Вакцины прививки вангард для щенков

Инструкция по применению вакцины Вангард 7 для профилактики чумы, инфекционного гепатита,
аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc» США)
Утверждена 13 декабря 2013 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Вангард 7 («Vanguard 7»).
Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.

Лекарственная форма: первый компонент – лиофилизированная масса; второй компонент – суспензия для инъекций.

Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:

1. Лиофилизированный компонент – Вангард DA2Pi – изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм Snyder-Hill), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhatten), парагриппа плотоядных (штамм CPI5), с добавлением стабилизатора L2 (50 % от общего объема) и среды Игла (0,85 мл ± 20 %).
2. Жидкий компонент – Вангард CPV-L – изготовлен из лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51) и Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403), инактивированных тиомерсалом (0,01 %), и аттенуированного парвовируса собак (штамм NL-35-D) с добавлением среды Игла до 1 мл.

По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную сухую пористую массу желто-белого цвета, а жидкий – гомогенную бесцветную опалесцирующую жидкость.

Компоненты вакцины расфасованы по 1 мл (1 доза) в стерильные пластиковые или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшуюся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных собак к возбудителям чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард DA2Pi» содержится не менее: 103,0 CCID50 вируса чумы плотоядных, 103,2 CCID50 аденовируса типа II, 106,0 CCID50 вируса парагриппа плотоядных.

В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард CPV-L» содержится инактивированная культура Leptospira canicola (300 NU) и Leptospira icterohaemorragiae (300 NU) и аттенуированный парвовирус в титре не менее 107,0 CCID50.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.

Запрещается вакцинировать клинически больных животных и ценных сук.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8 недельного возраста.
Вакцину вводят животным подкожно в объеме 1,0 мл (одна иммунизирующая доза)
Вакцинируют животных двукратно в возрасте 8 и 12 недель. Допускается трехкратная вакцинация собак в возрасте 5, 8 и 12 недель.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.

Перед применением содержимое флакона с компонентом «Вангард CPV-L» взбалтывают и вносят во флакон с компонентом «Вангард DA2Pi», и встряхивают до полного растворения сухого компонента. Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.

Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.

Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается, в редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия вакцины Вангард 7 с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 7 не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: Zoetis Belgium s. a., Rue Laid Bumiat 1 В 1348 Louvain-la-Neurve, Belgium.
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис».
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Вангард 7, утверждённая Россельхознадзором 02 сентября 2011 года.

Эта статья содержит информацию о Vanguard Plus для использования в ветеринарии.

Предоставляемая информация обычно включает в себя следующее:

• Показания
• Предупреждения и предостережения для Vanguard Plus
• Информация о пути введения и дозировке для вакцины Вангард Plus
• Этот препарат используется для профилактики у собак
• Компания: Zoetis

Вангард – это вакцина против чумы собак, а также аденовироза, парагриппа и парвовироза.

Данный препарат представляет собой модифицированную живую вирус-вакцину.

Инструкция по применению вакцины вангард Плюс у собак.

1. Общие указания. Рекомендуется вакцинация здоровых собак. Асептически регидратировать лиофилизированную вакцину с предоставленным стерильным разбавителем хорошо встряхивают и вводить в дозе 1 мл подкожно или внутримышечно.
2. Первичная вакцинация. Здоровые собаки в возрасте 6 недель и старше должны получить 3 дозы, каждая из которых вводится с интервалом в 3 недели.
3. Ревакцинация. Рекомендуется ежегодная ревакцинация однократной дозой, хотя, в соответствии с рекомендациями Американской ветеринарной медицинской ассоциации и ее Совета по биологическим и терапевтическим агентам, лечащий ветеринар должен определить частоту ревакцинации на основе образа жизни животного и риска воздействия патогенов в той или иной области.

Меры предосторожности при применении вакцины Вангард

1. Хранить препарат при 2-7 ° С. Длительное воздействие высоких температур и / или прямых солнечных лучей может отрицательно повлиять на эффект Вангарада. Не замораживать.
2. Используйте все содержимое флакона при первом открытии.
3. Только стерильные шприцы и иглы должны использоваться для введения этой вакцины. Не стерилизуйте химическими веществами, поскольку следы дезинфицирующего средства могут инактивировать вакцину.
4. Сжечь контейнеры с Вангардом и все неиспользованное содержимое.
5. Содержит гентамицин в качестве консерванта.
6. Следует избегать вакцинации беременных сук.
7. Как и во многих вакцинах, анафилаксия может возникнуть после использования. Рекомендуется первоначальная помощь собакам при анафилаксии: введение адреналина и должно сопровождаться соответствующей поддерживающей терапией.
8. Было показано, что этот Вангард эффективен у здоровых собак. Снижают эффективность инфекционные заболевания, алиментарная дистрофия или паразиты, транспортный стресс, плохие условия окружающей среды и содержания, иммунодефициты или ситуации, когда вакцина не вводится в соответствии с указаниями на этикетке.

Использование вакцины вангард допустимо только у собак.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТ ВАНГАРД +

Вангард предназначен для вакцинации здоровых собак в возрасте 6 недель и старше в качестве помощи в профилактике чумы собак, вызванной вирусом чумы собак (CD), инфекционным гепатитом собак (ICH), вызванным аденовирусом собак типа 1 (CAV-1), респираторных заболеваний, вызванных собачьим аденовирусом типа 2 (CAV-2), собачим парагриппом, вызванным вирусом собачьего парагриппа (CPI) и собачим парвовирусным энтеритом, вызванный собачьим парвовирусом (CPV).

Вангард Plus является вакциной для собак , которая содержит аттенуированные штаммы вируса CD, CAV-2, вируса CPI и CPV, размноженные в установленной клеточной линии собак. Фракция CPV имеет высокий титр (> 107,0 TCID50 / доза) и была ослаблена благодаря низкому пассажу (35 проходов от изолята собаки с максимум 2 дополнительными пассажами, разрешенными для производства) на клеточной линии собак, что придает ей иммуногенные свойства, способные к вмешательство подавляющему объему материнских антител на уровнях, указанных ниже. У некоторых щенков в этой области уровень материнских антител может быть выше, чем у тех, которые были оценены в нашем исследовании эффективности. Вангард Plus упакован в сублимированном виде с инертным газом вместо вакуума.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ ВАНГАРД ДЛЯ СОБАК

Лабораторная оценка показала, что Vanguard Plus помогал в профилактике CD, ICH, CAV-2 респираторных заболеваний, CPI и CPV и что существенных иммунологических погрешностей между разными фракциями вакцины не было. Обширные полевые испытания безопасности, проведенные Zoetis Inc., показали, что Вангард безопасен при минимальных реакциях у собак в возрасте 6 недель при нормальных условиях использования.

Было продемонстрировано, что вакцина CAV-2 перекрестно защищает от ICH, вызванного CAV-1. Кроме того, штамм CAV-2, используемый в вакцинах Vanguard, был специально отобран на отсутствие онкогенных свойств, характерных для аденовирусов. Исследования, проведенные в Zoetis Inc., показали, что штамм CAV-2, используемый в вакцинах Вангард, защищает не только от ICH, но и от респираторного заболевания CAV-2. Хотя обычные вакцины CAV-1 (ICH) перекрестно защищают от CAV-2 , они могут не предотвращать субклиническую инфекцию и распространение агента CAV-2. Вирус, вызывающий собачий аденовирус типа 2, не был обнаружен у собак, вакцинированных CAV-2, в тестах, проведенных в Zoetis Inc при изучении эффективности вакцины вангард.

Фракция CPV в вакцине вангард Plus была подвергнута всестороннему тестированию безопасности и эффективности в Zoetis Inc. Она была показана безопасной с минимальными реакциями в лабораторных испытаниях и в клинических испытаниях в полевых условиях. Безопасность продукта была дополнительно продемонстрирована с помощью исследования с повторным пробоем, которое включало пероральное введение нескольких доз вакцинного штамма чувствительным собакам, все из которых оставались здоровыми. Вирус CPV в Вангарде Плюс имеет общую характеристику с другими живыми вакцинными штаммами CPV в том, что вирус вакцины может присутствовать в кале после введения. Хотя этот вакцинный вирус против CPV иногда обнаруживался и в низких титрах в экскрементах вакцинированных собак, тестирование показало, что основные изоляты вакцины не возвращаются к вирулентности после 6 последовательных обратных проходов у чувствительных собак.

Исследования в Zoetis Inc. показали, что 3 дозы вакцины Вангард Плюс с повышенным титром вируса CPV могут преодолеть титры нейтрализации сыворотки (SN), связанные с материнским антителом. Титры нейтрализации сыворотки до 1: 4, как было показано другими, влияют на активную иммунизацию с использованием обычных модифицированных живых вакцин. Было проведено клиническое испытание с участием пятидесяти 6-недельных щенков [25 вакцинированных (диапазон титров SN менее 2 -256) и 25 невакцинированных контролей (диапазон титров SN 4-1024)]. Группа привитых получала 3 дозы, причем вакцинация проводилась с интервалом в 3 недели, начиная с 6-недельного возраста. После 1 вакцинации вангардом у 13/25 щенков наблюдалось 4-кратное или большее увеличение титра SN CPV (сероконверсия). Двенадцать из этих 13 щенков имели материнские титры SN ≤1: 16 во время первой вакцинации, а оставшийся щенок имел титр SN 1:64. Еще 9 щенков с начальными титрами SN между 1:16 и 1: 256 сероконвертированы после второй вакцинации Вангардом.

Их титры SN материнских антител снизились до ≤1: 64 во время второй вакцинации. Точно так же последние 3 вакцинированных с начальными титрами SN 1: 128 сероконвертировали после третьей вакцинации после того, как их титр CPV материнского антитела снизился ≤1: 64. Таким образом, в этом исследовании, когда 3 дозы вакцины были введены начиная с возраста 6 недель, все 25 вакцинированных, даже те, которые имели самый высокий уровень материнских антител, стали активно иммунизированы (GM = 1: 1176; диапазон титров SN 128-4096 ). Все 50 собак были заражены через 3 недели после третьей вакцинации гетерологичным вирусом заражения CPV. Четырнадцать из 25 невакцинированных контрольных собак умерли или проявили заболевание, достаточно серьезное для эвтаназии, в то время как все 25 вакцинированных оставались практически здоровыми. Поэтому высокотитровый вакцинный вирус с низким уровнем прохождения в вакцине Vanguard Plus 5 является высокоиммуногенным и способен стимулировать активный иммунитет в присутствии материнских антител.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОТВЕТА НА ПРИМЕНЕНИЕ ВАКЦИНЫ ВАНГАРД У СОБАК

Продемонстрировано, что ревакцинация Вангардом Плюс 5 (в полевых условиях) приводит к титрам сывороточных антител, которые сохраняются в течение 12-48 месяцев против CD вирус (сывороточный нетрализующий титр [SN] ≥ 1:32), CAV-1 (SN ≥ 1:16), CAV-2 (SN ≥ 1:16), вирус CPI (SN ≥ 1:16) и CPV (Титр ингибирования гемагглютинация [HAI] ≥ 1:80).

Защита от инфекционных агентов включает в себя сложное взаимодействие между гуморальным иммунитетом, клеточным иммунитетом или их сочетанием. Целью вакцинации Вангардом является стимуляция эффекторных клеток в обеих этих частях иммунной системы. Во время этого процесса вырабатывается длительный иммунитет в виде Т-лимфоцитов и лимфоцитов памяти. Клетки памяти и антитела взаимодействуют, чтобы обеспечить защиту животному, зараженному тем же патогеном в более поздние сроки. В зависимости от вакцины и заболевания могут быть получены антитела, которые обеспечивают полную защиту от заболевания и предотвращают или уменьшают потерю. В других случаях антитела могут играть незначительную или неэффективную роль, и защита от заболевания зависит от системного, местного клеточного иммунитета и / или локальной продукции антител. Роль устойчивых серологических титров в профилактике заболеваний у собак не подтверждена.

У домашних животных иммунологический ответ на инфекцию или вакцинацию обычно оценивали путем измерения уровня антител в сыворотке и соотнесения их с защитой или восприимчивостью. Для заболеваний, вызванных вирусом чумы собак, парвовирусом собак, аденовирусом собак и лептоспирозом, оценка титров антител может быть ценным диагностическим показателем для определения необходимости ревакцинации. Для других болезней серологический ответ не был идентифицирован, который коррелирует с защитой. Практические знания о болезни, вакцине и пациенте, а также результаты серологических тестов, когда это уместно, имеют первостепенное значение для составления наилучшей рекомендации по протоколу вакцинации для конкретного животного.

Продолжительность и характер иммунного ответа на вирусные антигены Вангард и / или Vanguard Plus были определены в многоцентровом серологическом исследовании с участием 47 ветеринарных клиник для мелких животных, расположенных в Соединенных Штатах (44) и Канаде (3). В исследование были включены триста двадцать две собаки мужского и женского пола (интактные и кастрированные) разных возрастов, пород, весов, образа жизни и времени с момента последней вакцинации. Собаки должны были быть здоровыми, старше 2 лет без истории болезни из-за CDV, CPV, CAV-1, CAV-2 или CPI и не должны были вакцинироваться в течение 12-48 месяцев или дольше. Кроме того, собаки должны были пройти, по крайней мере, серию первичных прививок с интервалом примерно в 2-7 недель у щенков и повторную вакцинацию примерно через 8-16 месяцев у взрослого поголовья.

Все ранее применяемые вакцины были продуктами Вангард. От каждой собаки брали образец крови и сыворотку, представляемую в Ветеринарную диагностическую лабораторию Корнелла, для определения титров CDV (SN), CPV (HAI), CAV-1 (SN), CAV-2 (SN) и CPI (SN). Образцы были отправлены в одну диагностическую лабораторию, что обеспечило стандартизированный тест и методологию. Как показано в таблице ниже, повышенные средние геометрические титры сохранялись в течение от 12 до ≥ 48 месяцев после последнего бустера. Поскольку исследование проводилось в полевых условиях на принадлежащих клиенту животных, вполне возможно, что естественное воздествие инфекционных агентов могло произойти без клинических признаков инфекции. В таких случаях измеренные в исследовании титры могут быть результатом воздействия заболевания в дополнение к прививкам в ходе исследования.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек – инструкция к применению в ветеринарной медицине