Состав прививки для манту

Проба Манту – это метод исследования, с помощью которого врачи оценивают реакцию организма на попадание в него антигена возбудителя туберкулеза. Реакция Манту используется для подтверждения диагноза туберкулёза и оценки эффективности лечения. В Юсуповской больнице для пробы Манту используют только препараты туберкулина, зарегистрированные в РФ. Выполняет пробу Манту специально обученная медицинская сестра, а результаты оценивает врач, который прошёл специальную подготовку.

Иногда тест люди называют «прививка Манту». Это некорректный термин, поскольку после введения туберкулина в организме пациента не вырабатываются антитела к микобактерии туберкулёза. Врачи оценивают реакцию организма на введение.

Туберкулин – это фильтрат убитой нагреванием культуры микобактерий туберкулеза человека и бычьего вида. Он очищен методом ультрафильтрации или иным способом, осажден трихлоруксусной кислотой, обработан этиловым спиртом и наркозным эфиром и растворён в стабилизирующем растворителе. Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая не содержит осадка или посторонних примесей.

Действующая субстанция препарата (аллерген-туберкулопротеин) при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы вызывает у вакцинированного БЦЖ или инфицированного микобактериями туберкулёза организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции – инфильтрата (папулы) и покраснения.

Для чего делают пробу Манту

Пробу Манту делают с целью выявления лиц, впервые инфицированных микобактерией туберкулёза, с гиперергическими и усиливающимися реакциями на туберкулин, определения эпидемиологических показателей по туберкулёзу. Целью исследования является отбор контингентов для противотуберкулёзной прививки вакциной БЦЖ-М детей в возрасте двух месяцев и старше, которые не получили прививку в родильном доме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ, для ранней диагностики туберкулёза у детей и подростков. При массовой туберкулинодиагностике применяют единую внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с двумя туберкулиновыми единицами (ТЕ) очищенного туберкулина в стандартном разведении.

Индивидуальную диагностику туберкулином проводят для определения поствакцинальной и инфекционной аллергии к туберкулину, диагностики и дифференциальной диагностики туберкулёза, и других заболеваний, определения «порога» индивидуальной чувствительности к туберкулину, активности туберкулёзного процесса, оценки эффективности противотуберкулёзного лечения. Чем заменить Манту? Для индивидуальной туберкулинодиагностики применяют, кроме пробы Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении, пробы Манту с различными дозами туберкулина, накожную градуированную пробу Пирке, определение туберкулинового титра. Для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики используют очищенный туберкулин в стандартном разведении и сухой очищенный туберкулин.

Противопоказания к проведению пробы Манту

Абсолютные противопоказания к постановке пробы Манту отсутствуют. При проведении этой реакции используют инактивированный туберкулин, в котором нет живых возбудителей болезни. Он не может нанести вреда здоровью. Доза препарата столь мала, что не может вызвать аллергии, опасной для жизни. По этой причине проба Манту до сих пор остаётся одним из самых распространенных методов массовой диагностики туберкулёза, хотя и довольно неточным.

Реакцию Манту не делают детям, младше двенадцати месяцев. Их иммунитет окончательно не до сформировался, поэтому по результатам пробы невозможно судить о зараженности организма туберкулёзом. Реакция будет ложноотрицательной, если ребенок болен. Пробу Манту проводят не ранее, чем через четыре недели после вакцинации, поскольку любые прививки могут повлиять на результаты и реакция очень часто становится ложноположительной.

Пробу Манту не проводят в детских коллективах, в которых объявлен карантин, даже если отдельные дети здоровы. В этом случае её откладывают до снятия карантина. Не проводят пробу Манту больным инфекционными заболеваниями или при обострении хронических болезней до полного исчезновения их симптомов. К хроническим болезням врачи относят и сезонную аллергию, проявляющуюся как кожными высыпаниями, так и признаками ринита или другими симптомами. Откладывают до выздоровления пациента пробу Манту при наличии кожных заболеваний, аллергических состояний (бронхиальной астмы, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями, ревматизма в острой и подострой фазах). Не делают пробу пациентам, страдающим эпилепсией, и при наличии тяжёлой аллергической реакции к компонентам препарата или возникновения тяжелой реакции кожи при предыдущем проведении пробы Манту.

Техника проведения пробы Манту

Перед проведением пробы Манту пациенту измеряют температуру, его осматривает врач. Для проведения внутрикожной пробы Манту в Юсуповской больнице используют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с тонкими короткими иглами, имеющими короткий косой срез. Не применяют шприцы и иглы с истекшим сроком годности. Перед употреблением медицинская сестра проверяет дату их выпуска и срок годности. Запрещается использование инсулиновых шприцев для проведения туберкулинодиагностики.

Для проведения пробы Манту медицинская сестра использует следующие материалы:

• Бикс размером 18×14 см со стерильными ватными шариками;
• Линейки миллиметровые длиной 100 мм, изготовленные из пластмассы;
• Флакон ёмкостью 50 мл с этиловым спиртом;
• Флакон объёмом 50 мл с нашатырным спиртом;
• Пинцеты анатомические длиной 15 см;
• Иглы инъекционные N 0840 для извлечения туберкулина из флакона.

Медсестра тщательно обтирает ампулу с туберкулином марлей, смоченной 70% этиловым спиртом. Затем шейку ампулы подпиливает специальным ножом и отламывает. Шприцем, которым осуществляют пробу Манту, и иглой N 0845 извлекает туберкулин из ампулы. Набирает две дозы туберкулина (0,2), насаживает иглу туберкулинового шприца, выпускает раствор до метки 0,1 в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия сохраняет в асептических условиях не более двух часов.

Проба Манту производится пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. 70% этиловым спиртом обрабатывают участок кожи на внутренней поверхности средней трети, и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои натянутой кожи параллельно её поверхности. После того, как отверстие иглы введено в кожу, из шприца вводят одну дозу туберкулина (0,1 мл раствора). Какие размеры пробы Манту? В коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки» размером не менее 7-9 мм.

Оценка результатов пробы Манту с 2 ТЕ

Результат пробы Манту врач оценивает через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Линейкой с миллиметровыми делениями медицинская сестра измеряет и регистрирует поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Если инфильтрат отсутствует, при учёте реакции на пробу Манту измеряют и регистрируют гиперемию.

При постановке пробы Манту реакцию считают:

• Отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата или покраснения либо при наличии реакции от укола (0-1 мм);
• Сомнительной – если инфильтрат имеет размер 2-4 мм или определяется только покраснение любого размера без инфильтрата;
• Положительная проба Манту считается при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более.

Слабоположительными считают реакции Манту с размером инфильтрата от 5 до 9 мм в диаметре, средней интенсивности – в диапазоне от 10 до 14мм, выраженными – в пределах 15-16 мм. Гиперергическая (большая) Манту у детей и подростков считается в следующих случаях: реакция у детей и подростков с диаметром инфильтрата 17мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикуло-некротические реакции вне зависимости от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него. Усиливающейся реакцией считают увеличение инфильтрата на 6 мм и более по сравнению с предыдущей пробой Манту. Положительная проба Манту видна на фото.

Ложноотрицательные результаты можно получить в следующих случаях:

• При возрастной недостаточности иммунитета, несбалансированном питании, почечной недостаточности, сахарном диабете, угнетении иммунитета лекарственными препаратами (глюкокортикоидами);
• У больных онкологическими заболеваниями, ВИЧ-инфекцией, саркоидозом;
• При заболевании тяжёлыми формами туберкулёза;
• Если пациент перенёс вирусные (корь, ветряную оспу, эпидемический паротит, грипп, инфекционный мононуклеоз);
• При сочетанном инфицировании микобактериями туберкулёза приводит и ВИЧ;
• После иммунизации живыми вакцинами (против кори, эпидемического паротита и краснухи).

Интервал между любыми профилактическими прививками и пробой Манту должен составлять не менее одного месяца. Плановые прививки можно проводить после учета пробы Манту через 72 часа. К ложноположительной реакции при проведении пробы Манту может привести инфицирование нетуберкулезной микобактериями и предыдущая вакцинация БЦЖ.

Иногда после пробы Манту у пациентов повышается температура тела, возникает общее недомогание, головная боль. Эти симптомы не требуют вмешательства и проходят самостоятельно. Где сделать пробу Манту в Москве? Пробу Манту можно сделать, позвонив по телефону контакт центра. Отзывы пациентов о проведении пробы Манту в Юсуповской больнице положительные.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин)

Торговое наименование препарата

Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин)

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения

Состав

Очищенный туберкулин представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в стабилизирующем растворителе и лиофилизированных.

Состав препарата (в ампуле) растворенного в 1 мл прилагаемого растворителя:

активное вещество: аллерген туберкулопротеин – 50 000 туберкулиновых единиц (ТЕ);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат – 8,33 мг, калия дигидрофосфат – 0,66 мг, сахароза (стабилизатор) 1 мг, фенол (консервант) – 2,5 мг, натрия хлорид – 9 мг.

Растворитель – карболизированный раствор натрия хлорида готовят в аптеке прибавлением к 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида 0,25 г фенола (ТУ 6-09-40-3245-90, ч.д.а); растворитель стерилизуют в автоклаве при 121 °С в течение 15 мин.

Описание

Препарат имеет вид сухой компактной массы или аморфного порошка серовато-­белого или кремового цвета, легко растворяется в прилагаемом растворителе.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП – аллерген

Фармакодинамика:

Биологические и иммунологические свойства

Активное вещество препарата – аллерген туберкулопротеин вызывает при постановке кожных туберкулиновых проб у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания:

Препарат предназначен для диагностики туберкулеза в условиях противотуберкулезного диспансера или специализированной клиники.

Противопоказания:

Противопоказания для постановки туберкулиновых проб:

– распространенные кожные заболевания;

– острые хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;

– аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах бронхиальная астма идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения);

– эпилепсия.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц подлежащих пробе.

Способ применения и дозы:

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту с различными дозами туберкулина для накожных и подкожных туберкулиновых проб (градуированная кожная проба подкожная проба определение туберкулинового подкожного и внутрикожного титра эозинофильно-туберкулиновая проба гемо-белково-туберкулиновая проба и другие).

Туберкулиновые пробы ставят пациентам в положении сидя т.к. у эмоционально лабильных людей инъекция может стать причиной обморока.

Разведения очищенного туберкулина готовят следующим образом: ампулу протирают марлей смоченной 70° этиловым спиртом затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. Аналогичным образом вскрывают ампулу с растворителем.

Для внутрикожных проб очищенный туберкулин разводят в асептических условиях следующим образом: содержимое ампулы разводят 1 мл растворителя и получают таким образом основное разведение – 50 000 ТЕ в 1 мл. Препарат должен растворяться в течение 1 мин быть прозрачным и бесцветным.

1-е разведение соответствующее 1000 ТЕ в 01 мл готовят добавив в ампулу с основным разведением 4 мл растворителя – карболизированного раствора натрия хлорида.

Все последующие разведения готовят разводя предыдущее в соотношении 1:10 тщательно их перемешивая. Например 2-е разведение: к 1 мл 1-го разведения добавить 9 мл растворителя что соответствует 100 ТЕ в 01 мл. Аналогичным образом из 2-го разведения готовят 3-е (10 ТЕ в 01 мл) и т.д.

Для получения 2 ТЕ в 01 мл к 1 мл 3-го разведения туберкулина следует добавить 4 мл растворителя.

Разведения туберкулина сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.

Туберкулиновые пробы с использованием очищенного туберкулина ставят по назначению фтизиатра. Постановка и оценка туберкулиновых проб проводится врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача.

1. Внутрикожная проба Манту

Внутрикожную пробу Манту проводят строго асептически следующим образом: вскрывают ампулу и готовят соответствующее разведение как описано выше. Для постановки внутрикожных проб используют одноразовые туберкулиновые шприцы с тонкими иглами. Запрещается применять для внутрикожных проб шприцы и иглы с истекшим сроком годности инсулиновые шприцы. В шприц с иглой № 0845 набирают 02 мл т.е. 2 дозы разведения препарата насаживают тонкую иглу выпускают раствор до метки 01 мл в стерильный ватный тампон. Кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 01 мл препарата. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде лимонной корочки размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

2. Определение туберкулинового внутрикожного титра

Очищенный туберкулин в разведениях 1 ТЕ в 01 мл 01 ТЕ в 01 мл и 001 ТЕ в 01 мл (готовят как описано выше) вводят по методу Манту одновременно в одно предплечье. При отрицательных результатах пробу с более концентрированным туберкулином (3-е разведение) повторяют на другой руке не ранее чем через 96 ч. При отсутствии реакции на 3-е разведение туберкулина пробы со 2-м и 1-м разведениями ставят последовательно через 36 ч каждое в разные предплечья.

Титрование завершается по достижении положительной реакции на внутрикожную пробу (папула не менее 5 мм в диаметре) полученной на наименьшее разведение туберкулина.

3. Градуированная кожная проба

Градуированную кожную пробу производят одновременно растворами очищенного туберкулина 100% 25% 5% и 1%.

Для приготовления 100% туберкулина содержащего 100 000 ТЕ в 10 мл 2 ампулы с препаратом вскрывают как описано выше содержимое ампул разводят последовательно в 1 мл растворителя.

Для приготовления растворов 25% (25000 ТЕ) туберкулина в стерильный флакон наливают 15 мл карболизированного растворителя и добавляют туда 05 мл 100% раствора туберкулина.

Для приготовления туберкулина 5% (5000 ТЕ) концентрации во флакон наливают 2 мл растворителя и добавляют туда 05 мл 25% раствора туберкулина.

Для получения 1% (1000 ТЕ) концентрации во флакон с 2 мл растворителя добавляют 05 мл 5% раствора туберкулина.

Капли с приготовленным раствором туберкулина наносят пипетками на подготовленную (см. выше) кожу предплечья на расстоянии 2-3 см друг от друга. В верхней части предплечья наносят каплю 100% раствора а ниже – капли убывающей концентрации. Еще ниже в качестве контроля наносят каплю растворителя. Для каждого раствора используют отдельные маркированные пипетки. Кожу фиксируют как при постановке внутрикожной пробы (см. выше). Затем оспопрививательным пером нарушают целостность поверхностных слоев кожи в виде царапины длиной 5 мм проведенной через каплю туберкулина в направлении продольной оси руки. Плоской стороной пера производят втирание туберкулина (2-3 раза). Скарификацию проводят сначала через каплю растворителя затем последовательно через капли 1% 5% 25% и 100% растворов туберкулина. Скарифицированный участок кожи оставляют открытым на 5 мин для подсушивания капель туберкулина. Для каждого обследуемого используют стерильное перо.

Для определения туберкулинового подкожного титра проведения подкожной пробы для эозинофильно-туберкулиновой гемо-белково-туберкулиновой и других проб очищенный туберкулин и его разведения применяют по специальным методикам.

Учет результатов

Результаты накожной и внутрикожных туберкулиновых проб оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

При постановке проб Манту реакция считается:

– отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

– сомнительной – при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

– положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

– гиперергической – у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более у взрослых – 21 мм и более а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Побочные эффекты:

Иногда отмечается недомогание головная боль повышение температуры тела.

У отдельных лиц с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Взаимодействие:

Интервал между любой профилактической прививкой биологической диагностической пробой и туберкулиновой пробой должен быть не менее 1 мес.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения 50 тыс.ТЕ.

Упаковка:

В ампулах по 50 000 ТЕ в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 09% карбонизированный) в ампулах по 1 мл.

5 ампул с препаратом 5 ампул с растворителем в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению ампульным ножом или скарификатором ампульным.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Допускается транспортирование при температуре от 0 до 20 °С в течение 14 сут.

Срок годности:

5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов” Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)