Псс это прививка от
![Псс это прививка от Псс это прививка от thumbnail](https://ilive.com.ua/sites/default/files/trust-source.jpg)
МНН: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (ПСС)
Производитель: ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Столбнячный анатоксин
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020129
Информация о регистрации в РК:
16.09.2013 – 16.09.2018
Торговое название
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100
Состав
Один миллилитр раствора сыворотки противостолбнячной содержит
активное вещество – противостолбнячный антитоксин – не менее 1200 МЕ.
Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит
активное вещество – сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%.
*) Удельная активность столбнячного анатоксина – не менее 1000 МЕ
на 0,1 г белка.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Столбнячный анатоксин.
Код АТХ J06AA02
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют столбнячный токсин.
Показания к применению
– экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка
Способ применения и дозы
Экстренная профилактика столбняка
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
– травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
– обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
– внебольничных абортах;
– родах вне медицинских учреждений;
– гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
– проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
– укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
– АС-анатоксин;
– иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС);
– при отсутствии ИЧПС – сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице (Приложение 1).
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят взрослым и детям подкожно в дозе 3000 МЕ в максимально ранние сроки и до 20 дня от момента получения травмы.
Внутрикожная проба
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети, в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно в подлопаточную область или наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка
Сыворотку противостолбнячную вводят больным взрослым и детям в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Побочные действия
Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).
Редко (>1/10000 – <1/1000): симптомокомплекс сывороточной болезни: повышение температуры, зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, боли в суставах и т.д.
Очень редко (<1/10000): анафилактический шок.
Противопоказания
– наличие в анамнезе повышенной чувствительности или системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной
– беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной
Лекарственные взаимодействия
При совместном введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Данные по взаимодействию с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Применение в педиатрии
Препарат применяется для лечения детей больных столбняком с первых дней жизни. Дозировка определяется исходя из состояния каждого конкретного больного с учетом информации, изложенной в разделе «Способ применения и дозы» настоящей инструкции.
Введение противостолбнячной сыворотки должно осуществляться с соблюдением всех мер предосторожности, описанных выше.
Беременность и период лактации
Беременность: в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Применение препарата в период лактации допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 3000 ME в ампулах вместимостью 1, 2, 3, 5 или 10 мл из нейтрального стекла. Объем сыворотки в ампуле исчисляется в зависимости от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 – по 1 мл в ампулах вместимостью 1 мл из нейтрального стекла.
Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 комплектов в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
При упаковке ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация, 115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия , 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8652) 24-40-84.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
Приложение 1
СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | ||
АС- анатоксин1 | ИЧПС2 | ПСС* | |||
Имеется документальное подтверждение о прививках | |||||
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | дети и подростки | Независимо от срока | не вводят3 | не вводят | |
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 | не вводят | |
Полный курс иммунизации4 | взрослые | не более 5 лет | не вводят | ||
более 5 лет | 0,5 мл | не вводят | |||
Две прививки5 | все возраста | не более 5 лет | 0,5 мл | не вводят | |
более 5 лет | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | ||
Одна прививка | все возраста | не более 2 лет | 0,5 мл | не вводят6 | |
более 2 лет | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | ||
Непривитые | дети до 5 мес | – | не вводят9 | 250 МЕ | |
Остальные возраста | – | 0,5 мл7’8 | 250 МЕ | 3000 МЕ7 | |
Нет документального подтверждения о прививках | |||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | дети до 5 мес | – | не вводят | 250 МЕ | |
дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие | – | 0,5 мл | не вводят6 | ||
Остальные контингента | все возраста | – | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ |
• ПСС – сыворотка противостолбнячная
• ИЧПС – иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через б мес – 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста – в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
720438161477976863_ru.doc | 152.5 кб |
669947511477978025_kz.doc | 121 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 01.06.2018
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Заражение столбняком происходит при загрязнении ран, чему благоприятствует наличие некротизированных тканей, новорожденные заражаются через пупочную ранку; клиника отражает действие нейротоксина. Прививка от столбняка создает индивидуальную невосприимчивость и иммунологическую память, так что в случае ранения используют бустерную дозу вакцины вместо противостолбнячной лошадиной сыворотки.
Цель Европейского Регионального бюро ВОЗ – к 2005 г. или раньше элиминировать столбняк новорожденных. Заболеваемость столбняком в России сведена к единичным случаям столбняка новорожденных нет. В развивающихся странах для профилактики столбняка новорожденных проводят двукратную вакцинацию беременных, то есть одна прививка от столбняка и вторая ревакцинация.
Препараты для экстренной профилактики столбняка
Для экстренной профилактики используют как моновалентный анатоксин, так и иммуноглобулины.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный (Микроген, Россия) – анатоксин столбнячный, который содержит в 1 мл 20 ЕС, выпускается в ампулах по 1 мл (2 дозы).
Иммуноглобулин противостолбнячный человека ПСЧИ – ампулы по 250 и 500 ME. (Микроген, Россия и Сычуань Юанда Шуян, Китай – ТД Аллерген).
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, (Россия) – ПСС – в ампулах по 3000 ME (1 доза).
Срок годности: анатоксин столбнячный и противостолбнячная сыворотка – 3 года, ПСЧИ – 2 года, хранят при температуре 2-8°
Экстренная постэкспозиционная профилактика
Проводится при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, обморожениях и ожогах 2-4-ой степени, внебольничных абортах и родах, гангрене и некрозе тканей, проникающих ранениях желудочно-кишечного тракта, укусах животных.
Экстренная специфическая профилактика столбняка
Предшествовавшие прививки | Возраст | Срок после прививки | Применяемые препараты против столбняка последней АС1 (мл) ПСЧИ2 или ПСС (ME) | |
Документы о прививках ЕСТЬ | ||||
Полный курс прививок в соответствии с возрастом3 | Дети и подростки | Любой срок | Не вводят4 | Не вводят |
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Любой срок | 0,5 мл | Не вводят |
Полный курс иммунизации5 | Взрослые | > 5 лет | Не вводят 0,5 мл | Не вводят Не вводят |
Две прививки6 | Все возраста | > 5 лет | 0,5 мл 1,0 мл | Не вводят7 250 или 30008 |
Одна прививка | Все возраста | > 5 лет | 0,5 мл 1,0 мл | Не вводят7 250 или 30008 |
Не привитые | > 5 мес. | Не вводят 1,0 мл | 250 или 30008 250 или 30008 | |
Нет документального подтверждения о предшествовавших прививках | ||||
Прививочный анамнез неизвестен, противопоказаний к прививкам не было | > 5 мес, подростки, военнослужащие, в т.ч. бывшие | Не вводят 0,5 мл | 250 или 3000 Не вводят7 | |
Остальные контингенты | Все возраста | 1,0 мл | 250 или З0008 |
Примечания:
- При экстренной профилактике столбняка возможно использовать АДС-М.
- Предпочтительнее вводить ПСЧИ, если этого препарата нет, то следует ввести противостолбнячную сыворотку.
- 3 Это относится также к детям и подросткам, прививавшимся вне календаря, но получившие ревакцинацию: очередные плановые или экстренные ревакцинации по поводу травм следует делать не чаще, чем 1 раз в 5 лет.
- При инфицированных ранах, если после предшествующей ревакцинации прошло более 5 лет, вводят 0,5 мл анатоксина столбнячного.
- Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 мес. той же дозой. При сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную прививку от столбняка анатоксином столбнячным в удвоенной дозе (1 мл) ревакцинацию через 6-12 мес. дозой 0,5 мл.
- Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) и одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
- При инфицированных ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
- Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации и для исключения необходимости повторного введения ПСС через 6-12 мес. должны быть ревакцинированы 0,5 мл анатоксина столбнячного.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой – 0,1 мл (находится в коробке с препаратом – маркирована красным цветом). Лицам с положительной кожной пробой (диаметр отека и гиперемии 1 см и более) введение противостолбнячной сыворотки противопоказано. Лицам с отрицательной пробой вводят подкожно 0,1 мл неразведенной сыворотки и при отсутствии реакции через 30 мин остальную дозу. Наготове следует иметь шприц с адреналином.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11]
Прививочные реакции и осложнения после прививки от столбняка
Введение анатоксина столбнячного может вызвать такую же реакцию, как и АДС (АДС-М). ПСЧИ мало реактогенен. На введение противостолбнячной сыворотки возможны немедленные аллергические реакции (в т. анафилактический шок) – сразу после введения или через несколько часов: ранние – на 2-6 сутки и отдаленные – на 2 неделе и позднее (синдром сывороточной болезни). Учитывая возможность шока и у лиц с отрицательной кожной пробой, за каждым привитым предусмотрено наблюдение в течение 1 часа. Ежегодные прививки против столбняка, проводившиеся раньше скаутам в США перед выездом в лагеря, приводили к развитию брахиальных невритов (единственное следствие «гипериммунизации»)
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Прививка от столбняка” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник