Схема прививок от туберкулеза
На территории Российской Федерации большой популярностью пользуется вакцинация против туберкулеза. Связано это с тем, что туберкулёз является очень опасным заболеванием инфекционного характера.
Эта болезнь может поражать любой орган организма человека. Чаще всего заражение происходит воздушно-капельным путем. При отсутствии необходимого лечения зараженный туберкулезом пациент может заразить около 15 человек в год, также отсутствие терапии может привести к смерти больного.
От чего делают и какая расшифровка БЦЖ?
По последним данным всемирной организации здравоохранения на нашей планете каждый год более 9 млн. людей заболевают туберкулезом. Поэтому большое значение имеет иммунизация против этой недуги.
На территории России прививка от туберкулёза делается ещё в роддоме при отсутствии противопоказаний.
Примечание! БЦЖ расшифровывается как бацилла Кальметта-Герена (Bacillus Calmette—Guérin, BCG).
В состав инъекции входят штаммы живой туберкулёзной палочки, но они не несут в себе опасности для человеческого организма, так как они не являются активными.
С помощью данной прививки можно предупредить возникновение туберкулезного менингита, поражение костей, опасные формы инфицирования органов дыхания (чаще всего лёгких). На территории нашей страны широкое применение приобрела иинъекция БЦЖ-М. Она предназначена для малышей, которые появились на свет раньше времени. Этот препарат характеризуется минимальным содержанием микобактерий.
Важно знать!
Первыми неспецифическими признаками являются:
- общая слабость организма;
- бледный кожный покров;
- чрезмерная переутомляемость;
- апатия;
- температура 37-38 градусов;
- повышенное потоотделение;
- резкое снижение веса.
При лабораторном обследовании также очень часто в крови обнаруживается анемия и лейкопения. Со временем недуг проявляет себя более яркими симптомами, например: кашель, отхождения мокроты, хрипы в легких, проблемы с дыханием, болевые ощущения в грудной клетке и так далее.
Схема вакцинации
Первая прививка против туберкулеза делается малышам практически сразу же после рождения на 3-5 день. В дальнейшем необходима ревакцинация, которая проводится в 7 и 14 лет.
Вакцинацию с применением препарата БЦЖ на территории нашей страны делают ещё в роддоме, связано это с тем, что случаи туберкулеза до сих пор очень часто встречаются на территории нашего государства. Данное заболевание занимает третье место по частоте и уступает только сосудисто-сердечным и онкологическим недугам.
Вакцинация против туберкулеза проходит сразу же после инъекции против гепатита В. Организм малыша вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 60-120 дней. Поэтому после проведения вакцинации с помощью БЦЖ не рекомендуется нагружать ребенка другими дополнительными прививками.
К преимуществам средства относится то, что тяжёлые реакции и осложнения возникают крайне редко (менее чём 0,06% случаев), после введения прививки не требуется специальный уход за ребенком и за областью, где ставят препарат. После процедуры возникает иммунитет против описываемой болезни.
Даже при заражении туберкулезом болезнь развивается в более слабой форме и не представляет собой опасности для жизни человека.
К недостаткам препарата относятся: медленное образование рубца и строгие условия хранения и транспортировки, если они были нарушены, резко повышается риск развития тяжелых осложнений.
Инструкция по применению
Инструкция по применению вакцины БЦЖ содержит в себе ряд неободимой информации, с которой родители могут ознакомиться перед процедурой. К основным противопоказаниям для применения БЦЖ относятся:
- недостаточная масса новорождённого малыша, менее 2,5 кг;
- наличие внутриутробных инфекций;
- ряд заболеваний матери: ВИЧ, иммунодефицитные болезни;
- гемолитическая болезнь;
- повреждение головного мозга в процессе родов;
- генетические патологии;
- острые инфекционные заболевания.
От проведения ревакцинация следует отказаться в следующих случаях:
- во время острых инфекционных заболеваний;
- при аллергии;
- при аллергической реакции на компоненты, входящие в состав препарата;
- при наличии иммунодефицитных заболеваний;
- наличие различных онкологических заболеваний в семейном анамнезе, а также в анамнезе ребенка;
- наличие туберкулеза;
- после контакта с людьми уже инфицированными туберкулезной палочкой.
Реакция и побочные эффекты
Прививка БЦЖ у новорожденных и у детей школьного возраста часто сопровождается определенной реакцией организма. Спустя месяц-полтора после инъекции организм ребёнка начинает реагировать на неё. То есть он реагирует на заражение с помощью применения штаммов туберкулёзной палочки. К нормальным реакциям относятся:
- покраснение места инъекции;
- образование небольшого нагноения;
- появление отека и уплотнения, также корочки на месте введения инъекции;
- зуд в области укола;
- повышение температуры.
Часто родители задаются вопросом, можно ли мочить место укола водой. Ответ на этот вопрос дают все врачи: купать ребенка после введения вакцины можно, а также можно мочить место введения прививки, но не рекомендуется надавливать на него или тереть.
Также могут возникнуть и более тяжелые осложнения после введения прививки БЦЖ, например:
- келоидный рубец;
- появление язв в месте введения вакцины;
- БЦЖ инфекция;
- остеомиелит;
- туберкулез костей;
- волчанка;
- генерализованная БЦЖ инфекция;
- холодный абсцесс;
- эритема;
- кольцевидная гранулёма.
Для того чтобы предотвратить развитие тяжёлых осложнений после введения БЦЖ, рекомендуется придерживаться следующих советов:
- перед проведением прививки рекомендуется провести аллергопробу;
- после вакцинации нельзя использовать антисептические растворы для обработки кожного покрова в области введения инъекции;
- нельзя ни в коем случае выдавливать гной или наносить йодовою сетку на место укола и на сам гнойничок.
- родители должны тщательно следить за состоянием здоровья своего ребенка и за реакцией его организма на прививку. Ребенок не должен расчесывать место введения вакцины.
- за несколько дней до введения вакцины не рекомендуется вводить в рацион питания ребёнка новые продукты.
Цена и условия хранения
Хранить вакцину рекомендуется при температуре от 2 до 8 градусов в месте, недоступном для детей и вдали от солнечных лучей. Также во время транспортировки препарата температура должна составлять от 2 до 8 градусов.
Годен препарат на протяжении 24 месяцев. После того как срок хранения истек, применять препарат не рекомендуется. Неиспользованные вакцины уничтожаются путем кипячения на протяжении 30 минут, или с помощью автоклава при температуре 126 градусов на протяжении получаса.
Стоимость прививки вакцины составляет около 500 рублей, цена может зависеть от региона страны, аптеки, клиники.
Отзывы
- Зубова Алевтина Петровна, семейный врач. Туберкулез часто встречается на территории нашей страны, данное заболевание при отсутствии необходимого лечения может привести к смертельному исходу. Поэтому в России детей прививают от данного заболевания ещё в роддоме, на 3-5 день после рождения. Эта мера была принята из-за того что заболевание широко распространено и опасно не только для детей, но и для взрослых. Часто родители отказываются от вакцинации, ссылаясь на то, что у них есть сомнения, что тот или иной производитель выпускает некачественный продукт. Под этим утверждением нет рациональных доводов. И это не может являться причиной отказа от процедуры.
- Петров Михаил Павлович, педиатр. Я как детский врач рекомендуют родителям, чтобы они своевременно приводили детей к нам в клинику на ревакцинацию против туберкулеза. Также я объясняю молодым родителям, почему опасно это заболевание и каковы его последствия. По моим наблюдением, более 70 детей привиты именно от этого заболевания. Но это, конечно же, очень мало для эффективной профилактики.
Источник
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000574
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 16.06.2020
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления суспензии для внутрикожного введения.
Состав
После
восстановления одна доза (0,1 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Микробные клетки
Mycobacteriumbovis BCG‑I — 0,05 мг*.
Вспомогательные
вещества:
Натрия глутамата
моногидрат — не более 0,3 мг;
Натрия хлорид**
(PN002009/01) —
0,9 мг;
Вода для
инъекций** (PN002009/01) — до
0,1 мл.
* – содержание
расчетное;
** – входят в
состав растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных
форм для инъекций 0,9%, PN002009/01).
Препарат не
содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Пористая масса,
порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого
цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Показания
Активная
специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями
заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а
также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Противопоказания
Вакцинация:
1. Недоношенность,
масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная
гипотрофия III–IV степени.
3. Острые
заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до
окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний
(внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая
болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной
системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения
и т. п.).
4. Детям, рожденным
матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям,
рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную
химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до
установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
5. Иммунодефицитное
состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и
лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после
окончания лечения.
6. Генерализованная
инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Вакцинация
против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших
трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время
беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме
вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие
противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной
БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация:
1. Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний,
в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после
выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные
состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении
иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через
6 мес после окончания лечения.
3. Больные
туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и
сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД‑Л.
5. Осложненные
реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция,
обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с
инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. д. прививки
проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного
периода для данного заболевания.
Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты
после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости
проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Вакцину
БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя
(натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
0,9%).
Первичную
вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3–7 день жизни (как
правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не
привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после
выздоровления вакцину БЦЖ‑М. Детям в возрасте 2 месяца и старше
предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного
туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только
туберкулинотрицательных.
Ревакцинации
подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу
Манту с 2 ТЕ ППД‑Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном
отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции
(1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие
отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между
постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более
2 недель.
Прививки должен
проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов
(отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или
фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние
часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В
поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер)
с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских
противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с
врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в
школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание
контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки
против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения
вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с
указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера
серии и срока годности препарата.
Вакцину
растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем,
приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не
иметь посторонних включений.
Шейку и головку
ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала
надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем
надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную
марлевую салфетку.
Для получения
дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую
10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида
растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина
должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые
должны разбиваться при 3–4‑кратном аккуратном взбалтывании и
перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина
имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком
цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных
хлопьев, которые не разбиваются при 4‑кратном перемешивании шприцем, или
осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную
вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света
(например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения.
Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при
хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно
ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной
прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной
вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около
0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца
под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует
аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Прививку
проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина
может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ
вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной
поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым
спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла
вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При
правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета
диаметром 7–9 мм, исчезающая
обычно через 15–20 мин.
Побочные действия
На месте
внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная
специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У
первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 недель. Реакция
подвергается обратному развитию в течение 2–3 месяцев, иногда
и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается
через 1–2 недели. Место
реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время
водных процедур. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется
поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после
вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер
(лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или
подключичные, реже — язвы, келоидный рубец, «холодные»
абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и
диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы,
остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который
возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема,
сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях — генерализованная
БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные
сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
Другие
профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и
после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики
вирусного гепатита B в случае первичной иммунизации.
Меры предосторожности
Введение
препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный»
абсцесс.
Для вакцинации
(ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью
1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной
растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с
длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и
инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается
проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой
и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б
или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают.
Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для
проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под
замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в
прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с
вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не
подлежит применению при:
–
отсутствии
этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
–
истекшем
сроке годности;
–
наличии
трещин и насечек на ампуле;
–
изменении
физических свойств препарата (изменение цвета и т. д.).
Запрещается
наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места
введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы,
пустулы, язвы.
Вакцинопрофилактика
туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от
21 марта 2003 г.
Особые указания
Неиспользованную
вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин,
автоклавированием при температуре 126 ºC в течение 30 мин или
погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б
или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза — по 10 доз в ампуле.
Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Растворитель — по 1 мл
в ампуле.
Комплект состоит
из 1 ампулы вакцины и
1 ампулы
растворителя.
По 5 комплектов в
пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный
или скарификатор ампульный.
Условия хранения
В
соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
2
года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник