Способ прививка гепатит б

Способ прививка гепатит б thumbnail

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Торговое наименование препарата

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида (Аl3+) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Описание

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg),синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae икни Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BC01

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Показания:

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилак­тических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепати­та В (дети и взрослые в семьях которых сеть носитель HBsAg или больной хрониче­ским гепатитом В; дети домов ребенка детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица у которых произошел контакт с материалом ин­фицированным вирусом гепатита В; медицинские работники имеющие контакт с кро­вью; лица занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицин­ских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица употребляющие нарко­тики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Не привитым пациентам которым планируются хирургические вмешательства рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1- 2-6 мес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С отек гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность и лактация: Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес.). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания вакцинируют вакциной не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

· для лиц старше 18 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg);

· для детей и подростков до 18 лет включительно – 05 мл (10 мкг HBsAg);

· для пациентов отделения гемодиализа – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах содержащих 1 мл препарата (взрослая доза) может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 05 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед применением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 часа жизни вторая доза – в возрасте 1 месяца третья доза – в возрасте 2 месяцев четвертая доза – в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей относящихся к группе риска не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни не относящихся к группам риска вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации 2 доза – через 1 месяц после 1 прививки 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска а также подростков и взрослых не привитых ранее вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза в момент начала вакцинации 2 доза через 1 месяц после 1 прививки 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутри-мышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л вторую и третью вакцинацию не проводят.

Читайте также:  Прививка от кори сколько длится иммунитет

Лица из группы риска в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам которым планируются хирургические вмешательства рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

Побочные эффекты:

Побочные явления при применении вакцины редки. В 18-30% случаев возможны незначительная преходящая боль эритема и уплотнение в месте инъекции а также незначительное повышение температуры жалобы на недомогание усталость боль в суставах боль в мышцах головную боль головокружение тошноту.

Указанные реакции развиваются в основном после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ) а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 05 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО НПК “КОМБИОТЕХ”, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО НПК “КОМБИОТЕХ”

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Гепатит В представляет собой опасное инфекционное заболевание печени, передающееся через кровь. При этом единственным надежным способом уберечь от болезни как ребенка, так и взрослого, является прививка. Подробнее о гепатите В у взрослых и вакцинации от него рассказывает к.м.н., главный специалист «Медси» по гепатологии, врач-гастроэнтеролог, гепатолог «Медси» Premium Мария Мациевич.

Что представляет собой гепатит В у взрослых?

Заболевание, вызванное вирусом гепатита В, – это широкий спектр болезненных состояний, определяемый активностью самого вируса и ответом иммунной системы человека на его внедрение. После попадания вируса в организм, минуя фазу острого гепатита В, которая обычно длится около шести месяцев, патологический процесс может перейти в хроническую стадию.

Далее сценариев развития событий может быть несколько: кто-то просто является носителем вируса без формирования воспаления в печени, то есть гепатита. Вирус живет в клетках печени, не очень интенсивно размножается и не вызывает агрессии по отношению к клеткам печени. К счастью, таких людей с вирусом гепатита В у нас в стране большинство.

Хуже ситуация обстоит с теми, у кого вирус гепатита В более агрессивен и вызывает активное воспаление в печени – тот самый хронический гепатит В. В этом случае необходимо лечение, так как без него болезнь может прогрессировать до развития цирроза и рака печени. Кроме того, совсем небольшая часть инфицированных вирусом гепатита В может оказаться в фазе иммунной толерантности, когда вирус активно размножается и обнаруживается в крови в большом количестве, однако иммунная система не вырабатывает антител и не реагирует на вирус. В таком случае гепатит не развивается и печеночные клетки не повреждаются.

Чем взрослый гепатит отличается от детского?

Как патологический процесс гепатит не имеет особых различий. После инфицирования вирус нередко покидает организм, оставляя после себя иммунную память – защитные антитела, которые в будущем предохраняют человека от повторного инфицирования.

«Разница между взрослым и ребенком, столкнувшимся с вирусом гепатита В впервые, заключается в том, что инфицирование в детском возрасте – тем более в младенческом – наиболее вероятно приведет к развитию хронической формы болезни, тогда как у взрослых шансы самостоятельно избавиться от вируса более высоки, – уточняет Мария Мациевич. – Таким образом, налицо обратная зависимость: чем старше человек – тем вероятнее самоизлечение. Вот почему первой прививкой после появления ребенка на свет является вакцина от гепатита В».

Что дает человеку прививка от гепатита В?

Вирус гепатита В коварен тем, что он встраивается в геном гепатоцита – клетки печени, подчиняя ее себе, меняя ее жизненную программу. Этим фактом объясняется крайне низкая вероятность избавления от вируса любыми доступными средствами. Кроме того, хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита В, является одним из неблагоприятных фоновых состояний печени, многократно увеличивающих риски развития первичного рака печени на любой стадии заболевания.

«Еще одним аргументом в пользу своевременной и поголовной вакцинации являются высокие шансы инфицирования этим вирусом: оказывается, для заражения необходимы всего две вирусные частицы, попавшие в кровь здорового человека. Инфицированному вирусом гепатита В человеку следует опасаться заражения вирусом гепатита дельта, который размножается только в присутствии вируса гепатита В. Если такое случается, то развивается самый коварный, быстро поражающий печень гепатит, в большинстве случаев приводящий в печальному финалу», – добавила эксперт.

Прививка позволяет эффективно защититься от последствий опасного врага, заранее готовит иммунную систему к встрече с вирусом гепатита В и предотвращает все описанные выше последствия.

Читайте также:  Осложнения прививка от туберкулеза

Что представляет собой вакцина против гепатита В?

Вакцина представляет собой препарат, созданный на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, который выращивается в лабораторных (искусственных) условиях. Вакцина симулирует попадание вируса в организм, а в ответ на это иммунная система человека начинает выработку защитных антител. На самом деле при вакцинации в кровь попадает не вирус, а его муляж, лишенный главных вредоносных «органов» вируса, – генома вируса и его сердцевинного антигена. В итоге сама прививка оказывается абсолютно безопасной, но при этом благодаря «обману» иммунной системы – высокоэффективной и действенной.

Сколько лет длится эффект от прививки?

Вакцина, выполненная в любом возрасте, способствует эффективной выработке антител. Но с течением времени иммунная система может «позабыть» первую встречу с имитацией вируса гепатита В и начать вырабатывать антител все меньше и меньше. Чтобы сохранить напряженность иммунитета – концентрацию антител, необходимую для надежной защиты от настоящего вируса – вакцинацию рекомендовано повторить по достижении совершеннолетия, а далее – каждые пять лет.

Можно ли, несмотря на сделанную прививку, все же заболеть гепатитом В?

Случаи заболевания гепатитом В после проведения полноценной трехкратной вакцинации являются казуистическими. Анализируя подобные происшествия, специалисты приходили к выводам, что заболевшим была введена некачественная вакцина без соблюдения температурного режима хранения препарата. или же процесс выработки антител после вакцинации происходил на фоне иммуносупрессивной терапии, когда из-за лекарственных препаратов происходило подавление активности собственной иммунной системы и блокирование любых иммунных реакций. В результате, несмотря на вакцинацию, у человека не вырабатывались защитные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

График постановки прививки от гепатита В для взрослых

Как для детей, так и для взрослых, без факторов риска существует общепринятая трехкратная схема вакцинации: первичное введение прививки, а затем ее двукратное повторение через один и шесть месяцев после первой инъекции. По сути, полностью привитыми можно считать тех людей, которые получили в течение шести месяцев три прививки, проведенные с любым интервалом.

Как, где и кем проводится вакцинация взрослых от гепатита В?

Вакцинация от гепатита В входит в национальный прививочный календарь. Первая инъекция ставится новорожденным в родильном доме, а далее прививку выполняют в поликлинике по месту жительства. Дополнительное введение вакцины можно осуществить в любом медицинском центре. Если вакцинация не была проведена в детстве, то ее может назначить врач любой специальности.

Требуется ли специальная подготовка к вакцинации?

Специальной подготовки не требуется. Однако надо быть уверенным в отсутствии активного инфицирования человека вирусом гепатита В либо в наличии у него естественного иммунного ответа после перенесенного инфицирования. В этих случаях вакцинация не будет иметь смысла.

Возможны ли побочные эффекты от прививки?

Вакцина от гепатита В признана самой безопасной в мире. Именно поэтому ее вводят без опасения новорожденным в первые часы жизни. Из побочных эффектов иногда отмечают кратковременную болезненность в руке после инъекции. Аллергические реакции случаются крайне редко, в большинстве своем они бывают легкой и средней степени и без труда поддаются купированию противоаллергическими средствами.

«Связывать вакцинацию против вируса гепатита В с развитием серьезных системных и аутоиммунных заболеваний, аутизма, неврологических и других болезней совершенно неправомочно: если вы понимаете механизм формирования защитных антител, то «привязка» этого несложного процесса к развитию перечисленных болезненных состояний будет казаться по меньшей мере клеветой», – уверяет Мария Мациевич.

Кому нужна вакцинация против гепатита В?

«Всем, – заключает наш эксперт. – Риск инфицирования гепатитом В существует всегда, когда есть повреждение кожных покровов и/или контакт с чужой кровью. Поэтому здравомыслящие люди исключают любые сомнения по поводу воздержания от вакцинации, ведь именно она является единственной надежной и долгосрочной мерой профилактики инфицирования».

Наталья Подорога; гастроэнтеролог-гепатолог Мария Мациевич

Публикации: 1

Источник

Вакцинация от гепатита В – важнейший и незаменимый этап защиты от этой инфекции. После прививки человек получает более чем 90% вероятность не заболеть, что, в свою очередь, убережет не только от инфекции, но и от ее последствий: хронического вирусного гепатита, цирроза и рака печени.

Врач-инфекционист, научный сотрудник ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова Оксана Станевич рассказала, как и когда нужно прививаться.

Защита от гепатита B

Гепатит – заболевание печени, которое может привести к циррозу или раку. По данным ВОЗ, с гепатитами B и/или C живут 325 миллионов человек. Гепатит B передается при контакте с кровью инфицированного человека, использовании нестерильных медицинских инструментов, незащищенном половом акте. Инфицированная беременная женщина может заразить ребенка во время беременности, родов и грудного вскармливания.

У детей гепатит B протекает тяжелее, чем у взрослых: чаще становится хроническим, симптомы нарастают быстрее, выше вероятность смерти. Первую прививку делают в первые сутки после рождения – если женщина инфицирована, но не знает об этом, вакцинация может защитить ребенка от заражения.

Вакцинация снижает риск инфицирования вирусом по крайней мере на треть, но самое главное – предотвращает развитие хронического вирусного гепатита в 50-85% случаев (на примере регионов, где вирус гепатита В очень распространен). В регионах, где распространенность вируса гепатита В невысока, эффективность в предотвращении инфицирования и развития хронической формы инфекции составляет 80-95%.

Читайте также:  Прививка акдс болит укол что делать

Вакцинация детей с высоким риском заражения

К этой группе относятся дети, рожденные от матерей

– с положительным HBsAg – маркером вирусного гепатита В

– с хроническим вирусным гепатитом В в анамнезе

– с положительным результатом ПЦР на ДНК гепатита В

– с положительным результатом анализа на HBeAg

– чей HBsAg-статус неизвестен/не может быть установлен. Такое бывает, если женщина не сдавала тест на гепатит B во время беременности или погибла.

Детьми высокого риска будут считаться и те, кто находится в контакте с человеком (не матерью) с активной инфекцией (нет ремиссии, есть вирусная нагрузка) – в частности, живет с ним.

Детей высокого риска вакцинируют как можно раньше – в течение первых 12 часов после рождения в комбинации с противовирусным иммуноглобулином – очищенными специфическими человеческими антителами к гепатиту В. Доза иммуноглобулина зависит от веса ребенка при рождении. Кроме того, иммуноглобулин обязательно вводится в другую анатомическую зону: вакцина в одно бедро, иммуноглобулин – в другое. После введения иммуноглобулина и вакцины женщина может кормить ребенка грудным молоком – без этих мер грудное вскармливание неминуемо приведет к заражению ребенка инфекцией. Схема введения вакцины на территории РФ для детей высокого риска – 0-1-2-12 месяцев.

Проверка ребенка на уровень защитных антител (anti-HBsAg-Ab), а также маркер HBsAg для исключения заражения проводится с 9 до 12 месяцев.

Вакцинация детей со средним риском заражения

Детей, у которых нет перечисленных факторов риска, прививают по схеме 0-1-6 месяцев. Не нужно искусственно укорачивать или увеличивать промежутки между введениями. Последнюю дозу ребенок должен получить не ранее, чем через 24 недели от рождения, но промежутки между последними двумя дозами не должны быть менее 8 недель. Если же график был нарушен, не следует начинать с начала – продолжайте вакцинацию с того момента, на котором схема была прервана.

График вакцинации составлен в соответствии с российскими клиническими рекомендациями

Вакцинация взрослых

Уровень защиты снижается с возрастом – он составляет более 90% у детей и молодых людей, около 80% на четвертом десятилетии и около 40-50% на шестом. Количество антител после прививки, как правило, немного ниже у мужчин, людей с ожирением, курильщиков. Значительно ниже скорость приобретения эффективного иммунного ответа у людей с сопутствующими заболеваниями – сахарным диабетом, циррозом печени, хронической болезнью почек, целиакией (непереносимостью глютена), а также у реципиентов органов. Необходимый титр (количество) антител к HBsAg для защиты – 10 мМЕ/мл. Если титр меньше – необходима ревакцинация.

Схема 0-1-6 месяцев актуальна и для непривитых взрослых в случае, если они не имеют сопутствующих заболеваний и не заражены гепатитом В. Если вы не инфицированы (HBsAg негативны), но не знаете, была ли прививка, проверка уровня защитных антител к HBsAg не должна задерживать получение первой дозы вакцины: отсутствие антител увеличивает риск заражения, а наличие нормального уровня антител не повышает риски побочных эффектов вакцинации.

При контакте с потенциально зараженным материалом (кровь, медицинские и бытовые инструменты, в том числе маникюрный набор), был незащищенный половой акт, возможна экстренная вакцинация. Если взрослый не был привит или привит не полностью, схема будет такой – 0-1-2-12. Для большей эффективности профилактики не позднее, чем через 24-48 часов от момента контакта дополнительно может вводиться противовирусный иммуноглобулин. Если взрослый был привит ранее, достаточно дополнительного однократного введения бустерной (усиленной) вакцины с забором анализа на антитела к HBsAg до введения. Последний вариант подходит и для ревакцинации взрослого, если титр антител к HBsAg менее 10 мМЕ/мл.

Какие есть вакцины

В основе всех существующих вакцин от гепатита B – рекомбинантный препарат, созданный в 1987 году. Он состоит из очищенного поверхностного белка HBs вируса (австралийский антиген) гепатита В с добавлением усилителей иммунного ответа – адъювантов. Никаких других частей вируса вакцина не содержит, но может содержать следы генетического материала и белков дрожжей – для производства вирусного белка его ген встраивают в геном дрожжей, и они естественным образом начинают производить вирусный белок в большом количестве. Такой дизайн вакцины обеспечивает практически полную безопасность, если не считать случаев индивидуальной реакции на дрожжи. Другими словами, после вакцинации нельзя заболеть вирусным гепатитом В.

К другим противопоказаниям относятся:

– выраженная реакция – температура выше 40°С, отек, покраснение более 8 см в диаметре в месте введения;

– осложнения после предыдущей вакцинации – аллергические реакции, отек Квинке.

При острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения вакцинируют не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжeлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививку можно делать сразу после нормализации температуры. Поскольку влияние вакцины на плод не изучено, в случае потенциального риска заражения во время беременности предпочтительнее использовать противовирусный иммуноглобулин. Однако на поздних сроках беременности возможна комбинация бесконсервантной вакцины с противовирусным иммуноглобулином – решение об этом нужно принимать индивидуально.

Существуют вакцины, содержащие только австралийский антиген, их еще называют моноантигенными вакцинами. В нашей стране к ним относятся Регевак В и Эувакс В. Есть и комбинированные вакцины, сочетающие в себе антигены от других возбудителей. Например, на территории России можно привиться комбинированной вакциной от гепатитов А и В (Твинрикс). Есть комбинированная вакцина с антигеном дифтерии, столбнячным анатоксином, бесклеточным коклюшным компонентом, инактивированной полиовирусной вакциной и рекомбинантной вакциной от гепатита В – Pediarix, но в нашей стране она не зарегистрирована.

Источник