Волгоград дети от прививки
Зимой по стране прокатилась волна слухов: ребятишкам делают прививки от гриппа, в результате которых они становятся инвалидами. Что в этой истории – правда?
Родители волгоградских детей только радовались: медики уверяли их, мол, новейшее лекарство, да и бесплатно – когда такое было! Теперь, после зловещего эксперимента, один из докторов даже купил квартиру в Москве. А ребятишек еще лечить и лечить – настолько серьезными оказались последствия “прививки”.
На самом деле 112 волгоградским детям вкололи неизвестное докторам России лекарство. Во все колокола первой зазвонила Любовь Гераськина, энергичная бабушка маленькой Вики.
— Как все делалось? Алевтина, моя дочь, принесла из нашей детской поликлиники № 5 направление в железнодорожную клинику. Там было написано: “на вакцинацию”. Вроде ну подумаешь: укололся и пошел, — Гераськина листает уже разбухшую от заключений врачей медкарту ребенка. — А девчонке только хуже после этих уколов стало.
Она настойчиво отправляет Вику в соседнюю комнату под разными предлогами. Но девчурка возвращается, слушает взрослый разговор, хлопает глазенками. За долгое время нашей беседы с Любовью Адамовной Вика не произнесла ни слова.
— Стесняется, — объясняет ее бабушка. — Не хочет, чтобы узнали, что она плохо говорит. Вике уже два с половиной года, и она толком не разговаривает. Хотя в годовалом возрасте, до вакцинации, ее словарный запас превышал норму! Это отмечено в медкарте. Сердце разрывается, когда вижу, в каком она состоянии.
“Потерпевшая” Вика — одна из тех 90% детей, которых, как установила экспертиза, в волгоградской клинике вообще не имели права включать в группу испытуемых.
— Потому что у них отклонения в состоянии здоровья, — объясняет главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. — А согласно медицинским нормативным актам, исследования разрешаются только на здоровых детях. Если быть точным, то, что вкалывали малышам, еще даже не вакцина, а медицинский иммунобиологический препарат (МИБЛ). Вакциной он может стать после регистрации.
Перечень появившихся у Вики заболеваний называть не стоит хотя бы из сострадания к ребенку. Но список длинный. Девочка уже трижды попадала в больницу с разными диагнозами, из них дважды — в тяжелом состоянии.
— Я уверена, исследователи-педиатры прекрасно понимали, что грозит ребенку, если у него есть противопоказания к препарату. А у Вики они были, — говорит ее бабушка.
В медкарте девочки отмечено: перинатальное нарушение нервной системы. Значит, врачи должны были исключить ее из числа детей, которым вводили экспериментальную вакцину. Но все было наоборот.
— Наша малышка перенесла ОРЗ, мы решили отложить визит в поликлинику, — вспоминает Любовь Гераськина. — Тогда “вакцинанты” стали давить звонками: “Приезжайте срочно, ваш ребенок в плане. Торопитесь, пока у нас укол бесплатный, в Москве за него берут большие деньги”.
— Так им же надо было набрать как можно больше малышей, чтобы получить деньги сполна, — с горьким сарказмом говорит “Известиям” завкафедрой терапии и семейной медицины местного медуниверситета Сергей Недогода.
Врачи работали так, что теперь поток родителей в прокуратуру не иссякает.
— Мамы и папы приходят к нам в нерве, — горячится следователь по особо важным делам Сергей Наумович. — Знать не знали, что их малышам вкололи экспериментальный препарат. Теперь тревожатся. По статье 42 Уголовно-процессуального кодекса “Нанесение физического и морального вреда” они и их дети признаются потерпевшими. Таких уже 34 ребенка.
Препарат вводили всем малышам, без разбора
Только теперь выясняется, что детям вкалывали неизвестное лекарство не ради науки или спасения здоровья будущего нации. У частной клиники, где все это происходило, труднопроизносимое название: “Негосударственное учреждение здравоохранения (НУЗ) “Отделенческая клиническая больница (ОКБ) на станции Волгоград-1”. Три ее сотрудника — замглавврача Ольга Аликова, заведующая педиатрическим отделением Татьяна Слизова и врач-педиатр Светлана Алексеева — подозреваются в том, что кололи неизвестный препарат, несмотря ни на что, просто потому, что им платили деньги.
Исследования они проводили в рамках частной клиники. Заказчиком испытаний была бельгийская фирма “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз”. Ее российский оператор “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг” заключил с больницей договор. Медики должны были проверить, как действует на малышню комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы Priorix-Tetra и живая ослабленная вакцина против ветрянки Varilrix. Обе были произведены “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз”. Разрешение на исследования этого препарата Росздравнадзор давал.
Но вот что главное: как объяснил Сергей Недогода, Priorix-Tetra и Varilrix в России не зарегистрированы и пока не применяются. Так что к их исследованию нужно подходить с особой тщательностью.
— В протоколе исследования, который и был у врачей, — говорит Недогода, — черным по белому написано: если у детей на первом-втором году жизни имелись невралгические нарушения, их нельзя включать в эти исследования ни в коем случае.
Но и протокол, и нормативы, принятые в российском здравоохранении, “поправил” работавший тогда медицинским советником в “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг” Игорь Смоленов. Он прислал исследователям из волгоградской клиники письмо, в котором разъяснил: в России многим детям на первом году жизни ставят невралгические диагнозы. Международной классификации они не соответствуют. Поэтому он считает допустимым включать в исследование и малышей с такими показаниями. Медики советнику бельгийской фирмы поверили. Не только из-за того, что они получили бы деньги, нет.
Знаете, почему еще? Потому что Смоленов работал в здешнем медуниверситете на кафедре клинической фармакологии и интенсивной терапии. А по совместительству — в железнодорожной больнице станции Волгоград-1. И подозреваемые сегодня врачи — его бывшие студентки и коллеги. На наш вопрос, не Смоленов ли порекомендовал клинику, Фатима Абазова, директор по внешним связям “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, осторожно ответила:
— Список представлял Смоленов, и если даже он их знал, то что?
А то, что теперь в уголовном деле значится так много пострадавших малышей. Врачи, как считают следователи, просто не обращали внимания на состояние здоровья детей, кололи препарат всем, без разбора.
Рекомендовали и блефовали
Загвоздка “дуремаров” из больницы станции Волгоград-1 была в том, что ни одного так называемого приписного пациента у них не было. То есть к ним приходили по собственному желанию да если деньги были. Клиника-то частная.
Поэтому медикам пришлось устроить что-то вроде рекламной кампании новой прививки. По условиям договора для исследований требовались годовалые малыши или двухлетки. Замглавврача Ольга Аликова отправилась за ними в поликлиники. Говорит, проводила там благотворительную акцию: в рамках гуманитарной помощи и нацпроекта “Здоровье” клиника получила безумно дорогую вакцину и готова поделиться со всеми желающими даром.
— Психологический расчет был точным, — уверен главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. — Аликова до ухода в частную клинику была преподавателем в медуниверситете, кандидат медицинских наук. Вряд ли кому-то могло в голову прийти, что она блефует. А тут еще в шесть муниципальных поликлиник города пришли письма из Волгоградского управления Роспотребнадзора. В них давались рекомендации направлять детей к ним в клинику “для сравнения эффективности отечественных и зарубежных вакцин в рамках Европейской недели иммунизации”.
С этими письмами вышла еще одна примечательная история.
— Я их не подписывал, — говорит начальник управления Александр Залепко. Действительно, под номером, который стоит на этих письмах, в Роспотребнадзоре значится другой документ. А Залепко говорит: — Вам все разъяснит начальник эпидемиологического отдела Краснова.
Елена Краснова от встречи отказалась. Предложила прислать вопросы по электронной почте. Но ответов не последовало. Как выяснили “Известия”, она одновременно числилась в больнице, где проводились испытания, эпидемиологом. Говорят, она не только рассылала письма, но и обзванивала поликлиники, поторапливая главврачей. И оттуда направляли детей на вакцинацию. Не подозревая, что делают малышей подопытными кроликами. Бдительных родителей в НУЗе успокаивали как могли. Доктора заранее подстраховывались от их исков, давая им подписать договор под названием “Информированное согласие”.
— Я засомневался, спросил: под чем подписываюсь? — вспоминает отец маленького Ильи Денис Воропаев. — Успокойся, ответили, будь доволен, что попал в благотворительную акцию, такая дорогущая прививка — и бесплатно. А в “Согласии” столько медицинских терминов! Я — водитель, ничего не понял.
Как установило следствие, давая на подпись “Информированное согласие”, исследователи не ставили родителей в известность о возможных побочных эффектах и рисках, которым может быть подвергнуто здоровье их ребенка. Короче, это еще один камешек в пользу того, что главным в этой истории были деньги, а дети — способом их заработать.
О самочувствии детей, которым ввели вакцину, медики узнавали, звоня по телефону в муниципальные поликлиники, к которым были приписаны малыши. А у врачей из НУЗа не было даже медкарточек, по которым можно объективно судить о состоянии здоровья пациентов и результатах тестов. Почему?
— Облздравкомитет запретил их выдавать, — говорит Аликова.
— Неправда, — отвечает председатель Волгоградского облздравкомитета Евгений Анищенко. — К нам никто и не подумал обращаться. Мы узнали об исследованиях через три месяца после их начала, когда Любовь Гераськина обратилась к нам. Эти врачи, видимо, боялись рассекретиться, надеясь, что все их дела останутся в тайне.
Три укола — и 56 тысяч долларов в кармане
Частная клиника, где испытывали вакцину на детях, похожа на Министерство обороны. Массивное, сталинских времен, здание отделяет от улицы шлагбаум. В будке — охранник. У входа в клинику дежурит еще один. В диагностическом отделении, почти рядом с регистратурой, на двери кабинета табличка: “Врач-педиатр Алексеева Светлана Петровна”.
Но для корреспондента “Известий” прием у доктора Алексеевой оказался коротким. Она заявила, что разговор может состояться только в присутствии адвоката. В кабинет заглянула и Татьяна Слизова. Говорит, случайно мимо проходила.
— Мы все делали в соответствии с протоколом исследования, — раздраженно стала объяснять Алексеева. Позже это же твердила Аликова. О здоровье своих бывших “подопытных пациентов” эти врачи не волнуются.
— Не было у них осложнений, — говорит Аликова. — Могут разве что отмечаться обычные явления, например, повышение температуры.
О том, какое это “повышение температуры”, им теперь может рассказать бабушка Вики — Любовь Гераськина. Но с родителями “исследователи чудо-вакцины” больше не встречались.
— Нам бы очень хотелось поговорить и со Смоленовым, — надеется следователь Сергей Наумович. — Но из Москвы он уже уехал. В Бельгию. Работает в головном офисе компании. Мы посылали туда требование о необходимости явки в прокуратуру для дачи показаний. Смоленов позвонил, сказал, что, когда будет в России, появится и у нас. В России, по нашим сведениям, он был. А вот в прокуратуре мы его так и не увидели.
Сколько же получили за исследования врачи? Их коллегам и не снились такие “деньжищи”. Ольга Аликова всего за три визита, как это именуется в протоколе, то есть трехкратное введение детям вакцины, получила $56 000. Татьяна Слизова — $26 000. Светлана Алексеева говорит, что деньги ей обещали, но не дали. Правда ли это, следствие пока не выяснило.
— А наши муниципальные поликлиники теперь взяли всех детей, прошедших вакцинацию вне родных стен, под особый контроль, — говорит главный педиатр Качанов-Махов. — Мы разработали специальную медицинскую карту, где педиатры по целому ряду параметров отмечают и отслеживают их состояние.
Да толку-то…
Источник
В феврале 2006 года «КП» писала о случае с Викой Гераськиной. Девочке в год сделали прививку от кори, паротита и краснухи. После этого она с осложнениями попала в больницу, у нее замедлилось развитие, сейчас она сильно отстает от сверстников. Вика практически перестала разговаривать. Родные убеждены, что это из-за прививки, а потому обратились в прокуратуру. Начав разбираться в истории болезни маленькой Вики, следователи вытащили на свет целый клубок проблем здравоохранения.
Результаты расследования шокируют. Оказывается, в Волгограде 112 годовалых детей участвовали в эксперименте.
Клинические испытания – завершающий этап в исследовании любого препарата. Иначе не появлялись бы новые лекарства. Вопрос в том, как проводятся такие испытания. Ясно, что участие в них может быть только добровольным, а отбираться для исследований должны здоровые дети. Но эти требования были выполнены лишь формально.
В августе 2005 года компания-производитель вакцин «ГлаксоСмитКляйн» заключила договор с железнодорожной поликлиникой Волгограда и начала исследование. Детей для него отбирали через районные поликлиники. Участковые врачи советовали родителям, когда подходил срок очередной вакцинации, съездить в железнодорожную поликлинику и привить ребенка дорогим препаратом приорикс. Мол, обычно они предлагают это за деньги, но сейчас есть возможность использовать его бесплатно… Перед уколом давали подписать соответствующую бумагу. Ни слова об испытаниях новых препаратов!
– Какой нормальный человек сознательно подвергнет ребенка вакцинации непроверенным препаратом, – говорит Любовь Катаева, начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних областной прокуратуры. – А теперь представьте: в поликлинике мамочке суют соглашение на девяти (!) листах, пестрящее медицинскими терминами! И она его подписывает, думая, что малышу делают прививку приориксом. Участковым врачам люди доверяли.
Так требование о добровольном участии в исследовании формально было соблюдено. Что было в этой бумаге, никто из родителей не разобрался.
– Врачи разбили 112 участвующих в исследовании детей на три группы. Одной кололи проверенный приорикс, двум другим – новые препараты приорикс-тетра и варилрикс, – говорит главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. – Медики не знали, какую вакцину кому из детей вводят. Это условие эксперимента – так называемый метод «двойного слепого исследования». Длительность эксперимента – 10 лет. Все это время будут следить за привитыми детьми, выяснять, как реагирует их организм на вакцину.
– После прививки у большинства ребят были побочные реакции – повышенная температура, – рассказывает следователь областной прокуратуры Сергей Наумович, ведущий это дело. – Затем выяснилось, что 5 – 6 из этих детей отстают в развитии. Насколько это связано с прививками, сказать сложно. Но в случае с Викой Гераськиной судебно-медицинская экспертиза подтвердила: причиной ухудшения развития стала именно прививка.
– По закону эксперименты на несовершеннолетних запрещены! Тем не менее Росздравнадзор дал разрешение, – рассказывает Любовь Катаева.
– Клинические испытания проводятся во всем мире. И если соблюдены все правила, риск минимальный, – убежден Андрей Качанов-Махов. – Там много условий. Первое и самое главное – дети должны быть здоровы. Но в Волгограде нарушили принципы отбора. Прививали всех подряд – ведь педиатры не знали, что отправляют малышей на эксперимент. Я был в шоке, когда узнал, что исследование проводится так небрежно!
Вика Гераськина – не единственная пострадавшая.
– Моему сыну еще не было года, когда нам предложили эту прививку, – говорит Ольга Романова. – Мы стояли на учете у невролога, но тем не менее участковый врач направила нас в железнодорожную поликлинику. Я поняла, что это обязательная прививка. В поликлинике объяснила, что у мальчика неврологическое расстройство. Их это не остановило. Очень хвалили вакцину, говорили, что все дети хорошо ее переносят. Дали расписаться на листе, где были самые общие фразы.
Прививку мальчику сделали год назад. Сейчас Паше Романову 2 года и 3 месяца. Он говорит только самые простые слова: «мама», «папа», «баба». Ольга рассказала, что их обследованиями специально никто не занимается. Какой эксперимент на 10 лет? Она сама ходит по врачам. И ее волнует только один вопрос – чего ждать дальше. Но ответа ей теперь никто не дает.
P. S. Все дети, участвующие в испытаниях, сейчас взяты на особый контроль в областном комитете по здравоохранению. Их обещают обследовать два раза в год.
Мнение «против»
Сергей НЕДОГОДА, заведующий кафедрой терапии и семейной медицины Волгоградского медицинского университета, один из экспертов следствия: – В самом исследовании было очень много грубых нарушений. У части из отобранных детей были неврологические расстройства. Таким малышам по определению нельзя участвовать в подобных мероприятиях. Кроме того, врачи железнодорожной больницы не имели опыта вакцинации детей. Получилось, как в фильме – «тренируйтесь на кошках»! Нарушения можно перечислять долго: в областном комитете по здравоохранению не знали ничего о столь широкомасштабном исследовании; ни приорикс-тетра, ни варилрикс не зарегистрированы в России и не опробованы. Мы не знаем побочных эффектов. В случае с Викой Гераськиной при первых же подозрениях на побочный эффект врачи должны были оповестить все соответствующие инстанции. Но они этого не сделали.
Мнение «за»
Владимир ТАТОЧЕНКО, руководитель диагностического отделения научного центра «Здоровье детей», эксперт комиссии в Росздравнадзоре, разрешающей исследования: – Если бы медицинские исследования не проводились, то и лекарств бы не было! Клинические испытания – это нормальное явление. И родители добровольно давали свое согласие на участие. Эти вакцины давно применяют на Западе, и дети прекрасно себя чувствуют. Чтобы зарегистрировать и использовать эти препараты у нас, и нужно подобное исследование. Прокуратура лишь срывает нам эксперимент! А лихорадки и температура, на которые они ссылаются, у годовалых детей могут быть от чего угодно. И замедленное развитие тоже не редкость. Вакцина здесь ни при чем.
А в это время
Суд Центрального района Волгограда запретил железнодорожной поликлинике проводить дальнейшие исследования. Но руководство клиники и ЗАО «ГлаксоСмитКляйн» обжаловали решение в вышестоящей инстанции.
Источник
“Российская газета” уже дважды писала об этой истории (См. “Вакцина отбила дар речи” от 22 февраля 2006 года и “Дети для прививок” от 16 февраля с.г.). Напомним, что эксперимент был начат в августе 2005 года. Практически одновременно в марте 2006 года областная прокуратура возбудила гражданское и уголовное дела по этому факту. В уголовном деле точка еще не поставлена. Оно возбуждено по статье 171 УК РФ “Незаконное предпринимательство” и, скорее всего, в ближайшее время будет переквалифицировано на статью 238 часть 2 пункт “в” “Выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности, если они совершены в отношении товаров, работ или услуг, предназначенных для детей в возрасте до 6 лет”.
Первоначально гражданский иск по этому делу рассматривался судом Центрального района Волгограда в сентябре 2006 года и не был удовлетворен. Иск был обжалован в кассационном порядке и направлен на повторное рассмотрение к другому судье. В судебном заседании участвовало очень много специалистов. Иск был удовлетворен, согласно решению суда клинические исследования вакцины на малышах должны были быть прекращены. Но пока что, несмотря на то, что с момента вынесения решения суда прошел месяц, в силу оно не вступило.
Вчера корреспонденту “РГ” стало известно, что компания “Глаксо Смит Кляйн Трейдинг”, по договору с которой в Волгоградской железнодорожной больнице на детях исследовали вакцину, намерена подать кассационную жалобу на решение суда по поводу прекращения эксперимента.
Менеджер по внешним связям компании “Глаксо Смит Кляйн Трейдинг” Алексей Бревнов сообщил, что говорить о прекращении эксперимента преждевременно.
– Исследование в России проводится на основании разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и одобрения Комитета по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств, в полном соответствии с требованиями действующего российского законодательства, – сказал он.
В международном исследовании участвуют 115 медицинских учреждений в 10 европейских странах: Греции, Италии, Литве, Норвегии, Швеции, Польше, Румынии, России и других. Всего в исследовании принимают участие 5700 детей, в том числе 1000 детей, проживающих в России. Непосредственная профилактика, то есть применение вакцин к участникам исследования, в настоящее время уже завершена. В дальнейшем проведение исследования предполагает лишь осуществление медицинского наблюдения за участниками исследования. Таким образом, предписание прокуратуры о приостановлении клинического исследования в настоящее время означает лишь отказ в проведении данного наблюдения за эффективностью и безопасностью проведенной вакцинации, а также в получении медицинской помощи, на которую они рассчитывали. Выведение участников из клинического исследования без предоставления данных об их вакцинальном статусе нарушает права граждан на защиту от инфекционных заболеваний.
Как сообщили в областной прокуратуре, и железнодорожная “Отделенческая клиническая больница на станции Волгоград-1”, и ЗАО “Глаксо Смит Кляйн Трейдинг” внесли кассационные жалобы на решение суда, однако они не соответствовали требованиям действующего законодательства. Теперь в течение 10 дней в жалобах будут устранять недостатки.
Любопытно, что в течение эксперимента в железнодорожной больнице сменился практически весь состав волгоградских исследователей вакцины. Как сообщили в прокуратуре, главный врач Георгий Ершов был освобожден от занимаемой должности руководством ОАО “РЖД” буквально за два дня до возбуждения уголовного дела. А одна из главных исследователей Ольга Аликова уволилась и уехала из Волгограда в прошлом году.
Так что в качестве “постоянных” участников эксперимента, рассчитанного на 10 лет, остались лишь малолетние волгоградские дети. Всем им однажды ввели испытываемую вакцину, однако на повторное введение, предполагавшееся в рамках эксперимента, согласились не все родители. Как говорят родители малышей, сейчас они получают письма из больницы, в которых им предлагается прийти в это учреждение и сдать кровь на обследование. В частности, такое письмо демонстрировала суду бабушка Вики Гераськиной, о судьбе которой уже писала “РГ”.
– Хотя детям вакцину уже ввели, для нас это вопрос принципа – разрешать ли подобные исследования на территории РФ или нет, – сказала корреспонденту “РГ” начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних и молодежи областной прокуратуры Любовь Катаева. – Прокуратура надзирает за соблюдением федерального законодательства, а оно подобные действия запрещает. Если депутаты Госдумы разрешат такие эксперименты, значит, наших детей можно использовать в подобных экспериментах.
По словам заместителя прокурора Волгоградской области Леонида Кондраева, уже известно, что в качестве вознаграждения волгоградская сторона получила 50 тысяч долларов. Представители Роспотребнадзора по Волгоградской области проводили агитацию в детских поликлиниках по поводу участия в эксперименте, а врачи, направлявшие волгоградских малышей уколоться импортной вакциной, получали за свою работу чисто символическое вознаграждение – по 100 рублей. Причем казалось, что не только родители, но и участковые педиатры были введены в заблуждение главврачами. Доктора спокойно отправляли ослабленных детей на прививку, ничего не зная о клинических исследованиях.
Фото: АР
Источник