Прививка от простуды пневмо

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационное удостоверение:

П N011092

Торговое наименование

Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Группировочное название

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:

очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F – по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества:

фенол – консервант ≤ 1,25 мг

натрия хлорид – 4,15 мг

натрия гидрофосфата дигидрат – 0,065 мг

натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,023 мг

вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код ATX:

J07AL01

Фармакологические свойства

Пневмо 23 содержит 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90 % или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах.

Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.

Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.

Показания к применению

Специфическая профилактика пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae представленными в вакцине, у лиц группы риска с двухлетнего возраста.

К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).

Противопоказания

– Анафилактическая реакция на любой из компонентов, входящий в состав вакцины или на предшествующее введение пневмококковой вакцины;

– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.

Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.

Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.

Перед использованием встряхнуть.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Особые указания

Рекомендуется вводить Пневмо 23 по меньшей мере за две недели до спленэктомии или начала иммуносупрессивной терапии (химиотерапия и др.).

При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.

Передозировка

Не применимо.

Побочные реакции

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:

– болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;

– повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;

– в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;

– в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции – крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.

Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пневмо 23 можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Применение в период беременности и лактации

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.

Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза. По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из хлоробромбутила с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы.

По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Санофи Пастер С.А.»,

2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Производитель лекарственного препарата

Санофи Пастер СА,

1541 Авеню Марсель Мерье 69280 Марси Л’Этуаль, Франция

Парк Индустриэль д’Энкарвиль 27100 Валь-де-Рёль, Франция

Представитель в России

АО «САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП»

Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Министерство Здравоохранения России (Рахмановский пер., 3, г. Москва, ГСП-4, 127994) и Представительство АО «Санофи-Авентис Труп» в России (125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22).

Пневмо 23 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пневмо 23 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Пневмококки вызывают самую частую бактериальную инфекцию человека, по оценке ВОЗ, она вызывает 1,2 млн. смертей в год, более 40 % смертей детей 0-5 лет – внебольничных пневмоний в России 1,5 млн. в год, пневмококки вызывают 76% из них у взрослых и до 90% – у детей до 5 лет, в том числе осложненных плевритом и деструкцией. Прививка от пневмококковой инфекции позволила существенно снизить заболеваемость пневмококковой инфекцией.

Хотя статистика пневмококковой инфекции не ведется, при показателе заболеваемости пневмонией 10-12 на 1000 детей в возрасте 0-5 лет и 85% S. pneumoniae в структуре их возбудителей, мы получим показатель порядка 1100 на 100 000 детей, т.е. 100 тыс. пневмококковых пневмоний у детей 0-5 лет в год. Показатель пневмококковых бактериемии (10% от числа пневмоний) – около 100 на 100 000 или 9 000 случаев в год. Эти показатели очень близки цифрам в странах Европы и США.

Особой тяжестью отличается пневмококковый менингит, частота которого, по данным А.Е. Платонова, составляет порядка 8 на 100 000 детей до 5 лет.

Пневмококком обусловлено 30-35% острых средних отитов, который переносит практически каждый ребенок. Они отличаются особой тяжестью, склонностью к перфорации барабанной перепонки и развитию отогенных внутричерепных осложнений; они чаще всего требуют тимпаностомии и вызывают рецидивы отита.

Прививка от пневмококковой инфекции: вакцины

Пневмококковые вакцины делятся на полисахаридные и конъюгированные с белком вакцины; последние отличаются иммуногенностью, начиная с первых месяцев жизни, тогда как первые у детей до 2 лет не иммуногены.

Полисахаридные пневмококковые вакцины. В России зарегистрирована Пневмо23 (санофи пастер) – смесь очищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов пневмококка, к которым относится 90% штаммов, выделяемых из крови и большинство штаммов, обнаруживаемых в России. Регистрацию проходит аналогичная вакцина Пневмовакс® 23 (Меркс Шарп и Доум, США). Вакцина вводится однократно.

Пневмококковые вакцины, зарегистрированные в России

Вакцина	Состав
Пневмо23 – 23-валентная полисахаридная вакцина – санофи Пастер, франция	Полисахариды (по 25 мкг) серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, ПА, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19F, 19А, 20, 22F, 23F, 33F; консервант фенол 1,25 мг. Прививка однократно п/к или в/м – 1 доза 0,5 мл с возраста 2 лет. Повторная вакцинация – не ранее, чем через 3 года. Хранят при 2-8°, срок годности 2 года.
Пневмовакс® 23 – 23-валентная полисахаридная вакцина – Мерк Шарп и Доум (подана на регистрацию)
Превенар – 7-валентная конъюгированная вакцина – Вайет, США	Конъюгированные с белком полисахариды серотипов 4, 6В, 9V, 14,19F, 18С, 23F, вводится вместе с АКДС трижды + ревакцинация

Минздравсоцразвития рекомендует Пневмо23 для лиц >65 лет, а также для:

лиц с хроническими заболеваниями сердца (в т.ч. с сердечной недостаточностью, кардиомиопатией), легких (в том числе ХОБЛ, эмфиземой, бронхиальной астмой при частых ОРЗ), печени (включая цирроз печени) и почек (хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром);
больных сахарным диабетом;
лиц старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией, ликворреей, кохлеарной имплантацией, дефицитом компонентов комплемента;
больных с онкогематологическими заболеваниями, ВИЧ-инфекцией, нейтропенией, реципиентов трансплантатов, получающих иммуносупрессивную терапию;
лиц в коллективах, особенно перед поступлением (детские сады, армия);
часто болеющих детей, в том числе инфицированных туберкулезом.

Конъюгированная с белком пневмококковая вакцина Превенар применяется с возраста 2 мес, входящие в нее 7 серотипов охватывают 87% изолятов пневмококков от больных детей в США и ряде других стран, сходную эффективность вакцинации можно ожидать и в России (серотиповой пейзаж пневмококков в России и США сходен). Пневмококковая вакцина вводится 3-кратно вместе с АКДС с ревакцинацией в 18 месяцев, есть данные об эффективности 2-кратной вакцинации (во 2-м полугодии) с ревакцинацией, 2-кратной вакцинации на 2-м году и однократной – в 2-5 лет. Поскольку 7-валентная вакцина не включает ряд важных серотипов (1, 3, 5, 19А), планируется создание 13-валентной Превенар.

Иммунитет

Пневмо23 у лиц >2 лет формирует защитные уровни антител к 3-4-й неделе, которые сохраняются до 5-8 лет. Ревакцинация (однократно 0,5 мл) показана при иммунодефицитах (в т.ч. с аспленией и лицам старше 65 лет) не ранее, чем через 3 года. Рост титров антител в 2-4 раза был получен у больных диабетом, почечными и ревматоидными болезнями, особенно при введении Пневмо23 вместе с Грипполом. У ВИЧ+ лиц вакцина иммуногенна, но концентрация антител снижается быстрее, так что им показана повторная вакцинация через 5 лет (у детей в возрасте до 10 лет – через 3 года). То же относится к детям с нефротическим синдромом, у которых обычно требуется повторная вакцинация через 20-22 мес. Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации.

Конъюгированные вакцины индуцируют типоспецифичный Т-клеточный иммунный ответ и иммунологическую память: при последующем введении полисахаридной вакцины у вакцинированных наблюдается рост титров антител (бустирование). Пневмококковая вакцина также создает иммунитет слизистых, уменьшающий носительство среди детей, имеющих обычно высокую плотность микробной популяции. С этим, вероятнее всего, связан эффект коллективного иммунитета.

Эпидемиологическая эффективность полисахаридных вакцин от пневмококковой инфекции

Эффективность Пневмо23 для профилактики пневмоний, достигающая 80%, была показана при вакцинации взрослых в возрасте 18-21 г. в организованных коллективах, в т.ч. воинских: в течение 2-5 месяцев после прививки заболеваемость ОРЗ снизилась в 2,2 раза, бронхитами – в 13 раз, пневмониями – в 6,1 раза. Эффективность вакцины в отношении бактериемических форм пневмококковой инфекции (осложненные пневмонии, менингит и пр.) составляет от 56% до 81%.

Эффективность вакцины в возрасте моложе 55 лет составила 93%, в возрасте 55-64 года – 88%, в возрасте 65-74 года – 80%, в возрасте старше 75 лет – 67%. Вакцинацией лиц старше 65 лет был на 45% снижен риск пневмонии, на 41% – риск инвазивной инфекции, на 26% – риск госпитализации и на 41% – смерти.

Иммуногенность Пневмо23 у пациентов с бронхо-легочными и сердечно-сосудистыми заболеваниями сходна с таковой у здоровых (защитная эффективность – около 69%). Этот показатель у лиц с аспленией составляет 77%.

Вакцинация детей вакциной Пнево23 в домах ребенка привела к снижению частоты носительства пневмококков с 40 до 15%, а среди часто болеющих детей – с 64 до 12%, что предотвращает распространение устойчивых штаммов среди групп риска. Наряду с этим у часто болеющих детей в несколько раз снизилась общая респираторную заболеваемость. Частота ОРЗ у детей с хроническими заболеваниями легких снижалась в 1,7 раза, а частота обострений – в 1,6 раза. Положительный эффект – снижение тяжести бронхиальной астмы и уменьшение частоты ОРЗ отмечен у 60% детей. Комбинация Пневмо23 с вакциной Акт-Хиб уменьшает частоту ОРВИ и рецидивов отита в 3 раза.

Эффективность Пневмо23, таким образом, проявляется как специфическим действием – снижением пневмококковой заболеваемости и носительства, так и неспецифическим, вероятно, связанным со стимуляцией Т-хелпер-1 системы. Более выраженный ее эффект по сравнению с принимаемыми внутрь или в аэрозоле бактериальными лизатами (также включающими пневмококковые полисахариды), по-видимому, связан с тем, что она вводится парентерально.

Пневмококковая вакцина Пневмо23 эффективно сочетается с гриппозными вакцинами: так, ее введение вместе с вакциной Ваксигрип детям, инфицированным микобактериями туберкулеза, снизило частоту ОРЗ, включая бронхиты и пневмонию, на 92,8% (в 13,9 раза); при применении только Пневмо23 заболеваемость снизилась более чем в 7 раз. Сочетанное введение вакцин Пневмо23 и Ваксигрип этим контингентам рекомендовано НИИ фтизиопульмонологии ММА им. Сеченова МЗ и СР РФ.

Эффективность Пневмовакс® 23 в отношении инвазивных инфекций у лиц групп риска с диабетом – 84%, ИБС – 73%, сердечной недостаточностью – 69%, болезнями легких, включая ХОБЛ и астму – 65%., у лиц старше 65 лет – 75%.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Эффективность конъюгированных вакцин от пневмококковой инфекции

Уже первые результаты применения вакцины Превенар показали, что она предотвращает 83% менингитов, вызванных вакцинными серотипами. В отношении всех рентгенологически подтвержденных пневмоний снижение заболеваемости составило 20,5%, причем в отношении пневмонии любой этиологии частота госпитализаций снизилась с 11,5 до 5,5 случаев на 1000 детей (на 52,4%), а частота амбулаторных посещений врача – с 99,3 до 58,5 случаев на 1000 детей (на 41,1%).

По данным CDC, массовая вакцинация Превенар снизила частоту бактериемических форм пневмококковой инфекции у детей 0-4 лет, вызванной входящими в состав вакцины пневмококками, с 81,9 до 1,7 на 100 000. При этом произошло некоторое учащение бактериемии, вызванных не входящими в вакцину серотипами (с 16,8 до 21,7), но общее число бактериемии снизилось в 4 раза – с 98,7 до 23,4 на 100 000.

Существенно изменилась и заболеваемость пневмококковым менингитом. В США у детей 0-2 лет она снизилась с 2000 по 2004 гг. с 7,7 до 2,6, а смертность – с 0,37 до 0,18 на 100 000, т.е. за 4 года было предотвращено 1600 случаев менингита этой этиологии. В Испании заболеваемость пневмококковым менингитом (на 100 000 детей 0-5 лет) снизилась благодаря вакцинации на 54% – с 6,14 в 2001 г. до 2,86 в 2006 г..

Массовая вакцинация детей раннего возраста сформировала коллективный иммунитет: в США бактериемические пневмонии стали реже наблюдаться и у не вакцинированных детей 5-15 лет (на 38%), и у взрослых (на 47% в возрасте 15-45 лет, на 20% у 45-65 летних), и на 36% – у лиц старше 65 лет. Снизилась и заболеваемость пневмококковым менингитом на 33%, а смертность лиц старше 65 лет – на 44%.

Пневмококковая вакцина защищает от 80% штаммов пневмококка с промежуточной и 100% с высокой устойчивостью к пенициллину.

При снижении на 57% заболеваемости отитами, вызванными вакцинными серотипами, общее влияние вакцинации оказалось значительно более низким (6-9%) за счет сохранения заболеваемости, вызванной другими возбудителями и увеличения частоты отитов, вызванных другими серотипами пневмококка (на 33%). Более выражено снижение рецидивирующих отитов (на 16%) и тяжелых форм, требующих тимпаностомии (на 25%). Носительство вакцинных серотипов сократилось вдвое, но их место занимают другие серотипы, так что общий эффект оказывается не столь значительным.

Пневмококковая вакцина Превенар также удачно сочетается с гриппозной, причем такая комбинация (осенью Инфлювак + Превенар двукратно с интервалом 4-8 нед.) у детей 18-72 месяцев Привела (по сравнению с контрольной, получившей ВГВ) к снижению частоты фебрильных респираторных эпизодов во время эпидсезона на 25%, тогда как только Инфлювак – на 13%. При этом снижение подтвержденных случаев гриппа в группе Инфлювак + Превенар и только Инфлювак было сходным (51 и 52%), достоверно не различался уровень снижения частоты среднего отита (57 и 71%). Вне гриппозного сезона Различий между опытными группами и контрольной были недостоверными.

Хотя стоимость конъюгированной вакцины значительна, массовая вакцинация в CШA дает заметный экономический эффект. Общие расчетные показатели прямых расходов системы здравоохранения, связанных с госпитализациями и амбулаторными посещениями по поводу пневмонии любой этиологии для детей младшего возраста снизились со средних ежегодных значений $688,2 миллиона в период с 1997 по 1999 годы до $376,7 миллионов в 2004 году (снижение на 45,3%, то есть приблизительно на $310 миллионов). С учетом снижения заболеваемость во всех возрастах под влиянием вакцинации детей, экономический эффект оценивается как значительный.

По расчетам ВОЗ, в случае вакцинации 7-валентной конъюгированной вакциной всех детей в 72 развивающихся странах возможно предотвратить 407 000 смертей ежегодно. С учетом высокой эффективности этой вакцины ВОЗ считает приоритетным ее включение в Национальные календари иммунопрофилактики.

Противопоказания к проведению прививки от пневмококковой инфекции

Специальных противопоказаний нет для обеих вакцин нет, кроме реакций на предыдущую дозу вакцины. Пневмококковая вакцина Пневмо23 вводится не менее чем за 10 дней до начала иммуносупрессивной терапии из-за возможности снижение уровня антител при более позднем начале. Вакцинация беременных возможна только в 3-м триместре и без крайней необходимости не рекомендуется.

[16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25]

Прививочные реакции после прививки от пневмококковой инфекции

На введение Пневмо23 у 5% привитых возможна местная реакция, обычно слабая (покраснение, болезненность) до 48 часов. Вакцинация против пневмококковой инфекции может проводиться круглогодично и сочетаться в один день с любыми другими вакцинами (кроме БЦЖ). Осложнения редки: сыпь, боль в суставах. У больных с ремиссией тромбоцитопенической пурпуры в редких случаях описаны рецидивы через 2-14 дней после вакцинации продолжительностью до 2 недель. Описаны очень редкие анафилактические реакции.

Пневмококковая вакцина Превенар хорошо переносится детьми, опыт более 20 млн. вакцинаций не выявил серьезных осложнений. Однако вакцина нередко дает местные реакции в виде покраснения и отека, повышение температуры до 38°, раздражительность, расстройства сна; около 5% детей дают температуру более 39°.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Прививка от пневмококковой инфекции” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник