В россии есть прививка от эбола
По данным Минздрава Демократической Республики Конго, на начало декабря этого года в стране зарегистрировано 3201 подтвержденных случаев заболевания лихорадкой Эбола, 2209 заболевших умерли.
Сергей Нетёсов, доктор биологических наук, профессор, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского государственного университета, член-корреспондент РАН
Африканский вирус оказался более актуальным, чем российские
Нынешняя вспышка лихорадки Эбола в Конго объявлена чрезвычайной. Остановить и локализовать там эпидемию сейчас пытаются вакцинацией населения вакцинами американских компаний Merck & Co. (MSD) и Johnson & Johnson, а на подходе еще две вакцины — обе российские, созданные в московском НМИЦ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и в новосибирском ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.
Возбудитель лихорадки — вирус Эбола — впервые был обнаружен в 1976 году во время вспышки болезни в районе реки Эбола, протекающей между тогдашним Заиром (ныне Демократическая Республика Конго) и Суданом.
Если рассмотреть хронику создания вакцины против вируса Эбола и современное состояние дел в этой области в мире и в России, то становится понятным, как это поможет всем нам.
Начало
Фото: Reuters
Вирус Эбола был впервые идентифицирован в 1976 году во время крупной вспышки вызванного им заболевания в Судане и тогдашнем Заире (теперь Демократическая Республика Конго; ДРК). Поскольку такие вспышки позднее случались не каждый год и их охват в несколько последующих лет был намного меньше, то ученые ограничились в те времена лишь разработкой иммуноферментных диагностикумов на ее маркеры.
Правда, основные фундаментальные исследования были проведены, в том числе секвенирование генома этого возбудителя, причем российские ученые здесь были одними из первых, включая вашего покорного слугу.
В 1990-е, а особенно в 2000-е годы масштаб и число вспышек заметно увеличились, и некоторые лаборатории в США и Канаде начали разработки и вакцинных препаратов, и средств лечения, а также диагностикумов нового типа на основе полимеразной цепной реакции. Однако для проведения полного цикла доклинических испытаний вакцинных препаратов необходимы весьма значительные средства, а с учетом особой опасности этой инфекции значительную часть таких работ необходимо проводить в лабораториях высшего, четвертого уровня биобезопасности. Ввиду этих причин полного цикла доклинических исследований перспективных, кандидатных, как говорят специалисты, вакцин против Эбола-вирусной инфекции до 2014 года так и не было завершено ни в одной из лабораторий мира.
По самым последним данным, природным резервуаром вируса Эбола вернее всего являются фруктоядные летучие мыши. Три вида таких мышей (Hypsignathus monstrosus, Epomops franqueti и Myonycteris torquata) могут быть носителями вируса без признаков заболевания. Из 24 видов растений и 19 видов позвоночных, экспериментально зараженных вирусом Эбола, удалось заразить только летучих мышей. Причем они не заболели, а просто несли в себе вирус в течение долгого времени. В обследовании в 2002–2003 годах 1030 животных, включая 679 летучих мышей из Габона и Республики Конго, только 13 фруктоядных мышей несли этот вирус. Кроме того, фрагменты вируса Эбола выделяли из тканей некоторых умерших западноафриканских равнинных горилл и центральноафриканских шимпанзе, которые иногда питаются фруктоядными летучими мышами. Что еще более важно, фрагменты РНК вируса Эбола были выявлены у клинически здоровых летучих мышей разных видов. Это означало, что летучие мыши могут быть носителями вируса без признаков заболевания, то есть хроническими носителями. А это и есть главное условие поддержания циркуляции вируса Эбола в природе.
Ускорение
Неожиданная по размаху, месту возникновения и продолжительности вспышка этого заболевания 2014 года в Гвинее, Сьерра-Леоне и Либерии сдвинула ситуацию с места. И уже в конце 2015 года несколько лабораторий и научно-исследовательских институтов в США, Канаде и некоторых других странах объявили о завершении доклинических испытаний нескольких кандидатных, вакцинных препаратов.
О создании прототипной вакцины объявили и у нас в России. Первыми были публикации группы ученых из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения России о разработке живой вакцины на основе рекомбинантного аденовируса. Однако к этому времени и сама вспышка закончилась, так что испытывать эти вакцины в полевых условиях реальной эпидемии стало негде.
Начиная с 2016 года и до настоящего времени можно отследить серию публикаций по результатам работ о создании и испытаниях пептидной вакцины «ЭпивакЭбола», выполненных в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. В 2018 году были завершены ее доклинические исследования, и далее проведен первый этап клинических испытаний на добровольцах-россиянах.
В том же 2018 году, и опять неожиданно, началась вспышка Эбола-вирусной инфекции в ДРК. Как оказалось, один из вакцинных препаратов, разработанный на основе рекомбинантного живого вируса везикулярного стоматита, прошел к этому времени ограниченные клинические испытания в США.
От человека к человеку вирус передается при попадании вируссодержащих жидкостей от больных людей или инфицированных животных на слизистые оболочки или на микротравмы на коже. У больных и умерших концентрация этого вируса в крови и на слизистых оболочках необычайно велика и достигает 10 млн вирусных частиц на 1 мл. Поэтому близкое общение с больным с большой вероятностью приводит к заражению. Наконец, уже выздоровевший человек может нести в себе вирус (в семени мужчин, в грудном молоке женщин) до одного года после выздоровления.
Спасение Африки
Фото: Артем Геодакян / ТАСС
Производит сейчас этот препарат под названием Ervebo всемирно известный фармгигант MSD (Merck, Sharp and Dohme). Вследствие этого Всемирная организация здравоохранения совместно с правительством ДРК приняли решение о начале клинических испытаний данной вакцины прямо в очаге инфекции.
В настоящее время выявлено пять таксономических видов вируса Эбола, которые отличаются друг от друга процентом летальности. Штаммы вида Заир, которые и циркулируют сейчас в Демократической Республике Конго, самые опасные — со смертностью до 80%.
К настоящему времени, по данным сайта promedmail.org, этой вакциной привито уже более 250 тыс. человек из числа контактных лиц. По имеющимся данным, ни один из вакцинированных не заболел. Однако вспышку пока остановить не удалось, поскольку она развивается в зоне военного межплеменного конфликта, и даже просто находиться там опасно: были случаи убийств местных и иностранных врачей, да и противодействие вакцинации части населения тоже имеет место.
Между тем американская же компания Johnson & Johnson довела до клинических испытаний другую, двухкомпонентную вакцину на основе рекомбинантных аденовируса и вируса осповакцины, производящих при инъекции в организм антигенно значимые белки вируса Эбола. И в середине ноября эта вакцина также была разрешена ВОЗ для проведения полевых испытаний в ДРК, которые в ноябре же и начались.
Наша отечественная вакцина «ЭпивакЭбола», разработанная и уже производимая в ГНЦ ВБ «Вектор», также готова к полевым испытаниям, как и вакцина, разработанная в НМИЦ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи». Как сообщила в ноябре пресс-служба федерального правительства, вакцины планируется поставлять в ДРК. Как скоро они поступят в Африку, покажет время, а мы будем надеяться на положительные результаты их испытаний.
Вирус Эбола вместе с открытым ранее вирусом Марбург относят к семейству филовирусов (от латинского filamentous — «удлиненный»). Их палочковидная форма уникальна для вирусов человека. Такая форма вириона возбудителя лихорадки Эбола осложняет выработку иммунного ответа организма. При удлиненной форме необходимо намного больше молекул антител для нейтрализации вириона, чем в случае его шарообразной формы.
Постскриптум
В России за последнее десятилетие не было ни одного больного эболавирусной инфекцией. В то же время за эти же годы у нас в стране были десятки тысяч больных другими, домашними вирусными инфекциями (ветряная оспа, ротавирус, респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус, вирусы парагриппа и другие) и сотни умерших от них.
Может, пора вспомнить про эти патогены и начать, наконец, разработки и производство вакцин против них, гораздо более актуальных для России инфекций?
Источник
Media playback is unsupported on your device
Две вакцины от вируса Эбола, разработанные в России, продемонстрировала в пятницу журналистам в Москве министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
По ее словам, препараты будут официально представлены на заседании исполкома Всемирной организации здравоохранения, которое пройдет 25-30 января в Женеве.
Пока никакой документации по поводу российских разработок ВОЗ не получал.
О том, что препараты зарегистрированы, стало известно двумя днями ранее на заседании правительства России.
“Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются”, – объявил президент Владимир Путин.
Иностранные специалисты отреагировали с осторожностью, в первую очередь из-за нехватки конкретной информации. Тем временем разработчики российских вакцин обещают представить подтверждения их эффективности.
По данным ВОЗ, в результате эпидемии Эболы в Западной Африке погибли более 11 тысяч человек. Большая часть жертв пришлась на три страны – Гвинею, Сьерра-Леоне и Либерию.
Русская служба Би-би-си собрала основную информацию о российских вакцинах, которая известна на данный момент.
Что это за вакцины?
Два препарата – “Гам-Эвак” и “Гам-Эвак Комби” – были разработаны в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. Производятся они там же: у этого учреждения есть собственное производство.
Правообладатель иллюстрации
RIA Novosti
Image caption
Институт имени Гамалеи – ведущий в России центр изучения инфекционных болезней
Государственный заказ на изготовление вакцины ФНИЦ получил в сентябре 2014 года. В Государственном реестре лекарственных средств оба препарата были зарегистрированы 28 декабря прошлого года, то есть за две недели до того, как об их готовности объявили широкой публике.
Регистрационное свидетельство вакцины “Гам-Эвак”
Регистрационное свидетельство вакцины “Гам-Эвак Комби”
По словам сотрудников центра, сам вирус, вызывающий лихорадку Эбола, при разработке вакцины не использовался. Это так называемые векторные вакцины, то есть созданные методом генной инженерии.
“Гам-Эвак” вводится одной дозой и предназначена для пациентов с иммунодефицитом (учитывая высокий уровень распространения ВИЧ и СПИДа в Африке, это немаловажная характеристика). “Гам-Эвак Комби” – это комбинированная вакцина, она вводится двумя дозами. Ее в минздраве характеризуют как наиболее эффективную и инновационную.
Какие другие вакцины существуют?
31 июля Всемирная организация здравоохранения заявила, что мир стоит на пороге того, чтобы получить первое эффективное средство против Эболы. Речь шла о вакцине VSV-EBOV, разработанной американской фармацевтической компанией Merck, Sharp & Dohme.
В настоящее время она проходит третью стадию клинических испытаний в Гвинее, в которых участвуют несколько тысяч человек. Предварительные результаты, опубликованные в июле в британском журнале Lancet, показывали 100-процентую эффективность.
Другие вакцины разрабатывают, в том числе, британская компания GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Сейчас они проходят первую и вторую стадию клинических испытаний.
В России разработкой еще одной вакцины занимается государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” в Новосибирске.
Эффективны ли зарегистрированные в России вакцины?
В минздраве и ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии уверяют, что да.
“Для нас принципиально важно, что через два месяца кровь людей, которые были вакцинированы, полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях”, – заявила Скворцова.
Как утверждали Путин и Скворцова на заседании правительства 13 января, эффективность российской вакцины выше, чем у европейских и американских аналогов, в частности разработок Merck и GSK.
Такие заявления поставили в тупик некоторых западных исследователей. Так, американский биостатистик Айра Лонджини, участвовавший в разработке вакцины Merck, заявил ABC News, что без третьей стадии исследований, в которой задействовано как минимум 300 пациентов, нельзя делать выводов об эффективности любого препарата.
Российский минздрав заказал исследования на людях в августе, после тестирования препарата в лаборатории и на обезъянах. Однако охват исследований, которые проводились в России, был гораздо меньше тех, что идут в Гвинее.
Согласно сайту госзакупок, от медицинских учреждений требовалось провести испытания на 92 здоровых людях в течение 49 дней. Это были исследования лишь первой и второй фазы: то есть скрининг, задача которого удостовериться в безопасности применения препарата, а также проверка его эффективности в рамках группы около 100 человек.
Каждая из двух вакцин была предметом отдельного клинического исследования. Первый конкурс, на 18 млн рублей, выиграла Инфекционная клиническая больница №1 в Москве, второй, на 19,5 миллиона, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова.
Как рассказала Би-би-си врач-инфекционист московской больницы София Русанова, испытания вакцины “Гам-Эвак” проводились на группе из более чем 100 человек. Все требования, по ее словам, были соблюдены.
“Это все не голословно, проводились исследования in-vitro и in-vivo [“в пробирке” и “в живом организме”]. Существуют разные способы клинических исследований. Наши американские коллеги проводят так, мы – по-другому. Но эффективность этой вакцины подтверждена”, – сказала она.
По словам Скворцовой, Институт Пастера в Гвинее предложил минздраву присоединиться к клиническим испытаниям в стране, чтобы сравнить эффективность российской вакцины и разработки Merck.
Как оценивают вакцины иностранные специалисты?
Пока таких оценок нет, поскольку Россия пока ни с кем не делилась соответствующими данными.
“Первым человеком, которому мы предоставили эту информацию, был президент России Владимир Путин,” – заявила в пятницу Скворцова, добавив, что на следующей неделе препараты будут представлены ВОЗ.
Как сообщила Би-би-си представитель пресс-службы Всемирной организации здравоохранения Даниэла Багоцци, никакой информации об эффективности и безопасности российских вакцин они не получали – ни напрямую, ни через публикации в международных научных журналах.
Правообладатель иллюстрации
RIA Novosti
Image caption
Упаковки показывали осторожно
Руководитель ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург обосновал отсутствие таких публикаций тем, что создатели вакцины еще не получили все необходимые патенты.
“Прежде чем что-то публиковать в научных журналах, нужно получить патент, а иначе Вероника Игоревна меня уволит без выходного пособия”, – сказал он.
Когда в пятницу журналистам демонстрировали упаковки с вакциной, сотрудники ФНИЦ были крайне аккуратны, чтобы на видео или фото не попала задняя часть коробки, где написан состав препарата.
Гинзбург заверил журналистов, что по завершении процесса патентования статьи о вакцине со всеми выкладками будут опубликованы в уважаемых научных журналах.
Вероника Скворцова заявила в пятницу, что теперь российские ученые будут держать ВОЗ в курсе, если вакцина будет проходить клинические испытания или каким-либо другим образом применяться в Африке.
Источник
Российский ответ всемирной угрозе из Африки
Африканская лихорадка Эбола — одна из самых опасных болезней на планете на сегодняшний день. В конце 2014 года глава Гвинейской Республики Альфа Конде обратился к России с просьбой о помощи в борьбе с эпидемией. Владимир Путин поручил Федеральному научно-исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии им. академика Н.Ф. Гамалеи разработку отечественной вакцины против лихорадки Эбола. А за непосредственные противоэпидемические мероприятия по личной инициативе Олега Дерипаски взялась ОК “РусАл”, которая давно ведёт в Гвинее обширную деятельность в сфере разработки бокситов и имеет там серьёзный штат сотрудников и инфраструктуру.
В конце 2015 года препарат под названием “Гамэвак-комби” был готов, а в начале 2016-го — официально представлен Всемирной организации здравоохранения. Вакцина создана современным биотехнологическим методом без использования патогенного вируса лихорадки Эбола. В качестве основы был взят генетический материал безопасного для человека аденовируса и вируса везикулярного стоматита, в который учёные встроили ген, содержащий информацию о структуре белка вируса Эбола.
Начались многочисленные доклинические и клинические исследования новой вакцины, которые показали, что российский препарат безопасен и даже более эффективен по сравнению с иностранными аналогами в части стимулирования иммунитета. При этом нашу вакцину гораздо легче хранить и использовать в условиях африканской жары.
“Гамэвак-комби” можно транспортировать и содержать при температуре от –16 градусов, тогда как для иностранных вакцин требуется чрезвычайно низкая температура — ниже –60 градусов. Использовать столь мощные холодильники дорого, и слишком велик риск порчи вакцины.
И вот, в рамках пострегистрационных исследований российского препарата в Гвинейской Республике начался первый массовый этап прививания населения. Местное министерство здравоохранения учредило Национальный комитет содействия проведению вакцинации, председателем которого стал руководитель Агентства санитарной безопасности Гвинеи Сакоба Кейта. На базе Научного клинико-диагностического центра эпидемиологии и микробиологии (НКДЦЭМ), построенного РусАлом в провинции Киндиа, на первом этапе будет вакцинировано более тысячи добровольцев из числа простых граждан страны.
Вакцинация населения Гвинеи началась
НКДЦЭМ как медицинский комплекс не имеет аналогов в Западной Африке по уровню использования высоких технологий и системе биологической безопасности. Центр создан с учётом всех рекомендаций международных гуманитарных организаций, оснащён современным медицинским и лабораторным оборудованием — инвестиции РусАла в строительство НКДЦЭМ составили более 10 миллионов долларов. За время работы в период эпидемии центр показал наилучшие данные по количеству выздоровевших в Гвинее — 62,5% пациентов с подтверждённым диагнозом “лихорадка Эбола” успешно прошли лечение. В настоящий момент НКДЦЭМ является лидером в области изучения и профилактики инфекционных заболеваний в Гвинее, а также подготовки национальных специалистов-эпидемиологов.
Первой жительницей Гвинеи, получившей российскую вакцину, стала Кадьяту Ба. Девушка сама работает фармацевтом и сталкивалась с последствиями эпидемии непосредственно:
— Я согласилась участвовать в вакцинации, чтобы предотвратить распространение Эболы. И я призываю всех моих друзей также поучаствовать в этой программе. Что меня сподвигло на это? Да просто я видела, сколько бед и несчастий принесла лихорадка… Надо обязательно пройти вакцинацию, чтобы такое не повторялось!
— Я обращаюсь ко всем соотечественникам: мы должны принять эту вакцину, чтобы окончательно победить Эболу. Я горжусь тем, что участвую в этой программе. После инъекции я в отличной форме и всех призываю пройти вакцинирование! — говорит Мане Санатане, медицинский работник.
Может показаться, что вакцинация — дело одного укола и пары минут, но это не так. Любую вакцину можно ставить лишь здоровому человеку, а Африка измучена ВИЧ, гепатитом и другими опасными заболеваниями. Поэтому в госпитале НКДЦЭМ все вакцинируемые прежде проходят полное и, что важно, бесплатное обследование организма — это является для людей серьёзным мотиватором.
— Комплексное бесплатное медобследование — это то, что привлекло меня к вакцинированию, — рассказывает Сейдуба Силла, студент. — Я считаю, что даже молодым необходимо знать всё о своём здоровье. Мне только что сделали укол, и я чувствую себя отлично!
— Вакцинация в Гвинее является весомым вкладом РФ в борьбу с лихорадкой Эбола и даёт надежду всей Западной Африке на то, что благодаря российскому препарату о смертельной угрозе вируса будут говорить как о проблеме прошлого, — отметил генеральный директор РусАла Владислав Соловьёв. — Россия и компания “РусАл” с 2014 года оказывают поддержку Гвинее в борьбе с Эболой, благодаря нашим совместным усилиям удалось остановить распространение эпидемии в стране. Наше сотрудничество продемонстрировало успешный опыт реализации принципов государственно-частного партнёрства при решении важных социальных задач.
История вакцинации в России — от Екатерины II
Человечество долго не понимало природу вирусов, вызывавших страшные эпидемии и выкашивавших миллионы человек. Однако интуитивные догадки привели к первым попыткам “вакцинирования”, отмеченным ещё в глубоком средневековье — в документах Х века, найденных в Индии и Китае, упоминались попытки защитить людей от смертельной натуральной оспы малоопасным для человека, но схожим внешне вирусом коровьей оспы.
В XVIII веке в Европе началась мода на вакцинацию людей коровьей оспой, ей добровольно подвергались весьма известные персоны — от наследника французской королевской династии Людовика XVI до российской императрицы Екатерины II. Сами же первые “прививки”, именуемые инокуляциями (вирус вносился через надрез на коже), оказывались крайне нестабильными, безоговорочно успешным метод назвать было сложно. Однако врачи, даже толком не понимая сути происходящего, убедились в правильности нового подхода в борьбе с вирусом. Максимально научная основа была подведена лишь в 1796 году английским врачом Эдвардом Дженнером, хотя и его эксперименты были, по современным меркам, фактически шагами вслепую.
Собственно, история с оспой стала условным стартом российской хроники вакцинирования: та же Екатерина II с будущим наследником престола Павлом I не только первыми в стране подверглись рискованной процедуре, но и массово распространяли понимание важности прививок в народе — в Петербурге был организован “оспеннопрививальный дом”, где всем желающим ставили прививку бесплатно, давая в награду ещё и серебряный рубль! В дальнейшем российские учёные не раз отмечались успехами в сфере разработки вакцин — в конце XIX века на этой ниве активно работал знаменитый нобелевский лауреат Илья Мечников, создавший учение об иммунитете, в 50-х годах ХХ века микробиолог Павел Здродовский разработал вакцину от сыпного тифа, в 60-х бактериолог Анатолий Смородинцев изобрёл вакцины против полиомиелита, энцефалита, гриппа, кори.
Источник