Новая прививка в календаре прививок
Фото: Кадр из снятого в Дании об осложнениях после вакцинации против ВПЧ фильма “The vaccinated girls – sick and betrayed” https://vaccineimpact.com/2018/danish-doctor-issues-warning-about-hpv-vaccine-the-vaccine-should-be-stopped-immediately/
Канадские ученые в статье «Политика по вакцинации против ВПЧ и доказательная медицина идут разными путями?», опубликованной в «Анналах медицины» в 2011 году, указывают на то, что, в то время как введение вакцины несет в себе опасность целого ряда тяжелых побочных реакций, сама же эффективность этой вакцины по предотвращению рака не доказана. А список тяжелых реакций на вакцину, зарегистрированных в разных странах, включает в себя судороги, парестезию, паралич, синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, поражение лицевого нерва, синдром хронической усталости, анафилаксию, аутоиммунные нарушения, тромбоз глубоких вен, эмболию легких, рак шейки матки и смерть (19).
Авторы исследования на основе изучения статистики приходят к следующим выводам: Не доказано, что любая из двух вакцин от ВПЧ (Gardasil и Cervarix) снижает риск рака шейки матки лучше, чем цитологические мазки во время регулярного осмотра врача. Частота, тяжесть и постоянство симптомов побочных реакций, сообщенных в надзорные ведомства в связи с использованием этих вакцин, вызывают серьезное беспокойство по поводу их безопасности. Исходя из этого, лучшей стратегией борьбы с раком шейки матки является комплексный подход – цитологические мазки и исключение факторов риска. Такой подход доказал свою успешность в развитых странах, где низкая статистика по раку (20).
21 января 2020 года в “Journal of the Royal Society of Medicine” опубликовано исследование, проведенное английскими учеными из Newcastle University и Queen Mary University – критическая оценка проведенных испытаний Cervarix и Gardasil. Авторы приходят к выводу, что срок этих испытаний слишком короток, чтобы доказать, что эти вакцины спасают от рака шейки матки. Исследование выявляет целый ряд методологических проблем в этих испытаниях, которые ставят под вопрос efficacy – саму способность лекарства (вакцины) достигать заявленной цели (21).
Вакцины от ротавируса
В декабре 2014 г. французский надзорный орган The French Technical Committee for Pharmacovigilance, контролирующий безопасность лекарственных средств, издал доклад по вопросу безопасности вакцин от ротавируса. В этом докладе он выразил обеспокоенность числом серьезных побочных эффектов после вакцин Rotarix и Rotateq. По данным доклада этого ведомства от февраля 2015 г., во Франции с 2006 г. эту прививку получили 491 000 детей, из них было 508 сообщений о побочных эффектах (103,8 на 100 000 детей), из которых 201 сообщение о серьезных побочных эффектах(40,9 на 100 000 детей). 75% побочных эффектов были желудочно-кишечного характера. 47 случаев кишечной непроходимости, 14 из них потребовали хирургического вмешательства, 2 детей умерли от кишечной непроходимости (один из них получил прививку Rotarix, а другой Rotateq). В связи с этими, министерство здравоохранения Франции отказалось рекомендовать, т.е. исключило эту прививку из календаря прививок (22).
Прогноз ротавирусной инфекции при адекватной гидратации, как правило, благоприятный, однако, она может быть смертельно опасной для маленьких детей. По данным ВОЗ, в России в 2013 г. от ротавирусной инфекции умерло 52 ребенка в возрасте 0-5 лет (Child rotavirus deaths by country 2000-2013). Для профилактики ротавирусной инфекции была предложена вакцинация. Однако, учитывая опыт Франции, встает вопрос о безопасности прививок.
Запретить принимать в детские сады, школы и высшие учебные заведения детей, чьи родители отказываются от прививок?
Это предложение является, по сути, введением принудительной вакцинации. Оно противоречит статье № 38 Конституции РФ – праву родителей заботиться о своих детях.
Родители отвечают за здоровье своих детей. Право на отказ от медицинского вмешательства, касающегося своего ребенка, прописано в российском законодательстве. Именно родителям смотреть в глаза ребенку и себе в случае осложнений в результате инфекции или в результате прививки. Родители взвешивают риски сделать прививку и риски не сделать прививку.
Если дети с прививкой, то им не могут быть опасны дети без прививки. Если речь идет о смертельных заболеваниях, то должна быть открытая статистика и по заболеваемости и смертности от инфекций, и по осложнениям и смертности от вакцин.
Надеюсь, это предложение не имеет также своей целью проводить массовую вакцинацию детей от коронавируса?
– Во-первых, дети, как известно, самая малоуязвимая группа для COVID-19;
– Дети могут переносить инфекцию пожилым? Взрослые люди (к примеру, с осложнениями), которые посчитают это для себя нужным, ознакомятся с рисками (у нас в стране нет принудительной медицины), сделают себе прививку. Вакцина должна быть по информации СМИ к концу лета. Я думаю, чтобы понять, что вакцина, в действительности, безопасная, нужно больше времени. Надеюсь, мы не будем «опробовать» ее на детях – тех, кому коронавирус особо не опасен?
Выводы:
К моему глубокому сожалению, вакцины находятся на стыке двух «логик» – медицины и бизнеса – логики врача и логики бизнесмена, продающего товар. Попадание вакцины в национальные календари прививок означает «гарантированный спрос на товар». Это грозит двумя потенциальными опасностями: могут навязываться ненужные вакцины и могут навязываться вакцины, которые показали себя как небезопасные.
НЕОБХОДИМО:
Для противодействия таким возможным тенденциям:
1. в России должно быть создано контрольное ведомство как во Франции, которое собирает информацию по побочным реакциям и осложнениям на вакцины, анализирует их и дает рекомендации,
2. это контрольное ведомство должно быть независимым (в его состав должны входить врачи и ученые, а не представители фармакомпаний), оно не должно зависеть от органа, которое должно контролировать,
3. должна существовать открытая база данных по побочным реакциям и осложнениям на вакцины.
НЕДОПУСТИМО:
1. Учитывая, что вакцины от ВПЧ (Gardasil и Cervarix), как показала статистика из Великобритании, США, Дании и Японии, приводили в большом числе случаев к тяжелым осложнениям, вплоть до инвалидизации и смертельного исхода, считаю недопустимым использование этих прививок в нашей стране.
Врачи из разных стран указывают не только на то большое число осложнений после вакцинации, но и на то, что профилактика рака может эффективно проводиться традиционным безопасным методом – наблюдение у врача и мазки на цитологию.
2. Учитывая опыт Франции, где было зарегистрировано большое число побочных эффектов и погибли двое детей, считаю необходимым поставить вопрос о безопасности вакцин Rotarix и Rotateq.
3. Считаю недопустимым предложение ввести в России, по сути, принудительную вакцинацию – предложение не пускать детей без прививок в учебные учреждения.
Автор статьи: А.А. Ждановская, политолог, эксперт МЭФ, автор книги «Куда ведут Россию МВФ, Всемирный Банк и ВТО?».
Видео: https://youtu.be/tQfMNLFiTDI
Источники:
(1) https://www.kommersant.ru/doc/4349313
(2) https://tass.ru/obschestvo/7527931
(3) https://vademec.ru/news/2020/01/15/minzdrav-sformuliroval-strategiyu-razvitiya-immunoprofilaktiki-do-2035-goda/
(4) https://komitet2-2.km.duma.gov.ru/Novosti-Komiteta/item/21460383/
(5) https://www.globalresearch.ca/the-hpv-vaccine-another-case-for-adopting-the-precautionary-principle/5619944
(6) https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=501
https://www.bmj.com/content/350/bmj.h2867/rr-1
(7) https://www.kp.ru/daily/27132/4220497/
(8) британская газета Independent от 31.05. 2015 – «Thousands of teenage girls report feeling seriously ill after routine school vaccination against cancer» https://www.independent.co.uk/life-style/health-and-families/thousands-of-teenage-girls-report-feeling-seriously-ill-after-routine-school-cancer-vaccination-10286876.html
https://healthimpactnews.com/2015/uk-mainstream-media-prints-the-truth-about-hpv-vaccine-will-story-be-retracted/
(9) https://healthimpactnews.com/2015/uk-mainstream-media-prints-the-truth-about-hpv-vaccine-will-story-be-retracted/, британская газета Independent – «Thousands of teenage girls report feeling seriously ill after routine school vaccination against cancer» https://www.independent.co.uk/life-style/health-and-families/thousands-of-teenage-girls-report-feeling-seriously-ill-after-routine-school-cancer-vaccination-10286876.html
(10) Independent “Thousands of teenage girls report feeling seriously ill after routine school vaccination against cancer https://www.independent.co.uk/life-style/health-and-families/thousands-of-teenage-girls-report-feeling-seriously-ill-after-routine-school-cancer-vaccination-10286876.html
(11) https://vaers.hhs.gov/data.html
(12) https://sanevax.org/wp-content/uploads/2020/01/Dec-2019.pdf
(13) Tomljenovic, Lucija and Shaw, A. Christopher “Human papillomavirus (HPV) vaccine policy and evidence-based medicine: Are they at odds?” / Annales of Medicine 2011, Early online 1-12, https://ru.scribd.com/doc/127818325/Annals-of-Medicine-HPV-Vaccine
(14) Sarojini, N.B. The VPH vaccine: Science, ethics and regulation / Economic and political weekly, November 2010. https://www.researchgate.net/publication/278413124_The_HPV_Vaccine_ScienceEthics_and_Regulation
(15) https://www.globalresearch.ca/the-hpv-vaccine-another-case-for-adopting-the-precautionary-principle/5619944
(16) Ikeda, Shu – ichi “Neurologic Complication in HPV combination” / Brain Nerve, 2015 July, 67 (7), P. 835-43 и др. См. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26160812/
(17) https://sanevax.org/hpv-vaccine-scandal-in-denmark/
(18) https://medalternativa.info/entry/vaktsina-papillomy/ оригинал на анг. https://sanevax.org/hpv-vaccine-controversy-danish-perspective/
https://vaccineimpact.com/2018/danish-doctor-issues-warning-about-hpv-vaccine-the-vaccine-should-be-stopped-immediately/
(19) Tomljenovic, Lucija and Shaw, A. Christopher “Human papillomavirus (HPV) vaccine policy and evidence-based medicine: Are they at odds?” / Annales of Medicine 2011, Early online 1-12, https://ru.scribd.com/doc/127818325/Annals-of-Medicine-HPV-Vaccine
(20) Tomljenovic, Lucija and Shaw, A. Christopher “Human papillomavirus (HPV) vaccine policy and evidence-based medicine: Are they at odds?” / Annales of Medicine 2011, Early online 1-12, P. 9. https://ru.scribd.com/doc/127818325/Annals-of-Medicine-HPV-Vaccine
(21) Rees, Claire P., Brhlikova, Petra, Pollock Allyson M. Will VPH vaccination prevent cervical cancer? / Journal of the Royal Society of Medicine https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0141076819899308
(22) https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=501
https://www.bmj.com/content/350/bmj.h2867/rr-1
Источник
Информация об изменениях:
Приложение 1 изменено с 23 октября 2020 г. – Приказ Минздрава России от 14 сентября 2020 г. N 967Н
См. предыдущую редакцию
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 марта 2014 г. N 125н
Национальный календарь профилактических прививок
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 24 апреля 2019 г., 14 сентября 2020 г.
Категории и возраст граждан, подлежащих обязательной вакцинации | Наименование профилактической прививки | ||
Новорожденные в первые 24 часа жизни | Первая вакцинация против вирусного гепатита В*(1) | ||
Новорожденные на 3-7 день жизни | Вакцинация против туберкулеза*(2) | ||
Дети 1 месяц | Вторая вакцинация против вирусного гепатита В*(1) | ||
Дети 2 месяца | Третья вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3) | ||
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции | |||
Дети 3 месяца(6.1) | Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | ||
Первая вакцинация против полиомиелита*(4) | |||
Первая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5) | |||
Дети 4,5 месяца(6.1) | Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | ||
Вторая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5) | |||
Вторая вакцинация против полиомиелита*(4) | |||
Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции | |||
Дети 6 месяцев(6.1) | Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | ||
Третья вакцинация против вирусного гепатита В*(1) | |||
Третья вакцинация против полиомиелита*(6) | |||
Третья вакцинация против гемофильной инфекции (группа риска)*(5) | |||
Дети 12 месяцев | Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита | ||
Четвертая вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3) | |||
Дети 15 месяцев | Ревакцинация против пневмококковой инфекции | ||
Дети 18 месяцев(6.1) | Первая ревакцинация против полиомиелита*(6) | ||
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка | |||
Ревакцинация против гемофильной инфекции (группы риска) | |||
Дети 20 месяцев | Вторая ревакцинация против полиомиелита*(6) | ||
Дети 6 лет | Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита | ||
Дети 6-7 лет | Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7) | ||
Ревакцинация против туберкулеза*(8) | |||
Дети 14 лет | Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7) | ||
Третья ревакцинация против полиомиелита*(6) | |||
Взрослые от 18 лет | Ревакцинация против дифтерии, столбняка – каждые 10 лет от момента последней ревакцинации | ||
Дети от 1 года до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее | Вакцинация против вирусного гепатита В*(9) | ||
Дети от 1 года до 18 лет (включительно), женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи | Вакцинация против краснухи, ревакцинация против краснухи | ||
Дети от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения# о прививках против кори; взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори | Вакцинация против кори, ревакцинация против кори*(10) | ||
Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов; обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг); лица, работающие вахтовым методом, сотрудники правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу; работники организаций социального обслуживания и многофункциональных центров;, государственные гражданские и муниципальные служащие; беременные женщины; взрослые старше 60 лет; лица, подлежащие призыву на военную службу; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением | Вакцинация против гриппа | ||
______________________________
*(1) Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 2 доза – через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза – через 12 месяцев от начала вакцинации).
*(2) Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом – вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(3) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).
*(4) Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(5) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).
*(6) Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) – вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(6.1) Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.
*(7) Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.
*(8) Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(9) Вакцинация проводится детям и взрослым, ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала вакцинации).
*(10) Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.
Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок
С изменениями и дополнениями от:
13 апреля 2017 г.
1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин.
4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”*.
5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)**.
6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.
7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.
8. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
9. Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится.
10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования.
12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.
14. При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.
______________________________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3442; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3459; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951.
** Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н “Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный номер N 23971).
Источник