Рекомендации по прививкам беременных женщин от грипп
Главная/Гражданам/Полезная информация/Рекомендации по прививкам беременных женщин от гриппа
РЕКОМЕНДАЦИИ
по прививкам беременных женщин от гриппа
Беременные женщины и женщины после родов имеют высокий риск развития тяжелой формы заболевания гриппом с последующим развитием осложнений, что связано со такими факторами как:
Общая иммуносупрессия за счет продуктов и метаболизма некоторых гормонов: хорионического гонадотропина, прогестерона, альфа-фетопротеина, плацентарными белками Синцитин-1 и Синцитин-2 и другими факторами. Иммуносупрессия направлена, главным образом, на Т-клеточный иммунитет и NK-клетки.
Высокая потребность в кислороде организма матери и плода. Поглощение кислорода прогрессивно усиливается во втором и третьем триместрах беременности. Растущий плод оказывает давление на диафрагму, что делает дыхательные движения затрудненными, особенно при физической нагрузке и движении. Любое снижение функций легких сильно отражается на общем состоянии беременных женщин.
Высокая чувствительность к гипоксии. В случае развития гипоксии наблюдается высокий уровень продукции деструктивных активных форм кислорода. Свободные радикалы кислорода понижают способность легких и плаценты к транспорту кислорода, а при развитии гриппа вызывают генерализованную провоспалительную реакцию.
Пандемия гриппа А/H2N2/ 1957 года выявила, что 50% умерших женщин детородного возраста, были беременными, что составляло до 10% всех смертельных случаев от гриппа. В пандемию 2009 г. материнская смертность в Российской федерации от гриппа и его осложнений составила 83 случая (15,8% от общего показателя).
Потребность беременных, больных гриппом, в медицинском уходе в условиях палаты интенсивной терапии в 10 раз выше, чем у пациентов с диагнозом «грипп» из других категорий населения. После анализа наиболее критичного периода беременности для женщины экспертами сделано заключение, что большинство смертельных случаев наблюдается в третьем триместре гестации.
Пандемия гриппа А/H1N1/v 2009 года позволила Консультативному комитету ВОЗ по практике иммунизации включить беременных в группу самого высокого приоритета по иммунопрофилактике гриппа.
Вакцинация беременных против гриппа субъединичными и сплит-вакцинами более 20 лет планово проводится в ряде стран Европы и Америки, при этом её иммунологическая эффективность достигает 70-85%.
Специальные исследования, проведенные в США, в которых приняли участие более 2000 женщин, показали, что иммунизация беременных современными инактивированными вакцинами не влияет на нормальное развитие плода и не вызывает нежелательных поствакцинальных эффектов. Имеются данные, что среди младенцев, рождённых матерями, вакцинированными против гриппа во время беременности на 50-63% снижает заболеваемость гриппом детей первых 6 месяцев жизни за счет пассивного переноса антител против гриппа от матери к плоду.
Проведённые в последние годы отечественными учеными исследования обосновывают и расширяют показания для вакцинации беременных современными полимер-субъединичными препаратами. Доказано, что беременность не является фактором, ограничивающим формирование полноценного поствакцинального иммунитета.
Показано, что проведение вакцинации женщин во II триместре беременности иммуноадъювантными препаратами по иммуногенности и длительности сохранения поствакцинальной серопротекции у самих женщин и их младенцев предпочтительнее вакцинации в III триместре гестации. В то же время безадъювантная субъединичная вакцина против гриппа, формирует более выраженный гуморальный иммунитет к гриппу при её введении на поздних сроках гестации.
Таким образом, вакцинацию против гриппа настоятельно рекомендуется проводить беременным и женщинам, планирующих беременность в текущий эпидемический сезон, инактивированными противогриппозными вакцинами. Вакцинацию беременных женщин можно проводить на всех сроках беременности. Лучшие результаты достигаются на ранних сроках беременности и в Ш-ем триместре беременности.
Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом особенности здоровья беременной женщины.
Вакцинация рекомендуется во втором (желательно иммуноадьювантными вакцинами) и третьем (можно использовать вакцины без адьювантов) триместре беременности.
Для вакцинации следует применять только инактивированные вакцины не содержащие консервант, разрешенные на территории России.
Живая гриппозная вакцина не показана для вакцинации беременных женщин.
Согласно данным ВОЗ и Центра по контролю за заболеваемостью в Атланате ( CDC, Atlanta, US):
Вакцинация миллионов беременных женщин на различных сроках беременности не выявила побочных явлений ни для беременных женщин, ни их детей».
Вакцинация показана на всех сроках беременности.
Вакцинация беременных женщин осуществляется только инъекционными вакцин нами. Живая гриппозная вакцина в виде назального спрэй не используется для вакцинации при беременности.
- Женщины в послеродовом периоде могут быть вакцинированы любым типом вакцин в любой период кормления грудью».
Ссылка на документ (оригинал): https://www.cdc.gov/flu/pdf/protect/pregnancy-letter-2014.pdf
Источник
В предыдущий раз мы составили подробный гид по прививкам от гриппа для детей и взрослых, сегодня затронем тему вакцинации беременных. Статью ниже написала Елена Савинова, автор телеграм-канала «О прививках без истерик».
Вопросы о том, можно ли и нужно ли прививаться от гриппа беременным, задаются с завидной регулярностью. И хоть ответы в русскоязычном популярно-медицинском интернете на них не дал только ленивый, они всё равно продолжают поступать. Я решила написать подробный пост на эту узкую тему. Ничего особенного — здесь будут цитаты из позиции ВОЗ, российских федеральных клинических рекомендаций (далее — РФКР) и научных баз.
Начну с того, что как говорил Сергей Бутрий, в любой непонятной ситуации смотри позицию ВОЗ по вакцинам, в данном случае — по противогриппозным. Ознакомимся с некоторыми положениями из этой позиции (все цитаты взяты из позиции ВОЗ, если не сказано иного):
Но ведь… беременным нельзя делать прививки? Мне так в ЖК сказали
Это не так. Совсем не так: беременным делать прививки не только можно, но и нужно. Вакцинация от гриппа прямо рекомендована ВОЗ и вот почему:
Беременные женщины подвергаются повышенному риску развития у них тяжелого гриппа и летального исхода, инфекция также может привести к таким осложнениям, как рождение мертвого плода, смерть новорожденного, преждевременные роды, рождение ребенка малого веса. При инфицировании штаммом А(H1N1)pdm2009 беременные женщины в Нью-Йорке в 7,2 раза чаще подвергались риску госпитализации, а частота госпитализации из-за тяжелого гриппа была в 4,3 раза больше, чем среди небеременных женщин.
Но ведь в женской консультации сказали!
Забудьте, что вам там сказали. Пусть это не поспособствует приверженности лечению, но я всё-таки напишу: со знаниями по вакцинопрофилактике всё плохо не только у населения, но и даже у некоторых врачей. Если врач в ЖК говорит, что прививки беременным запрещены, то он просто не ознакомился с документами ВОЗ и российскими рекомендациями, из чего следует практический вывод: в вопросах вакцинации этого врача слушать не стоит.
А это вообще безопасно?
Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) в США и Бангладеш, посвященные анализу безопасности вакцинации против гриппа во время беременности, не продемонстрировали наличия значительных побочных реакций, а также внутриутробных, перинатальных осложнений или осложнений в младенческом возрасте у потомства женщин.
А на любом сроке можно?
Да:
Беременные женщины должны быть вакцинированы TIV [трехвалентной инактивированной вакциной — мой перевод] на любой стадии беременности. Эта рекомендация основана на данных о наличии значительного риска развития тяжелого заболевания у лиц этой группы и данных о том, что вакцина против сезонного гриппа безопасна для вакцинации на протяжении беременности и эффективна для предотвращения гриппа у женщин, а также их младенцев, среди которых бремя болезни также высокое.
А это безопасно для ребенка?
Это не только безопасно, но еще и защитит младенца в первые шесть месяцев его жизни, когда он а) сам не может получить прививку от гриппа по возрасту и еще и б) не сможет получить противовирусную терапию, если вдруг заболеет гриппом. По возрасту прививки точно так же, как с коклюшем.
Вакцинация против гриппа беременных защитит и беременных женщин, и их новорожденных от инфекции.
Дети в возрасте младше 6 месяцев не подлежат прививкам лицензированными в настоящее время вакцинами против гриппа и должны быть защищены против инфекции путем вакцинации их матерей в течение беременности, а также обеспечения вакцинации контактных лиц для ограничения передачи вирусов гриппа младенцам.
РФКР:
Вакцинация против гриппа детей первого полугодия жизни неэффективна; До настоящего времени использование антивирусной терапии против гриппа у детей первого полугодия жизни не разрешено.
А я не только беременная, но у меня еще и астма, ожирение, понос и золотуха. Мне, наверно, нельзя прививаться от гриппа?
Вам тем более нужно. Позиция ВОЗ:
Риск развития тяжелой инфекции при беременности увеличивается при наличии сопутствующих астмы, сахарного диабета и ожирения.
РФКР:
Наиболее важными факторами риска, приводящими к госпитализации беременных, больных гриппом являются: обострение существовавшей ранее бронхиальной астмы, ожирение, сахарный диабет, поздние сроки беременности.
Мольбы ВОЗ
Странам, рассматривающим введение или расширение программ по сезонной вакцинации против гриппа, ВОЗ рекомендует, чтобы беременные женщины представляли собой наивысшую приоритетную группу для проведения прививок.
Мой комментарий и перевод на русский немедицинский. Далее в позиции говорится о следующих категориях: маленькие дети, пожилые, тяжелобольные и т. п. Данная фраза означает следующее: ВОЗ умоляет, стоя на коленях: дорогие министерства здравоохранения бедных стран, ну если у вас нет денег на вакцинацию всего населения, то хотя бы на вакцинацию беременных найдите! Им в первую очередь надо!
Статистика из российских рекомендаций
Анализ случаев смертельного исхода от лабораторно подтверждённого гриппа выявил, что наиболее часто отягощающими обстоятельствами являлись […] беременность – 4,5%, хронические заболевания лёгких – 3,6%.
Пандемия гриппа А/H2N2/ 1957 года унесла из жизни более 50% женщин, находящихся на разных сроках беременности, что составило до 10% всех смертельных случаев от этой инфекции в эпидемический сезон.
Подумаешь, грипп: его лечить можно, тем более что существуют лекарства с доказанной эффективностью. На „Медузе“ писали!
РФКР:
Прививка против гриппа может уменьшить потребность беременной в приёме противовирусных средств, которые теоретически являются более опасными, чем использование инактивированной вакцины.
Использование антивирусной терапии и вакцинация против гриппа у детей до шестимесячного возраста неприемлемы, поэтому отсутствие альтернативы эффективной защиты от возможного инфицирования и тяжёлых последствий заболевания у младенцев делает вакцинацию будущей матери приоритетной.
А, может быть, всё-таки лучше передать ребенку антитела с грудным молоком?
Антитела передаются ребенку в первую очередь через плаценту. Именно этот механизм лежит в основе программ по вакцинации беременных от гриппа и коклюша для защиты еще не рожденных детей. Что касается младенцев, то во-первых, лишь новорожденные (то есть дети в возрасте примерно до месяца) способны усваивать антитела через ЖКТ, да и то это не основной путь передачи антител младенцам. Основной — это трансплацентарный. Sad but true. Печально, но это так. Более того, где-то утверждается, что человеческие младенцы, в отличие от детенышей грызунов, жвачных животных и т. д., не получают антител с грудным молоком.
Во-вторых, чтобы передать с грудным молоком антитела к вирусу гриппа новорожденному, вам нужно заболеть гриппом в первый месяц рождения ребенка — вирусом, вызывающим 3–5 миллионов случаев тяжелых заболеваний и 250000–500000 смертей в мире. Забавная перспектива, не правда ли? Наконец, если вы подхватите аденовирус, парагрипп или еще какой другой вирус из группы ОРВИ, то это не защитит младенца от гриппа никак.
А как же тиомерсал?
РФКР:
В 2009 году ВОЗ дополнительно сообщила, что не выявлено доказательств негативного влияния тиомерсала (консервантного компонента некоторых инактивированных вакцин) на младенцев и взрослых людей, включая беременных женщин.
Ну хорошо, уговорили. Какой противогриппозной вакциной можно прививаться беременным?
Только инактивированной вакциной. Живые вакцины от гриппа беременным запрещены. Позиция ВОЗ упоминает лишь трехвалентные вакцины, разрешенные к применению у беременных, поэтому с четырехвалентными вакцинами, представленными за рубежом, стоит пока подождать и сделать выбор в пользу трехвалентной.
Я живу в Кукуеве. На вопрос о прививке у единственных на Кукуево гинеколога и терапевта на голове зашевелились волосы, и они мне строго сказали: не привьем. Куды бечь?
Ну что ж делать: распечатывайте позицию ВОЗ на русском языке и РФКР, отмечайте маркером нужные места и оставляйте врачам на изучение.
А что с домашними? Их тоже прививать?
РФКР:
Вакцинации против гриппа должны подлежать все люди, которые имеют прямой контакт с беременной (особенно дети первых 5 лет жизни). Данное требование уменьшает риск эпидемиологического контакта беременной с больным человеком и повышает надёжность общей и специфической профилактики гриппа в семье.
А кому всё-таки противопоказана вакцинация против гриппа?
Нельзя прививаться от гриппа лицам с гиперчувствительностью к яйцам (тем, у кого анафилактическая реакция) и сульфитам. Не путайте анафилактическую реакцию с остальными аллергическими реакциями на яйцо. «Медскейп» даже отдельно пишет, что тем, у кого на яйца крапивница, прививаться от гриппа можно.
Источник
В чем особенность этого года?
Продолжающаяся пандемия новой коронавирусной инфекции, сочетается в этом году с циркуляцией штаммов вируса гриппа, с которыми люди давно не встречались и иммунитет к которым либо отсутствует, либо очень слаб. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заменила сразу три компонента в рекомендованных вакцинах против гриппа для эпидемического сезона 2020-2021 года в северном полушарии, это A/Guangdong-Maonan/SWL1536/ 2019(H1N1)pdm09, A/HongKong/2671/2019 (H3N2), B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).
В выступлениях руководителей ВОЗ, министерства здравоохранения России красной нитью проходит основной аргумент в пользу максимально широкой вакцинации от сезонного гриппа в этом году: никто не знает как поведет себя коронавирус, попав в организм, болеющий гриппом. Скорее всего, состояние пациентов будет резко утяжеляться, а прогноз ухудшится. Более всего это касается беременных, имеющих особенности иммунного ответа.
Таким образом, всем беременным женщинам, не имеющим противопоказаний (их на самом деле очень мало: аллергия на куриный белок и острое заболевание, текущее на настоящий момент) целесообразно в кратчайшие сроки пройти вакцинацию.
Краткая информация:
Три основные причины делать прививку при беременности:
- Женщина во время беременности гораздо больше подвержена риску заражения гриппом, так как её иммунитет изменен.
- В случае заражения гриппом течение заболевания у беременной женщины проходит гораздо тяжелее и с осложнениями.
- Вакцинация беременных против гриппа защищает маму и её дитя. Беременная женщина, привитая во время беременности, передаёт антитела против гриппа через плаценту своему плоду. Ребёнок, родившийся от привитой мамы, получает иммунитет как минимум на 6 месяцев. По результатам исследованиям известно, что вакцинация мамы сокращает риск заражения гриппом родившегося ребёнка на 63%.
Безопасность:
- По имеющимся данным современные инактивированные сплит (расщеплённые) вакцины не оказывают токсического или тератогенного воздействия на организм беременной женщины и плод.
Когда проводить вакцинацию:
- после 14 недель беременности.
Какая вакцина?
- Центр перинатального здоровья будет иметь в этом году большой арсенал антигриппозных вакцин для взрослых и детей. Для вакцинации беременных используют только вакцины без консерванта. Может быть использована субъединичная и расщепленная вакцина. Центр перинатального здоровья в 2020 году получил возможность использовать для вакцинации беременных самую современную вакцину, содержащую актуальные в 20-21 году компоненты в дозе по 15 мкг, что соответствует международным стандартам. Такие вакцины, как Ультрикс, ФлюМ, Инфлювак сочетают в себе максимум безопасности за счет отсутствия адъюванта и эффективности за счет представленных внутренних антигенов вируса в расщепленных вакцинах.
Рекомендации:
- Было бы очень правильно, если все женщины фертильного возраста не использующие контрацепцию, а, значит, планирующие беременность, вакцинировались заранее. Это избавило бы их от проблем в течение года.
- Было бы очень правильно, если все обитатели квартиры, где живет беременная женщина, были вакцинированы. Риск заражения при тесном контакте максимален.
- Врачи готовы к оказанию помощи при заболевании беременной гриппом, но лучше, конечно, остаться здоровой.
Источник
01.10.2020 @pediatrics_rus Нет комментариев
Многие эксперты рекомендуют прививку от гриппа беременным для наилучшей защиты. Эффективна и безопасна ли она?
Введение
Оценка эффективности и безопасности любого лекарственного препарата проводится в клинических исследованиях. Именно во время исследования оценивается реакция организма на введение лекарства и возникающие при этом эффекты – как положительные, так и отрицательные. Только в клинических испытаниях возможно подтвердить или опровергнуть предполагаемый эффект (гипотезу), полученный при помощи теоретических изысканий или опытах на животных или небольших группах добровольцев [1].
Стандартом таких исследований являются рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Эти исследования позволяют наиболее точно и достоверно определить эффективность и безопасность вакцины и/или лекарственного препарата [2].
Рандомизированное – участники случайным образом распределяются в группу сравнения — где используется исследуемый препарат и группу контроля — где используется плацебо. Распределение проводится вне зависимости от степени тяжести заболевания, возраста или каких-либо других характеристик испытуемых.
Контролируемое – имеется две группы – сравнения и контроля — тех, кого сравнивают и тех, с кем сравнивают.
Слепое – участники и те, кто оценивает результат (проявление изменений у участников) не знают, какое конкретно лечение проводится — получают ли они лекарство или плацебо, поэтому влияние субъективного мнения сведено к минимуму.
Наблюдательные исследования, коих большинство и проведение которых представляется менее сложным и затратным, чем РКИ, могут дать ценную информацию о влиянии вакцин / лекарств на организм человека, однако ввиду определённых ограничений — методики проведения, сбора информации, влияния субъективного мнения и прочих факторов — не могут рассматриваться как эталон [1,2]. Кроме того, данные, полученные в нескольких наблюдательных исследованиях порой могут совершенно не совпадать с результатами РКИ, доверия к которым значимо больше.
Итак, приступим к анализу.
1. Рекомендации ВОЗ
В рекомендациях ВОЗ 2012 года [3] в разделе «Эффективность вакцинации» указано, что прививка против гриппа защищает мать и ребёнка от гриппа. Рядом указаны две ссылки на дополнительные материалы, в которых находится научное обоснование этому.
Перейдя по первой ссылке, замечаем надпись: «Информация по оценке эффективности вакцины у беременных женщин ограничена», чуть ниже — «Информация о влиянии вакцины на возникновение гриппа у беременных, подтверждённого лабораторно, отсутствует» [4].
Выходит, что в рекомендациях написано — вакцина эффективна и защищает беременную от гриппа, а в дополнительных материалах — данных, подтверждающих это, нет.
Перейдя по второй ссылке, замечаем, что вакцинация беременной против гриппа снижает заболеваемость гриппом, подтверждённого лабораторно, у новорождённых на 63% [5]. Имеется источник данных, обращаемся к нему.
Исследование «Эффективность вакцинации беременных против гриппа у женщин и их новорождённых» (Zaman, 2008) [6].
Исследование проведено в Бангладеш в 2004—2005 годах с участием 340 беременных женщин. В группе сравнения (172 чел.) использована трёхвалентная вакцина против гриппа, в группе контроля (168 чел.) — вакцина против пневмококка (не плацебо).
Цель исследования — определение влияния вакцинации беременной женщины против гриппа на число случаев подтверждённого гриппа у их новорождённых детей в первые 24 недели жизни.
О каких результатах заявляют авторы?
В результатах исследования указано следующее: вакцинация беременной женщины против гриппа
- снижает заболеваемость гриппом среди новорождённых на 63% (95% CI 5—85) по сравнению с детьми, чьи матери вакцинировались против пневмококковой инфекции;
- снижает заболеваемость ОРВИ среди новорождённых на 23% (95% CI 7—46) по сравнению с детьми, чьи матери вакцинировались против пневмококковой инфекции;
- снижает заболеваемость ОРВИ среди матерей на 36% (95% CI 4—57) по сравнению с женщинами, вакцинированными против пневмококковой инфекции.
Что эти результаты означают?
Используя приведённые авторами данные, переводим относительные величины в абсолютные, и получается, что вакцинация беременной женщины в третьем триместре беременности в среднем
- защищает от гриппа каждого 17 ребёнка (матери привитой от гриппа), точнее, каждого 10—125 (NNV=17, 95% CI 10—125) в течение его первых 24 недель жизни;
- предупреждает ОРВИ у каждого 3 ребёнка в первые 24 недели жизни, точнее, у каждого 3—5 (NNV=3, 95% CI 3—5);
- предупреждает ОРВИ у каждой 6 привитой женщины, точнее, у каждой 4—11 (NNV=6, 95% CI 4—11)
по сравнению с вакцинацией против пневмококковой инфекции.
Выходит, снижение заболеваемости гриппом среди детей на 63% означает, что гриппом не заболевает каждый 17-й ребёнок, чья мать привилась во время беременности.
Учитывая, что в представленном исследовании группа контроля получила пневмококковую вакцину (а это имеет влияние на функцию иммунной системы и организм в целом), а не плацебо, выводы об эффективности и безопасности сложны для интерпретации на практике. Эффекты — положительные и отрицательные — могли не проявиться полностью или иметь ограниченное проявление в силу того, например, потому что совпали с такими же эффектами активного контроля (другой вакцины) [7].
Эффективность и безопасность любого лекарственного препарата, включая вакцины, необходимо изучать в исследованиях с использованием плацебо (пустышки), которое не оказывает никакого влияния на организм и не имеет похожих эффектов [1,2,7].
В конце статьи указано, что исследование поддержано фондом Билла и Мелинды Гейтс. Два из десяти авторов имеют конфликт интересов.
В дополнительных материалах, приложенных к рекомендациям ВОЗ, имеется упоминание ещё одного РКИ (см. исследование ниже).
Исследование «Вакцинация беременных против гриппа или столбняка для пассивной защиты младенцев» (Englund, 1993) [8].
Цель исследования – оценка продукции специфических антител в ответ на вакцинацию и их передачи будущему ребёнку. Данных относительно влияния вакцины на заболеваемость гриппом матери и/или её ребёнка не приведено.
Концентрация специфических антител – это суррогатный результат, который позволяет судить о защите против определённой инфекции только опосредованно («имеются антитела – имеется иммунитет»). Получение значимого и достоверного результата в таких исследованиях не всегда означает, что это применимо на практике и воспроизводимо в реальных условиях.
Наличие антител против конкретного вируса гриппа, даже того, что, по данным ВОЗ [9], циркулирует в окружающей среде в конкретный год (и не факт, что эти данные и реальность совпадают, ведь вирусы могут быстро мутировать [10]), не означает защиту от инфекции. Поэтому в исследованиях по оценке эффективности вакцины целесообразнее оценивать заболеваемость — случаи возникновения гриппа и связанной с ним госпитализации, а не уровень защитных антител.
Вывод
Рекомендации ВОЗ о вакцинации беременных женщин для предупреждения гриппа у неё и её ребёнка научно необоснованы.
2. Рекомендации Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
На официальном сайте CDC указано, что «вакцинация является первой и наиболее важной задачей для защиты против гриппа», «вакцинация во время беременности защищает обоих — мать и ребёнка», «вакцинация снижает риск заболеваемости матери гриппом почти наполовину» [11]. Чуть ниже приводится список источников. Приступим к их анализу.
Среди шести научных статей, подтверждающих вышеупомянутые суждения, имеется 4 РКИ. Начнём с самого свежего.
Исследование «Круглогодичная вакцинация беременных против гриппа в Непале» (Steinhoff, 2017) [12].
В исследовании приняло участие 3693 беременных женщин, находящихся на сроке беременности 17—34 недель. Группа сравнения — 1847 человек — получили трёхвалентную противогриппозную вакцину, группа контроля — 1846 человек — получили плацебо (физиологический раствор).
Цель исследования — определение влияния вакцинации беременной женщины против гриппа на число случаев подтверждённого гриппа у их новорождённых детей в первые 180 дней жизни и определение случаев ОРВИ у матери (до и после родов).
О каких результатах заявляют авторы?
Вакцинация способствует снижению заболеваемости ОРВИ у женщин на 19% (95% CI 1—34) и снижению случаев подтверждённого гриппа у новорождённых на 30% (95% CI 5—48).
Что эти результаты означают?
Вакцинация беременной женщины защищает каждую 42 привитую беременную, точнее, каждую 22—146 (NNV=42, 95% CI 22—146) от ОРВИ и каждого 60 новорождённого ребёнка, точнее, каждого 33—333 (NNV=60, 95% CI 33—333) от гриппа.
Исследование «Вакцинация беременных трёхвалентной противогриппозной вакциной для профилактики гриппа среди новорождённых в Мали» (Tapia, 2016) [13].
Участниками исследования стали 4192 беременные женщины на сроке беременности более 28 недель. Группа сравнения (2108 человек) получили трёхвалентную прививку от гриппа, группа контроля (2085 человек) — вакцину от менингококка.
Цель исследования — определение влияния вакцинации беременной женщины против гриппа на заболеваемость гриппом, подтверждённым лабораторно, среди новорождённых детей.
О каких результатах заявляют авторы?
Вакцинация беременной женщины против гриппа снижает заболеваемость гриппом среди детей первых 6 месяцев жизни на 33.1% (95% CI 3.7—53.9) по сравнению с вакцинацией против менингококковой инфекции.
Что эти результаты означают?
Вакцинация матери в период беременности защищает от гриппа каждого 82 ребёнка, точнее, каждого 31—454 (NNV=82, 95% CI 31—454).
Исследование «Вакцинация беременных против гриппа и защита из детей» (Madhi, 2014) [14].
Работа состоит из двух исследований: определение эффективности вакцинации у ВИЧ-неинфицированых женщин и ВИЧ-инфицированных, находящихся на сроке беременности 20—36 недель беременности.
Оба исследования проведены на территории Южной Африки (Soweto). У ВИЧ-неинфицированных женщин в группе сравнения (1062 человек) осуществлено введение трёхвалентной противогриппозной вакцины, в группе контроля (1054 человек) — введение плацебо (физиологического раствора).
Цель исследования — определение влияния вакцинации беременной женщины на заболеваемость ребёнка в первые 6 месяцев жизни.
О каких результатах заявляют авторы?
Вакцинация беременной женщины оказала влияние на снижение заболеваемости гриппом у женщин на 50.4%: 1.8% случаев зарегистрировано в группе сравнения и 3.6% — в группе контроля и у их детей на 48.8% — 1.9% случаев зарегистрировано в группе сравнения и 3.6% — в группе контроля.
Что эти результаты означают?
Вакцинация беременной снижает заболеваемость гриппом у каждой 56 матери, точнее, у каждой 31—233 (NNV=56, 95% CI 31—233) и у каждого 58 ребёнка, точнее, у каждого 32—286 (NNV=58, 95% CI 32—286).
Четвёртым РКИ в списке источников CDC является исследование 2008 года [6], которое упоминается в рекомендациях ВОЗ (разбор см. выше).
Стоит отметить, что все приведённые исследования поддержаны благотворительным фондом Билла и Мелинды Гейтс. Многие авторы публикаций имеют конфликт интересов.
Вывод
Рекомендации Центра по контролю и профилактике заболеваний не являются обоснованными и все исследования, которые приведены как источники, скорее, подтверждают обратное.
Заявления CDC о том, что вакцинация беременной против гриппа защищает мать и её ребёнка также недостоверны — как видно защиту получает только каждая 42—56 привитая мать и каждый 58—60—82-й ребёнок. Кроме того, вакцинация против гриппа может снизить бдительность беременной женщины и способствовать менее качественной неспецифической профилактике респираторных инфекций: соблюдению этикета кашля и чихания, регулярному мытью рук, избеганию контактов с инфицированными и пр.
Единственное, в рекомендациях CDC имеется указание, что вакцинация снижает риск заболевания гриппом у матери до 50%. Действительно, это показано в исследовании Madhi — заболеваемость гриппом с 3.6% снизилась до 1.8%, а по факту защиту получает каждая 56-я мать. (Ох уж эти относительные значения!)
3. Рекомендации Ассоциации акушеров-гинекологов (ACOG)
В рекомендациях Ассоциации акушеров-гинекологов от 2018 г. [15] и 2020 г. [16] прописаны уже знакомые нам утверждения, что вакцинация от гриппа имеет преимущество для матери и её дитя и защищает от гриппа. В списке источников указаны прежние четыре РКИ [6, 12—14], их обзор [17], выполненный одним из авторов указанных публикаций, рекомендации ВОЗ [3] и CDC [11] и ещё несколько наблюдательных исследований.
4. Обзор Cochrane
Последним в нашем списке находится обзор Cochrane [18] — обзор организации, прославленной своей непредвзятостью и достоверностью, лидером доказательной медицины в мире.
Что написано в обзоре?
В обзоре (2015) проведён анализ одного РКИ — «Вакцинация беременных против гриппа и защита их детей» (Madhi, 2014) (краткое описание и расчёты приведены выше). Исследование выбрано потому, что оно является рандомизированным, содержит большое количество участников и самое важное — в нём проведено сравнение противогриппозной вакцины с плацебо, а не активным компонентом.
Вывод: учёные пришли к выводу, что вакцинация против гриппа у беременных не имеет существенных преимуществ по сравнению с плацебо и не вызывает серьёзных побочных эффектов [18].
Безопасность вакцины против гриппа у беременных
В представленных исследованиях (2 РКИ, где вместо активного компонента использовано плацебо [12,14]) в группах сравнения (получивших противогриппозную вакцину) отмечалось немного больше побочных реакций на вакцинацию, но все они являются статистически незначимыми, то есть высока вероятность их случайного проявления. Возникновение серьёзных побочных эффектов вакцинации в целом не превышало таковых в группах контроля (получившим плацебо). Однако наблюдение за женщинами и их детьми проводилось в течение непродолжительного промежутка времени – с момента вакцинации и до 6 месяцев после родов, что не позволяет судить о безопасности вакцинации в долгосрочной перспективе.
И также стоит отметить, что в представленных исследованиях [8,12—14] вакцинация против гриппа проводилась всем женщинам в конце второго и в третьем триместрах беременности. Следовательно, заявления о безопасности вакцинации в первом триместре беременности сложно назвать обоснованными (на основании представленных организациями источников).
Дополнительно о вакцинации беременных в статье «Прививка от коклюша беременным».
На этом всё. Статья окончена.
Список источников и дополнительные материалы находятся ниже в секции «Информация к статье».
Поделиться ссылкой на статью:
Список источников
[1] Designing Clinical Research. In: Portney LG. Foundations of Clinical Research. FA Davis; 2020. pp. 179—317.
[2] Therapy (Randomized Trials). In: Guyatt G, Rennie D, Meade MO, Cook DJ, editors. Users’ Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice, 3rd ed. MacGrowHill Education; 2015. pp. 95—178.
[3] Vaccines against influenza WHO position paper – November 2012. Wkly Epidemiol Rec. 2012;87(47):461-476.
[4] Grading of scientific evidence – Table 1a. Is inactivated influenza vaccine versus no intervention or non-influenza vaccine in pregnant women effective to prevent influenza infection and severe outcomes of infection in pregnant women? Available at: https://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_maternal_outcomes.pdf
[5] Grading of scientific evidence – Table 1b. Is inactivated influenza vaccine versus no intervention or non-influenza vaccine in pregnant women effective to prevent influenza infection and severe outcomes of infection in infants below 6 months of age? Available at: https://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_infant_outcomes.pdf
[6] Zaman K, Roy E, Arifeen SE, et al. Effectiveness of maternal influenza immunization in mothers and infants [published correction appears in N Engl J Med. 2009 Feb 5;360(6):648.. Breiman, Robert E [corrected to Breiman, Robert F]]. N Engl J Med. 2008;359(15):1555-1564. doi:10.1056/NEJMoa0708630.
[7] Influenza. In: Gøtzsche PC. Vaccines: truth, lies and controversy. People’sPress; 2020.
[8] Englund JA, Mbawuike IN, Hammill H, Holleman MC, Baxter BD, Glezen WP. Maternal immunization with influenza or tetanus toxoid vaccine for passive antibody protection in young infants. J Infect Dis. 1993;168(3):647-656. doi:10.1093/infdis/168.3.647.
[9] Surveillance and monitoring. World Health Organization. Available at: https://www.who.int/influenza/surveillance_monitoring/en/. (Accessed September 2020).
[10] Committee on Infectious Diseases. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2019-2020. Pediatrics. 2019 Oct;144(4). pii: e20192478. doi: 10.1542/peds.2019-2478.
[11] Flu & Pregnant Women. Centre for Disease Control and Prevention. Page last reviewed August 13, 2020. Available at: https://www.cdc.gov/flu/highrisk/pregnant.htm. (Accessed September 2020).
[12] Steinhoff MC, Katz J, Englund JA, et al. Year-round influenza immunisation during pregnancy in Nepal: a phase 4, randomised, place