Санпин для проведения прививок
Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08
В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения” (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 “Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953)
постановляю:
1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 “Обеспечение
безопасности иммунизации” (приложение).
2. Ввести в действие СП
3.3.2342-08 с 1 июня 2008 года.
Г.Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 апреля 2008 года,
регистрационный N 11444
Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08.
Обеспечение безопасности иммунизации
Приложение
I.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с
Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ “О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N
1 (ч.I), ст.1; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.I),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070), Федеральным
законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней” (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 1 (ч.I), ст.25), “Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан”
от 22 июня 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных
депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 1999, N 51, ст.6289;
2000, N 49, ст.4740; 2003, N 2, ст.167; N 9, ст.805; N 27 (ч.I),
ст.2700; 2004, N 27, ст.2711; N 35, ст.3607; N 49, ст.4850; 2005, N
10, ст.763; N 52 (ч.I), ст.5583; 2006, N 1, ст.10; N 6, ст.640;
2007, N 1 (ч.I), ст.21; N 31, ст.4011; N 43, ст.5084)
и постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 “Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295, 2005, N 39, ст.3953).
1.2. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные
требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических,
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий,
проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.
1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
II.
Общие положения
2.1. Безопасность
иммунизации является одним из основных критериев оценки качества
вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения
поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных
заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при
проведении профилактических прививок должна быть обеспечена
безопасность:
–
пациента, которому вводят вакцину;
–
медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию;
–
населения, проживающего на территории, прилегающей к
лечебно-профилактическим или другим учреждениям, где проводятся
профилактические прививки.
2.2. В целях обеспечения
безопасности иммунизации в каждой лечебно-профилактической
организации руководителем:
–
назначаются лица, ответственные за все разделы и формы работы по
организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в
том числе ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и
транспортирование медицинских отходов, образующихся при
иммунизации;
–
утверждаются планы мероприятий по реализации “холодовой цепи” при
транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических
препаратов;
–
утверждаются планы повышения квалификации медицинского персонала по
вопросам организации и проведения иммунопрофилактики населения.
2.3. Перед проведением
профилактической прививки пациенту или его родителям (опекунам)
разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные
реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации. О
проведении профилактических прививок в детских дошкольных
образовательных учреждениях и школах родители (опекуны) детей,
подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть
получено их согласие на проведение прививок.
III.
Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации
3.1. Профилактические
прививки проводят в государственных, муниципальных или частных
организациях здравоохранения, в том числе в медицинских кабинетах
детских дошкольных образовательных организаций, организаций общего,
среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо
гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензий на медицинскую деятельность. Безопасность
иммунизации обеспечивает руководитель организации.
3.2. Оборудование и
оснащение прививочного кабинета должно соответствовать
установленным требованиям. В местах проведения иммунизации
обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а
также экстренной профилактики ВИЧ-инфекции и парентеральных
гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные
инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.
3.3. В определенных
ситуациях органы управления здравоохранением по согласованию с
органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в
субъектах Российской Федерации, могут принять решение о проведении
профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с
привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными
требованиями.
3.4. При отсутствии
здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют
помещения, где возможно создать условия для обеспечения
безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным,
чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке,
оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и
холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра
пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья,
кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи
пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов
должны входить в оснащение прививочной бригады.
3.5. Перед проведением
профилактических прививок и после работы прививочной бригады
выделенное помещение тщательно убирают с использованием
дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации,
разрешенных для применения в лечебно-профилактических организациях
в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают.
Ответственным за подготовку выделенного помещения является
руководитель организации, сотрудникам которой проводят
прививки.
3.6. Решение о
возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении
принимает врач (в сельской местности – фельдшер) прививочной
бригады.
3.7. Плановая иммунизация
детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной
последовательности в установленные сроки. Совокупность этих
сведений составляет Национальный календарь профилактических
прививок. При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных
Национальным календарем профилактических прививок, их проводят по
индивидуальной схеме в соответствии с установленными требованиями и
инструкциями по применению препаратов.
Иммунизация по
эпидемическим показаниям проводится в сроки, предусмотренные
календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в
соответствии с установленными требованиями и инструкциями по
применению препаратов.
3.8. Отбор пациентов для
проведения иммунизации осуществляется с целью:
–
проведения профилактических прививок всем нуждающимся в них
лицам;
–
выявления лиц с противопоказаниями к профилактическим прививкам в
соответствии с установленными требованиями и инструкциями по
применению препаратов;
–
выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на
введение препарата или поствакцинальных реакций и осложнений.
3.9. Все лица, которым
должны проводиться профилактические прививки, предварительно
подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности –
фельдшером).
Перед иммунизацией врач
(фельдшер) должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью
выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических,
наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата,
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить
индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая
травма, судороги) уточнить, имеются ли контакты с инфекционными
больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин –
наличие беременности.
Источник
- Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08 “Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней”
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 “О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08 “Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней” (приложение).
2. Ввести в действие СП 3.3.2367-08 с 1 сентября 2008 года.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2008 г.
Регистрационный N 11881
С 1 сентября 2008 года вводятся в действие санитарно-эпидемиологические требования к организации профилактических прививок населению. Также устанавливаются критерии оценки качества работы лечебно-профилактических организаций, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных болезней.
Соблюдение указанных требований является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики.
Иммунопрофилактика включает в себя комплекс мероприятий, направленных на предупреждение, ограничение распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок. Прививки делают населению в родильных домах, лечебно-профилактических организациях по месту жительства, медико-санитарных частях, фельдшерско-акушерских пунктах, здравпунктах и других организациях, а также, в исключительных случаях, на дому.
Работа по иммунопрофилактике осуществляется в соответствии с установленными требованиями. В каждой лечебно-профилактической организации должен находиться утвержденный комплект необходимых документов (в частности, годовой план профилактических прививок).
Для оценки эффективности иммунопрофилактических мероприятий используются следующие показатели: уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации; уровень заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики; причины непривитости и их обоснованность; регистрация поствакцинальных осложнений, анализ причин их возникновения.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 4 июня 2008 г. N 34 “Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08”
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2008 г.
Регистрационный N 11881
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
СП 3.3.2367-08, утвержденные настоящим постановлением, вводятся в действие с 1 сентября 2008 г.
Текст постановления опубликован в “Российской газете” от 4 июля 2008 г. N 143
Источник
- Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 “Обеспечение безопасности иммунизации”
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 “Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 – “Обеспечение безопасности иммунизации” (приложение).
2. Ввести в действие СП 3.3.2342-08 с 1 июня 2008 года.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11444
С 1 июня 2008 г. вводятся в действие санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 – “Обеспечение безопасности иммунизации”.
Определены организационные, лечебно-профилактические и санитарно-противоэпидемические меры, обеспечивающие безопасность пациента и медицинского персонала при проведении иммунизации, а также безопасность населения, проживающего вблизи лечебно-профилактических или других учреждений, где проводятся профилактические прививки.
Перед проведением профилактической прививки пациенту или его родителям (опекунам) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, последствия отказа от иммунизации. Если профилактические прививки проводятся в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах, то необходимо заранее оповестить и получить согласие родителей (опекунов) детей.
Установлены требования к медицинским работникам, проводящим иммунизацию, к помещениям, где проводятся прививки, сроки иммунизации, последовательность действий врача (фельдшера) непосредственно перед иммунизацией и после введения вакцины, порядок закупки, хранения, транспортирования и применения медицинских иммунобиологических препаратов, регистрации прививок, основные правила сбора, обеззараживания, временного хранения, транспортирования и уничтожения медицинских отходов, образующихся при иммунизации.
Медицинским работникам, осуществляющим иммунизацию, с целью профилактики профессиональных заражений проводится вакцинация против гепатита В.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15 “Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08”
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11444
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
СП 3.3.2342-08, утвержденные настоящим постановлением, вводятся в действие с 1 июня 2008 г.
Текст постановления опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 12 мая 2008 г. N 19
Источник
- холодильник с маркированными полками для хранения вакцин;
- шкаф для инструментов и средств противошоковой терапии (0,1% растворы адреналина, мезатона или норадреналина), 5% раствор эфедрина; глюкокортикостероидные препараты – преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон, 1% раствор тавегила, 2,5% раствор супрастина, 2,4% раствор эуфилина, сердечные гликозиды (строфантин, коргликон), 0,9% раствор хлористого натрия;
- нашатырный спирт, этиловый спирт, смесь эфира со спиртом;
- одноразовые шприцы с дополнительным запасом игл, термометры, тонометр, электроотсос, стерильные пинцеты (корнцанги);
- емкости для дезинфицирующих растворов и сброса использованных инструментов;
- биксы со стерильным материалом;
- отдельные маркированные столы по видам прививок;
- пеленальный столик и (или) медицинская кушетка;
- стол для хранения документации, записей;
- раковина для мытья рук;
- бактерицидная лампа.
- инструкции по применению всех препаратов, используемых для проведения профилактических прививок (в отдельной папке);
- инструктивно-методические документы по иммунизации;
- журнал учета и расходования вакцин и других препаратов;
- журнал регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины);
- журнал регистрации температурного режима работы холодильника;
- журнал регистрации работы бактерицидной лампы;
- журнал регистрации генеральных уборок.
- проверить наличие заключения врача (педиатра, терапевта) о состоянии здоровья лица, пришедшего на прививку; а также об отсутствии противопоказаний к введению вакцины;
- вымыть руки;
- сверить наименование препарата на ампуле (флаконе) с назначением врача;
- провести необходимые процедуры по подготовке препарата (встряхивание сорбированной вакцины, обработка и вскрытие ампулы с соблюдением правил антисептики, растворение лиофилизированного препарата и др.) согласно инструкции по его применению.
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПРИВИВОЧНОГО КАБИНЕТА
И.Н. Лыткина
Центр Госсанэпиднадзора в г. Москве
Вакцинопрофилактика занимает приоритетное положение среди мер, направленных на снижение заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний [1,2].
В соответствии с Законом РФ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” (ст. 9) гражданам Российской Федерации проводят прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.
Для организации и проведения прививок лечебно-профилактическое учреждение должно иметь лицензию на соответствующий вид деятельности, выданную территориальным (городским, областным, краевым) органом здравоохранения и помещение (прививочный кабинет), отвечающее требованиям СПиН 2.08.02-89.
При невозможности выделить отдельное помещение (например, в поликлинике, обслуживающей взрослое население) для проведения плановых прививок необходимо определить строго фиксированное время, в течение которого в этом помещении не должны проводиться другие медицинские процедуры и манипуляции.
Категорически запрещается проведение профилактических прививок в перевязочных.
Оснащение прививочного кабинета должно включать:
Кроме того в прививочном кабинете должны быть:
В лечебно-профилактических учреждениях, обслуживающих детское население, желательно предусмотреть организацию двух прививочных кабинетов: один – для постановки туберкулиновых проб и проведения прививок против туберкулеза, другой – для остальных прививок. При отсутствии возможности выделить помещение для второго прививочного кабинета необходимо определить специальные дни и часы для проведения противотуберкулезных прививок, выделив отдельный стол для прививочного материала (вакцины БЦЖ, туберкулина) с маркированными емкостями для сброса отработанных шприцев и игл.
Руководит работой прививочного кабинета заместитель главного врача по лечебной работе (в соответствии с приказом главного врача по учреждению), при его отсутствии – заведующий отделением.
Прививки должны осуществляться медицинским персоналом, прошедшим подготовку в области вакцинопрофилактики. Подготовка медицинских сестер, проводящих иммунизацию против туберкулеза, осуществляется ежегодно специалистами противотуберкулезных диспансеров, в соответствии с приказом Минздрава РФ от 22.11.95 г. №324 (приложение 10), имеющими разрешительный документ на прведение данных манипуляций.
Прививки разрешается проводить только здоровому медицинскому персоналу, привитому против дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В.
Для проведения профилактических прививок должны использоваться только зарегистрированные и разрешенные для применения на территории Российской Федерации в установленном порядке вакцины отечественного и зарубежного производства.
Хранение медицинских иммунобиологических препаратов в прививочном кабинете должно осуществляться с соблюдением санитарных правил “Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов” (СП 3.3.2.029-95), а именно в холодильнике при температуре от +2 до +8°C в строгом соответствии с инструкцией по применению препаратов.
Растворитель для вакцины также должен храниться в холодильнике, чтобы при подготовке вакцины к применению не вызвать повышение температуры последней.
Длительность хранения вакцины в прививочном кабинете не должна превышать 1 месяц. Исходя из данного срока необходимо планировать количество поступающих препаратов с учетом объема выполняемой прививочной работы в месяц в данном лечебно-профилактическом учреждении.
Перед проведением прививки медицинская сестра обязана:
Не подлежат использованию вакцины:
- с несоответствующими физическими свойствами;
- с нарушением целостности ампул;
- с неясной или отсутствующей макрировкой на ампуле (флаконе);
- с истекшим сроком годности;
- хранившиеся с нарушением температурного режима.
При проведении иммунизации необходимо обеспечить:
- правильную обработку места введения препарата (например, при подкожной и внутримышечной инъекциях – 70% спиртом);
- использование только одноразовых шприцов и игл;
- дозировку препарата, метода и места его введения.
Пинцеты для взятия стерильного материала хранят в емкости с 0,5% раствором хлорамина или 1% водным раствором хлоргексидина биглюконата (растворы меняют ежедневно, емкость и пинцет при этом стерилизуют).
После проведения прививки следует:
- поместить в холодильник ампулу (флакон) при многоразовой расфасовке препарата с соблюдением условий и сроков его хранения;
- сделать запись о проведенной прививке в медицинской документации (ф. 112/у, ф.026/у, ф. 025-1/у, ф. 025/у, а также в журнале регистрации профилактических прививок по видам вакцин) и “Сертификате о профилактических прививках” (ф. 156/у-93), находящемся на руках у граждан с указанием наименования введенного препарата, даты его введения, дозы и серии;
- проинформировать привитого (или его родителей) о возможных реакциях на прививку и доврачебной помощи при них, необходимости обращения за медицинской помощью при появлении сильной или необычной реакции;
- осуществлять наблюдение за привитыми непосредственно после введения препарата в течение срока, определенного инструкцией по его применению;
- помещение прививочного кабинета должно подвергаться влажной уборке 2 раза в день с использованием отдельно выделенного промаркированного уборочного инвентаря (перед началом работы и после ее окончания) с применением дезинфицирующих средств (1% растворы хлорамина, перформа, аламинола и др.). Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета.
ЛИТЕРАТУРА
- Таточенко В.К., Озерецковский Н.А. Вакцинопрофилактика. – Москва, 1994. – С.30-34.
- Таточенко В.К., Озерецковский Н.А. Иммунопрофилактика. – Москва, 1998. – С.12-14.
- Озерецковский Н.А., Останин Г.И. Бактерийные, сывороточные и вирусные лечебно-профилактические препараты. Аллергены. Дезинфекционно-стерилизационные режимы поликлиник. – Санкт-Петербург, 1998. – С.40-43, 333, 370.
Источник