Название прививки от гриппа ультрикс
Вакцинация
проводится ежегодно в осенне‑зимний период. Возможна вакцинация в начале
эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцина вводится
только внутримышечно!
Детям от 6 до 11
месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую
поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).
Детям в возрасте
от 12 до 35 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую
поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы).
Детям старше 36
месяцев, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят в дозе
0,5 мл в область
дельтовидной мышцы.
НЕ ПРИГОДЕН к
применению препарат в ампулах, флаконах или шприцах с нарушенной целостностью
или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при
наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении
требований к условиям хранения.
Правила введения
вакцины Ультрикс®:
1. Ампулы.
Перед
применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Ампулу перед
вскрытием следует хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики: перед вскрытием ампульный нож/скарификатор, шейку ампулы протирают
ватой, смоченной 70‑процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу,
набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток
воздуха. Место инъекции протирают 70‑процентным спиртом.
Препарат во
вскрытой ампуле хранению не подлежит.
2. Флаконы.
Перед
применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Флакон перед
вскрытием следует хорошо встряхнуть.
Вскрытие
флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
Процедура
использования флакона, содержащего 1 дозу вакцины:
а) колпачок
флакона обрабатывают 70‑процентным этиловым спиртом, используя вату,
ватный диск или салфетку;
б) флакон
вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую цветную крышечку или алюминиевый
диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
в) пробку
флакона обрабатывают 70‑процентным спиртом;
г) упаковку
стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на
канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д) иглу вводят в
резиновую пробку флакона, переворачивают флакон и набирают 0,25 или 0,5 мл
вакцины в шприц;
е) шприц
отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона;
ж) на канюлю
шприца с набранной одной дозой вакцины надевают новую стерильную иглу, из
шприца удаляют остаток воздуха;
з) место
инъекции протирают 70‑процентным спиртом;
и)
подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.
Для отбора 1/2
дозы (0,25 мл) используют градуированный шприц. При отборе 1 дозы (0,5 мл)
извлекают все содержимое флакона.
Остаток вакцины
во флаконе должен быть немедленно утилизирован.
Процедура
использования флакона, содержащего 5 доз вакцины:
Для введения
пациенту вакцины из флакона, содержащего 5 доз, каждый раз должны быть
использованы новые стерильный шприц и стерильная игла.
Поступают как
описано выше для флакона, содержащего 1 дозу, за исключением пункта е):
е) шприц
отсоединяют от иглы, оставляя иглу в пробке флакона, флакон накрывают
стерильной салфеткой, при наборе последующих доз вакцины новую иглу во флакон
не вводят.
После вскрытия
вакцина во флаконе, содержащем 5 доз, должна быть использована в течение не
более 2 часов. Вскрытый флакон с вакциной хранят при комнатной температуре под
стерильной салфеткой. По истечении двух часов флакон с остатками вакцины
утилизируют.
3. Шприцы.
Перед
применением шприц с вакциной следует выдержать до комнатной температуры.
Непосредственно перед инъекцией шприц следует хорошо встряхнуть.
Процедура
использования шприца без устройства предохранительного для предварительно
наполненных шприцев:
Защитный
колпачок с иглы шприца снимают, осторожно потянув его с иглы без скручивания по
направлению от шприца. Из шприца удаляют остаток воздуха.
Место инъекции
протирают 70‑процентным спиртом. Вакцину немедленно вводят пациенту. Для
этого нажимают на поршень, крепко удерживая шприц, и вводят все его содержимое
(1 доза).
При
необходимости введения 1/2 дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего
0,5 мл препарата, удаляют половину содержимого, доведя поршень до соответствующей
риски на шприце. Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Процедура
использования шприца, снабженного устройством предохранительным для
предварительно наполненных шприцев:
Во избежание
срабатывания устройства предохранительного:
–
шприц
рекомендуется удерживать за устройство предохранительное, а не за поршень
шприца или колпачок иглы, извлекая его из контурной ячейковой упаковки;
–
перед
введением препарата не тяните устройство предохранительное по направлению от
пальцевых выступов устройства предохранительного к игле шприца;
–
не
пытайтесь активировать устройство предохранительное до проведения инъекции;
–
не
пытайтесь снять устройство предохранительное с предварительно наполненного
шприца до проведения инъекции.
а) перед
проведением инъекции убеждаются, что устройство предохранительное на шприце
находится во взведенном состоянии, не сработало случайно, т.е. игла шприца в
колпачке свободна и не закрыта устройством предохранительным;
б) колпачок
снимают с иглы шприца, осторожно потянув его с иглы без скручивания по
направлению от шприца;
в) место
инъекции протирают 70‑процентным спиртом;
г) вакцину
немедленно вводят пациенту. Для этого нажимают на поршень, крепко удерживая
шприц, и вводят все его содержимое (1 доза). При необходимости введения 1/2
дозы (0,25 мл), из шприца, содержащего 0,5 мл препарата, удаляют
половину содержимого, доведя поршень до соответствующей риски на шприце.
Пациенту вводят оставшееся количество вакцины (0,25 мл);
д) после
проведения инъекции активируют устройство предохранительное. Для этого
устройство предохранительное тянут по направлению от пальцевых выступов к игле
шприца на максимальное расстояние до наступления щелчка, что означает, что
устройство предохранительное сработало. В этом случае игла шприца будет закрыта
устройством предохранительным.
Источник
Российские клиники добровольного медицинского страхования (ДМС) и аптеки до конца октября остались без самой популярной отечественной вакцины от гриппа «Ультрикс». Почти все произведенные образцы сейчас закупило государство для бесплатной вакцинации населения.
Участники системы ДМС рассказали РБК о том, что на коммерческом рынке практически нет самой популярной и действенной линейки противогриппозных вакцин «Ультрикс». Сейчас клиники получили только порядка трети заказанных объемов препарата. Причина — государственный заказ. Все мощности производителя вакцины направлены на то, чтобы обеспечить поликлиники, которые проводят бесплатную вакцинацию в рамках национального календаря прививок.
«Ультрикс» действительно лучше?
Директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов рассказал «360» о том, что главное преимущество пропавшего с прилавков и складов отечественного препарата «Ультрикс» заключается в том, что он полностью соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения — содержит в себе 15 миллиграммов антигенного вируса гриппа. Это главный показатель для всех вакцин.
Наиболее современной и востребованной версией сегодня является четырехвалентный «Ультрикс Квадри». Как объяснил «360» врач-аллерголог и иммунолог Владимир Болибок, в циркуляции вируса гриппа участвуют четыре штамма — три штамма А и один штамм В.
Преимущество четырехвалентной вакцины в том, что мы можем в нее все эти четыре штамма включить, соответственно, спектр защиты от вирусов гриппа этого сезона будет шире
При этом, по словам врача, в этом году вернутся два старых штамма, которые были широко распространены в 2011 и 2013 годах. Именно из-за них и отсутствия на рынке четырехвалентной вакцины прогнозируют большую волну заболеваний.
«Они достаточно давно были, поэтому иммунитет либо сильно снизился, либо утрачен. И появилось достаточно много людей, которые вообще иммунитета к ним не имеют, потому что они родились после эпидемии с этими штаммами», — заключил Болибок.
Аналоги «Ультрикса»
По словам Алексея Парамонова, достаточно качественный и безопасный аналог у «Ультрикса» все же есть — препарат петербургского производства «Флю-М». Однако он пока не одобрен Минздравом для прививания детей.
Говорить о том, будут ли проходить клинические испытания на детях, по мнению Парамонова, пока рано. Запросить клинические испытания должен именно производитель, а будет ли он это делать, никто не знает. При этом доступность «Флю-М» сегодня тоже под вопросом — на рынке есть порядка 5% от необходимого количества.
Импортные вакцины, уверен Парамонов, могли бы быть достойными альтернативами отечественному «Ультриксу» или «Флю-М», но пока поставки обещают быть небольшими и тоже задерживаются.
Сам «Ультрикс», по словам Парамонова, поставщики обещают предоставить уже не первый месяц. Последний срок, который называли клиникам, — октябрь, но в том, что обещание выполнят, Парамонов не уверен.
«Мы готовы ждать октября — самый пик прививок должен быть. Но пока предпосылки такие: удается добывать маленькие партии „Флю-М“, а с „Ультриксом“ вообще непонятно: поставщики утверждают, что государство скупило все эти вакцины. Но пока они до государственных организаций не дошли, то есть у пациентов доступа к ним нет», — объяснил эксперт.
При этом Владимир Болибок уверен, что за неимением альтернатив четырехвалентной вакцине, которая бы покрывала весь спектр циркулирующих штаммов, все еще можно воспользоваться трехвалентными. Их сегодня на рынке достаточно — как в бесплатных медицинских организациях, так и в коммерческих клиниках.
«Они ничуть не хуже и также иммуногенные. Есть вероятность, что вы подхватите именно тот штамм, которого нет в трехвалентной вакцине, это порядка 5–10%», — объяснил он.
По словам врача, все вакцины этого года будут содержать рекомендованные ВОЗ штаммы. Единственное преимущество импортных вакцин, «Ультрикса» и «Флю-М» в том, что они не содержат веществ, которые дополнительно усиливают иммунный ответ.
«Здесь палка о двух концах: вакцины с этими веществами создают более высокий иммунитет, но при этом дают большее количество нежелательных эффектов вроде температуры, покраснения и так далее», — заключил он.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Торговое наименование препарата
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Состав
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HjNi и H3N2) и типа В.
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные,расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/__________ (H,Ni) – (15±2,2) мкг ГА;
А/__________ (H3N2) – (15±2,2) мкг ГА;
В/________________ – (15±2,2) мкг ГА.
Консервант – мертиолят – от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Опалесцирующая бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – вакцина
Код АТХ
J07BB01
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания:
Дети с 6 лет; студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений транспорта коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет.
При поставке вакцины для государственных нужд в рамках Национального календаря прививок для детей от 6 до 18 лет используется вакцина без содержания ртутьсодержащих консервантов (мертиолята).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Противопоказания:
– аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
– аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
– острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
– период беременности и грудного вскармливания.
При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Беременность и лактация:
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят однократно в дозе 05 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу).
Меры предосторожности при применении.
Ампулы:
1. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож шейку ампулы протирают ватой смоченной 70-процентным этиловым спиртом вскрывают ампулу набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы:
2. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
3. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.
4. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
5. В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
6. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
Побочные эффекты:
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания головной боли слабости субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие:
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию может быть менее эффективной.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 05 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения – по 05 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения с защитным колпачком.
По 10 ампул в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором.
При упаковке ампул с пережимом имеющим кольцо или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
По 1 шприцу инъекционному стерильному однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения с защитным колпачком в пачке из картона или в контурной ячейковой упа¬ковке в пачке из картона с инструкцией по применению.
На пачке препарата не содержащего консервант нанесена предупредительная надпись “Без консерванта”.
Условия хранения:
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 “А”, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО “ФОРТ”
Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Активное вещество
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания
Профилактика гриппа.
Режим дозирования
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Системные реакции: возможно – незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко – невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины – кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко – тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Источник