Противостолбнячная прививка инструкция по применению

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Торговое наименование препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Анатоксин столбнячный

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Анатоксин с консервантом: столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – не более 0,55 мг; тиомерсал – от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид – не более 100 мкг.

Анатоксин без консерванта: столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – не более 0,55 мг; формальдегид – не более 100 мкг.

Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-анатоксин

Код АТХ

J06A

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.

Показания:

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания:

– Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;

– хронические заболевания – прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;

– неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;

– аллергические заболевания – прививки проводят через 2-4 недели ремиссии при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживаемая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами не являются противопоказаниями к плановой вакцинации которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

АС-анатоксин вводят глубоко подкожнов подлопаточную область в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация.Полный курс вакцинации АС – анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 – 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокра­щенной схеме предусматривающей одно­кратное введение AC-анатоксина в удвоен­ной дозе (10 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обыч­ными дозами препарата (05 мл).

Примечание.Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно­столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

-обморожениях и ожогах (термических химических радиационных) второй третьей и четвертой степени;

-внебольничных абортах;

-родах вне медицинских учреждений;

-гангрене или некрозе тканей любого типа длительно текущих абсцессах;

-укусах животными;

-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы вплоть до 20 дня учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

-АС-анатоксин;

-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);

-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание.Перед введением проти­востолбнячной сыворотки для опреде­ления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в ус­тановленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия изготовителя даты введения.

Таблица 1

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Примечание. 1. Вместо 05 мл AC-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).

3. При “инфицированных” ранах вводят 05 мл АС-анатоксина если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации AC-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 05 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию AC-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес – 2 года дозой 05 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При “инфицированных” ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица получившие активно-пассивную профилактику для завершения курса иммунизации через 6 мес – 2 года должны быть ревакцинированы 05 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать AC-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС – вакциной.

Побочные эффекты:

AC-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений помутнение сывороток и иммуноглобулинов) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 05 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в

Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 05 мл (одна прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул имеющих насечку кольцо или точку излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

Условия транспортирования.По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “НПО “Микроген”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Столбнячная палочка (Clostridium tetani) – один из самых опасных видов патогенов, который способен проникать в организм даже через микроповреждения на коже. Бактерия локализуется в нервной системе и провоцирует судорожные припадки. Болезнь тяжелая и часто заканчивается смертью. Для экстренной профилактики вводят анатоксин столбнячный.

Прививка АС: что это такое?

Анатоксин представляет собой биологическое вещество, полученное из токсинов бактерий Clostridium tetani путем их обезвреживания при помощи разных методов.

Для нейтрализации активности патогенов обычно применяется формалин.

В ходе воздействия этим веществом при температуре 39-40 градусов, бактерия утрачивает свои болезнетворные качества и получает способность формировать у человека иммунитет для борьбы со столбнячной палочкой. Производителем АС выступает российская фармацевтическая фирма НПО «Микроген». Препарат довольно эффективный и безопасный.

В отличие от живых вакцин, столбнячный анатоксин легче переносится организмом, не вызывает серьезных побочных реакций.

Состав и механизм действия

Анатоксин выпускается в форме раствора для инъекций. Фасуется препарат в ампулы по 0,5 либо 1 мл. В одной упаковке 10 емкостей. К средству прилагается скарификатор и инструкция по использованию.

Разовая доза АС содержит такие компоненты:

• столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания;
• гидроксид алюминия – 0,25-0,55 мг/мл;
• мертиолят – 0,05 мг/мл.

Механизм действия АС базируется на том, что после вакцинации в крови образуются антитела к столбнячным токсинам. В ходе такой реакции у человека вырабатывается специфический иммунитет.

Но для надежной защиты необходимо вводить препарат несколько раз. АС оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, иммуномодулирующее действие.

Показания и противопоказания к использованию

Используют анатоксин столбнячный для плановой и экстренной профилактики заражения бактериями Clostridium tetani. Подходит средство для детей и взрослых.

Показаниями для оперативной иммунизации являются такие состояния:

• укус животного;
• ранение;
• обморожение либо ожог любой степени;
• абсцесс;
• гангрена;
• порез;
• аборт либо родоразрешение вне стен медзаведения;
• проведение операции в антисанитарных условиях.

Введение АС запрещено в следующих случаях:

• острое заболевание инфекционной либо неинфекционной природы;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• обострение хронических заболеваний;
• туберкулез;
• вирусный гепатит;
• менингит;
• прохождение курса химиотерапии;
• тяжелая анемия;
• миокардит;
• неврологические расстройства;
• прием иммуносупрессивных лекарств;
• развитие тяжелых побочных эффектов, осложнений после предыдущей инъекции анатоксина;
• патология соединительной ткани;
• суставная болезнь в стадии прогрессирования;
• прием алкоголя в день планируемой манипуляции;
• онкологическая патология;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• сильная аллергия на продукты питания, химические средства либо медикаменты.

Для выявления противопоказаний перед проведением иммунизации доктор опрашивает, осматривает и обследует пациента.

Куда вводится противостолбнячная вакцина?

Противостолбнячные вакцины обычно делаются внутримышечно или подкожно в зону лопатки либо наружную поверхность бедра.

Область постановки укола подбирается исходя из применяемого средства. Столбнячный анатоксин вводится под лопатку подкожно. При постановке укола в это место, активный компонент быстро проникает в кровеносное русло и начинает стимулировать защитные силы организма.

Инструкция по применению анатоксина столбнячного

Перед применением АС необходимо внимательно изучить инструкцию и четко придерживаться рекомендованной дозы и техники введения. Это позволит избежать развития осложнений и побочных эффектов.

Алгоритм применения анатоксина столбнячного:

• тщательно встряхнуть ампулу для получения однородного содержимого;
• протереть емкость спиртом и вскрыть ее;
• набрать анатоксин в стерильный шприц;
• обеззаразить зону инъекции;
• сделать прокол и ввести подкожным способом препарат;
• вынуть иглу и протереть место укола спиртом.

Сухой противостолбнячный препарат перед применением разводят специальным растворителем. Для этого протирают спиртом две ампулы и вскрывают их. Растворитель набирают в шприц и переносят во флакон с порошком. Спустя три минуты размешивания, получается средство готовое к использованию.

Анатоксин столбнячный для плановой иммунизации используется по такой схеме:

• первый укол;
• через 30-35 суток – второй;
• спустя 6-12 месяцев – третий.

Введенный препарат обязательно регистрируют в учетных формах. В медицинской карточке указывают наименование вакцины, серию и номер средства, фирму-производителя, срок годности, дату постановки укола и местную реакцию пациента. Далее ревакцинацию выполняют каждые 10 лет. Дозировка составляет 0,5 мл. Лицам преклонного возраста АС вводят один раз в дозе 1 мл.

Далее через пару лет делают ревакцинацию 0,5 мл. Потом стандартно иммунизируют раз в 10 лет.

При опасности заражения, столбнячный анатоксин вводят одновременно с иммуноглобулином. При больших раневых поверхностях АС используют после хирургической обработки.

Нормальная реакция и побочные эффекты антистолбнячной вакцины

После попадания столбнячного анатоксина в кровь начинает активизироваться иммунная система. Это приводит к появлению определенных реакций со стороны организма.

Так, в первые несколько дней у человека может повышаться температура, появляться слабость, краснеть, болеть и отекать место постановки укола. Такие неприятные симптомы считаются вариантом нормы и проходят самостоятельно.

У некоторых лиц АС вызывает развитие следующих побочных эффектов:

• жар;
• воспаление и нагноение зоны прокола;
• аллергические реакции в виде отека Квинке, крапивницы, анафилаксии.

Тяжелые побочные явления, как правило, развиваются в первые полчаса после введения препарата. Поэтому после манипуляции, особо чувствительным пациентам рекомендуется некоторое время побыть в стенах медзаведения.

Риск побочных реакций повышается в таких случаях:

• человек не соблюдает предписаний доктора;
• используется некачественный препарат;
• манипуляция проводится с нарушением правил асептики, антисептики.

Анализ на антитела к столбнячному анатоксину

Если АС был введен трижды согласно схеме, то у человека вырабатывается специфический иммунитет на 7-10 лет. В период экстренной профилактики при неизвестном прививочном анамнезе проводится тест на наличие антител к столбнячному анатоксину.

Специальной подготовки не требуется. Единственное условие – анализ надо проводить натощак. У пациента берут порцию венозной крови и исследуют ее при помощи определенных инструментов.

На достоверность результата влияют иммунодефицитные состояния и наличие инфекционных патологий в стадии обострения.

Расшифровка результатов:

1. меньше 0,1 МЕ/мл – специфический иммунитет отсутствует;
2. 0,1-0,5 МЕ/мл – низкий уровень защитных сил;
3. 0,6-1,1 МЕ/мл – достаточная крепость иммунитета, рекомендуется профилактическая ревакцинация через пару лет;
4. 1,2-5 МЕ/мл – имеются хорошие защитные силы, АС стоит вводить спустя 3-5 лет;
5. выше 5 МЕ/мл – высокий специфический иммунитет, показана ревакцинация через 5-10 лет.

В первых двух случаях специалисты рекомендуют экстренное введение АС либо другой прививки против столбняка.

Лабораторный анализ на антитела показывает силу поствакцинального иммунитета к бактериям Clostridium tetani.

Цена и аналоги препарата

Продается жидкий адсорбированный очищенный столбнячный анатоксин в аптеках и интернет-магазинах. Цена варьируется в пределах 96-130 рублей.

Зависит стоимость от места покупки и политики реализатора, дозировки препарата. Если АС отсутствует в аптеке, то для экстренной профилактики болезни можно приобрести его аналог.

Наименования средств-заменителей приведены ниже:

• Инфанрикс. Бельгийская комбинированная вакцина против столбняка, дифтерии и коклюша;
• АКДС. Содержит абсорбированный коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин;
• ПСС. Представляет собой противостолбнячную сыворотку, полученную из крови лошади и обработанную специальным образом;
• АДС. Защищает от дифтерии и столбняка;
• ПСЧИ. Это противостолбнячный человеческий иммуноглобулин;
• АДС-М. Имеет состав, аналогичный АДС, только концентрация действующих веществ более низкая.

Отзывы о вакцинации против столбняка

Доктора положительно относятся к вакцинации против столбняка. Они предупреждают об опасности болезни и настоятельно рекомендуют не отказываться от иммунизации.

Если прививка не была сделана по состоянию здоровья вовремя и имеется вероятность заражения бактериями Clostridium tetani, то врачи советуют экстренную профилактику препаратом АС.

Это средство, по утверждению специалистов, хорошо переносится детьми и взрослыми, не вызывая никаких осложнений и побочных реакции при соблюдении правил подготовки, асептики, антисептики, техники введения.

Также доктора отмечают, что после манипуляции необходимо придерживаться поствакцинальных рекомендаций (не гулять в людных местах, не обрабатывать никакими средствами и не тереть зону прокола, исключить из рациона высокоаллергенные продукты).

Пациенты также положительно отзываются об анатоксине столбнячном, отмечая его хорошую переносимость в отличие от живых прививок, эффективность. В единичных случаях у людей развиваются побочные реакции в виде жара, воспаления места постановки укола. Все осложнения легко купируются при помощи правильно подобранной медикаментозной терапии.

Видео по теме

О вакцинации против столбняка в телепередаче “Жить здорово!”:

Таким образом, столбнячный анатоксин – это препарат, созданный для плановой либо экстренной профилактики заражения бактериями Clostridium tetani. Поскольку в АС нет живых патогенов, средство переносится хорошо и имеет мало противопоказаний. Продается препарат в аптеке по приемлемой цене.