем. Инкубационный период равен 24 дням. Первым симптомом патологии чаще является сыпь. Клиническая картина может быть стертой. Существует вероятность полного отсутствия характерных признаков.

Прививка от краснухи взрослым и детям ставится в соответствии с утвержденным календарем прививок.

Если человек все же заболел, то врач назначает симптоматическое лечение. Следствием инфекционного заражения можно считать боли в суставах, проблемы со свертываемостью крови, энцефалит. Следует поостеречься не привитым беременным женщинам.

Вирус не нанесет особого вреда матери, будущий ребенок пострадает в любом случае. У новорожденного малыша, который еще в утробе был заражен, обнаруживают синдром врожденной краснухи. Часто не обходится без осложнений. К ним относят слепоту, воспаление печени, глухоту, умственную отсталость, порок сердца.

Уровень восприимчивости к данной патологии невысокий. В группе риска находятся дети 2-9 лет. Пик заражения приходится на зиму и весну.

Краснухой можно заболеть повторно. Иммунитет, вырабатываемый организмом при проникновении возбудителей этой патологии, не является пожизненным. Устойчивость организма зависит от индивидуальных особенностей человека, его рациона питания, отсутствия (наличия) вредных привычек, влияния внешних неблагоприятных факторов.

Читайте также:  Информированный отказ от прививок

Значение вакцинации

Проф прививки против краснухи

Прививки от краснухи, каждая из которых поставлена в свое время, являются наиболее эффективной защитой от заражения ею. Для усиления воздействия, возникшего после того, как была проведена первая иммунизация, делают вторую.

В состав препарата входят ослабленные вирусы, которые в процессе борьбы с лейкоцитами погибнут, а иммунная система укрепит свои позиции. Вакцина от краснухи довольно чувствительна к перемене температурного режима, поэтому ее не рекомендуется хранить вне холодильника. В противном случае она потеряет свою функциональность.

Календарь прививок

Проф прививки против краснухи

Вакцинация против краснухи проходит в 2 этапа. Первый проводится у детей, возраст которых 11-14 месяцев. Обычно прививку от данного заболевания совмещают с препаратами от кори и эпидемического паротита. Для этого используют трехвалентные вакцины. Подобный вариант имеет неоспоримые преимущества.

Вторая прививка ставится через промежуток от 25 до 30 дней (в год), вакцина может содержать не только ослабленных возбудителей краснухи, реакция на нее зависит от многих факторов внутренней и внешней среды. Пол пациента значения не имеет. Сроки варьируются, но одно условие остается неизменным.

Повторная вакцинация от краснухи должна произойти до достижения половой зрелости.

Женщинам в период планирования беременности, стоит заранее пройти иммунизацию, примерно за 2-3 месяца. Это позволит уменьшить риск развития патологических изменений у плода. Но если вакцина была введена в первые месяцы беременности, ее не следует прерывать. Важно, чтобы будущая мама, отец ребенка и другие родственники, проживающие под одной крышей с беременной, были защищены.

Третья прививка против краснухи у детей проводится, если их возраст больше 15 лет. Организм перестраивается в связи с изменением гормонального фона, из-за чего иммунная система ослаблена. В последующем вакцина используется каждые 10-15 лет.

Сколько действует препарат?

Сроки разнятся в зависимости от состава и производителя.

Прививки от краснухи в соответствии с официальным календарем иммунизации населения ставят трижды. Вакцинация проходит бесплатно. Если возникнет необходимость в дополнительных процедурах, то за них придется заплатить.

До какого возраста рекомендуется прививаться?

Здесь все индивидуально. Из группы риска человек выходит, становясь старше 45-50 лет, поэтому пожилым людям проходить процедуру необязательно. Хотя они могут заразиться или стать переносчиками инфекции.

Стандартная схема вакцинации выглядит следующим образом:

  • 6 месяцев – если риск заражения довольно высок (при эпидемии).
  • От 1 года до 1,5 лет – обязательная профилактическая мера.
  • От 6 до 7 лет – перед поступлением в школу.
  • От 14 до 18 лет – повышение устойчивости организма после переходного периода.

Подготовка

Проф прививки против краснухи

Перед прохождением иммунизации необходимо подготовить ребёнка. Сначала нужно посетить педиатра. Он осмотрит малыша, назначит анализы, поинтересуется наличием (отсутствием) аллергии на медикаментозные вещества. Ребенок на момент проведения процедуры должен быть здоров. В противном случае ее перенесут на другую дату.

Непосредственно перед визитом к врачу пациенту надо опорожнить кишечник, осуществить необходимые гигиенические процедуры. Накануне прививки не следует налегать на «вредные» продукты. Детям с аллергией назначают трехдневный курс антигистаминных препаратов.

Всем остальным за 10 дней до вакцинации следует начать прием иммуномодулирующих добавок. Их прописывает врач. Самостоятельный подбор вакцины или других медикаментов может спровоцировать появление серьезных осложнений. За 3 суток до процедуры малышу прекращают давать витаминные комплексы, содержащие витамин Д. После прививки их прием можно продолжить только спустя 6 дней.

Порядок проведения процедуры

Проф прививки против краснухи

В каком возрасте делается прививка от краснухи (кори, паротита) детям, выяснили. Осталось понять, как осуществляют процедуру. Препарат вводят внутримышечно или подкожно. Местом для проникновения может стать предплечье или ягодица. После введения инъекции вакцина активизирует выработку антител, которые в последующем будут защищать организм от «настоящих» возбудителей.

Защита бывает пассивной или активной. Это зависит от вида иммунизации. В первом случае введенный препарат содержит ослабленных возбудителей, во втором антитела в виде иммуноглобулина. Это обеспечивает защиту организма на непродолжительный период времени.

Пассивную вакцинацию чаще проводят беременным женщинам, которые контактировали с больными.

Прививка от краснухи ставится при соблюдении асептических условий: когда ее делают, пользуются одноразовым шприцом и стерильной иглой; сколько раз вводят препарат, столько и стерилизуют рабочую поверхность. Процедуру может осуществлять только медицинский работник. Перед вскрытием ампулы он должен обратить внимание на ее содержимое. Если состав поменял свой цвет или консистенцию, то его нельзя использовать по назначению.

Читайте также:  Указ об отмене прививок

Возможные побочные действия

Проф прививки против краснухи

В большинстве случаев у детей и взрослых не возникает побочных реакций, но вероятность их появления все же имеется.

Краснуха – это заболевание, вакцинация против которого обязательна, поэтому родители должны быть готовы к следующим проявлениям:

  1. Покраснение и отечность места инъекции.
  2. Гипертермия (повышенная температура тела).
  3. Сыпь.
  4. Боли в суставах.
  5. Кашель.
  6. Выделения из носа.
  7. Проблемы ЖКТ.
  8. Увеличение лимфатических узлов, расположенных в области шеи.
  9. Гиперчувствительность.
  10. Изменение состава крови (уменьшение количества тромбоцитов).
  11. Отек околоушной железы (при использовании трехкомпонентной вакцины).

После прививки данные симптомы обнаруживают довольно редко. Они не требуют лечения, пропадают спустя несколько суток. Существует риск развития судорожного синдрома, многоморфной эритемы, менингита, конъюнктивита, синдрома Гийена-Барре.

Как переносится процедура, если не были учтены противопоказания?

К осложнениям, которые могут возникнуть, относят отек Квинке, заражение краснухой. Получить «обратный эффект» реально при введении вакцины людям, страдающим от выраженного иммунодефицита. Дети обычно переносят процедуру легче, чем взрослые.

После прививки домой идти следует через полчаса. Именно в этот промежуток времени чаще всего проявляется аллергическая реакция. Поэтому, желательно оставаться там, где будет своевременно оказана медицинская помощь.

Чтобы избежать у детей возникновения неприятных симптомов, необходимо:

  • Кормить ребенка только тогда, когда он сам захочет есть.
  • Оберегать его от контактов с потенциальными переносчиками инфекции в течение 2 недель.
  • Отложить долгосрочные поездки и посещение детского сада (школы) на несколько дней.
  • Совершать прогулки в привычном режиме.

Сделать это не сложно, зато иммунная система быстрее перестроиться. А последствия, возникшие после прививки от краснухи, принесут меньше вреда.

Используемые вакцины

Проф прививки против краснухи

Препарат, защищающий от краснухи (как в виде моновалентной, так и поливалентной вакцины), бывает отечественным и импортным. К наиболее популярным причисляют вакцины Рудивакс, MMR, Приорикс, Эрвевакс. Их производят в Бельгии и Франции. КПК (многокомпонентных прививок от кори, паротита и краснухи) российского производства сегодня нет.

Поэтому препараты для детей закупают за границей. Поливалентные вакцины дают меньше побочных эффектов. Их называют «живыми», так как они содержат ослабленных возбудителей 2 или 3 инфекционных патологий.

Как и куда делают одно- и двухкомпонентные прививки?

Прививание осуществляют в разные части тела последовательно друг за другом. Препараты этого типа имеют свои положительные стороны. Они мягче воздействуют на организм пациента, то есть не вызывают после прививки сильного недомогания.

Противопоказания

Проф прививки против краснухи

Иммунизация против краснухи категорически запрещена, если пациент:

  1. Болен, одним из симптомов является повышенная температура тела.
  2. Принимает лекарства, подавляющие иммунитет.
  3. Страдает от аутоиммунных, онкологических заболеваний или вируса иммунодефицита.

Не проводят вакцинацию беременным женщинам, кормящим матерям и людям, которым недавно переливали кровь. Аллергию на яичный белок тоже считают противопоказанием. Именно из него изготавливают данные препараты.

Рекомендации врача

Проф прививки против краснухи

Перед началом процедуры пациент (или его законный представитель) подписывает специальный документ. Этим он доказывает, что она делалась с его добровольного согласия. Доктор консультирует его о правилах, которые нельзя нарушать после прививки. Он предупреждает о побочных эффектах, с которыми может быть перенесется вакцина.

Сделанную прививку не следует расчесывать. Неприятные ощущения скоро пропадут. К тому же риск их возникновения не очень высок. Они появляются не у всех прививаемых. Чтобы избежать подобных осложнений, соблюдайте рекомендации лечащего врача. После прививки в течение нескольких дней не вводите в рацион новые продукты и не находитесь подолгу в ванной.

Заключение

Вакцинация против кори, паротита и краснухи – добровольная профилактика. Несмотря на побочные реакции и противопоказания, с ее помощью можно предупредить развитие данных заболеваний.

Это проще, чем потом лечить инфекционную патологию.

Загрузка…

Источник