Санитарные нормы и правила при проведении прививок
МУ 3.3.1889-04
Дата
введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев,
А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации – Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 04.03.04.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1.
Область применения
1.1. Настоящие
методические указания содержат требования к проведению
профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также
обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические
указания предназначены для специалистов органов и учреждений
государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций
здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм
собственности, осуществляющих деятельность в области
иммунопрофилактики в установленном порядке.
2.
Основные положения
Федеральный
Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. “Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней” предусматривает проведение
профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии,
коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь
профилактических прививок, и профилактических прививок по
эпидемическим показаниям.
Иммунизацию в рамках
национального календаря профилактических прививок проводят
вакцинами отечественного и зарубежного производства,
зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном
порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
При осуществлении
плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения
вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.
Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь
профилактических прививок.
Национальный календарь
строится с учетом социально-экономической значимости инфекций,
управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и
международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также
наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных
вакцин.
Очередной пересмотр
национального календаря может быть вызван появлением препаратов
нового поколения, применение которых сокращает количество введений
препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой
очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации
управления эпидемическим процессом инфекции.
3.
Общие требования к организации и проведению профилактических
прививок
3.1. Профилактические
прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения,
независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а
также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензии на данный вид деятельности в области
иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению
профилактических прививок финансируется за счет средств
федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации,
фондов обязательного медицинского страхования и других источников
финансирования в соответствии с законодательством Российской
Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование
поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для
проведения профилактических прививок в рамках национального
календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в
соответствии с Федеральным
законом “О поставках продукции для федеральных государственных
нужд” и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП
для проведения профилактических прививок по эпидемическим
показаниям – за счет средств бюджетов субъектов Российской
Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с
Федеральным
законом “О поставках продукции для федеральных государственных
нужд” и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и
проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель
лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный
вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические
прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных
представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
3.6. Профилактические
прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по
применению препаратов.
3.7. К проведению
профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный
правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в
случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению
иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал,
прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную
справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские
работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных
болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам
организации и проведения профилактических прививок.
4.
Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические
прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических
организаций, детских дошкольных образовательных учреждений,
медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений
(специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций
при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и
методическими документами.
4.2. При необходимости
территориальные органы исполнительной власти в области
здравоохранения по согласованию с центрами государственного
санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о
проведении профилактических прививок на дому или по месту работы
силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические
прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой
проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских
документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации,
и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны
проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом
(фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие
заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и
др.).
4.6. При необходимости
перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно
перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические
прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические
прививки проводят медицинские работники, обученные правилам
организации и технике проведения прививок, а также приемам
неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных
осложнений.
4.10. Помещения, где
проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают
наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по
их применению.
4.11. Хранение и
использование вакцин и других иммунобиологических препаратов
осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и
методических документов.
4.12. Проведение
профилактических прививок осуществляют в соответствии с
утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для
проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым
оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где
проводят профилактические прививки, должны быть необходимые
документы.
4.15. Прививки против
туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных
помещениях, а при их отсутствии – на специально выделенном столе,
отдельным инструментарием, который используют только для этих
целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или
часы.
4.16. Не допускается
проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных
кабинетах.
4.17. Уборку прививочного
кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных
средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного
кабинета.
5.
Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением
профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее
проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона,
качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул,
растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с
инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой
цепи.
5.3. Парентеральное
введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым
шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В
случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ)
каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой
иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения
вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в
инструкции по ее применению (эфиром – при постановке р. Манту или
введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном
порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в
дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в
положении пациента лежа или сидя во избежание падения при
обморочном состоянии.
5.6. За пациентом,
получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское
наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению
препарата (не менее 30 мин).
6.
Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и
скарификаторов
6.1. Остатки вакцин в
ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы,
скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции
сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным
в соответствии с инструкцией по его применению.
6.2. После
дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в
соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99*
“Правила сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений”.
_______________
*
Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН
2.1.7.728-99. – Примечание “КОДЕКС”.
7.
Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и
использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от
организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят
профилактические прививки, осуществляют в соответствии с
установленными требованиями СП
3.3.2.1120-02 “Санитарно-эпидемиологические требования к
условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения”.
7.2. Максимальный срок
хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где
проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц.
Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности
хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании
вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше,
должны быть использованы в первую очередь. В практике следует
использовать основные запасы вакцин до наступления максимально
допустимого срока хранения.
7.4. В
лечебно-профилактических организациях, где проводят
профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров
и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также
чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного
оборудования или нарушений энергоснабжения.
8.
Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному
календарю профилактических прививок
8.1.
Национальный календарь профилактических прививок
Возраст | Наименование |
Новорожденные (в первые 12 ч | Первая |
Новорожденные (3-7 | Вакцинация |
1 | Вторая |
3 | Первая |
4,5 | Вторая |
6 | Третья |
Третья | |
12 | Вакцинация |
18 | Первая |
20 | Вторая |
6 лет | Ревакцинация |
7 лет | Ревакцинация |
Вторая | |
13 лет | Вакцинация |
Вакцинация | |
14 лет | Третья |
Ревакцинация | |
Третья | |
Взрослые | Ревакцинация |
При нарушениях сроков
начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным
настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
8.2.
Иммунизация против коклюша
8.2.1. Целью
вакцинопрофилактики коклюша, по рекомендации ВОЗ, должно стать
сокращение заболеваемости к 2010 г. или раньше до уровня менее 1 на
100 тыс. населения. Достижение этого возможно при обеспечении не
менее 95%-ного охвата трехкратной вакцинацией детей в возрасте 12
мес. и первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес.
8.2.2. Вакцинации против
коклюша подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 месяцев 29
дней. Прививки проводятся АКДС-вакциной. Препарат вводят
внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или
передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
8.2.3. Курс вакцинации
состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов
не допускается. В случае увеличения интервала между прививками,
очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки,
определяемые состоянием здоровья ребенка.
8.2.4. Первую вакцинацию
проводят в возрасте 3 мес., вторую – в 4,5 мес., третью вакцинацию
– в возрасте 6 мес.
8.2.5. Ревакцинацию
АКДС-вакциной проводят однократно через 12 мес. после законченной
вакцинации.
8.2.6. Прививки
АКДС-вакциной можно проводить одновременно с другими прививками
календаря прививок, при этом вакцины вводятся разными шприцами в
разные участки тела.
8.3.
Иммунизация против дифтерии
Прививки проводят
вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.
Источник
Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08
В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения” (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 “Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953)
постановляю:
1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 “Обеспечение
безопасности иммунизации” (приложение).
2. Ввести в действие СП
3.3.2342-08 с 1 июня 2008 года.
Г.Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 апреля 2008 года,
регистрационный N 11444
Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08.
Обеспечение безопасности иммунизации
Приложение
I.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с
Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ “О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N
1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.I),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070), Федеральным
законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней” (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 1 (ч.I), ст.25), “Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан”
от 22 июня 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных
депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 1999, N 51, ст.6289;
2000, N 49, ст.4740; 2003, N 2, ст.167; N 9, ст.805; N 27 (ч.I),
ст.2700; 2004, N 27, ст.2711; N 35, ст.3607; N 49, ст.4850; 2005, N
10, ст.763; N 52 (ч.I), ст.5583; 2006, N 1, ст.10; N 6, ст.640;
2007, N 1 (ч.I), ст.21; N 31, ст.4011; N 43, ст.5084)
и постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 “Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953).
1.2. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные
требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических,
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий,
проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.
1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
II.
Общие положения
2.1. Безопасность
иммунизации является одним из основных критериев оценки качества
вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения
поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных
заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при
проведении профилактических прививок должна быть обеспечена
безопасность:
–
пациента, которому вводят вакцину;
–
медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию;
–
населения, проживающего на территории, прилегающей к
лечебно-профилактическим или другим учреждениям, где проводятся
профилактические прививки.
2.2. В целях обеспечения
безопасности иммунизации в каждой лечебно-профилактической
организации руководителем:
–
назначаются лица, ответственные за все разделы и формы работы по
организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в
том числе ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и
транспортирование медицинских отходов, образующихся при
иммунизации;
–
утверждаются планы мероприятий по реализации “холодовой цепи” при
транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических
препаратов;
–
утверждаются планы повышения квалификации медицинского персонала по
вопросам организации и проведения иммунопрофилактики населения.
2.3. Перед проведением
профилактической прививки пациенту или его родителям (опекунам)
разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные
реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации. О
проведении профилактических прививок в детских дошкольных
образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей,
подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть
получено их согласие на проведение прививок.
III.
Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации
3.1. Профилактические
прививки проводят в государственных, муниципальных или частных
организациях здравоохранения, в том числе в медицинских кабинетах
детских дошкольных образовательных организаций, организаций общего,
среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо
гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензий на медицинскую деятельность. Безопасность
иммунизации обеспечивает руководитель организации.
3.2. Оборудование и
оснащение прививочного кабинета должно соответствовать
установленным требованиям. В местах проведения иммунизации
обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а
также экстренной профилактики ВИЧ-инфекции и парентеральных
гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные
инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.
3.3. В определенных
ситуациях органы управления здравоохранением по согласованию с
органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в
субъектах Российской Федерации, могут принять решение о проведении
профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с
привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными
требованиями.
3.4. При отсутствии
здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют
помещения, где возможно создать условия для обеспечения
безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным,
чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке,
оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и
холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра
пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья,
кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи
пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов
должны входить в оснащение прививочной бригады.
3.5. Перед проведением
профилактических прививок и после работы прививочной бригады
выделенное помещение тщательно убирают с использованием
дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации,
разрешенных для применения в лечебно-профилактических организациях
в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают.
Ответственным за подготовку выделенного помещения является
руководитель организации, сотрудникам которой проводят
прививки.
3.6. Решение о
возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении
принимает врач (в сельской местности – фельдшер) прививочной
бригады.
3.7. Плановая иммунизация
детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной
последовательности в установленные сроки. Совокупность этих
сведений составляет Национальный календарь профилактических
прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных
Национальным календарем профилактических прививок, их проводят по
индивидуальной схеме в соответствии с установленными требованиями и
инструкциями по применению препаратов.
Иммунизация по
эпидемическим показаниям проводится в сроки, предусмотренные
календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в
соответствии с установленными требованиями и инструкциями по
применению препаратов.
3.8. Отбор пациентов для
проведения иммунизации осуществляется с целью:
–
проведения профилактических прививок всем нуждающимся в них
лицам;
–
выявления лиц с противопоказаниями к профилактическим прививкам в
соответствии с установленными требованиями и инструкциями по
применению препаратов;
–
выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на
введение препарата или поствакцинальных реакций и осложнений.
3.9. Все лица, которым
должны проводиться профилактические прививки, предварительно
подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности –
фельдшером).
Перед иммунизацией врач
(фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью
выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических,
наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата,
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить
индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая
травма, судороги) уточнить, имеются ли контакты с инфекционными
больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин –
наличие беременности.
Источник