Срок иммунитета после прививок
Сколько времени сохраняется иммунитет, если переболел COVID-19?
Заболеть коронавирусом повторно, по оценкам многих экспертов, может любой человек. Однако мнения по поводу того, на какое время хватит иммунитета после первого заражения, расходятся:
- Директор Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора Василий Акимкин: «От трех до пяти месяцев, потом он плавно начинает уходить» (цитата ТАСС).
- Директор Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Арег Тотолян: «У 15-20% переболевших уже через месяц-два антитела исчезают» («Вести недели»).
- В Роспотребнадзоре считают, что продолжительность сохранения иммунитета может существенно отличаться у разных людей, так как зависит от разных факторов. При этом высока вероятность, что спустя полгода иммунитет будет значительно снижен.
- Глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург: «Люди настолько разнообразны не только внешне, но и физиологически. У одних три месяца, у других полгода, в первую очередь связано с формой, с тяжестью заболевания» (РИА «Новости»).
- Иммунолог Мария Польнер: антитела после первого заражения COVID-19 исчезают примерно через восемь месяцев, после чего повторное инфицирование возможно вновь («Газета.Ru»).
- Исследование Института иммунологии Ла-Хойи в США: иммунитет к SARS-CoV-2 может сохраняться восемь месяцев и дольше, вплоть до нескольких лет (bioRxiv).
Сколько времени сохраняется иммунитет, если поставил прививку?
Вирусолог Центра Гамалеи Александр Бутенко заявил радио Sputnik, что у вакцинированных россиян наблюдается более высокий уровень антител, чем у переболевших COVID-19. По его словам, в результате выработки иммунитета к коронавирусу ограничивается популяция людей, восприимчивых к нему, которые могут им заболеть. Даже если через некоторое время антитела исчезнут, человек может не заболеть COVID-19. Коронавирус, по словам вирусолога, относится к острым вирусным инфекциям, после перенесения которых пациенты редко заболевают ими снова.
«Авторы вакцины «Спутник V» показали на довольно большом материале, что после вакцинации уровень антител выше, чем у тех, кто переболел естественным путем», – убежден Бутенко.
На сайте стопкоронавирус.рф о действии вакцины «Спутник V», которой прививают население России, указано: «Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до двух лет».
Я могу заболеть после того, как поставил прививку?
Известно о нескольких случаях, когда после прививки «Спутник V» россияне заболевали коронавирусом. Так, регистрировались заражения среди вакцинированных медиков на Кузбассе. В Минздраве тогда объяснили, что вакцина «Спутник V» является двухкомпонентной, вторая инъекция делается через 21 день после первой. При этом пациент считается защищенным от коронавируса через три недели после введения второго компонента.
Кроме того, три привитых медика заражались коронавирусом на Алтае. «Иммунитет у заболевших медиков, прошедших вакцинирование, вероятно, к моменту встречи с возбудителем COVID-19 сформироваться не успел. Только это могло стать причиной заражения медиков», – пояснили в краевом минздраве.
Можно ли заразить другого, если я поставил прививку?
Еще в ноябре прошлого года главный терапевт России Оксана Драпкина заявила «Российской газете: «Ответ сразу – нет! Для окружающих человек, который провакцинировался, заразным не будет, этого можно не опасаться».
Однако позже врач-вакцинолог Евгений Тимаков рассказал «Газете.Ru», что носить медицинские маски необходимо и после вакцинации от COVID-19, так как привитые граждане по-прежнему могут быть переносчиками коронавирусной инфекции. Дело в том, что вакцина не приводит к появлению местного иммунитета слизистых оболочек – то есть, попав в нос привитого человека, вирус способен размножаться. В результате при чихании или выдохе вакцинированный может передать SARS-CoV-2.
Сами вакцинированные при этом не заболеют COVID-19, уточнил аллерголог-иммунолог Владимир Болибок.
Вакцинированные люди «могут быть еще более опасными распространителями вируса, потому что у них есть ложное чувство безопасности», заявил газете The New York s доктор Ивонн Мальдонадо из Американской академии педиатрии.
Можно ли заразить другого, если переболел COVID-19?
В Роспотребнадзоре заявляли, что переболевшие COVID-19 и имеющие антитела все равно какое-то время могут быть переносчиками инфекции. «Это крайне редкий, но возможный вариант», – считают в ведомстве.
По словам ведущего эксперта Центра молекулярной диагностики CMD ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Михаила Лебедева, у переболевших коронавирусом нет никаких преимуществ перед теми, кто не болел, в плане использования средств индивидуальной защиты. Маски во время пандемии должны использовать абсолютно все: инфицированные и неинфицированные, больные и уже переболевшие.
Если переболел ОРВИ или гриппом, может появиться иммунитет к коронавирусу?
На сайте стопкоронавирус.рф говорится: «В первую очередь необходимо помнить, что вирус гриппа тоже опасен. Поэтому от него надо вакцинироваться. Вместе с тем, если у человека уже есть иммунитет от гриппа (он переболел или вакцинировался), то это может стать хорошим подспорьем для организма в случае заболевания коронавирусом. Однако защитный иммунитет от коронавируса в результате заболевания гриппом не формируется».
При этом в октябре 2020-го в Роспотребнадзоре РФ, ссылаясь на исследования ученых США, сообщили: «Недавнее исследование американских ученых показало, что, переболев сезонными ОРВИ, человек может обзавестись иммунитетом к инфицированию многими коронавирусами, в том числе и SARS-CoV-2. Однако насколько эффективен такой иммунитет, исследователи пока сказать не могут» (цитата по «РИА Новости»).
Что за коллективный иммунитет и когда он выработается?
«Коллективный иммунитет», известный также как «популяционный иммунитет», – косвенная защита от инфекционного заболевания, которая возникает благодаря развитию иммунитета у населения либо в результате вакцинации, либо в результате перенесенной ранее инфекции.
Сайт стопкоронавирус.рф: «Коллективный иммунитет выработается, когда будет вакцинировано более 70% населения».
Глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что вакцинация от коронавируса в России должна быть организована так, чтобы к осени был сформирован коллективный иммунитет. Она считает, что в первый год вакцинацией можно охватить 60% населения страны.
Во Всемирной организации здравоохранения считают, что в 2021 году в мире не появится коллективного иммунитета к коронавирусу. «Даже когда вакцины начнут защищать наиболее уязвимых людей, мы не сможем достичь какого-либо уровня популяционного иммунитета в 2021 году», – заявила главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан. По ее словам, если коллективный иммунитет появится в нескольких странах, «это не защитит людей по всему миру».
Президент Российской академии наук Александр Сергеев считает, что в России коллективный иммунитет к коронавирусу не выработается в течение года или нескольких лет. Он предполагает, что в вопросе борьбы с коронавирусом, скорее всего, придется рассчитывать примерно на такую же тактику, которая ведется «на протяжении десятилетий в отношении гриппа», пишет РБК.
Источник
Вакцина против COVID-19. Как долго сохраняется иммунитет и можно ли заразиться, если поставил прививку?
27 января 2021г.
Регистрация вакцин от коронавируса дала шанс во всем мире завершения пандемии. Клинические испытания российского «Спутник V» доказали: антитела к коронавирусу вырабатываются у 100% привитых.
Как формируется иммунитет к коронавирусу?
Уже доказано, что перенесенный COVID-19, влияет на работу всех систем организма и имеет долгосрочные последствия. Для того чтобы снизить до минимума риск заражения, необходим иммунитет. Он формируется после выздоровления от коронавируса (естественный иммунитет) или после вакцинации (искусственный иммунитет).
Естественный иммунитет возникает после попадания самого вируса в организм
Защитная система распознает его как «неприятеля» и заставляет Т- и В-лимфоциты размножаться. В-клетки продуцируют антитела: IgM, IgA и IgG, часть которых погибнет в борьбе с вирусом. Другие же останутся циркулировать в крови и защищать организм от дальнейшего заражения. Главную роль играют IgG. Они сохраняются в организме долгое время и защищают организм от повторной атаки вируса.
Со временем уровень антител IgG падает, иммунитет «забывает» вирус. Врачи уже констатируют повторные случаи заражения коронавирусом и дают прогноз: антитела в организме сохраняются в среднем до полугода.
Искусственный иммунитет возникает после введения в организм вакцины, несущей не сам вирус, а его «след»
Например, российский «Спутник V» содержит часть РНК, кодирующий S-белок шипа COVID-19. В клетки она доставляется с помощью вектора (ослабленного аденовируса). Этот «переносчик» абсолютно безвреден.
Введение вакцины «Спутник V» двукратное. Первое введение проводится той частью вакцины, которая основана на аденовирусе 26 типа. Он доставляет в клетку ген, кодирующий S-белок, после чего организм начинает вырабатывать иммунные клетки, но пока в небольшом количестве. Спустя 21 день вводится вторая часть вакцины. Она основана на другом, еще не знакомом организму, аденовирусном векторе – типа 5. Он усиливает выработку антител и обеспечивает длительный иммунитет. Как и после заболевания, в крови вакцинированных начинают циркулировать специфические к коронавирусу IgG.
Длительность защиты от коронавируса после вакцинации
Несмотря на то, что и после коронавируса, и после вакцинации образуются иммуноглобулины G, сформированный иммунитет не одинаков. Важно не время, которое прошло с момента выздоровления или постановки вакцины, а количество антител к коронавирусу в крови.
Ученым уже удалось собрать статистику и оказалось, что иммунитет, полученный естественным путем, не стойкий, уже зарегистрированы случаи повторного заражения. При этом второй раз заболевание протекает иногда тяжелее, чем в первый. Именно поэтому единственным средством безопасно получить иммунитет остается вакцинация.
Длительность циркуляции IgG после прививки у разных людей неодинакова и зависит от индивидуальных особенностей организма. Тем не менее, антитела против коронавируса после вакцинации образуются всегда и в большем количестве, чем после заболевания. Официально, центр имени Гамалеи заявляет о сохранении защиты до полугода, однако уже сейчас становится понятно, что это только нижний временной порог.
«Сегодня наблюдения показывают, что шесть месяцев иммунитет абсолютно точно держится после заболевания, следовательно, вакцина не должна давать меньший период» – глава Роспотребнадзора Анна Попова
Вакцины на аденовирусном векторе уже хорошо изучены и давно применяются в мире. Используя этот опыт можно сказать, что антитела после вакцинации сохраняются до двух лет. Более того, уже сейчас есть результаты исследований и информация о первых привитых вакциной «Спутник V». Например, известно, что у сотрудников Центра имени Гамалеи сформировался стойкий иммунитет к коронавирусу, который сохраняется уже более девяти месяцев.
Вакцинация полностью защитит от коронавируса?
Согласно клиническим исследованиям, «Спутник V» имеет эффективность 95%. Это означает, у привитых шанс заразиться COVID-19 ниже на 95%. Вакцина сводит до минимума риски тяжелого течения заболевания, а также появления осложнений. Чаще всего вакцинированные переносят коронавирус бессимптомно. В этом случае опасность грозит окружающим: бессимптомный носитель может заразить того, кто еще не переболел или не привит. Поэтому после вакцинации нужно не пренебрегать мерами профилактики: мыть руки, пользоваться антисептиком, соблюдать социальную дистанцию и носить маски.
Как понять, выработались ли антитела после прививки?
Разработчики вакцины «Спутник V» из научного Центра имени Гамалеи заявляют, что после постановки первой и, через 21 день, второй части вакцины образуется стойкий иммунитет от COVID-19. Первые антитела образуются не ранее, чем через 32-45 дней после постановки первой дозы вакцины. При этом пик иммунного ответа приходится на 56 день: в этот момент наблюдается наибольшее количество специфических к коронавирусу антител в крови.
Для контроля образования антител после вакцинации можно сдать количественный тест на иммуноглобулины типа IgG к S-белку. Его проводят не ранее 6 недель после постановки второй дозы вакцины. Результат исследования даст ответ об уровне содержания антител в крови и о том, достаточно ли их для защиты от коронавируса. Цифры могут отличаться в зависимости от лаборатории. Интерпретировать результаты необходимо только согласно референсным значениям, прикрепленным к исследованию.
Уже доказано, что прививка сводит риск тяжелого течения коронавируса до нуля, однако, не защищает на 100% от заражения. Поэтому, даже после вакцинации, важно продолжать соблюдать все меры профилактики инфекции: ношение масок, соблюдение социальной дистанции и мытье рук.
Нужна ли будет повторная вакцинация?
Ответить на вопрос, как долго будет сохраняться иммунитет после прививки от коронавируса, и необходимо ли будет вакцинироваться снова, пока сложно. Врачи рекомендуют отслеживать уровень IgG в крови, примерно, раз в полтора месяца и, когда значение приблизится к минимальному, ревакцинироваться.
Стоит иметь в виду, что привиться «Спутником V» второй раз не получится. Эта вакцина считается одноразовой, т.к. основана на аденовирусе: к нему также вырабатывается иммунитет, наряду с SARS-CoV2. При повторном введении той же вакцины организм выстроит оборону против аденовируса и убьет его еще до того, как вакцина подействует.
Источники:
- BBC. Режим доступа: https://www.bbc.com/
- Официальный сайт вакцины «Спутник V». Режим доступа: https://sputnikvaccine.com/
- Very Well Healt. Режим доступа: https://www.verywellhealth.com/
Источник
Новый коронавирус появился в мире уже год назад, но эффективного лекарства от COVID-19 до сих пор нет. В этой ситуации основным средством борьбы с пандемией остается потенциальная вакцина. Какие вакцины выходят сегодня на финишную прямую, какая из них лучше и насколько опасны возможные побочные эффекты? «Такие дела» с помощью экспертов отвечают на популярные вопросы о вакцинах.
Фото: Unsplash.com
ЧТО ТАКОЕ ВАКЦИНА И КАК ОНА РАБОТАЕТ?
Согласно Большой медицинской энциклопедии, вакцинация – «метод создания активного иммунитета против инфекционных болезней», а вакцины – способные вызвать иммунный ответ «препараты, получаемые из бактерий, вирусов и других микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности». Воспринимая вакцину как инфекцию, организм вырабатывает защитные антитела.
Одни вакцины позволяют выработать долгосрочный иммунитет, другие защищают в течение нескольких лет, третьих (например от гриппа) хватает лишь на один сезон, по завершении которого иммунный ответ затихает и антител в крови практически не остается. Некоторые вакцины не дают полной защиты, но могут снижать тяжесть заболевания, уточняет руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures Илья Ясный.
В зависимости от типа вакцины (живая, инактивированная, субъединичная) в ее состав входят ослабленные или убитые возбудители инфекции или их отдельные части – антигены. Самый новый подход – использование генов вируса, чтобы вирусные белки сами вырабатывались в организме человека и вызывали иммунный ответ. Еще один плюс этой технологии – меньшие, чем в случае с инактивированной вакциной, разработки и сроки производства.
ПОЧЕМУ ВАКЦИНЫ РАЗНЫЕ И СКОЛЬКО ВРЕМЕНИ НУЖНО ДЛЯ РАЗРАБОТКИ?
До сих пор минимальный срок разработки вакцины составлял пять лет и, по статистике, только около 15-30% вакцин, входящих в клинические исследования, доходили до регистрации, напоминает Ясный. Сейчас, когда на разработку вакцины от COVID-19 направлены невероятные усилия, производители стараются максимально форсировать или пропустить какие-то этапы.
Эффективность вакцины – получение достаточного и долговременного ответа – можно выяснить только экспериментально, объясняет эксперт. Эффективность проверяется в ходе двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: участников делят на две группы, одна из которых получает вакцину, а другая – плацебо, причем сами они не знают, в какой оказались группе.
Требования к безопасности вакцины, которая будет применяться у миллионов здоровых людей, высочайшие, отмечает Ясный. В 50-х годах использование недотестированной вакцины обернулось трагедией: поспешный выпуск недостаточно инактивированной вакцины от полиомиелита привел к заболеванию тысяч детей, десятки погибли.
Эксперт отмечает: сейчас тоже есть риск, что в оборот попадут недостаточно протестированные вакцины, – разработчикам приходится работать в условиях сжатых сроков и беспрецедентного давления политиков. Поэтому в США девять крупнейших фармкомпаний (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novavax и Sanofi) обязались при разработке и регистрации вакцин придерживаться самых высоких стандартов безопасности и строгих научных принципов. А для регистрации вакцины по требованию FDA должно пройти не менее двух месяцев с момента набора половины пациентов в исследование.
Поэтому так важно, что сразу было запущено больше сотни исследований вакцин против COVID-19: разные научные подходы повышают вероятность, что какая-то часть разработок дойдет до применения.
СКОЛЬКО В МИРЕ РАЗРАБАТЫВАЕТСЯ КАНДИДАТНЫХ ВАКЦИН, ЧЕМ ОНИ ОТЛИЧАЮТСЯ И КАКИЕ УЖЕ НА ПОДХОДЕ?
Сейчас около 60 вакцин находятся официально на разных стадиях разработки и еще около 80 – на совсем ранних стадиях тестирования на животных. Шесть вакцин получили разрешение на ограниченное использование: четыре китайские и две российские – аденовирусная вакцина НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и новосибирского центра «Вектор» на основе пептидных антигенов.
«Интересный набор – это фактически административный трюк, на самом деле – это обычная третья фаза испытаний, которую они все обошли, – говорит молекулярный биолог, выпускник биофака МГУ, основатель и научный руководитель биотехнологический компании Advirna в США Алексей Вольфсон. – Китайская аденовирусная вакцина CanSino – более “технологически отсталая”, чем вакцина института им. Гамалеи. Три другие – Wuhan, Sinofarm, Sinovac – вирусные инактивированные. Про них мало что известно, все дело в деталях».
По словам эксперта, сейчас ближе всего к широкому использованию в «западном мире» находятся вакцины на основе матричной РНК американских компаний Pfizer и Moderna (это новая технология, которая раньше практически не использовалась), а также векторные вакцины «Спутник V» института им. Гамалеи и «оксфордская» (компании AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом) – на основе аденовируса. Все эти вакцины находятся на заключительной, третьей фазе клинических испытаний, включающих десятки тысяч участников, получающих либо вакцину, либо плацебо в контрольной группе.
Для трех вакцин – Moderna, Pfizer и «Спутник V» – предварительные данные показывают хорошую эффективность – более 90%. Эффективность вакцины рассчитывается как отношение количества заболевших в группе вакцинированных к числу заболевших в группе плацебо. «Это обнадеживающие результаты, но пока предварительные. И получены они на разной выборке», – отмечает Вольфсон.
На днях Pfizer заявил о завершении последней фазы клинических испытаний. Из 43 тысяч участников заболели 170: в группе плацебо зафиксировано 162 случая заболевания, в группе вакцинированных – восемь. Эффективность вакцины не отличалась в группах, различающихся по возрасту, полу, расе и демографическим данным, и составила более 94%.
Как сообщила Moderna, эффективность в третьей фазе испытаний на 30 тысячах человек составила 94,5%: среди заразившихся добровольцев 90 человек оказались из группы плацебо и только пять – из тех, кто получил вакцину (тяжелых случаев среди них также не было). Окончание третьего этапа у компании Moderna запланировано на момент 151 случая заражения в обеих группах.
Институт имени Гамалеи представил данные о 92% эффективности «Спутника V», полученные на 20 случаях заражения среди всех 16 тысяч добровольцев испытуемых.
МОЖНО ЛИ СКАЗАТЬ, КАКАЯ ВАКЦИНА ЛУЧШАЯ?
«Однозначно на настоящий момент мы ничего определенного сказать не можем, кроме того что все три [Moderna, Pfizer и “Спутник V”] и, возможно, китайская вызывают значительный иммунный ответ и, по предварительным данным, достаточно эффективны. Никаких серьезных краткосрочных побочных эффектов также не выявлено, – говорит Вольфсон. – Я по своей специализации работаю с РНК и болею за своих. Мне кажется, что эта новая технология наиболее пригодна для быстрого создания вакцин и наиболее безопасна. Производство очень легко масштабируется и фактически является “химическим” – без участия каких-либо “живых процессов”».
По словам Вольфсона, для собственной вакцинации он бы выбрал РНК-вакцины и абсолютно точно не векторные аденовирусные: «Преимущество вакцин на основе РНК в том, что после относительно короткого промежутка времени от введенного материала ничего не остается, РНК исчезает (деградирует), прекращается экспрессия вирусного белка. В случае аденовирусного вектора ДНК может существовать и экспрессировать антиген длительное время. Это может быть и преимуществом в смысле формирования иммунитета, и проблемой в смысле развития нежелательных иммунологических последствий. Но сказать наверняка сейчас ничего нельзя. Мне лично идея длительного пребывания вирусной ДНК вектора в организме не кажется привлекательной».
Значительно отличаются показатели стабильности вакцин. Основная проблема вакцины Pfizer – требование к хранению при минус 80 по Цельсию, что создает огромные сложности для хранения и транспортировки. Вакцину «Спутник V» нужно хранить при температуре минус 18 градусов, вакцину Moderna – при минус 20. Кроме того, недавно Moderna объявила результаты исследования стабильности вакцины: в течение месяца ее можно хранить при температуре от 2 до 8, а 12 часов – даже при комнатной температуре.
ЕСТЬ ЛИ КАКИЕ-ТО КОНКРЕТНЫЕ ПРЕТЕНЗИИ К РОССИЙСКИМ ВАКЦИНАМ?
По словам Вольфсона, больших научных претензий к самим российским вакцинам нет – есть «претензии» к политизации, отсутствию прозрачности, странностям имплементации «Спутника V». «Процесс был странным и не соответствующим принятым стандартам, что вызывает естественное недоверие и раздражение», – говорит эксперт. Про две остальные российские вакцины говорить рано. «Пока про них очень мало известно. Пептидная вакцина центра “Вектор” – “ЭпиВакКорона” и “убитая” (инактивированный вирус) центра имени Чумакова основаны на старых известных технологиях. Но то, что публиковал “Вектор”, мне показалось несколько странным: очень большая нагрузка антигеном», – рассказал Вольфсон.
Непрозрачность регистрации вакцины не способствует повышению доверия к ней и у российских экспертов. Кроме того, по словам Ясного, доверие к «Спутнику V» снижает отсутствие в протоколе информации о промежуточном анализе по эффективности с четким описанием статистических критериев. Вызывают раздражение в обществе и широко транслируемые фразы об эффективности и безопасности вакцины, которая была протестирована на 20 молодых и здоровых людях, отмечает эксперт.
КАКИЕ ВАКЦИНЫ ДОСТУПНЫ ДЛЯ РОССИЯН? ЕСТЬ ЛИ ВОЗМОЖНОСТЬ ПОЛУЧИТЬ ИМПОРТНУЮ ВАКЦИНУ?
По словам Ясного, обычно процесс масштабирования производства вакцины занимает длительное время: нужно поставить и наладить оборудование, провести валидацию процесса производства и очистки продукта. А поскольку к закупкам оборудования для производства «Спутника V» приступили только осенью, вряд ли получится производить вакцину миллионами доз в месяц к окончанию третьей фазы. Вакцинирование 30 тысяч добровольцев в рамках «пострегистрационных испытаний» проводится препаратами, изготовленными разработчиком на своих производственных площадях.
В России массовая вакцинация от коронавирусной инфекции может начаться в конце 2020 года. По данным Forbes, при успешном масштабировании запущенных технологий производства в декабре, а при самом пессимистическом сценарии – в январе 2021 года удастся выйти на выпуск 7-10 миллионов доз вакцин. По словам представителя Российского фонда прямых инвестиций, для этого вакцину производят сразу несколько площадок – сам институт Гамалеи, а также компании «Биннофарм», «Фармсинтез», «Р-Фарм», «Биокад» и «Генериум», которые построили для этого дополнительные цеха. Источник Forbes, участвующий в совещаниях по производству вакцины, рассказал, что обсуждается возможность получать определенное количество доз вакцины из-за рубежа: есть договоренность о производстве «Спутника V» в Индии, Китае, Корее, Бразилии и других странах.
Закупать зарубежную вакцину, по данным Forbes, государство не планирует. Однако препараты могут получить регистрацию в России, если зарубежный производитель обратится с соответствующим заявлением в Минздрав РФ. Сейчас Минздрав рассматривает заявление российской компании «Петровакс» о регистрации вакцины китайской компании CanSino Biologics и проводит экспертизу.
Российские компании лицензируют для исследований и производства и другие кандидатные вакцины (например AstraZeneca), и в случае их успеха у россиян появится надежда на выбор, говорит Ясный. По сообщению Pfizer, компания рассмотрит возможность подать заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в России. Всего же в компании рассчитывают произвести до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года.
В ВОЗ уже заявили, что вначале доступ к вакцине будет ограничен, поэтому приоритет в ее получении будет у медиков, людей старшего возраста и имеющих хронические заболевания. «Это, надеюсь, снизит количество смертей и позволит справиться системе здравоохранения», – писал в твиттере глава ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.
МОЖНО ЛИ УЖЕ ГОВОРИТЬ О ТОМ, КОМУ НУЖНО, А КОМУ НЕ СТОИТ ДЕЛАТЬ ПРИВИВКИ?
Пока никаких данных о противопоказаниях для прививки нет, они просто еще не известны. Больше всего нуждаются в вакцине именно группы риска, в первую очередь пожилые и люди с диабетом, отмечает Вольфсон. «Мы не знаем, как эти группы отражены в составе участников третьей фазы испытаний. Конкретные рекомендации по применению будут возможны только при анализе большего количества данных и стратегии вакцинации, которая может отличаться в разных странах. В клинических испытаниях третьей фазы участвуют десятки тысяч людей и, вполне вероятно, включены группы риска», – говорит эксперт.
В релизе Pfizer есть упоминание о пожилых людях, но только в контексте эффективности вакцины: сказано, что у людей старше 65 лет она составляет более 94%.
ПОЧЕМУ НЕКОТОРЫЕ ЛЮДИ ЗАРАЖАЮТСЯ ДАЖЕ ПОСЛЕ ПРИВИВКИ?
Сообщения о том, что некоторые медики, участники исследования вакцины «Спутник V», – заразились коронавирусом, пока ни о чем не говорят, считают эксперты. Во-первых, они могли получить плацебо: как объяснил директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, точно узнать это можно будет после расшифровки данных. А во-вторых, ни одна вакцина не обеспечивает стопроцентной защиты, но при этом все равно может быть ценной: снижать тяжесть заболевания, долю госпитализированных пациентов или смертность.
Минздрав объяснял случаи заражения медиков тем, что вакцина «Спутник V» – двухкомпонентная: через 21 день после первой инъекции пациенту вводится вторая. «Пациент считается вакцинированным и защищенным от коронавирусной инфекции через три недели после второй инъекции», – утверждают в ведомстве.
Но и наличие антител не гарантирует, что человек не заболеет. Во-первых, их уровень может снизиться и не обеспечит должной защиты. Во-вторых, может оказаться, что выработались антитела, которые против настоящего вируса не защитят. Это зависит от свойств самого вируса, от его сложного взаимодействия с иммунной системой. «Мы видим, насколько по-разному люди переносят коронавирусную инфекцию. Это означает, что у всех людей, в зависимости от генетики и сопутствующих заболеваний, по-разному устроена реакция на этот вирус их иммунной системы, легких и других органов. Поэтому, может быть, получится создать вакцину, которая помогает только части людей, причем неизвестно какой», – говорит Ясный.
НАСКОЛЬКО ВЕЛИКА ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧИТЬ ПОБОЧКИ И НАСКОЛЬКО ОПАСНЫ ОНИ САМИ?
У РНК-вакцин, по которым есть данные, наблюдаются немедленные побочные эффекты: локальное воспаление, температура, головная боль, но ничего из серьезной категории, говорит Вольфсон. Pfizer после последней фазы клинических испытаний сообщал, что побочными явлениями с частотой более 2% была утомляемость (3,8%) и головная боль (2,0%).
«Судя по известным мне данным, количество побочных эффектов выше у “Спутник V”, что вполне ожидаемо, учитывая аденовирусную природу вектора: он сам может вызывать иммунный ответ», – объясняет Вольфсон. В соцсетях добровольцы также жаловались на сильные гриппоподобные симптомы после второй инъекции.
Про долгосрочные побочные эффекты пока сказать ничего нельзя. Самые первые участники испытаний наблюдаются в течение нескольких месяцев.
КАК ДОЛГО БУДЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ ПРИВИВКА?
Про длительность действия вакцин ничего определенного сказать нельзя, но общий прогноз: длительного (несколько лет) иммунитета пока ожидать не нужно, говорит Вольфсон.
«Сейчас определенно можно говорить только о нескольких месяцах, на это указывает быстрое падение количества антител в крови многих переболевших, – уточняет эксперт. – Хотя иммунитет после вакцинации может и отличаться от приобретенного “естественным путем”. Не является единственным показателем наличия иммунитета и титр антител – кроме них могут сохраняться “клетки памяти”, которые если и не предотвратят инфекцию, то обеспечат быстрое развитие иммунного ответа и легкое/незаметное протекание болезни. Но пока это все только спекуляции – мы еще не скоро будем иметь достаточно данных для того, чтобы знать что-то наверняка».
Источник