Сибирская язва вакцинация людей прививки от сибирской язвы

Вакцина сибиреязвенная

Инструкция по применению вакцины сибиреязвенной живой сухой для подкожного и скарификационного применения

Вакцина представляет собой живые споры вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ, лиофилизированные в 10 % водном растворе сахарозы, имеет вид однородной пористой массы серовато-белого или желтовато-бе лого цвета.

Иммунологические свойства

Вакцина сибиреязвенная живая сухая после двукратного применения с интервалом в 20… 30 суток вызывает фор мирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Назначение

Специфическая профилактика сибирской язвы с 14-лет него возраста.

• Прививкам подлежат:
• лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
• лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
• лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

  -обслуживание общественного скота;

  -сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;

  -заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в пер вом квартале года, т. к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Способ применения и дозировка

Вакцину применяют накожным (ска- рификационным) и подкожным способами. Внеплановую вакцинацию це лесообразно проводить подкожным способом.

Первичная иммунизация проводится двукратно с интервалом 20…30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Для всех прививок на кожная доза вакцины составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна под кожная доза 0,5 мл – 50 млн спор.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просмат ривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, по истечении срока годности, нарушения режима хранения.

Вакцинация накожным (скарификационным) способом

Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30 % водном растворе глицерина, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для внутримышечного введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами – 1,0 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0, 025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3…4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5…10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

Вакцинация подкожным способом

Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1, 0 мл стерильного 0, 9 % раствора натрия хлорида. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0, 9 % раствором натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы, содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз – во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла ло патки. Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину в объеме 0, 5 мл вводят подкожно. Для каждого привива емого используют одноразовый шприц и иглу. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.

При применении вакцины подкожно-безыгольным способом споро вую суспензию вводят в объеме 0, 5 мл в область наружной поверхности вер хней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразо вые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавирова- нием при температуре (132±2)°С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, после предварительной обработки погружают в 6 % раствор перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температу ре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.

Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Реакция на введение

При накожном применении местная реакция по является через 24… 48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с после дующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек. При шприце вом и безыгольном способах введения через 24… 48 ч на месте инъекции может быть небольшая болезненность, гиперемия, реже – инфильтрат диаметром до 50 мм.

Общая реакция при накожном и подкожном введении вакцины возникает редко в первые сутки после прививки и проявляется недомоганием, го ловной болью и незначительным повышением температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38, 5 °С и небольшое увеличе ние регионарных лимфатических узлов.

Противопоказания

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии.
• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
• Болезни эндокринной системы.
• Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в на стоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответству ющего врача-специалиста.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Форма выпуска

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 200 челове ко-доз для подкожной или 20 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 5 мл растворителя для накожного применения – 30 % водного раствора гли церина.

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 100 человеко-доз для под кожной или 10 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 0 мл растворите ля для накожного применения – 30 % водного раствора глицерина.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя

Условия хранения и транспортирования

Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.

Срок годности

Вакцина, выпускаемая под вакуумом – 4 года; выпус каемая без вакуума – 3 года.

<< Вернуться в раздел

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Сибирская язва вызывается спорообразующим анаэробом, человек заражается при контакте с больным животным, зараженными продуктами животноводства или останками павших животных. В России учтены около 8000 сибиреязвенных скотомогильников преимущественно в Приволжском, Центральном и Южном федеральных округах. Споры высоко устойчивы и могут распространяться на большие расстояния.

Сибирская язва протекает в кожной, кишечной и наиболее тяжелой легочной формах, последняя развивается при ингаляционном заражении. Инкубационный период – от нескольких часов до 12 дней. Летальность при не леченной кожной форме – 5-20%, при кишечной – 25-75%, легочной – еще выше. В отличие от животных, больной человек не выделяет возбудителя и поэтому не заразен для окружающих, что ограничивает возможности использования сибирской язвы для целей биотерроризма.

В России ежегодно наблюдаются единичные случаи сибирской язвы (3 в 2007 г.). В США возбудителя и его споры были использованы с целью биотерроризма. В России прививают в энзоотических района Зарегистрированы 2 вакцины:

Вакцина против сибирской язвы живая сухая для подкожного и скарификационного применения – живые споры вакцинного штамма СТИ, лиофилизированные в 10% водном растворе сахарозы. Форма выпуска: по 1,0 мл вакцины в ампуле (200 или 100 доз для подкожной или соответственно 20 или 10 доз для накожной вакцинации) + 1,5 мл растворителя для накожного применения – 30 % раствор глицерина. Вакцина против сибирской язвы хранится и транспортируют при температуре 2-10° (при 25° – не более 20 суток).

Вакцина против сибирской язвы комбинированная лиофилизат для подкожного при, менения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма СТИ-1 и очищен. ного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (ПА), адсорбированного на геле алюминия гидроксида. Препарат лиофилизирован в ампулах из пер!3 воначального объема 2 мл (10 доз). При добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида образуется гомогенная взвесь. Форма выпуска: сухой препарат (10 доз) в ампулах, растворитель – физраствор в ампулах по 6 мл. Жидкий препарат по 5 мл (10 доз) – в ампулах или флаконах. В пачке 5 ампул (флаконов) жидкой вакцины или по 5 ампул сухой вакцины и растворителя. Вакцину хранят при температуре 2-6°, транспортиру. ют при 2-10°. Срок годности сухой вакцины – 3 года, жидкой – 2 года.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13]

Иммунологические свойства вакцины против сибирской язвы

Обе вакцины используются у подростков с 14 лет и взрослых, они вызывают формирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Противопоказания к проведению вакцинации против сибирской язвы

В дополнение к общим противопоказаниям для живых вакцин, учитываются:

• системные заболевания соединительной ткани;
• распространенные рецидивирующие болезни кожи;
• болезни эндокринной системы.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин против сибирской язвы должен быть не менее одного месяца.

[14], [15], [16], [17]

Реакции на введение вакцины против сибирской язвы

При накожном применении местная реакция появляется через 24-48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с последующим образованием корочки. При подкожном введении обеих вакцин через 24-48 ч на месте инъекции может быть небольшая гиперемия, реже – инфильтрат до 50 мм. Общая реакция на вакцину против сибирской язвы возникает редко: в 1-е сутки недомогание, головная боль, температура до 38,5° и увеличение лимфатических узлов.

Способы применения и дозировка вакцины против сибирской язвы

Плановую вакцинацию проводят накожным способом в первом квартале года, т.е. перед наиболее опасным весенне-летним сезоном. Первичную вакцинацию проводят обеими вакцинами, ревакцинацию – однократно ежегодно подкожно вакциной для подкожного и скарификационного применения. Первые три ревакцинации проводят путем введения в объеме 0,5 мл (50±10 млн спор), а все последующие – через каждые два года в объеме 0,5 мл (5±1 млн спор). Внепланово лучше прививать подкожно.

Вакцина против сибирской язвы живая сухая для подкожного и скарификационного применения применяется 2 способами. Первичная иммунизация (с возраста 14 лет) – двукратно с интервалом 20-30 дней. Для всех прививок накожная доза составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна подкожная доза 0,5 мл – 50 млн спор.

Вакцинацию накожным (скарификационным) способом производят на наружной поверхности средней трети плеча через 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 3-4 см, делая 2 параллельные насечки длиной 10 мм с последующим втиранием в течение 30 с. Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе: 0,5 мл в ампулу с 10 накожными дозами, 1,0 мл.- с 20 дозами. РаЖ веденную вакцину, хранимую асептически, используют в течение 4 ч.

Вакцинация против сибирской язвы подкожным способом: препарат ресуспендируют в 1,0 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, затем переносят в стерильный флакон с 99 мл того же раствора для ампулы со 200 подкожными дозами или с 49 мл для ампул со 100 дозами. Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки в объеме 0,5 мл.

Прививки вакциной сибиреязвенной комбинированной сухой и жидкой для подкожного применения проводят однократно. В ампулу (флакон) с 10 дозами вводят 5,0 мл стерильного физраствора, одна доза (0,5 мл) содержит 50±10 млн спор И 0,35±0,05 мг белка ПА. Из вскрытой ампулы, хранимой асептически, вакцину используют в течение 4 ч. Вакцина против сибирской язвы вводится в область нижнего угла левой лопатки.

Постэкспозиционная профилактика сибирской язвы

Возбудитель сибирской язвы устойчив к ко-тримоксазолу и многим цефалоспоринам, в случае предполагаемого контакта с ним взрослым рекомендуют ципрофлоксацин или доксициклин, детям – амоксициллин 80 мг/кг/сут (до 1,5 г/сут).

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Вакцина против сибирской язвы” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник