Прививка от рака в новосибирске

Осенью 2013 года ученые Научно-исследовательского института клинической иммунологии СО РАМН провели успешный эксперимент по созданию новой вакцины против различных видов рака. Директор института, доктор медицинских наук,  профессор Владимир Козлов рассказал корреспонденту АиФ-Новосибирск, что вакцина уже сейчас готова к употреблению, но отсутствие закона и денег – главная преграда для появления клеточного препарата в лечении больных.

Тимур Брук, nsk.aif.ru: – Сейчас ведется много исследований в области борьбы с раком. Почему до сих пор мы говорим, что рак – практически приговор?

Профессор Козлов уверен, что пессимисты болеют чаще. Фото: АиФ / Елена Иванова

Владимир Козлов: – Одна из главных причин – это врачебная безграмотность в отношении иммунологии:  не только у нас,  но и во всем мире. Онкологи, химиотерапевты за рубежом – достаточно обеспеченные люди, зачем им терять колоссальные деньги? Сейчас вышла новая программа Российской Академии наук, рассчитанная до 2030 года, там практически ничего не сказано об иммунологии, которая, между прочим, является основой онкологии, аллергии, аутоиммунных заболеваний  и старения организма. Пока медицина не сдвинется с этой точки  и не будет уделять архипристальное внимание изучению иммунологии, прогресса не будет ни в онкологии, ни в лечении аллергии и аутоиммунных заболеваний, ни в попытках продлить человеческую жизнь вообще.

 – Что сегодня иммунология предлагает для лечения рака?

 – Рак – это тот же вирус, тот же микроорганизм. Иммунная система его узнает и справляется с угрозой. Как только иммунная система в результате облучения, химиопрепаратов, стрессов и неправильного питания снижает свои защитные свойства,  развивается раковая опухоль. Почему часто заболевают раком в пожилом возрасте? Потому что иммунная система сходит практически на нет. Без вмешательства в иммунную систему представить развитие медицины невозможно. Как направить иммунную систему против развития раковых опухолей? Нужно стимулировать ее с помощью эндогенных препаратов. Клеточные вакцины могут быть разными. Впервые они были апробированы в 1988 году американским ученым Розенбергом, тогда лимфоциты остановили рост опухолей без химиотерапии и операции. Мы работаем, как правило, с 3-4 стадией рака, когда уже излечить болезнь невозможно, но возможно остановить рост опухолей и продлить жизнь человека на несколько лет. Мы разрабатываем сложные вакцины против каждой разновидности рака. Основная проблема появления клеточного препарата – отсутствие закона о клеточных технологиях и финансирования.

Новая вакцина должна помочь больным раком прямой кишки, предстательной железы или грудной железы, но возможно проводить лечение и других разновидностей заболевания. Фото: Предоставлено НИИ клинической иммунологии СО РАМН

 – В чем заключается особенность работы препарата?

 – Клетки, которые мы используем при лечении, запускают иммунный ответ опухолевым клеткам,  вирусу или микробу. Мы заставляем инициировать иммунитет человека к конкретной раковой опухоли. Клеточные вакцины не излечивают, но останавливают болезнь, а главное, не действуют на другие органы – мы вводим вакцину, и она будет действовать против конкретной опухоли, не затрагивая другие функции иммунной системы, в отличие от большинства лекарственных средств. Сейчас появляется информация, что вакцину можно будет использовать в совокупности с химиотерапией.

 – Если бы, например, сегодня закон разрешил использовать эти вакцины, можно было бы сразу же использовать их в лечении рака?

 – Завтра же! Сегодня бы разрешили, а завтра мы бы использовали в лечении пациентов. Она готова к работе. Когда появилась новость об изобретении вакцины от рака, мне начало поступать немало звонков с просьбами о продаже препарата, звонили даже из Черногории, но, к сожалению, сегодня закон не позволяет это сделать. Химическая формула аспирина появилась в конце девятнадцатого века, а впервые под словом «аспирин» он стал использоваться в клинике в 1903 году, но механизм его действия установили только в восьмидесятых годах прошлого столетия и люди получили за это Нобелевскую премию. От нас же требуют – «давайте сразу механизм».

 – Какая стоимость могла бы быть у вакцины сейчас?

 – Так как вакцины у нас есть пока в штучном исполнении, то, в принципе, стоимость варьировалась бы от двух до трех тысяч долларов.

 – Появится ли Центр клеточной технологии в Новосибирске?

В настоящий момент есть решение о создании Центра клеточных технологий на базе института, но нет средств на ремонт помещений и оборудование. Фото: Предоставлено НИИ клинической иммунологии СО РАМН

 – Есть решение президиума об организации такого центра на базе нашего института, но сейчас нет денег на ремонт помещений и оборудование. Большинство материалов мы закупаем заграницей, своего производства у нас нет и никому это не надо. Пока телодвижений в этом направлении нет никаких.

 – Как-то один психотерапевт высказал свое мнение, что многие люди болеют раком из-за отсутствия желания жить. Есть ли действительно какая-то связь?

 – Могу лишь сказать, что пессимисты болеют чаще. Опять же, все идет от подавления иммунной системы. Американцы, к примеру, проводили исследование – они взяли тысячи семей, где имеется раковой больной, и изучили иммунную систему у его родных. Практически в ста процентах есть изменения в иммунной системе. Ученые пошли дальше, они разделили этих людей на верующих и неверующих, и оказалось, что у верующих изменения гораздо менее выражены. Если ходить все время с опущенными глазами, то хорошего будет мало. Улыбайтесь чаще, господа!

Источник

Новосибирские ученые, работающие в Научно-исследовательском институте клинической иммунологии Российской академии наук разработали новую вакцину от рака. Данная вакцина пока носит статус экспериментальной, но уже прошла этап клинических испытаний, в которых показала очень хорошие результаты.

Детальнее о том, как лечат рак с помощью иммунотерапии можно прочитать здесь.

В данный момент лучше всего вводить эту вакцину больным, страдающим злокачественными опухолями на третьей-четвертой стадии. После введения препарата агрессивность опухоли у больных уменьшается и продолжительность их жизни увеличивается больше чем вдвое.

Об этом открытии сообщил директор Научно-исследовательского института клинической иммунологии, доктор медицинских наук, профессор, академик Владимир Александрович Козлов.

Ученые получают из организма человека,  страдающего раком, так называемые дендритные клетки, в которые затем вводятся антигены раковых клеток. В дендритных клетках происходит переработка раковых антигенов, и у них появляется способность уничтожать клетки, имеющие такие же раковые антигены. То есть они имеют иммунитет против конкретной злокачественной опухоли. То есть эти клетки могут активно бороться против опухоли, помогаю организму справиться с новообразованием. Владимир Александрович добавляет, что разработка института это не вакцина в классическом понимании этого слова. То есть это не способ профилактики опухоли, а по сути клеточная терапия.

По словам ученого, в данный момент препарат вводится пациенту после оперативного вмешательства, во время которого хирурги максимально удаляют опухолевые ткани. Результаты лечение рака по такой методике довольно обнадеживающие. Исследователи планируют и дальше проводить работы по развитию своей вакцины.  Планируется следующий этап применения препарата – использование вакцины на ранних стадиях злокачественных опухолей.

Владимир Козлов  рассказал, что на данном этапе разработки вакцина наиболее эффективна против колоректального рака, опухолей молочной железы и рака предстательной железы. Ученый добавляет, что институт в случае необходимости готов к промышленным масштабам выпуска вакцины.

Читайте также:  Повышенная температура от прививок от бешенства

Несмотря на многочисленные обнадеживающие факты и успешное применение препарата, ученые подчеркивают, что не нужно искать панацеи против злокачественной опухоли, так как одного способа избавления от такой сложной болезни в принципе не может существовать. Кроме дендритных клеток против раковых опухолей в организме борется много других разновидностей клеток иммунной системы. Поэтому нужно использовать этот факт и подходить к проблеме борьбы с раком комплексно. Для хорошего иммуномодулирующего эффекта и уничтожения опухоли нужен определенный «ÐºÐ¾ÐºÑ‚ÐµÐ¹Ð»ÑŒ», подчеркивает директор института. Также по-прежнему необходимо применение традиционных методов лечения злокачественных опухолей – химиотерапии, облучения и т.д.. В каждом отдельном случае вопрос должен решаться индивидуально.

Владимир Козлов также сообщил, что иммунологи института ведут разработку других профилактических препаратов как против рака, так и против других распространенных болезней современного мира, например, атеросклероза.

Вообще иммунотерапия рака разрабатывается уже достаточно давно, несколько десятилетий. В последние годы в связи с развитием технологий в этой области происходит настоящая революция. Постоянно изобретаются новые препараты против рака. Самым распространенным на данный момент классом иммунотерапевтических противораковых препаратов есть моноклональные антитела. Они с успехом применяются при меланоме, раке молочной железы и других опухолях, существенно изменив статистику при этих болезнях в лучшую сторону.

Источник

Владимир Козлов, директор НИИ клинической иммунологии РАМН.

Фото: Андрей КОПАЛОВ

Директор НИИ клинической иммунологии Владимир Козлов встретил меня в своем офисе. Имя его института уже не раз попадало в эфир телеканалов и на страницы газет. Но на этот раз академик вызвал к своему учреждению особый интерес, заявив, что научно-исследовательскому институту удалось создать вакцину от рака. Вот только… в такие сенсации верится с трудом. Сколько уже было придумано «революционных» методов, а раком продолжают страдать тысячи больных по всему миру.

– Владимир Александрович, так вы и вправду готовы излечить рак? Совсем? – без обиняков спросил я именитого иммунолога.

– А почему вы сомневаетесь? – искренне удивился ученый. – Не знаете разве, что почти все наши болезни – от плохого иммунитета?

– Даже рак? – тут уже я удивился. – А как же химиотерапия, облучение, операции, в конце концов? При чем тут иммунная система?

– Вот и онкологи меня спрашивают: при чем тут она? – качает головой Владимир Александрович. – Между тем давно доказано, что любая опухоль действует как иммунодепрессант – подавляет защитную силу нашего организма. Был бы хороший иммунитет – опухоли бы не росли. А значит, главное, что нужно делать при лечении рака, – стимулировать иммунную систему, «натравливать» ее на раковые клетки.

Охота на опухоль

Способ лечения рака, предложенный Институтом клинической иммунологии СО РАМН, очень похож на охоту со сворой собак. Чтобы псина взяла след, ее надо сперва науськать – дать понюхать запах дичи. Точно также ученые «науськивают» иммунную систему на пораженные раком клетки.

– Есть в нашем организме особые клетки, называемые дендритными, – объясняет суть своего метода Владимир Козлов. – Их задача – стимулировать иммунную систему, передавать защитным телам, то есть лимфоцитам, антигены к разным болезням. Вот мы и подумали: почему бы не ввести в эти клетки антиген рака? Тогда дендритные клетки передадут, или, как мы говорим, представят, лимфоцитам антиген рака, и те будут бороться с опухолями.

Причем даже злокачественными и даже на четвертой стадии! По крайней мере, так предполагает Владимир Козлов. И не без оснований – в условиях In Vitro, то есть в пробирке, выращенные дендритные клетки легко расправляются с раком.

– Процедура очень простая. Сперва мы берем у пациента кровь из вены, затем извлекаем из нее те самые дендритные клетки и «обогащаем» их опухолевым антигеном, – расписывает Владимир Козлов. – Потом, в течение одной – двух недель, эти клетки размножаются в пробирке до нужного количества. И мы вводим их обратно больному. Поскольку мы внедряем в организм родные клетки, то никакого отторжения быть не должно. Останется лишь ждать, пока иммунная система пациента сама начнет убивать рак в организме.

Как утверждает Владимир Козлов, этот способ по многим параметрам превосходит химиотерапию, без которой сейчас не обходится лечение ни одного онкобольного.

– Во-первых, этот метод не несет для организма никакой угрозы, в то время как химиотерапия еще больше снижает иммунитет – человек месяцами может болеть простым гриппом. А во-вторых, он намного дешевле – думаю, один курс будет стоить у нас около 500 долларов, а не тысячи, как химия.

Так выглядят дендритные клетки, которые представляют иммунитету антигены для борьбы с болезнями.

«Излечение возможно!»

Не мог я не задать ученому и самый главный вопрос…

– Возможно ли полное излечение?

Честно говоря, я ожидал, что Владимир Козлов смутится, начнет говорить: дескать, об этом говорить пока рано, это дело будущего… Но нет, ученый продемонстрировал редкий в этом вопросе оптимизм!

– Да, наш метод, в отличие от химиотерапии и облучения, дает надежду на полное излечение от злокачественных опухолей, – заявил Владимир Александрович. – По крайней мере, в пробирке дендритные клетки успешно справляются с опухолями. И лично у меня почти нет сомнений, что точно такой же эффект они произведут и в человеческом организме.

Ученый признается, что он и его коллектив не первые начали использовать лимфоциты для лечения болезней. Еще в 1988 году в США была применена так называемая адаптивная клеточная иммунотерапия для лечения раковых заболеваний.

– Вы понимаете, в чем проблема, у нас в стране до сих пор не принят федеральный закон о клеточных технологиях. А без этого мы просто не имеем права лечить людей данным методом, – разводит руками Владимир Козлов. – Больные к нам сами приходят, чуть ли не умоляют попытаться их излечить. Но мы не можем – пока это вне закона.

По словам ученого, о необходимости принятия закона в нашей стране говорят чуть ли не каждый год. Однако «лечение клетками» и поныне остается ересью в глазах Минздрава. Тем не менее Владимир Козлов нисколько не сомневается в своем методе.

– Возможно, одними только дендритными клетками пациента и не вылечить – придется сочетать этот способ с химиотерапией, – допускает Владимир Александрович. – Но то, что эффект от такого лечения будет мощным, – точно. Конечно, метод требует дальнейших исследований. Но для этого нужен закон, чтобы мы могли наконец провести испытания на людях. Тогда нас ждет много работы…

Спросил я о новом методе и сторонников традиционного лечения рака. Правда, как выяснилось, они ничего не могут сказать по поводу данной технологии…

– Даже не знаю, что об этом сказать. Мне кажется, все индивидуально, – скупо прокомментировал главный онколог Новосибирской области Владимир Войцицкий.

Ну что же, в таком случае мы сами попробуем взвесить все за и против новой вакцины от рака…

Читайте также:  Прививки в великом новгороде

ЗА

ПРОТИВ

А как вы считаете, удастся ли сибирским ученым одолеть рак? Поделитесь мнением в комментариях!

Источник

/Красота и здоровье. Отношения/Женское здоровье

Прививка от рака в новосибирскеВ начале октября новосибирские информационные ресурсы разместили сообщения, звучавшие сенсационно: новосибирская компания «АваксисБиотерапевтикс», разрабатывающая вакцину от рака молочной железы, приступила к ее клиническим испытаниям. Неужели сделан еще один шаг в лечении и профилактике онкологии – чумы 21 века? За подробностями корреспондент сайта «Сибмама» обратилась к директору ООО «АваксисБиотерапевтикс» Амиру Максютову.

– Амир Закиевич, прокомментируйте, пожалуйста, информацию, что ООО «АваксисБиотерапевтикс» изобрела чудодейственный препарат.

– Действительно, компанией ООО «АваксисБиотерапевтикс» разработана терапевтическая лечебная вакцина от рака молочной железы. Вскоре начнутся клинические испытания. Группа пациентов еще не сформирована, но с этим проблем не будет, желающих очень много. Мы сотрудничаем с Сергеем Сидоровым, главным онкологом Главного управления здравоохранения мэрии, заведующим отделением патологии молочной железы Городской клинической больницы № 1. Он – главный специалист в Новосибирске по раку молочной железы. Исследования будут проводиться на добровольцах, на базе Городской клинической больницы № 1 и НИИ клинической иммунологии СО РАМН.

– Расскажите, пожалуйста, принцип действия вакцины. Это прививка или лекарство?

– Наш продукт – это препарат крови пациента, обработанный по особой методике и предназначенный для лечения только конкретного больного.

Дендритные клетки, выделенные из образцов крови, обрабатываются специальными вакцинными конструкциями – они разработаны нами и содержат антигенные детерминанты, которые индуцируют Т-клеточный иммунный ответ. Если говорить проще, то мы берем, к примеру, 200 мл крови пациента, обрабатываем ее вакциной, «учим» распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Делим полученный препарат на определенное количество доз и вводим обратно в организм пациента – разумеется, под наблюдением врачей.

Поэтому методика может использоваться в любом онкологическом диспансере, процедура предельно проста: взять кровь больного, привезти к нам в центр, через 4-5 дней она будет обработана и разделена на необходимое количество порций. Далее препарат замораживают, транспортируют, и в больнице проводят лечение.

” – Подчеркиваю – с помощью нашей вакцины получается индивидуальный препарат, который подходит только тому пациенту, чья кровь использовалась для его приготовления.

– Значит, полученный препарат усиливает иммунный ответ клеток, нацеленных на «убийство» частиц опухоли. Но при химиотерапии или лучевой терапии (традиционные методы лечения онкозаболеваний) в первую очередь страдает иммунитет пациента. Не будут ли традиционная и новая методика взаимоисключающим?

– Вопрос по согласованию схем применения, разумеется, требует тщательного рассмотрения. Люди – не подопытные животные, время рискованных экспериментов (сразу вспоминаю опыты японцев над военнопленными во время Второй мировой, или эксперименты английского врача Дженнера, который в 1796 году привил коровью оспу негритянскому мальчику и «был страшно рад, что тот не умер») прошло.

С курсами химиотерапии лечение нашей терапевтической вакциной будет разнесено во времени. Первый этап клинических испытаний будет проходить только как добавление к основному курсу традиционного лечения.

” – Обязательным условием остается первоначальное хирургическое удаление опухоли – мы и не рассчитывали, что способны бороться с твердотельной онкологией. Наша мишень – это именно остатки, опухолевые клетки, которые разносятся с током крови и могут вызвать рак в другом месте. Вакцина нацелена на них: она учит собственный иммунитет пациента отследить, найти по многочисленным параметрам и уничтожить «плохие» (опухолевые) клетки.

Это вполне реально: клетки рака обладают определенными маркерами, уметь находить их, отличать от здоровых и уничтожать – это как раз задача Т-лимфоцитов. И мы потренируем их в этом, увеличив эффективность работы. Наша основная задача – не дать развиться метастазам, победить их.

– Значит ли это, что основной мишенью для применения вашей вакцины будут больные с 1-2 стадией рака молочной железы? Ведь третья и четвертая стадии – это когда опухоль уже дала метастазы в регионарные и отдаленные лимфоузлы и органы.

– Почему, можно помочь и на третьей стадии. Конечно, о четвертой пока говорить не приходится, на этом этапе иммунитет снижен уже основательно.

– Можно использовать вакцину в профилактических целях? То есть, взять кровь здорового человека, обработать ее и вколоть ему обратно? Чтобы иммунитет был крепче?

– Нет. Мы обучаем бороться только с «плохими» клетками. Если их нет – чему учить? Видите ли, маркеры расположены на поверхностях всех клеток, и раковых, и нормальных, но на поверхности раковых клеток их очень много (мы используем термин «гиперэкспрессивность»). Именно такие скопления становятся мишенями для «обученных» цитотоксических Т-лимфоцитов (клеток-убийц рака). Для обучения собственных клеток пациента мы выбираем наиболее распространенные скопления маркеров и «натаскиваем» иммунитет уничтожать их.

Если же мы таким образом «натренируем» иммунную систему на клетки здорового человека, то, вполне возможно, получим аутоиммунную стимуляцию. Не думаю, что это особо опасно, реакция организма будет слабой, но зачем вам получать даже возможность риска таких аутоиммунных заболеваний, как рассеянный склероз, ревматоидный артрит?

– Недавно вся общественность была потрясена заявлением киноактрисы Анжелины Джоли о том, что она, будучи здоровой, сделала двойную мастэктомию: операцию по удалению молочных желез, причем только потому, что у нее велик риск заболеть раком.

– Для Анжелины Джоли эта операция была абсолютно нужна и необходима. У нее мутация гена BRCA1. Такие изменения приводят к хромосомной нестабильности и, в перспективе, – злокачественной трансформации клеток молочной железы, яичников и некоторых других органов. Это наследуемая мутация, и вероятность развития заболевания может превышать 85%. Это чудовищная вероятность, и в ее конкретном случае такой шаг – оправдан.

– А как узнать жительнице Новосибирска, есть у него такая мутация или нет?

– В Новосибирске есть медицинский центр «Статус» (www.biolinklab.ru), он расположен на ул. Владимирской 2/1, возглавляет его доктор Сергей Коваленко. Здесь занимаются проблемой на самом высоком уровне, и каждый человек, я считаю, может и должен выявить свои риски, особенно если прогнозы, основанные на состоянии здоровья и сроках жизни близких родственников, неблагоприятны.

” – У Анжелины Джоли, если вы помните, от рака молочной железы умерли и мать, и сестра матери. Так что люди с генетическими мутациями есть и в НСО, они все в обязательном порядке подлежат диспансеризации, должны состоять на учете онколога.

В медицинском центре «Статус» реализована первая в РФ программа по молекулярно-генетическому мониторингу онкологических заболеваний.

– Скажите, Вы разработали такую вакцину только против рака молочной железы?

– Вскоре начнутся исследования вакцины для терапии таких распространенных видов рака, как колоректальный (рак толстой кишки), рак яичников, простаты и желудка. Мы ставим задачу увеличений средней медианной выживаемости таких больных на 20-30%.

Мы не объявляем, что нашли панацею. Ее нет, иначе бы не умер Стив Джобс, Уго Чавес и многие другие, в чьем распоряжении были новейшие научные исследования и неограниченные финансовые возможности. Сейчас в Америке введен в медицинскую практику препарат Provenge компании Dendreon против рака простаты, действие которого основано на похожем принципе. Он позволяет продлить жизнь пациента в среднем на четыре месяца. Это и мало и много. Потому что и несколько лишних месяцев видеть, как всходит солнце, зеленеет трава и улыбается любимый человек – этот очень много. Мы все хотим жить.

Читайте также:  От чего ставиться прививка манту

-Спасибо Вам, Амир Закиевич, Вы занимаетесь большим и важным делом.

10.10.2013

Беседовала Анна Сызранова

  

Каритте

это вакцина для лечения рака, как говорят ее авторы. при чем тут ребёнок?

я бы не рискнула делать эту вакцину, ни сама, ни уж тем более ребенку не стала ставить

burya

Ни разу не видела эффект от их лечения.

burya

Спасибо вам большое! Будем жить!!!

Мамашка со стажем, к сожалению, после громкого старта три года назад компания АваксисБиотерапевтикс не порадовала нас больше никакими новостями. У нас нет связи с этой компанией,мы не уверены, что она до сих пор существует

В старых источниках можно встретить телефон и электронную почту ее директора Амира Максютова

Возможно, они еще активны.

Больше ничем помочь не можем, но, конечно, желаем вашей маме скорейшего выздоровления!

burya

Утро доброе! Скажите пожалуйста каким образом можно связаться с авторами методики?

У моей мамы показания к операции молочной железы, вчера обрушилось на нас известие. Я далеко не медик, но поняла, что данная вакцина применяется уже после операции, с тем, чтобы плохие клетки, если они остались в организме не прогрессировали.

ПОМОГИТЕ ПОЖАЛУЙСТА!

Эгле
(10/12/2013)

RaccoonCoon писал(а):
Специалисты по клиническим исследованиям, курирующие клинические испытания (двойные, слепые, все как положено) вакцины от рака молочной железы зарубежной фармацевтической компании, которые в настоящее время проводятся в том числе и в России, и в том числе – и в Бердске, все эти статьи друг другу пересылают как анекдоты и просто над ними смеются.

С каких пор мониторы стали разбазаривать конфиденциальную информацию о протоколах ведения исследования?

Ну и неплохо бы почитать парочку трудов любителей анекдотов, чтобы понятно было, что люди компетентны в теме и могут дать объективную оценку.

burya писал(а):
Приятно иметь дело с человеком, способным предвидеть будущее


Угу, и с такими остроумными людьми тоже.

Цитата:
2. Обсуждаемый в статье препарат не проходил и вряд ли когда-либо пройдет клинические исследования в соответствии со Стандартом GCP. А именно – те самые эталонные рандомизированные контролируемые двойные слепые исследования. А следовательно – является препаратом с недоказанной клинической эффективностью.

Приятно иметь дело с человеком, способным предвидеть будущее

burya, в том-то и дело, что “ровно ничего из того, о чем вы говорите, там нет”.

Переформулируем:

1. Я читала статью.

2. Обсуждаемый в статье препарат не проходил и вряд ли когда-либо пройдет клинические исследования в соответствии со Стандартом GCP. А именно – те самые эталонные рандомизированные контролируемые двойные слепые исследования. А следовательно – является препаратом с недоказанной клинической эффективностью.

3. Клинические исследования как этап разработки препарата, предшествующий его регистрации и медицинскому применению, в “развитых странах” являются обязательным требованием для регистрации препарата и вывода его на рынок. Но это то, что касается так сказать “развитых стран”. В россии же можно продавать и использовать все, что угодно.

4. Жаль, что журналист не задал “разработчику” такой неудобный вопрос про клинические исследования вакцины.

Я считаю, что все вышесказанное является обсуждением данной конкретной статьи и для лиц, склонных к критическому осмыслению информации, а не к патриотичным восторгам, может представлять определенный интерес.

RaccoonCoon, тема создана не для обсуждения “всех этих статей” а для обсуждения конкретной статьи, написанной журналисткой по заказу нашего сайта.

Статья грамотная, взвешенная, и ровно ничего из того, о чем вы говорите, там нет.

Все эти статьи я читала, про “пересылаются как анекдоты” я уже писала выше.

И ключевые слова в моем высказывании – что по этим чудо-вакцинам, каков бы ни был механизм их действия, не проводилось, и, что самое интересное, вряд ли когда-то будут проведены клинические испытания в соответствии со Стандартом GCP. Т.е. мы имеем средства с недоказанной клинической эффективностью, что, к сожалению, стало в россии порочной практикой.

Комментарий о механизме действия относился к исследуемой вакцине известной иностранной фарм-компании для демонстрации того, что клинические испытания препарата, проводимые в соответствии со Стандартом GCP, займут более 10 лет.

А вам вообще интересно – что написано в комментарии, или если вы видите, что он “против шерсти”, то даже в суть не хотите вникнуть?

RaccoonCoon, как говорится, “Пастернака не читал, но осуждаю”
В статье, в общем-то написано ровно то же, что и у вас в комментарии:

Цитата:
С курсами химиотерапии лечение нашей терапевтической вакциной будет разнесено во времени. Первый этап клинических испытаний будет проходить только как добавление к основному курсу традиционного лечения.

Обязательным условием остается первоначальное хирургическое удаление опухоли – мы и не рассчитывали, что способны бороться с твердотельной онкологией. Наша мишень – это именно остатки, опухолевые клетки, которые разносятся с током крови и могут вызвать рак в другом месте. Вакцина нацелена на них: она учит собственный иммунитет пациента отследить, найти по многочисленным параметрам и уничтожить «плохие» (опухолевые) клетки.

Жаль, что вы не удосужились узнать, что именно вы комментируете. Вам это вообще интересно – знать к какой статье пишете комментарии, или все равно, лишь бы высказаться?

Специалисты по клиническим исследованиям, курирующие клинические испытания (двойные, слепые, все как положено) вакцины от рака молочной железы зарубежной фармацевтической компании, которые в настоящее время проводятся в том числе и в России, и в том числе – и в Бердске, все эти статьи друг другу пересылают как анекдоты и просто над ними смеются.

Средства с недоказанной клинической эффективностью, испытания которых не проводились и реальных данных о действенности “чудо-разработок” просто нет, описанные в статьях, просто вводят людей в заблуждение.

Та же вакцина, находящаяся на стадии клинических испытаний сейчас, не лечит рак, а, как заявлено, предупреждает рецидивы/метастазы, и в исследования принимаются пациенты, прошедшие хирургическое лечение, химио- и лучевую терапию. И исследование будет длиться 10 лет, для отслеживания эффекта.

А тут, надо же, вот они разработали, сразу известно, что все эффективно, испытаний не проводилось, прям впереди планеты всей…

Эгле
(06/12/2013)

А вот, собственно, другая реальная сторона вопроса:

“Вакцина от рака есть, но больным она не доступна

Несколько лет работы в лабораториях, десятки исследований и вот она – вакцина от рака. При помощи дендритных клеток ученые НИИ клинической иммунологии СО РАМН научились убивать злокачественную опухоль. Однако до сих пор пациенты со столь тяжелым диагнозом могут лишь мечтать о вакцине. Почему сибирские ученые не могут приступить к лечению онкобольных на практике, узнавала Марина Мезина.”…

https://academ.info/node/26616

Источник