Во сколько ставят прививку бцж
Содержание статьи
- Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится
- Вакцинация от туберкулеза: за и против
- Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально
- Особенности вакцинации
- Противопоказания к проведению
- Осложнения после прививки
Прививка БЦЖ ставится в роддоме сразу после рождения малыша. Очень часто у родителей возникает закономерный вопрос – что такое БЦЖ-прививка, когда ее делают и сколько раз, стоит ли вводить ее малышу так рано и не будет ли осложнений.
Туберкулез – серьезная проблема для всех стран мира, хотя заболеваемость этой инфекцией различается в зависимости от уровня медицины и экономического развития государства. До введения вакцинации туберкулез встречался гораздо чаще, и у детей могли возникать серьезные поражения не только легких, но и внутренних органов, костей и головного мозга, нервной системы. Многие годы ученые разрабатывали эффективную вакцину, которая появилась в 1921 году. Но ее активное применение в нашей стране началось только с 1950 года. Рассмотрим, от чего новорожденным ставится прививка БЦЖ, какова расшифровка этого названия и что стоит знать о вакцинации.
Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится
Свое название вакцина получила от английской аббревиатуры – BCG (Бацилла Кальмета-Герена). В нее входит живой ослабленный штамм туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Эта бактерия не опасна для людей, но формирует иммунную защиту от тяжелых форм туберкулёза (поражения костей позвоночника, менингита, тяжелых поражений внутренних органов) и перехода скрытого носительства бацилл в активную форму инфекции (легочный туберкулез). Источник:
Д.Т. Леви, Н.В. Александрова
Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8
Сегодня эту прививку ставят в родильном доме, на 4 сутки жизни доношенного ребенка, если нет противопоказаний. Ставится прививка БЦЖ и недоношенным детям, но они должны весить более 2500 г и не иметь проблем со здоровьем. В последующем ревакцинация БЦЖ проводится в возрасте 7 и 14 лет по результатам туберкулиновых проб (Манту).
В нашей стране вакцинация БЦЖ внесена в график обязательных прививок национального календаря – ее рекомендовано делать всем детям. Но не все страны поддерживают идею о всеобщей вакцинации от туберкулеза в раннем возрасте. Часть стран Европы и США отказались от массовой вакцинации, они применяют прививку только детям из группы риска. Это объясняют низкой заболеваемостью туберкулезом в этих странах.
Вакцинация от туберкулеза: за и против
Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:
- От чего защищает прививка. Даже полноценная вакцинация БЦЖ не спасает от инфицирования туберкулезными бактериями. Ребенок рано или поздно заражается патогенными микобактериями, но они будут бессимптомно присутствовать в легких, не давая о себе знать и сдерживаясь иммунитетом. Напряженность иммунитета и реакцию тела на эти микробы проверяют пробами Манту.
- Сколько действует прививка. Детям рекомендовано усилить иммунитет в возрасте 7 и 14 лет, если к этому моменту тело не познакомилось с микобактерими (проба Манту – отрицательная). В этом случае проводится ревакцинация БЦЖ, и иммунная система получает дополнительный стимул, обновляя иммунные реакции.
- Когда делается первый укол. Многие родители считают, что вакцинация в роддоме – это слишком рано. Малыш в первые месяцы жизни мало контактирует с чужими людьми и заболеть не может. Но специалисты по туберкулезу приводят данные статистики – многие взрослые люди, считающие себя здоровыми, в действительности болеют этой инфекцией, не лечатся, выделяют микобактерии и могут заразить малыша. Среди них могут быть бабушки, дедушки, близкие знакомые семьи. Источник:
Н.М. Корецкая
Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010
Известно, что чем раньше произойдет контакт с туберкулезными палочками, тем выше риск осложнений инфекции. Поэтому вакцинация показана так рано, чтобы иммунная система уже успела выработать антитела к опасным бациллам.
Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально
Прививка ставится на 3-4 сутки после рождения, только с письменного согласия родителей. Если у ребенка имеются противопоказания (временные или постоянные), ему дается медотвод с отметкой в обменной карте. В дальнейшем, если противопоказаний уже нет, ребенка иммунизируют по индивидуальному графику. Прививка делается отдельно от всех других вакцин, в отдельный день. Важно провести ее как можно раньше на первом году, чтобы начала формироваться иммунная система.
Есть два варианта вакцины – БЦЖ и БЦЖ-М (в ней доза вдвое уменьшена). БЦЖ-М рекомендуют для ослабленного или ребенка с низким весом, прививают по индивидуальному календарю, спустя некоторое время.
Особенности вакцинации
Родителям нужно знать, куда делают укол, и как затем изменяется место прививки по мере формирования иммунных реакций. Вакцина ставится в плечо, в верхней его трети, тонкой иглой, препарат вводится внутрикожно. Иммунитет формируется постепенно, по мере того, как в месте прививки возникает иммунная реакция на введенных ослабленных возбудителей. Через 6-8 недель в месте укола возникает реакция: сначала – узелок, который приподнимается над поверхностью кожи, становясь похожим на укус комара; затем по центру возникает пузырек, который заполнен желтой жидкостью. Родители думают, что прививка БЦЖ гноится, но это вполне закономерная реакция. Образуется корочка, которая потом отлетает, в итоге остается рубчик.
Но почему остается шрам и можно ли избежать подобной реакции? Врачи говорят, что это нормальный иммунный процесс, и область прививки со временем остается практически незаметной. Чтобы рубчик был небольшим, не нужно трогать болячку, сдирать корку или мазать ее зеленкой или йодом.
Родителей волнует, можно ли купать ребенка при появлении пузырька и корки? Все гигиенические процедуры проводятся в обычном режиме, но место прививки не нужно усиленно тереть, просто аккуратно промыть мылом и водой.
Противопоказания к проведению
Как и для любой прививки, для БЦЖ существуют противопоказания. К ним относят массу тела менее 2500 г, тяжелые травмы в родах, гемолитическую болезнь новорожденных и общие инфекционные патологии. Для ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет противопоказания следующие:
- перенесенный туберкулез или инфицирование бактериями;
- положительная проба Манту;
- высокая температура, ОРВИ и любые острые заболевания;
- онкологические заболевания;
- предыдущие осложнения от прививки. Источник:
Н.В. Кривохиж
Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602
Осложнения после прививки
Переносится БЦЖ хорошо, осложнения после прививки возникают редко. Если введение вакцины было не внутрикожным, а подкожным, возможно развитие гнойничка в тканях. Наблюдается синюшность кожи, образование размером с горошину и реакции лимфоузлов. Важно обращать внимание на динамику процесса и сообщать об этом педиатру.
Источники:
- Д.Т. Леви, Н.В. Александрова. Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8.
- Н.М. Корецкая. Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010.
- Н.В. Кривохиж Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602.
Вакцина БЦЖ ставится только в роддомах.
Детский медицинский центр “СМ-Клиника” не проводит вакцинацию БЦЖ.
Источник
БЦЖ или BCG (то есть буквально Бациллы Кальметта-Герена, по-французски Bacillus Calmette – Guérin) — особый вид вакцины для борьбы с туберкулёзом. Этот препарат готовят из штамма заранее ослабленной (но при этом живой) туберкулёзной палочки, утратившей свою способность к заражению человека. Календарь прививок БЦЖ заметно отличается от графика проведения других вакцин. О его особенностях и пойдёт речь.
Когда делают прививку БЦЖ?
Частота и минимальный возраст для вакцинации БЦЖ разнится в каждой стране. Но мы выясним, какова ситуация с туберкулёзной иммунопрофилактикой в Российской Федерации. Так, в России принята практика вакцинации грудничков БЦЖ-М (щадящая версия) уже на 3-7-х днях жизни.
При этом в субъектах страны с повышенными показателями заболеваемости (в частности, туберкулёзом) детям ставят стандартную БЦЖ. Затем следуют 2 ревакцинации – в семь лет и в четырнадцать (стандартная БЦЖ).
Вакцина БЦЖ-М
Перед вводом вакцины обычно проводится туберкулиновая проба (процедура не касается новорождённых). Если реакция имеет положительный характер, то дальнейшее прививание запрещается. В таком случае велик риск воспалений, нагноений и рубцеваний в области ввода инъекции.
Прививку БЦЖ вводят исключительно внутрикожно в плечо. При этом не стоит путать этот метод введения с подкожным. Имеют место случаи, когда по ошибке БЦЖ ставят неправильно, то есть иглу шприца вводят слишком глубоко. Тогда начинается гноение, и формируется абсцесс на месте инъекции. Последствия дальнейшего лечения в таком случае обычно длительные и болезненные.
Сколько раз в жизни делают БЦЖ?
Как известно, самая первая вакцинация БЦЖ проходит уже спустя 3-4 дня после рождения. В идеале действие вакцины не проходит в течение 7-10 лет. Ежегодно ребёнку проводят диагностику туберкулёза путём пробы Манту.
Многим она известна как «пуговка». Её нельзя назвать прививкой, в состав препарата входят неживые болезнетворные частицы, неспособные навредить организму. Единственной задачей этой иммунопрофилактики является выяснение того, заражён ли организм туберкулёзом.
На месте введения «пуговки» образуется папула. По нормам при положительной реакции возможно покраснение не более 17 миллиметров (для детей не старше 4 лет). Это говорит о том, что иммунная система готова противостоять патогенным микроорганизмам.
Ревакцинация проводится всего два раза: в семь и в четырнадцать лет. Эти сроки выбраны не так просто. В своё время было установлено, что дети чаще всего заражаются именно в эти возрастные периоды. К тому же более частая ревакцинация оказалась бессмысленной.
Дополнительное прививание предлагают и тем детям, у которых рубец от инъекции оказался слишком мал (или полностью отсутствует). Это свидетельствует о неэффективности проведённой ранее иммунизации. К сожалению, неизвестно, как долго после вакцинации организм сохранит устойчивость к возбудителям туберкулёза. Множество проведённых исследований показывают широкий разброс в эффективности действия БЦЖ.
И именно из-за этого во многих европейских странах иммунизацию от туберкулёза принято проводить лишь раз в жизни. Дальнейшие ревакцинации допускаются лишь для работников поликлиник. В случае если самую первую инъекцию БЦЖ ребёнку ставили позднее назначенного срока, то необходима консультация иммунолога. Только он сможет составить индивидуальный план проведения дальнейших прививок.
Не так уж и важно, когда была поставлена первая вакцина. Здесь самое главное — поддерживать периодичность в семь лет.
Входит ли в Национальный календарь прививок?
Сам по себе национальный календарь прививок — это отдельный документ, утверждённый Минздравом РФ. Именно им декларируются сроки и виды вакцинаций, что проводятся в массовом и бесплатном порядке (основание — договор Обязательного Медицинского Страхования).
Прививка БЦЖ входит в этот календарь. Помимо России, она принята во многих других странах (общим числом более ста). Примечательно, что среди них нет США и многих европейских стран.
Схема вакцинации против туберкулеза
Об основных сроках и возрастах вакцинантов БЦЖ уже говорилось ранее. Тем не менее, схему и правила проведения процедуры следует рассмотреть подробнее. Доза прививки от туберкулёза должна составлять 0,05 мг (растворённых стабилизатором).
Самую первую вакцину, как правило, ставят при выписке из роддома. Две дальнейшие ревакцинации проводятся лишь в случае отрицательной реакции на «пуговку».
Прививки может проводить лишь специально обученный медперсонал детских поликлиник, родильных домов или отделений по выхаживанию недоношенных, фельдшерско-акушерских пунктов.
Оптимальным временем для вакцинации считаются утренние часы. Сам факт проведения процедуры регистрируется в особых учётных формах.
Здесь указывается дата прививки, её наименование, место производства препарата и его серия, а также срок годности.
Разведённую по инструкции вакцину необходимо прятать от солнечных лучей, используя её сразу после открытия. Такой препарат пригоден для введения сроком не более часа (при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия).
Одним шприцом прививка может быть введена лишь одному ребёнку.
Кто контролирует соблюдение графика вакцинации и ревакцинации?
Контроль поставок, общее качество и распределение прививок БЦЖ в РФ осуществляет Роспотребнадзор вместе с Министерством Здравоохранения. График проведения вакцинаций составляет Главврач детской поликлиники.
В процессе разработки сроков иммунизации принимает участие и заведующий роддомом. Окончательное решение о проведении вакцинации (вместе с её датой) принимает педиатр (в сёлах и отдельных посёлках— это фельдшер) во время согласования с родителями ребёнка.
Если не получается установить факт проведения прежней иммунопрофилактики (или когда вакцину просто не ставили), разрешается прививание БЦЖ взрослым лицам (но лишь до 30-летнего возраста). Приняв решение о вакцинации, человек самостоятельно обращается в местную больницу с заявлением особой формы. Перед этим всегда делают пробу Манту.
Сроки наблюдения за ребенком
Когда поставлена самая первая вакцина БЦЖ, на кожном покрове ребёнка через пару месяцев образуется инфильтрат. На вид он напоминает уплотнённый комариный укус, величиной в 10 миллиметров.
Инфильтрат в дальнейшем покрывается коркой. Ни в коем случае нельзя сдирать корку, мазать йодом или другими средствами. Она сама пройдёт спустя некоторое время.
Затем на месте образуется аккуратный рубец — знак того, что прививка была успешно выполнена и выработала иммунитет от туберкулёза. Полное заживление места ввода вакцины может занимать несколько месяцев (как правило, два или три). Окончание этого периода и можно назвать завершением срока наблюдения за ребёнком.
Через какое время можно ставить другие прививки?
Иммунная реакция на вакцину БЦЖ – создание крохотного локального очага туберкулёза, который образуется за счёт штаммов введённых бактерий.
Этот очаг существует и развивается в течение одного с половиной месяца. И именно во время этого периода запрещается ставить любые другие прививки или иммунобиологические препараты. Они могут серьёзно помешать организму в формировании корректной противотуберкулёзной защиты.
Что делать, когда появилась болячка на руке: рекомендации врачей
Важно понимать, что ребёнок обязательно даст реакцию на прививку. Это может быть и температура, и покраснение руки или болячка.
Врачи всегда предупреждают о возможных прогнозируемых местных реакциях, длящихся порой до 2-х месяцев. И здесь не нужно никакой терапии, а только терпение родителей.
Так, спустя месяц после инъекции БЦЖ возникает небольшое покраснение, маленький пузырёк с гнойным либо прозрачным содержимым. Всё это является абсолютно ожидаемым ответом организма вакцинанта на инъекцию.
Зуд вполне возможен, но расчёсывание при этом недопустимо. Ни в коем случае нельзя повреждать кожу, это чревато негативными последствиями. Тем не менее, при возникновении различных осложнений (в том числе и вызванных неправильным поведением вакцинанта после прививания) нужно как можно быстрее обратиться к врачу-педиатру.
Очень важно соблюдать все правила, указанные педиатром: обеспечивать уход за кожей ребёнка и соблюдать правила гигиены после прививки.
Врачи акцентируют внимание на ещё одном важном моменте: какой бы отрицательной ни показалась родителям реакция малыша на прививание, это не повод отказываться от последующих вакцинаций. В большинстве случаев неприятные проявления временны и допустимы.
Видео по теме
Когда ставят прививку БЦЖ детям? Ответ в видео:
В России проблема заболевания туберкулёзом более актуальна, чем в большинстве других стран. Согласно статистике, на каждые сто тысяч человек приходится около двадцати заражённых открытой формой туберкулёза. Половина из них — дети.
И самое эффективное средство для борьбы с этой проблемой — прививка. Именно она способна значительно снизить вероятность заражения при контактах с больным.
Источник
Одна доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,3 мг в одной дозе.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание:
Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП – вакцинаАТХ:  
J.07.A.N.01 Туберкулезная живая ослабленная вакцина
J.07.A.N Вакцина для профилактики туберкулеза
Фармакодинамика:
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG-I, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания:
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
Противопоказания:
Вакцинация:
1. Масса тела при рождении – 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III- IV степени.
3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев, когда будет уточнен его ВИЧ-статус.
5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.
6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
7. ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.
Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М).
Детей, имеющих противопоказания, перечисленные в пп. 1 и 2, прививают вакциной БЦЖ-М.
Ревакцинация:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не привитые в период новорожденности вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин отрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит-врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины – 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Меры предосторожности при применении
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется “холодный” абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл.
Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ), количество доз, дозировка – 0,05 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.
Более полная информация о проведений вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава Россий № 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” от 21 марта 2003 г.
Побочные эффекты:
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре.
У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.
У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже – язвы, келоидный рубец, “холодные” абсцессы, подкожные инфильтраты).
Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците.
Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Особые указания:Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо. Препарат используется для вакцинаций детей.
Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза. Упаковка:
По 10 доз или 20 доз лиофилизата в ампуле в комплекте с растворителем – натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% – по 2 мл (для вакцины по 20 доз) или 1 мл (для вакцины по 10 доз) в ампуле.
По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛС-000574Дата регистрации:30.06.2010 / 10.02.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  13.01.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник