Вакцины и прививки и их сроки

Зачем ставят прививки взрослым и какие?
Обязательные прививки и их сроки
В какое время лучше ставить прививки?
Противопоказания
Преимущества постановки прививок в МЕДСИ

Далеко не все взрослые люди проводят вакцинацию, считая, что все прививки поставлены им в детском возрасте. На самом деле это не так. Обеспечение защиты организма является обязательным мероприятием на протяжении практически всей жизни. Введенные в детстве препараты не обеспечивают иммунитет от тех или иных заболеваний на всю жизнь.

Зачем ставят прививки взрослым и какие?

Приобретенный иммунитет у привитых людей со временем ослабевает, а в некоторых случаях исчезает полностью. Только вакцинация дает возможность постоянного поддержания нужной защиты организма от агрессивных воздействий опасных микроорганизмов.

Следует учитывать и то, что в России наблюдается плохая эпидемиологическая ситуация по целому ряду бактериальных и вирусных патологий. Для заражения часто достаточно лишь однократного общения с носителем. При этом в зрелом возрасте целый ряд патологий переносится существенно тяжелее, чем в детстве.

Особенно актуальной является вакцинация следующих категорий взрослых людей:

Планирующих беременность женщин
Пациентов, страдающих от ослабленного иммунитета или проживающих в неблагоприятных, с точки зрения эпидемиологии, регионах
Непривитых ранее
Имеющих частые контакты с зараженными
Работающих в сфере медицины, образования и общественного питания
Планирующих поездку в другую страну

Всем лицам после 65 лет, например, рекомендовано проводить профилактику заражения вирусом гриппа и пневмококком. Это связано с особенностями возраста и нередко сниженным иммунитетом. Женщины детородного возраста должны вакцинироваться от краснухи. Медицинских работников в обязательном порядке защищают от гепатита и ряда других патологий. Если человек планирует поездку в азиатскую или африканскую страну, желательно защититься от дизентерии, желтой лихорадки, холеры, полиомиелита и иных заболеваний.

На вопрос, делать ли прививки взрослому, точно ответит лечащий врач. При принятии решения он оценит такие факторы, как состояние здоровья, образ жизни, профессию, возраст, половую принадлежность и иные особенности.

Прививки ставятся с использованием 4-х групп вакцин:

Живые. Эти препараты разрабатываются на основе живых ослабленных организмов и применяются для выработки иммунитета против кори, краснухи, свинки, туберкулеза и полиомиелита
Инактивированные. Такие препараты создаются на основе целых убитых микроорганизмов или их отдельных компонентов и применяются для прививок от бешенства, гепатита А, менингококка и коклюша
Биосинтетические. Эти препараты разрабатываются посредством методик генной инженерии и используются для защиты от вирусного гепатита В и ряда других заболеваний
Анатоксины. Такие препараты содержат яды (неактивные), вырабатываемые бактериями, и используются для защиты от дифтерии и столбняка

Вводиться средства для формирования иммунитета могут:

Внутримышечно. При таком способе обеспечивается быстрое рассасывание действующих веществ. Это гарантирует высокую скорость формирования защиты от бактерий и вирусов. Внутримышечное введение сокращает и риски возникновения аллергической реакции, так как мышцы удалены от кожи, но при этом отличаются повышенным кровоснабжением
Накожно и внутрикожно. Прививка ставится в предплечье или плечо шприцем с тонкой иглой
Подкожно. Таким способом вводятся практически все живые и инактивированные вакцины. При использовании метода скорость выработки иммунитета сокращается

Многие клиники сегодня используют импортные препараты. Современные вакцины от гриппа, клещевого энцефалита, гепатита A и B, краснухи, папилломавируса человека (ВПЧ) и других заболеваний безопасны, но при этом обеспечивают формирование устойчивого иммунитета.

Обязательные прививки и их сроки

Вакцинация взрослых так же, как и детей, проводится в соответствии с Национальным календарем. В этом документе прописывается перечень рекомендованных и необходимых прививок для всего населения страны. Указываются в нем и сроки профилактики.

По утвержденной схеме вакцинация взрослых обеспечивается бесплатно. Если сроки пропущены, всегда можно обратиться в платную клинику.

Важно! Ежегодно происходит пересмотр Национального календаря.

К плановым обязательным прививкам для взрослых относят введение препаратов от:

Дифтерии и столбняка – в возрасте 24-26 лет
Кори – до 35
Гепатита B – в возрасте от 18 до 55 лет
Краснухи – 18-25

Также с 18 лет обеспечивается и иммунизация от вируса гриппа. Сегодня актуальной является и защита от вируса папилломы человека. Иммунизация проводится в 3 этапа в возрасте от 11 до 26 лет. Прививка взрослому может быть поставлена и после достижения этого возраста. Уточнить особенности защиты следует у специалиста.

В какое время лучше ставить прививки?

Лучше всего вакцинироваться в соответствии со сроками, указанными в Национальном календаре.

Также следует учитывать тот факт, что постановка прививок обеспечивает формирование специфического иммунитета. В ответ на введенный препарат организм активно вырабатывает антитела к бактериям или вирусам. Сохраняются защитные тела в течение достаточно длительного срока, но со временем защита сокращается. Периодичность введения препаратов является разной. Одни действуют только год, а другие – 10 и даже 20 лет. Особенности работы специальных средств зависят от состава, введенной дозы и даже индивидуальных особенностей организма человека. При необходимости всегда можно предварительно сдать анализ крови, который покажет концентрацию защитных тел и позволит определить необходимость в ревакцинации.

Существуют и примерные временные рамки иммунизации.

Прививка от столбняка и дифтерии взрослым ставится каждые 10 лет. Только в этом случае обеспечивается надежная защита от опасных заболеваний
Прививка от гриппа взрослым должна ставиться каждый год. Лучше если препарат будет вводиться в начале осени. Это обусловлено тем, что антитела сохраняются примерно полгода. Иммунитет будет обеспечен на оба сезонных пика заболеваемости (осенний и весенний)
Прививки от ветрянки взрослым не ставятся. Ревакцинация не нужна. Важно! Если по каким-то причинам препарат не был введен в детском возрасте, защищаться от заболевания нужно
Для защиты от гепатита B пациентам дополнительно вводится одна доза антигена
Прививка от свинки, кори и краснухи взрослым ставится каждые 10 лет
Против туберкулеза по показаниям проводится разовая ревакцинация
От клещевого энцефалита можно защититься, если поставить одну прививку раз в 3 года

Противопоказания

Существует несколько состояний и заболеваний, при которых лучше отказаться от вакцинации.

К абсолютным относят:

Выраженные реакции или серьезные осложнения на ранее вводимые препараты. К таким реакциям относят: высокую температуру, сильную отечность, выраженную гиперемию в месте постановки инъекции, судорожные состояния и анафилактический шок
Первичный иммунодефицит
Злокачественные новообразования

Важно! При наличии абсолютных противопоказаний инъекция не может быть поставлена уже никогда.

К относительным противопоказаниям (временным) относят:

Состояния после введения иммуноглобулинов
Острые заболевания
Иммуносупрессивное лечение

Решение о защите во всех этих ситуациях принимает лечащий врач. В некоторых случаях (при простуде, например) иммунизацию можно провести уже спустя 1-2 недели (после выздоровления). Живые вакцины после иммуносупрессивного лечения могут вводиться только через полгода и только при отсутствии иных противопоказаний.

Преимущества постановки прививок в МЕДСИ

Возможности для составления индивидуального графика вакцинации. Он будет разработан в соответствии с вашими индивидуальными особенностями и уже введенными препаратами, а также Национальным календарем
Ведение индивидуального графика. Благодаря ему вы не пропустите время, когда нужно поставить ту или иную прививку, и всегда будете защищены от опасных микроорганизмов
Современные препараты. В нашей клинике используются вакцины ЭнцеВир и Клеще-Э Вак (клещевой энцефалит), Хаврикс взрослая (гепатит А), Гардасил и Церварикс (ВПЧ), Менактра (менингококковая инфекция), Вианвак (брюшно-тифозная), Пневмо-23 и Превенар (пневмококковая инфекция), Энджерикс В и Эувакс В (гепатит В) и др.
Индивидуальный подход к вакцинации. Перед постановкой прививок специалисты оценят состояние здоровья пациента, наличие у него основных и сопутствующих заболеваний, выявят все противопоказания. Благодаря этому иммунизация будет максимально безопасной и не станет причиной серьезных осложнений
Комфорт процедур. Вы можете записаться в клинику в удобное время и точно не будете долго ждать. Вакцинация от кори и других заболеваний взрослых не станет причиной существенного повышения температуры и иных побочных эффектов. Сразу же после процедуры вы сможете вернуться к привычному образу жизни

Если вы хотите узнать, какие прививки делают взрослым в нашей клинике в Москве, хотите уточнить график вакцинации, позвоните по телефону +7 (495) 7-800-500. Наш специалист ответит на все ваши вопросы.

Источник

Производство вакцин – многоступенчатый, длительный процесс, который требует участия тысяч человек и серьезных материальных вложений. Его стандарт был разработан в середине XX века. На сегодняшний день в мире зарегистрировано около 100 вакцин, и ученые накопили достаточно опыта, чтобы быстро отреагировать и разработать новый препарат в случае критической ситуации.

С чего все начинается

Вакцины не разрабатываются просто так, по чьему-либо желанию. Процесс инициируется, когда инфекция приобретает угрожающий характер (эпидемии или пандемии), особенно всемирного масштаба. Огромное количество накопленных статистических данных служит толчком к поиску нового препарата.

В разработке принимают участие ученые разных направлений – вирусологи, биологи, иммунологи, бактериологи и другие. И на первом этапе им необходимо не только выявить возбудителя и «опознать» его, но и тщательно изучить особенности жизнедеятельности, генетического материала, антигенов. Более того, перед исследователями стоит задача понять, как организм отвечает на проникновение микроба, какие иммунные механизмы задействованы.

Изучение свойств патогена происходит как в условиях лаборатории (с привлечением животных или in vitro), так и путем непосредственного наблюдения за инфицированными людьми.

in vitro – это технология выполнения опытов «в пробирке», т.е. вне живого организма.

Пробирки.jpg

В процессе принимают участие одновременно несколько групп ученых, каждая из которых имеет свои задачи и методы. Таким образом, инфекционного возбудителя исследуют с максимального числа сторон.

Здесь же формируются гипотезы, каким может быть будущий препарат, – живой, инактивированный, синтетический. Важными моментами являются, например:

как будет происходить оценка иммунного ответа;
какие антигены возбудителя нужно взять;
какая питательная среда потребуется для выращивания микроорганизма;
сколько антигена надо, чтобы стимулировать формирование иммунитета у людей разных возрастов;
сколько дозировок нужно и с какой периодичностью введения, и так далее.

НА ЗАМЕТКУ! Антиген – часть инфекционного возбудителя, к которому иммунная система вырабатывает защитные антитела. Для разных антигенов (даже одного микроба) нужны разные антитела.

То есть, на этапе разработки вакцин ученые сталкиваются с огромным количеством вопросов, выдвигают и проверяют десятки и сотни гипотез, при необходимости меняют концепцию. Понятно, что в экстренных случаях такая работа ведется непрерывно, круглосуточно, и в ней задействовано в несколько раз больше исследований, чем в штатном режиме.

НА ЗАМЕТКУ! Возникает вопрос: почему бы тогда не создать одну вакцину, например, от гриппа, и делать прививку каждый год, не вспоминая об этом заболевании? Дело в том, что вирус гриппа постоянно мутирует, свойства антигенов изменяются, и ученым приходится ежегодно создавать новые препараты. Но это не значит, что новую вакцину делают «наугад». ВОЗ располагает сетью специализированных центров, в которых происходит сбор данных о вспышках гриппа по всему миру. Ученые непрерывно анализируют штаммы, выявляют новые разновидности, проводят антигенные исследования. То есть, состав будущего препарата обоснован конкретными фактами. Более подробно о вакцине от гриппа можно почитать в нашей статье: «Вековая война с гриппом: про вакцины от начала до наших дней». К слову, другая ситуация с ВИЧ. Мутации этого вируса происходят в несколько раз чаще, чем гриппа. «Уловить» изменения на данный момент исследователи не могут, поэтому вакцины от него нет.

Этапы.jpg

Доклинический этап

Когда базовые исследования закончены, и прототип препарата готов, начинается доклинический этап. Испытания проводятся на животных, параллельно отрабатывается технология производства вакцины.

Среди важных моментов доклинических испытаний можно отметить следующие:

происходит оценка возможности вакцины формировать иммунитет;
выявляется токсичность препарата для живого организма;
определяется минимальная, оптимальная и максимально допустимая дозировка;
исследуется воздействие на плод (вероятность развития аномалий и прочее);
оценивается способность препарата влиять на образование и/или рост опухолей;
оцениваются аллергизирующие свойства и так далее.

В процессе тестирования животным вводят вакцину в различных концентрациях и в разных состояниях организма, наблюдая и фиксируя при этом малейшие изменения. Нужно отметить, что большая часть вакцин не проходит доклинические испытания, так как не приводит к цели – иммунный ответ на введение отсутствует.

НА ЗАМЕТКУ! Для проведения доклинических исследований, как правило, берут два вида животных. Чаще всего, это – мыши и приматы. Идеальный вариант – когда в тестировании принимают участие от трех и более видов. Это дает возможность подобрать оптимально подходящую дозировку и обеспечить полную безопасность препарата.

Если доклинические испытания прошли успешно, для дальнейших испытаний нужно получить разрешение в специализированных органах. Авторы подают заявку, в которой подробно описываются проведенные исследования и тесты, обосновывается необходимость применения препарата и другие моменты. В ответ получают либо отказ, либо разрешение. При положительном решении разработка вакцины переходит в клинический этап.

ЭТО ИНТЕРЕСНО! Своеобразные «прививки» от оспы делали в Китае в 15 веке. У больного человека брали струпья, растирали в порошок и давали вдыхать здоровому. Среди других вариантов «вакцинации» – надетое на здорового человека белье инфицированного или вкладывание в ноздри ватного тампона, пропитанного гнойным содержимым язв. Какими бы варварскими не казались нам эти методы сейчас, в то время они реально помогали!

Клинический этап разработки

Этот этап предполагает непосредственное участие в испытаниях людей-добровольцев. Неважно, для какого возраста разрабатывается вакцина, ее действие изучают только на здоровых взрослых людях. Клинические исследования проводятся в три фазы. Процесс разделен на стадии, что позволяет контролировать тестирование препарата, постепенно увеличивая количество людей. Это значительно снижает риски: всё что будет тестироваться массово, уже прошло испытания в узких кругах. И, конечно, такой подход позволяет прекратить тестирование на любом этапе в случае обнаружения нежелательных явлений. Именно поэтому каждая фаза имеет огромную значимость и свои цели.

Первая фаза

Проводится на совсем небольшом количестве людей (десятки людей). Её цель – подтверждение первичной безопасности для людей в принципе. Происходит исследование вакцины в действии. Ученые обращают внимание на следующие моменты:

переносимость и побочные явления;
особенность иммунного ответа (скорость, выраженность и другие);
взаимодействие с другими препаратами;
безопасность диапазона доз.

В процессе тестирования может изменяться не только дозировка, но и состав препарата. Вакцину вводят не сразу всем участникам, а поочередно, чтобы избежать массовых негативных проявлений в случае, если что-то пойдет не так.

Вторая фаза

Цель этой стадии – оценка эффективности (иммуногенности) вакцины. Во второй фазе испытаний принимает участие несколько сотен добровольцев. На данном этапе происходит еще большая отработка свойств и дозировки препарата. Тщательно фиксируются и анализируются реакции организма, определяется периодичность и сроки вакцинации, особенности транспортировки и прочие моменты.

Третья фаза

Её цель – доказать безопасность и эффективность вакцины при массовом применении в динамике, а также удостовериться, что польза вакцины компенсирует те нежелательные реакции, которые неминуемо будут выявлены (хотим уточнить, что допускаются лишь легкие реакции). Именно на третьей фазе ученые делают выводы, которые невозможны при небольшой численности испытуемых: действие вакцины изучается на тысячах человек. Анализируется частота побочных эффектов (в том числе отдаленных), продолжается определение безопасности.

После того, как все фазы клинического этапа исследований успешно пройдены, данные о них поступают в специализированные структуры. Положительное решение означает, что вакцина может быть запущена в производство; препарат регистрируют, а фирме-изготовителю выдается соответствующая лицензия.

Нужно отметить, что лицензируется не только сама вакцина, но и ее производство. Если в процесс изготовления вносятся какие-либо изменения или он не может в полной мере обеспечить качество, препарат заново проходит испытания. Вакцины выпускаются сотнями тысяч дозировок, и важно, чтобы каждая из них соответствовала ранее заявленным протоколам.

Дальнейшая «жизнь» вакцины

Выдача лицензии и массовый выпуск вакцины не означает, что исследования закончились. Существует еще четвертая фаза клинических исследований. Она проводится уже после того, как препарат становится доступным для людей через розничную сеть медицинский организаций. Это постмаркетинговые испытания или так называемый постклинический мониторинг. Он имеет масштабный характер, позволяют получить еще более подробную информацию о безопасности и эффективности препарата. Также на четвертой фазе оцениваются комбинации с другими препаратами и уточняются вновь открывшиеся данные и гипотезы.

Может быть и такое: вакцину зарегистрировали и начали применять, но внезапно сняли с производства. Дело в том, что даже несколько тысяч человек в некоторых случаях не могут являться абсолютным показателем безопасности. Только внедрение в массы способно в полной степени проявить те или иные качества препарата. Однако такие случаи – редкость.

НА ЗАМЕТКУ! Стоит коснуться и такого вопроса, как материальные затраты. Разработка вакцины требует огромных вложений. Это и заработная плата сотрудникам, и содержание лабораторий и центров, содержание животных, реагенты и многое-многое другое. Кроме того, значительная доля от продаж уже зарегистрированного препарата уходит на постклинический мониторинг – сбор, фиксацию и анализ данных.

Примечательно, что даже после того, как все фазы испытаний пройдены, наблюдения за действием препарата продолжают вестись постоянно в течение многих лет: ученые отслеживают влияние на организм в долгосрочном отношении, анализируют данные о динамике заболевания с момента внедрения препарата.

Как же получают сами препараты?

Непосредственное производство вакцины зависит от ее вида. В общих чертах его можно описать следующим образом.

1. Живая вакцина (ослабленная)

Выбирают штамм возбудителя.
Ослабляют микроорганизм.
Размножают (культивируют) в питательной среде.
Очищают от примесей.
Стандартизируют (приводят к нужной концентрации, фасуют).

2. Инактивированная вакцина (убитые возбудители).

Выбирают штамм.
Культивируют.
Инактивируют (убивают).
Очищают.
Стандартизируют.

3. Рекомбинантная вакцина. Используются методы генной инженерии.

У патогенного возбудителя берут часть генетического материала.
Встраивают его в геном клеток, которые будут его производить (чаще всего, это – дрожжи).
Культивируют клетки в питательной среде.
Выделяют и очищают антиген.
Готовят вакцину.

Кроме этого, существуют и другие способы производства вакцин, инновационные и дорогостоящие, например, полное воссоздание вируса искусственным путем. Иммунитет реагирует на него, как на «живого», но вероятность заражения нулевая, так как в такой частице отсутствует геном.

НА ЗАМЕТКУ! Одни из последних разработок ученых – создание вакцин на основе растительных вирусов. Их комбинируют с антигеном возбудителя болезни человека. Подобные исследования с использованием вируса табачной мозаики уже проводятся в отношении краснухи, COVID, сибирской язвы.

Сколько времени требуется для создания препарата

Длительность разработки и производства вакцин зависит от многих факторов: штамма возбудителя, антигенных свойств, того, насколько он изучен. В среднем, этапы занимают следующее количество времени:

Базовые исследования – 2-4 года;
Доклинические испытания – до 2-х лет;
Первая фаза клинического этапа – 1-5 лет;
Вторая фаза – 2-3 года;
Третья – 5 и более лет.

Суммарно на разработку одной вакцины уходит примерно 10-15 лет (без мониторинга на практике после внедрения в производство).

В ряде ситуаций допускается экстренный выпуск препаратов. Однако это не означает, что они «не проверены». В любом случае вакцина проходит установленные протоколом этапы, но в очень сокращенном варианте. В качестве примера можно взять COVID-19 или вирус Эбола.

То же происходит, если свойства, присущие семейству возбудителя, хорошо известны. Например, ежегодные мутации вируса гриппа не являются препятствием для быстрого производства новой вакцины.

Особенности контроля

Каждый этап производства вакцин жестко контролируется. Стандарты и положения, регулирующие нормы качества препаратов, изложены в сборнике – фармакопее. Она имеет юридическую силу и находится под государственным контролем.

Люди-добровольцы, которые участвуют в испытаниях, обязательно должны дать на это свое согласие на основании утвержденного этическим комитетом протокола. Непосредственно на производстве надзору подвергается каждая серия выпущенного препарата. Контролируется не только состав вакцины, но и стерильность, концентрация, требования к фасовке, упаковке и так далее.

На фоне вышесказанного утверждения противников вакцинации выглядят, по меньшей мере, смешными. А если вы запутались в современных вакцинах, раздумываете – делать прививки или нет, наши специалисты всегда придут на помощь: проконсультируют, объяснят, посоветуют.