Ставить ли прививку от гриппа гриппол плюс
Грипп – острое вирусное заболевание дыхательных путей, характеризующееся коротким инкубационным периодом (1-2 дня) и быстрым циклическим течением (3-5 дней). Вирус гриппа склонен к эпидемическому распространению и проявляется в виде кратковременной лихорадки, интоксикации и поражения верхних дыхательных путей.
В Нижегородской области эпидемия гриппа 2016-2017 гг. прогнозируется на январь-февраль. Уже сейчас в Нижнем Новгороде и Нижегородской области начата кампания по вакцинации от гриппа, которая проходит в детских садах, школах, поликлиниках и медицинских центрах. Каждый родитель самостоятельно принимает решение о том, делать ли прививку от гриппа своему ребенку. Принять окончательное решение помогут медики, учитывая состояние здоровья ребенка.
В Нижегородской области в рамках Национального календаря профилактических прививок (на бесплатной основе) в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы прививаются против гриппа вакцинами «Гриппол», «Гриппол плюс», «Ультрикс» и «Совигрипп». В нашей статье мы приводим информацию о вакцинах «Гриппол» и «Гриппол плюс», использующихся для вакцинации против гриппа в Нижегородской области.
Гриппол и Гриппол плюс
Вакцины «Гриппол» и «Гриппол плюс» – субъединичные адъювантные вакцины последнего поколения, содержащие актуальные штаммы вируса гриппа. Отличительной особенностью вакцин группы «Гриппол» является наличие в их составе высокомолекулярного иммуноадъюванта Полиоксидоний, который способствует формированию стойкого иммунного ответа при сниженном втрое содержании антигенов вируса гриппа.
Чем отличаются вакцины «Гриппол» и «Гриппол плюс»?
Этот вопрос мы задали заведующей амбулаторно-поликлиническим отделением многопрофильной клиники «Альфа-Центр Здоровья» Попеновой Ирине Бексултановне.
«Гриппол плюс»
– это усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол» российского производства. Основные отличия от «Гриппола» в следующем:
• не содержит консерванта, что снижает частоту побочных реакций
• выпускается в удобной форме выпуска – индивидуальная, предварительно заполненная шприц-доза
• произведена в соответствии с международными стандартами GMP (стандарты качества фармацевтического производства, обеспечивающие производство в контролируемых стандартизованных условиях).
И помните
: в день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Приводим Вам инструкцию к вакцинам Гриппол и Гриппол плюс.
Вакцина «Гриппол». Инструкция, противопоказания, побочные действия
Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол» применяется для иммунизации детей с 3-летнего возраста и взрослых без ограничения возраста.
Вакцину вводят однократно подкожно вне зависимости от возраста в верхнюю треть наружной поверхности плеча.
Противопоказания к применению «Гриппол»
:
– острые лихорадочные состояния;
– острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
– хронические заболевания в стадии обострения (в стадии ремиссии прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления);
– аллергические реакции на предшествующие прививки « Грипполом» и белок куриного яйца.
Побочные действия «Гриппол»
:
Местные и общие реакции на введение вакцины «Гриппол» в основном отсутствуют.
Все зарегистрированные реакции по степени выраженности, как правило, относятся к реакциям слабой степени.
Местные реакции отмечаются редко и выражаются в развитии гиперимии кожи, болезненности и в отдельных случаях в припухлости ткани.
Из общих реакций крайне редко отмечается боль в горле,насморк, недомогание, головная боль, слабость, возможна субфебрильная температура у отдельных лиц (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях: аллергические реакции.
Реакции угасают через 48-72 часа.
Вакцина «Гриппол плюс». Инструкция, противопоказания, побочные действия
Усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол». Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол плюс» применяется у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
Противопоказания к применению «Гриппол плюс»
:
– аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
– острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
– ранее имевшиеся аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Побочные действия «Гриппол плюс»
:
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.
Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации!
Прививка от гриппа во время беременности и лактации
Решение о вакцинации препаратом «Гриппол» и «Гриппол плюс» беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.
Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах. В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации Грипполом.
Кто имеет право на бесплатную прививку от гриппа?
На бесплатной основе в поликлиниках по месту жительства,учебы, работы прививаются против гриппа вакцинами «Гриппол плюс» и «Гриппол» (производство Россия) следующие группы населения:
– дети с 6 месяцев до 17 лет
– студенты
– лица старше 60 лет
– лица, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом: медицинские работники, работники образования, транспорта, сферы обслуживания и др.
Остальные лица, в том числе и, желающие, привиться другими вакцинами, могут вакцинироваться на платной основе.
Остальные лица, в том числе и, желающие, привиться другими вакцинами, могут сделать прививку от гриппа в следующих медицинских вакцинальных центрах города Н.Новгорода.
Источник
Действующее вещество
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
Аналоги по АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний® (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл | |
| *Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН – азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно – по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3-4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3-4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
: @petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
ПЕРВАЯ В РОССИИ ТРИВАЛЕНТНАЯ
ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДЪЮВАНТНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА БЕЗ КОНСЕРВАНТА
За 10 лет применения вакцины Гриппол плюс использовано больше 150 млн. доз для массовой иммунизациинаселения
В состав вакцины Гриппол плюс входят очищенные антигены актуальных штаммов вируса гриппа, рекомендованные ВОЗ для текущего эпидемического сезона. Одна доза Гриппол® плюс содержит по 5 мкг гемагглютинина каждого из актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и В, а также 500 мкг адъюванта Полиоксидоний.
Адъювант в составе Гриппол® плюс повышает эффективность и безопасность вакцинации
Адъювант – субстанция, используемая в комбинации со специфическим антигеном, обеспечивающая более выраженный иммунный ответ, чем сам антиген.
Полиоксидоний в вакцине работает в нескольких направлениях:1
Позволяет снизить количество антигенов, обеспечивая выраженный и длительный иммунный ответ на вакцинацию
Увеличивает скорость иммунного ответа2
Усиливает иммунный ответ у иммунокопрометированных лиц
Уменьшает белковую нагрузку на организм
Вакцина Гриппол® плюс: показания к применению
- Детям с 6 месячного возраста
- Беременным женщинам по решению врача (наиболее безопасная вакцинации во втором и третьем триместрах)
- Вакцина также показана
- Подросткам
- Взрослым без ограничения возраста
- Лицам с высоким риском осложнений в случаи заболевания гриппом
- Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц
- Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием
Преимущества применения вакцины Гриппол плюс:
Высокий профиль эффективности и безопасности
Вакцина Гриппол® плюс предназначена для профилактики гриппа у детей старше 6 месяцев, беременных, пожилых, взрослых с хроническими болезнями, в том числе с аллергией и иммунодефицитами. Проведенные сравнительные испытания Гриппол® плюс в соответствии с мировыми стандартами Good Clinical Practice доказали, что вакцина обладает высокой эффективностью, не уступающей лучшим зарубежным аналогам и высоким профилем безопасности
Минимум побочных явлений
Введение в состав вакцины адъюванта Полиоксидоний позволяет снизить количество антигенов с сохранением высокой иммуногенности.
Доступная профилактика гриппа
Гриппол плюс выпускается в соответствии с международными стандартами производства GMP, доступна по цене в сравнении с зарубежными вакцинами. Может применяться при сочетанной иммунизации с вакцинами Национального календаря прививок (за исключением БЦЖ, БЦЖ-М)
Дополнительная безопасность вакцинации Грипполом® плюс обеспечена
- Отсутствие в составе консервантов и антибиотиков
- Наличие индивидуальной шприц-дозы с атравматичной иглой
- Условиями высококачественного производства по стандартам GMP
- Наличием высокоочищенных антигенов производства Abbott Biologicals
Шприцевая система, используемая в вакцине Гриппол плюс способствует безопасность вакцинации
- Вклеенная игла со специальной атравматической заточкой (производитель – Япония). Наконечник иглы – двухслойный, внутренний слой – высококачественная резина, внешний слой – пластик
- Шприцы RTF®(Ready to Fill) – новейшая инъекционная система, представляют собой стеклянный корпус(концерн Gerresheimer, Германия) с резиновым поршнем и пластиковым толкателем. Шприцы на завод поставляются в собранном виде, прошедшими силиконизацию и стерилизацию, т.е. полностью готовы к заполнению
- Финальная стадия – упаковка осуществляется со 100% автоматическим контролем, в то время как другими поставщиками применяется визуальный контроль
- Высокое качество шприцев и автоматический инспекционный контроль производственных аппаратов гарантируют безопасность введения и высокое качество препарата
Сравнительная оценка безопасности, иммуногенности
и клинической эффективности вакцины Гриппол® плюс с другими вакцинами3
Уровень серопротекции (%)
Гриппол® плюс обеспечивает эффективную защиту ко всем трем антигенам актуальных штаммов вируса гриппа и сопоставим с группами сравнения сплит-вакцина и субъединичная.
Характеристика поствакцинального периода (%)
Гриппол® плюс обладает меньшей реактогенностью по сравнению с зарубежными инактивированными противогриппозными вакцинами.
Доля заболевших пациентов любыми инфекционными заболеваниями после вакцинации составила: в группе субъединичная – 14%, в группе сплит-вакцина – 11,0% и в группе Гриппол плюс – 9,0%.4
Гриппол® Плюс
Тривалентная вакцина для профилактики гриппа у лиц в возрасте от 6 месяцев и старше
Посмотреть инструкцию
1. Войцеховская Е.М. и др. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины Гриппол плюс// Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, №1 (44)/2009; 2. Р. Компьер. Безопасность и эффективность субъединичной вакцины против гриппа, содержащей Полиоксидоний. Систематический обзор и метаанализ клинических исследований//Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2018;17(4):92-98; 3. Харит С.М., Лиознов Д.А. и соавт., Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-акцины Ваксигрип, Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2017, №2(93), с. 24-31; 4. Исследование по сравнительной оценке реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер- субъединичной Гриппол® плюс, субъединичной Инфлювак, сплит вакцины Ваксигрип, N НИР-Gp-14-co 2014 год.
Источник