Ультрекс прививка от гриппа

Ультрекс прививка от гриппа thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2014

Ультрикс<sup>®</sup>

22.08.2014

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Раствор для внутримышечного введения1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами: 
A (H1N1)(15±2,2) мкг гемагглютинина
A (H3N2)(15±2,2) мкг гемагглютинина
B(15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант 
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. 

Описание лекарственной формы

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс®

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

дети с 6 лет;

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Противопоказания

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Ампулы

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Шприцы

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Особые указания

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Читайте также:  До какого числа делают прививки от гриппа спб

В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.

1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.

На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».

Производитель

1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.

2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.

Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрикс®

При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрикс®

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Ультрикс® – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-001419/08 от 2015-08-12


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаГрипп A
Грипп B
Грипп типа A
Грипп типа B

Источник

Ультрикс Квадри (Ultrix) – вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная.
Регистрационное удостоверение: ЛП-005594
Торговое название: Ультрикс Квадри
Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Форт, Россия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 2300 руб.(в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: с 6 до 60 лет
Условия отпуска из аптек: Упаковки по 1 шприцу или 1 флакону – по рецепту врача, Упаковки по 10 флаконов – для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: нет в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Ваксигрипп» (Vaxigrip) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей с 6 мес.)

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Ультрикс квадри (Ultrix) – смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N и А(НзN2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoгia) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) И А(НзN2)) И типа В (линия Yamagata и линии Victoгia), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Внешний вид: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП- вакцина
Код АТХ: J07BB02

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

СОСТАВ

Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

  • Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
  • Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
  • Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
  • Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА

Вспомогательные вещества:

  • Полисорбат 80 – не более 250 мкг
  • Октоксинол 10 – не более 150 мкг
  • Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 6 лет до 60 лет:

Читайте также:  Прививка от гриппа для ребенка с аденоидами

  1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями
    • лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно- сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер
    • полиции, военнослужащим и т.д.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
  • Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
  • Острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение;
  • Хронического заболевания;
  • Возраст до 6 лет.

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  1. Не вводить внутривенно.
  2. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37С вакцинацию не проводят.
  3. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев /флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Головная боль
  • Повышенная потливость
  • Артралгия, миалгия
  • Боль, гиперемия в месте инъекции
  • Уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
  • Повышеие температуры, озноб, слабость

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1- 3 дня и не требуют лечения.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ (за исключением туберкулезных вакцин и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из при меняемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивнvю терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введения.

Читайте также:  Прививка от гриппа сколько дней вырабатываются антитела

  • По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми;
  • По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению;
  • По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению;
  • По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 ос. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

  • Упаковки по 1 шприцу или 1 флакону – по рецепту врача
  • Упаковки по 10 флаконов – для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

OOO «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1 з, тел. +7 (4912) 70-15-00

ПРЕТЕНЗИИ

Владелец регистра ионного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. 000 «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1 а, тел. +7 (4912) 70-15-00, факс +7 (4912) 70-15- 01, e-mail: info@foгt-bt.ru.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на вакцинацию». Получить консультацию по прививке против гриппа (вируса гриппа) «Ультрикс квадри» (Ultrix) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник

Активное вещество

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Профилактика гриппа.

Режим дозирования

Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.

Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Системные реакции: возможно – незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко – невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины – кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко – тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Особые указания

Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Источник