Тв программы о прививках
Еще одна неделя с коронавирусом. Вот она в цифрах: ближе к концу виден небольшой подъем суточного прироста, но за минувшие 24 часа диагнозов, наоборот, меньше — 26 тысяч 683. Выздоровели за тот же период почти 22 тысячи человек, значительно меньше, чем накануне, но это понято: в субботу и воскресенье меньше выписывают, и это влияет на статистику, так бывает каждые выходные.
На уходящей неделе было много новостей о наших вакцинах. В правительстве назвали срок, когда первые партии препаратов начнут поступать в регионы для массовой прививочной кампании. Это произойдет в декабре. Масштабная вакцинация в Вооруженных силах уже стартовала.
Вакцинация от коронавируса для российских граждан будет бесплатной и добровольной. После Нового года она станет массовой. В 2021 году словосочетание «коронавирус SARS-CoV-2» перестанет вызывать ужас, который вызывало в 2020-м. «Грипп же не вызывает», — заметила глава Роспотребнадзора.
«Абсолютно точно мы о нем знаем, что респираторный, то есть он обретает свою сезонность, он становится в линейку других сезонных вирусов, таких как аденовирус, парагрипп, риновирус и так далее. И вирус гриппа непосредственно», — рассказала Анна Попова.
Разработанные вакцины в итоге позволят сформировать коллективный иммунитет в масштабах городов и целых стран. Но ведь эта пандемия еще и про иммунитет государственный — страны, которые способны справляться с угрозами такого масштаба, да еще помогать другим, демонстрируют самым наглядным способом так называемую «мягкую силу», основанную на симпатии и благодарности окружающих.
В России созданы три вакцины — «Спутник V», которая быстрее всех дошла до стадии широких клинических испытаний и скоро станет доступна всем; «ЭпиВакКорона», которая сейчас проходит финальную, третью фазу клинических испытаний; и вакцина Центра имени Чумакова, которая на третью фазу клинических испытаний выйдет в начале следующего года. Наша страна готова поделиться этими своими разработками, и это не столько про вопрос «как заработать» на передовых фармакологических технологиях», это про вопрос моральной ответственности высшего порядка.
«Перед лицом столь беспрецедентного вызова у международного сообщества нет, просто нет иной альтернативы, кроме объединения усилий. Ведь во главе угла стоят базовые ценности, жизнь и здоровье наших граждан. Мы готовы делиться накопленным опытом со всеми заинтересованными государствами и международными структурами, с рядом зарубежных партнеров уже прорабатываются вопросы организации производства этих вакцин на местах, на производственной базе наших партнеров», — сообщил Владимир Путин.
На прошедшей неделе достигнут решающий успех — эффективность российской вакцины подтверждена многократно в научных и медицинских инстанциях разных стран, и новость об этом стала одной из главных в средствах массовой информации. Это прорыв по части информационной составляющей, заявил Кирилл Дмитриев, руководитель Российского фонда прямых инвестиций.
«Это связано с четырьмя ключевыми факторами. Во-первых, это то, что мы объявили очень высокую эффективность вакцины, выше 95%, что гораздо выше, чем, например, эффективность вакцины AstraZeneca, которая находится на уровне 62%. Во-вторых, мы объявили цену гораздо ниже, чем на американские вакцины, и также с тем, что нашу вакцину можно транспортировать при температуре +2…+8, и что наша вакцина является безопасной, потому что она основана на аденовирусе человека. И вот эти четыре важных сообщения, которые мир начинает понимать, эти преимущества российской вакцины, которые вызывают значимый интерес», — отметил глава РФПИ.
Интерес европейцев к российским разработкам совершенно практический, и это несмотря на то, что фармакологические гиганты Евросоюза ведут собственные разработки. С производителем нашей вакцины начало переговоры Европейское агентство по лекарственным препаратам, которое принимает решение о допуске медицинских препаратов на рынок ЕС.
Между тем Венгрия уже получила образцы вакцины «Спутник V», ее там хотят производить для своего рынка. В Москве побывала и делегация Комитета по борьбе с коронавирусом Франции. О сотрудничестве договорились по линии президентов — Владимир Путин и Эммануэль Макрон разделяют мнение, что с пандемией следует бороться сообща.
«Французы заинтересованы в российской вакцине, так как она сделана по совершенно новой технологии, очень многообещающей технологии. Это так называемая векторная вакцина. Она создана на аденовирусной платформе, то есть вирус в вакцине не способен к размножению и не представляет никакой угрозы для человека», — подчеркнул профессор Страсбургского университета Стефан Гайет.
Интерес к вакцине проявили больше 50 стран. Достигнуты договоренности с Бразилией и Китаем, а ближе всего к началу производства у себя «Спутника V» сейчас индийцы, там намерены производить 100 миллионов доз вакцины в год.
«Мы выбрали «Спутник V», потому что американская вакцина Pfizer требует хранения при -70 градусах. А еще «Спутник V» содержит аденовирус, то есть ослабленный, это кажется нам более безопасным», — пояснил индийский микробиолог Дебкисхор Гупта.
Собственно безопасность гарантируется самим методом: малый фрагмент коронавируса помещается в аденовирус, который генно-модифицирован и не способен к размножению. Таким образом, инфекция не развивается, а антитела вырабатываются.
Стоимость «Спутника V» тоже важный аргумент — вакцины, которые разрабатываются в Германии и США, будут в два-три раза дороже цены нашей вакцины для иностранных покупателей, она определена суммой примерно в 20 долларов за две необходимых инъекции.
На этом фоне протекционизм еврочиновников, которые заключают контракты на поставку вакцины с англо-шведской компанией AstraZeneca, выглядит не очень-то мотивированным. Но определением «громкий скандал» британские СМИ обозначили другое, а именно — недостаточную эффективность этой вакцины, созданной на основе штаммов аденовируса, взятого у обезьяны. Просто последствия влияния такого вируса на человека не изучены, ее безопасность гарантировать невозможно.
AstraZeneca подстраховалась таким образом: как пишет бельгийское издание DHnet, «проблема в том, что фармацевтический гигант получил иммунитет от любых юридических претензий в случае, если применение вакцины в итоге даст негативные побочные эффекты».
Брюссельские чиновники решили закупать этот препарат для стран ЕС, несмотря на звучащие подозрения в фальсификации тестирования, проведенного на волонтерах: ученые из Оксфорда, которые работают вместе с AstraZeneca, обратили внимание на слабые побочные эффекты, и в ходе расследования выяснилось, что просто добровольцам вкололи дозу вакцины в два раза меньшую, чем положено, и при этом среди добровольцев не было людей старшего возраста. Из-за этого эффективность вакцины стала выглядеть пристойно — на уровне 90%.
Советник президента США по вакцинам Монсеф Слауи в интервью агентству Bloomberg сильно откорректировал эту цифру. Слауи заявил журналистам, что режим дозирования, при котором добровольцы сначала получали половину дозы, а затем полную, применялся для группы не старше 55 лет. Вместе с тем в группе, где добровольцы получали две полные дозы, и где эффективность вакцины была показана на уровне 62%, были люди и старше этого возраста.
Эффективность на уровне 62% — это критически мало по сравнению с эффективностью «Спутника V», у которой эффективность 95%. Но на кону большие деньги, и крупнейшие западные фармкомпании бьются за них как умеют. В британской The Financial Times подсчитали: речь идет о 10 миллиардах долларов в год, размер рынка вакцины от COVID-19 равен годовому доходу от продажи 10 самых популярных лекарств в мире вместе взятых! Все выглядит так, будто еврочиновники, больше чем в победе над COVID-19, заинтересованы в сохранении за западными фармгигантами нынешней доли рынка.
Между тем ситуация меняется, и вот одно из подтверждений этому. 26 ноября в Братске запущен завод, начали производить фармсубстанции, на основе которых, собственно, и делают лекарства.
«Мощности, которые сегодня вводятся в эксплуатацию, позволят нарастить выпуск качественных, эффективных лекарств, которые в том числе применяются для лечения коронавирусной инфекции, туберкулеза, сахарного диабета, гепатита, других серьезных заболеваний. И эти препараты нужны людям и нужны буквально каждый день», — сказал Владимир Путин.
Синтез фармсубстанций значительно более сложное производство, чем производство лекарств. Технологий, компетенций, кадров, которые способны фактически создать заново производство такого уровня, еще недавно в стране не было. Теперь — есть, и будут открываться новые подобные заводы. «Антиковидные» препараты, выпущенные в Братске, в декабре начнут поставлять в российские города.
Что же касается массовой вакцинации, то мэр Москвы, например, степень готовности города к ней описывает так: «У нас подготовлено около 300 пунктов вакцинации, оснащенных всем необходимым оборудованием, холодильниками и так далее. И необходимым персоналом. Создана информационная электронная система записи горожан для свободной записи для вакцинации. Все готово. Мы, что называется, на низком старте. Ждем, как из печи пирога, более или менее большие партии вакцин, чтобы открыть свободную запись», — рассказал мэр столицы Сергей Собянин.
Вакцину с учетом всех строгих требований к транспортировке и хранению доставят в специально оборудованные кабинеты медикам. Дальше — уже их работа.
Источник
Последние данные о распространении коронавируса в стране. За минувшие сутки выявлено больше 28,5 тысяч новых случаев инфицирования. Справиться с вирусом за то же время смогли 26 тысяч 93 человека.
Тем временем масштабная прививочная компания по стране набирает обороты. Второй отечественный препарат начали доставлять в регионы, как и «Спутник V». Кстати, сегодня в Центре имени Гамалеи, где разрабатывали первую зарегистрированную вакцину, рассказали подробности о ее «лайт-версии», которую тоже планируют выпускать. По сути, это первый компонент «Спутника V», который сам по себе дает высокую степень защиты на три — четыре месяца, зато уже после первого укола.
И сегодня пришли новости об испытаниях уже третьего российского препарата.
«Она используется сразу, то есть достали из холодильника и укололи», — поясняет медсестра.
На самом деле минуту-другую придется подождать. Все-таки сразу вводить препарат, который до этого хранился в холодильнике, не очень приятно. А в остальном…
– Как ощущения?
– Обыкновенно. Ничего особенного.
Но это если говорить об ощущениях. Гораздо важнее результат, который дает эта вакцина. В пострегистрационных испытаниях участвовали почти 1,5 тысячи добровольцев и, как сообщили разработчики вакцины из новосибирского центра «Вектор», у всех получивших препарат выработались антитела. Не многим ниже оказался и клеточный иммунитет.
Удачно выбран пептид, на него нет никаких побочных эффектов, а главное — есть ответ, что и требуется от вакцины, чтобы она давала защиту», — сообщила младший научный сотрудник центра вирусологии «Вектор» Роспотребнадзора Наталья Данильченко.
О том, как работает новосибирская вакцина, Наталья хорошо знает еще и потому, что сама следила за всеми стадиями испытаний. Начинала на лабораторных животных: хорьках и сирийских хомяках, теперь вот опробовала и на себе. Впрочем, не она одна. Ее коллеги по центру «Вектор», тоже, как только появилась возможность, потянулись в медсанчасть.
– Температуры у вас не было в течение последних трех дней?
– Не было.
– 36.5, отлично.
Стандартная проверка для желающих вакцинироваться. Кроме температуры, проверяют сатурацию, насыщенность крови кислородом, давление. А после укола предупреждают о соблюдении мер предосторожности: маски, перчатки, отказ от посещения людных мест. Иммунную систему, пока вырабатываются антитела, лучше поберечь от вирусов.
«Антитела сразу не образуются, и вакцинация предусмотрена двукратная, поэтому этот промежуток между вакцинацией и ревакцинацией следует выдержать и остаться здоровым», — поясняет заместитель начальника медсанчасти ГНЦ «Вектор» Наталья Рындюк.
Точно такие же рекомендации и для жителей Тульской области, где первыми после Новосибирска получили вакцину «ЭпиВакКорона». Пока только тысячу доз. Масштабное производство препарата еще не началось, так что в первую очередь прививают тех, кто входит в группу риска — медиков и учителей.
Не всем хватает и первой из зарегистрированных вакцин «Спутник V». Пока ее получили около 200 тысяч человек по всей стране. Не так уж много, но это как посмотреть. В одной только России вакцинированных уже больше, чем во всем остальном мире. На подходе и третья отечественная вакцина — Центра Чумакова, которая сейчас проходит завершающую фазу испытаний.
Между тем серьезным провалом обернулось триумфальное объявление Дональда Трампа о начале вакцинации в США. Американский президент назвал одобренную вакцину от Pfizer безопасной. Насколько это соответствует действительности, телезрители наблюдали воочию в прямом эфире. Медсестра из штата Теннеси сначала в прямом эфире получила прививку, а потом стала рассказывать об ощущениях.
– Вся моя команда, мы все с нетерпением ждали вакцину. Мы работаем в «ковидных» отделениях. Простите, у меня что-то кружится голова…
Коллеги едва успели подхватить упавшую в обморок медсестру. Да, легкое головокружение — один из самых распространенных побочных эффектов при вакцинации и от любой другой болезни. Можно было бы и не обращать внимания, если бы не еще сразу два случая с врачами на Аляске, которые получили ту же вакцину. Сообщается о значительных осложнениях после прививки. Значительные настолько, что одна из врачей попала в реанимацию с анафилактическим шоком. Откачали.
«Она не на аппарате искусственного дыхания. Она находится под нашим наблюдением. Она вернулась к прежнему состоянию», — сообщил глава отделения неотложной помощи в больнице «Бартлетт» Линди Джонс.
А ведь аллергии у пациентки прежде никогда не было. И тоже можно было бы назвать случайностью, если бы не два точно таких же случая с вакциной Pfizer в Великобритании. Еще у четырех получивших вакцину развился паралич лицевого нерва. И это не считая шести смертей во время испытаний вакцины.
У еще одной вакцины — от компании Moderna — возникли технологические проблемы с фильтрами. Загрязненной оказалась партия в 400 тысяч доз, и всю ее пришлось уничтожить.
Источник
Заболеваемость коронавирусом в России на этой неделе перевалила за цифру 29 тысяч человек в день. При этом во время брифинга в пятницу вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что динамика эпидемического процесса в стране позволяет с осторожностью судить о замедлении темпов распространения инфекции. Так, рост заболеваний фиксируется в 23 регионах, тогда как ранее он отмечался в 33. А замедление было в 50, теперь же в 61-м. Наименьший уровень заболеваемости в Татарстане, наибольший – в Петербурге и Карелии. Если неделей раньше темп прироста числа заражений был 1,5, то теперь, по словам уже руководителя Роспотребнадзора Анны Поповой, он 1,2, что тоже довольно много. Логично, что в среду, на открытии медицинских центров Минобороны для лечения больных новой коронавирусной инфекцией, президент приказал начать со следующей недели масштабную вакцинацию.
Вакцинация будет бесплатная и добровольная. Первыми прививки получат врачи, учителя и социальные работники. Приведем пример. Только в одной Москве, по данным департамента образования, в ноябре ежедневно заболевали около 180 работников образования. Из них почти 70 человек – это педагоги. 70 учителей в день! Отечественная вакцина, произведенная в России, будет использоваться только внутри страны. Другие страны, с которыми заключены договоры об использовании российской вакцины, должны произвести ее на собственных фармпредприятиях.
Спецоперация в масштабах целой страны. Вакцину от коронавируса доставляют по воздуху, привозят в термоконтейнерах и тут же отправляют на склады.
“Она требует особого к себе внимания, поскольку она не подлежит размораживанию и повторному замораживанию“, – говорит гендиректор ОАО “Центральная фармацевтическая база Санкт-Петербурга” Любовь Полякова.
Совсем скоро регионы начнут вакцинацию. Подготовлены персонал и прививочные пункты в Саратове и Казани, Ростове и Воронеже, Якутске и Ярославле и других городах.
“Для транспортировки вакцины у нас закуплены сумки-холодильники. Они также выдерживают и держат постоянную регулярную температуру“, – говорит заместитель главного врача больницы № 2 Ярославля Наталья Селиверстова.
Доставка вакцины – это целая логистическая цепочка. Транспортировка препарата от производителя к центру хранения, а затем к прививочным пунктам – только при температуре не выше -18 и в защищенном от света месте. Для этого используются спецавтомобили и термоконтейнеры. Затем вакцину перемещают в медицинские морозильники. На протяжении всего пути температурный режим контролируется специальными индикаторами.
Холодильник с вакциной каждый вечер запирается на ключ. Он под роспись сдается на пост охраны. Ведь на счету каждая ампула – они должны быть под строгим контролем. В стране уже произвели более 2 миллионов доз Спутника V”. Именно поэтому на минувшей неделе президент дал поручение начать вакцинацию.
“Уверена, что мы завершим все подготовительные мероприятия, для того чтобы доложить вам о готовности масштабно начать ее на следующей неделе“, – говорит вице-премьер Татьяна Голикова.
“Давайте мы договоримся так, что вы на следующей неделе начнете масштабную вакцинацию, хорошо? В целом, и промышленность, и сеть в целом к этому готова. Давайте сделаем этот первый шаг“, – сказал президент России.
В Москве накануне открыли прививочные пункты. Первый день вакцинации. На нее только за сутки записались более 5 тысяч человек. Но в коридорах поликлиники никаких очередей – пациенты приходят строго по записи.
“Всем рекомендую – если есть возможность защитить себя, даже сомнений быть не должно. Мы должны идти и делать это“, – говорит заместитель директора школы Анна Архипова.
О том, насколько опасным бывает Covid-19, они знают лучше многих. Медики и учителя первые получают вакцину, потому что в зоне риска. Но всем подряд прививку тоже не сделают. Есть противопоказания. Поэтому сначала пациента осматривает врач
“Выраженные аллергические реакции в анамнезе либо наличие беременности, хронические заболевания в стадии обострения. Либо острые заболевания, в том числе респираторного характера“, – перечисляет противопоказания исполняющий обязанности заведующего терапевтическим отделением ГБУЗ “Консультативно-диагностическая поликлиника № 121” департамента здравоохранения города Москвы Иван Галкин.
Не рекомендуют вакцинироваться и тем, кто совсем недавно переболел коронавирусом. Остальных приглашают в медкабинет. Повторный визит – спустя три недели.
Пациентов предупреждают: и после вакцинации нужно быть осторожным. Иммунитету требуется время. 21 день с момента первой прививки и столько же после второй.
“Важно в течение этих 42 дней не заразиться коронавирусной инфекцией. Ограничить принятие алкоголя и лекарств, которые угнетают иммунную систему“, – говорит Татьяна Голикова.
На этой неделе вакцину “Спутник V”, которую сейчас доставляют в российские регионы, представили и в ООН. Когда внимание мирового сообщества было приковано к русским, англичане экстренно зарегистрировали американо-немецкий препарат. Произошло это спустя всего сутки после того, как ученые отчитались: работа завершена.
“Эта вакцина должна храниться при -70 или -80 градусах. Ее совсем не просто будет транспортировать по всему миру. Страны, которые сейчас заключают крупные сделки, совершают большую ошибку“, – считает журналист-расследователь Джеральд Познер.
После регистрации фармкомпания объявила: поставки сократят вдвое. Препарат готов, а вот способ его доставки – не очень. Европейской вакцине, в отличие от российской, требуется глубокая заморозка.
“Истерика, естественно, скажется на качестве вакцины. Вместо хорошо подготовленной и скоординированной работы и британцы, и американцы спешат сломя голову и соревнуются друг с другом“, – говорит политолог Александр Меркури.
Пока что о желании поделиться вакциной – например, с ООН – объявила только Россия.
“Коронавирус не обошел стороной и персонал Организации Объединенных Наций, ее штаб‑квартиры и региональные структуры. Предлагаем бесплатно предоставить нашу вакцину для добровольной вакцинации сотрудников Организации и ее подразделений“, – предложил Владимир Путин.
С того заявления на 75-й Генассамблее ООН прошло почти три месяца. С тех пор ни одна страна никому и ничего не предложила просто так.
“Это довольно важное предложение. И пока никто другой больше не делал таких предложений, ни одно государство. Мы готовы и даром ее давать, и сотрудничать, и дарить, и организовывать совместные производства“, – говорит член Общественной палаты РФ, бывший заместитель Генерального Секретаря ООН Сергей Орджоникидзе.
Казахстан – первая страна, где будут выпускать “Спутник V”. Всего же о желании купить российскую вакцину заявили 50 государств. Образцы для тестирования уже доставили в Узбекистан, Венгрию, Индию и Сербию. В Белграде многие уверены: если прививаться – то российской вакциной.
“Я не доверяю западной фармамафии. Их вакцина Pfizer должна изменить нашу генетику и сделать так, чтобы мы больше не были чувствительны к вирусу. Это большая неизвестность“, – говорит президент отдела менеджмента в Медицинском обществе Сербии Алек Рачич.
А про “Спутник V” известно почти все. Никто ничего не скрывает. Основан на векторах – вирусах, лишенных возможности размножения. В них встроили ген, кодирующий белок шипов короны. Вектор, как курьер, доставляет вирус в организм, но распространяться там он уже не способен. Зато формируется иммунный ответ. Это же главная цель и других вакцин. Препарат центра “Вектор” создан на основе пептидных антигенов белков Covid-19, но не натуральных, а химически синтезированных. Вакцина центра имени Чумакова – это убитый цельный вирус. Заразить он уже не может, но способен вызвать защитную реакцию организма.
“Там сохраняется только фотография этого вируса, которую и предъявляют организму“, – пояснил начальник отделения коронавирусной вакцины Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Карина Гришина.
Эту научно-производственную площадку в Центре Чумакова первыми показали именно нашей программе. Здесь в ближайшее время должны начать массовое производство третьей по счету российской вакцины. Сначала она помещается в такой небольшой реактор.
“Это биореактор объема 10 литров, это биореактор объема 50 литров, куда будет производиться пересев из этого в этот“, – говорит Карина Гришина.
В процессе реакции массы станет еще больше. И в итоге вакцина будет производиться в двухсотлитровых емкостях.
Здесь и получают большой объем клеточной биомассы, в которую потом будет добавлен коронавирус. Он тоже начинает размножаться и в итоге приводит к гибели клеток. Вот на этой стадии ученым нужно его инактивировать, проще говоря – убить. Момент определяется под микроскопом по количеству погибших клеток. Если их больше 90 процентов, значит, надо добавлять вещество, которое убьет коронавирус.
Процесс один – вне зависимости от объема. Повторить его могут и в реакторах на тысячу литров.
“Когда мы имеем технологию, когда мы понимаем, что делать, масштабы – это только чисто техническая вещь“, – говорит начальник отделения коронавирусной вакцины Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Карина Гришина.
Масштабное производство и доставка вакцин – вопрос нескольких месяцев.
“Это новый этап для достижения популяционного иммунитета, для предупреждения распространения заболевания. Наша задача как можно быстрее увеличить число имеющих иммунную защиту“, – говорит и.о. директора НИИ гриппа им. Смородинцева Дмитрий Лиознов.
О желании изготовить “Спутник V” только в России заявили уже пять фармзаводов. Так что пройти вакцинацию вскоре сможет каждый.
Источник